Veikliosios medžiagos: kloperastinas
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml geriamoji suspensija
Indikacijos Kodėl vartojamas Privituss? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Kosulį slopinantis.
GYDYMO INDIKACIJOS (KADA ŠIĄ VAISTĄ NURODO GYDYTOJAS)
Kosulį slopinantis.
Kontraindikacijos Kai Privituss vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.
Kadangi nėra tyrimų 0–2 metų amžiaus grupėje, vaisto vartoti ankstyvoje vaikystėje nerekomenduojama.
Paprastai draudžiama vartoti nėštumo metu (žr.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Privituss
Nors toksiškumo tyrimai, atlikti nėštumo metu su gyvūnais, neparodė teratogeninio aktyvumo ir toksiškumo vaisiui, yra gera protinga taisyklė nevartoti vaisto pirmaisiais nėštumo mėnesiais ir vėlesniu laikotarpiu tik esant realiam poreikiui tiesioginiu būdu. gydytojo priežiūra ..
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Privituss poveikį
Vaistas gali sąveikauti su depresantais ir centrinės nervų sistemos stimuliatoriais.
Reikėtų nepamiršti galimybės sustiprinti medžiagų, turinčių antihistamininį / antiserotonininį poveikį, ir, mažesniu mastu, papaverino tipo raumenų relaksantų, poveikį.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Terapinėmis dozėmis vaistas nesukelia sedacijos ir netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
papildomi užrašai
Tai gali sukelti alergines reakcijas, net ir uždelstas.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Privituss: Dozavimas
Suaugusiesiems: 5 ml tris kartus per dieną.
Vaikai:
- nuo 2 iki 4 metų: 2 ml du kartus per dieną;
- nuo 4 iki 7 metų: 3 ml du kartus per dieną;
- nuo 7 iki 15 metų: 5 ml du kartus per dieną.
Prieš naudojimą gerai suplakite.
Prie pakuotės pritvirtintas 2-3-5 ml kalibruotas matavimo puodelis.
Butelio atidarymo ir uždarymo instrukcijos
- Atidarymas: paspauskite dangtelį žemyn, atsukdami jį į kairę.
- Uždarymas: užsukite dangtelį iki galo į dešinę
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Privituss dozę
Perdozavus patartina atlikti įprastas procedūras (plauti skrandį, aktyvuotą anglį ir pan.) Ir patikrinti, ar nėra per didelio susijaudinimo požymių.
Šalutinis poveikis Koks yra Privituss šalutinis poveikis
Klinikinių tyrimų rezultatai retais atvejais pranešė apie lengvus ir laikinus virškinimo trakto sutrikimus.
Vartojant terapines dozes, nenustatyta jokių požymių ar simptomų, susijusių su centriniu raminamojo ar sužadinančio poveikio poveikiu.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasikonsultuoti su gydytoju.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.
Galiojimo laikas skirtas gaminiui nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikant.
Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Terminas "> Kita informacija
SUDĖTIS
100 ml suspensijos yra:
- Veiklioji medžiaga: 708 mg L-kloperastino fendizoato (atitinka 400 mg kloperastino hidrochlorido).
- Pagalbinės medžiagos: ksantano derva, polioksietileno stearatas, ksilitolis, metil-p-hidroksibenzoatas, propilfidroksibenzoatas, bananų skonis, dejonizuotas vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Geriamoji suspensija - 200 ml buteliukas
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
PRIVITUMAI
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
100 ml suspensijos yra:
Veikimo principas:
708 mg kloperastino fendizoato (atitinka 400 mg kloperastino hidrochlorido)
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Geriamoji suspensija - 200 ml buteliukas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Kosulį slopinantis.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems: 5 ml tris kartus per dieną.
Vaikai: nuo 2 iki 4 metų: 2 ml du kartus per dieną;
nuo 4 iki 7 metų: 3 ml du kartus per dieną;
nuo 7 iki 15 metų: 5 ml du kartus per dieną.
Prie pakuotės pritvirtintas 2-3-5 ml kalibruotas matavimo puodelis.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.
Kadangi nėra tyrimų 0–2 metų amžiaus grupėje, vaisto vartoti ankstyvoje vaikystėje nerekomenduojama.
Paprastai draudžiama nėštumo metu.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nė vienas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nors centrinis šalutinis levokloperastino poveikis yra gerokai sumažintas, vaistas gali sąveikauti tiek su CNS slopinančiais, tiek su stimuliatoriais.
Reikėtų nepamiršti galimybės sustiprinti medžiagų, turinčių antihistamininį / antiserotonininį poveikį, ir, mažesniu mastu, papaverino tipo raumenų relaksantų, poveikį.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nors toksiškumo tyrimai, atlikti nėštumo metu su gyvūnais, neparodė teratogeninio aktyvumo ir toksiškumo vaisiui, yra gera protinga taisyklė nevartoti vaisto pirmaisiais nėštumo mėnesiais ir vėlesniu laikotarpiu tik esant realiam poreikiui tiesioginiu būdu. gydytojo priežiūra ..
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Terapinėmis dozėmis vaistas nesukelia sedacijos ir netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Klinikinių tyrimų rezultatai parodė tik retus virškinimo trakto sutrikimų atvejus, lengvus, trumpalaikius ir abejotinus.
Vartojant terapines dozes, nenustatyta jokių požymių ar simptomų, susijusių su centriniu raminamojo ar sužadinančio poveikio poveikiu.
04.9 Perdozavimas -
Perdozavus patartina atlikti įprastas procedūras (plauti skrandį, aktyvuotą anglį ir pan.) Ir patikrinti, ar nėra per didelio susijaudinimo požymių.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
R05DB49 pakeistas į 21
- Farmakoterapinė grupė:
Kosulį slopinantis.
- Veikimo mechanizmas:
Selektyvus slopinamasis poveikis bulbarinio kosulio centre.
Raminantis poveikis periferiniams dirgikliams, sukeliantiems tussigeninį refleksą, slopinant uždegiminio proceso tarpininkus ir veikiant bronchus spazmai.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Produktas absorbuojamas žarnyne ir išsiskiria daugiausia su šlapimu, dažniausiai suskaidytas.
Didžiausia plazmos smailė pasiekiama per 90–120 minučių, vėliau plačiai pasiskirsto audinių rajonuose, ypač plaučiuose.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
-----
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
100 ml suspensijos yra:
Ksantano derva, polioksietileno stearatas, ksilitolis, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, bananų skonis, dejonizuotas vanduo.
Papildomi užrašai:
Tai gali sukelti dilgėlinę. Paprastai tai gali sukelti uždelstas reakcijas, tokias kaip kontaktinis dermatitas, retai - greitas dilgėlinės ir bronchų spazmo reakcijas.
06.2 Nesuderinamumas "-
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas "-
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Geltono stiklo buteliukas su vaikų neatidaromu dangteliu, su sandarikliu, kuriame yra vaisių kvapo ir saldaus, malonaus skonio suspensija.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
-----
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
A.I.C. Nr. 029134018
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimo data: 2003 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
-----