Privituss - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: kloperastinas

PRIVITUSS 708 mg / 100 ml geriamoji suspensija

Indikacijos Kodėl vartojamas Privituss? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Kosulį slopinantis.

GYDYMO INDIKACIJOS (KADA ŠIĄ VAISTĄ NURODO GYDYTOJAS)

Kosulį slopinantis.

Kontraindikacijos Kai Privituss vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.

Kadangi nėra tyrimų 0–2 metų amžiaus grupėje, vaisto vartoti ankstyvoje vaikystėje nerekomenduojama.

Paprastai draudžiama vartoti nėštumo metu (žr.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Privituss

Nors toksiškumo tyrimai, atlikti nėštumo metu su gyvūnais, neparodė teratogeninio aktyvumo ir toksiškumo vaisiui, yra gera protinga taisyklė nevartoti vaisto pirmaisiais nėštumo mėnesiais ir vėlesniu laikotarpiu tik esant realiam poreikiui tiesioginiu būdu. gydytojo priežiūra ..

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Privituss poveikį

Vaistas gali sąveikauti su depresantais ir centrinės nervų sistemos stimuliatoriais.

Reikėtų nepamiršti galimybės sustiprinti medžiagų, turinčių antihistamininį / antiserotonininį poveikį, ir, mažesniu mastu, papaverino tipo raumenų relaksantų, poveikį.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Terapinėmis dozėmis vaistas nesukelia sedacijos ir netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

papildomi užrašai

Tai gali sukelti alergines reakcijas, net ir uždelstas.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Privituss: Dozavimas

Suaugusiesiems: 5 ml tris kartus per dieną.

Vaikai:

  • nuo 2 iki 4 metų: 2 ml du kartus per dieną;
  • nuo 4 iki 7 metų: 3 ml du kartus per dieną;
  • nuo 7 iki 15 metų: 5 ml du kartus per dieną.

Prieš naudojimą gerai suplakite.

Prie pakuotės pritvirtintas 2-3-5 ml kalibruotas matavimo puodelis.

Butelio atidarymo ir uždarymo instrukcijos

  • Atidarymas: paspauskite dangtelį žemyn, atsukdami jį į kairę.
  • Uždarymas: užsukite dangtelį iki galo į dešinę

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Privituss dozę

Perdozavus patartina atlikti įprastas procedūras (plauti skrandį, aktyvuotą anglį ir pan.) Ir patikrinti, ar nėra per didelio susijaudinimo požymių.

Šalutinis poveikis Koks yra Privituss šalutinis poveikis

Klinikinių tyrimų rezultatai retais atvejais pranešė apie lengvus ir laikinus virškinimo trakto sutrikimus.

Vartojant terapines dozes, nenustatyta jokių požymių ar simptomų, susijusių su centriniu raminamojo ar sužadinančio poveikio poveikiu.

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasikonsultuoti su gydytoju.

Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą tinkamumo laiką.

Galiojimo laikas skirtas gaminiui nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikant.

Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

100 ml suspensijos yra:

  • Veiklioji medžiaga: 708 mg L-kloperastino fendizoato (atitinka 400 mg kloperastino hidrochlorido).
  • Pagalbinės medžiagos: ksantano derva, polioksietileno stearatas, ksilitolis, metil-p-hidroksibenzoatas, propilfidroksibenzoatas, bananų skonis, dejonizuotas vanduo.

FARMACINĖ FORMA IR TURINYS

Geriamoji suspensija - 200 ml buteliukas

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Privituss“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

PRIVITUMAI

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

100 ml suspensijos yra:

Veikimo principas:

708 mg kloperastino fendizoato (atitinka 400 mg kloperastino hidrochlorido)

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Geriamoji suspensija - 200 ml buteliukas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Kosulį slopinantis.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems: 5 ml tris kartus per dieną.

Vaikai: nuo 2 iki 4 metų: 2 ml du kartus per dieną;

nuo 4 iki 7 metų: 3 ml du kartus per dieną;

nuo 7 iki 15 metų: 5 ml du kartus per dieną.

Prie pakuotės pritvirtintas 2-3-5 ml kalibruotas matavimo puodelis.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas vienam iš produkto komponentų.

Kadangi nėra tyrimų 0–2 metų amžiaus grupėje, vaisto vartoti ankstyvoje vaikystėje nerekomenduojama.

Paprastai draudžiama nėštumo metu.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nė vienas.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nors centrinis šalutinis levokloperastino poveikis yra gerokai sumažintas, vaistas gali sąveikauti tiek su CNS slopinančiais, tiek su stimuliatoriais.

Reikėtų nepamiršti galimybės sustiprinti medžiagų, turinčių antihistamininį / antiserotonininį poveikį, ir, mažesniu mastu, papaverino tipo raumenų relaksantų, poveikį.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Nors toksiškumo tyrimai, atlikti nėštumo metu su gyvūnais, neparodė teratogeninio aktyvumo ir toksiškumo vaisiui, yra gera protinga taisyklė nevartoti vaisto pirmaisiais nėštumo mėnesiais ir vėlesniu laikotarpiu tik esant realiam poreikiui tiesioginiu būdu. gydytojo priežiūra ..

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Terapinėmis dozėmis vaistas nesukelia sedacijos ir netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė tik retus virškinimo trakto sutrikimų atvejus, lengvus, trumpalaikius ir abejotinus.

Vartojant terapines dozes, nenustatyta jokių požymių ar simptomų, susijusių su centriniu raminamojo ar sužadinančio poveikio poveikiu.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavus patartina atlikti įprastas procedūras (plauti skrandį, aktyvuotą anglį ir pan.) Ir patikrinti, ar nėra per didelio susijaudinimo požymių.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

R05DB49 pakeistas į 21

- Farmakoterapinė grupė:

Kosulį slopinantis.

- Veikimo mechanizmas:

Selektyvus slopinamasis poveikis bulbarinio kosulio centre.

Raminantis poveikis periferiniams dirgikliams, sukeliantiems tussigeninį refleksą, slopinant uždegiminio proceso tarpininkus ir veikiant bronchus spazmai.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Produktas absorbuojamas žarnyne ir išsiskiria daugiausia su šlapimu, dažniausiai suskaidytas.

Didžiausia plazmos smailė pasiekiama per 90–120 minučių, vėliau plačiai pasiskirsto audinių rajonuose, ypač plaučiuose.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

-----

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

100 ml suspensijos yra:

Ksantano derva, polioksietileno stearatas, ksilitolis, metil-p-hidroksibenzoatas, propil-p-hidroksibenzoatas, bananų skonis, dejonizuotas vanduo.

Papildomi užrašai:

Tai gali sukelti dilgėlinę. Paprastai tai gali sukelti uždelstas reakcijas, tokias kaip kontaktinis dermatitas, retai - greitas dilgėlinės ir bronchų spazmo reakcijas.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nė vienas.

06.3 Galiojimo laikas "-

5 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Nė vienas.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Geltono stiklo buteliukas su vaikų neatidaromu dangteliu, su sandarikliu, kuriame yra vaisių kvapo ir saldaus, malonaus skonio suspensija.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

-----

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

A.I.C. Nr. 029134018

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Atnaujinimo data: 2003 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

-----

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  darbas ir sveikata kvėpavimo takų sveikatos priežiūra nervų sistemos sveikata