Veikliosios medžiagos: ksilometazolinas (ksilometazolino hidrochloridas)
Purškiamas 0,1% Argotone nosies užgulimo tirpalas
Kodėl naudojamas Argotone nosies užgulimas? Kam tai?
Kas tai
Nosies užgulimas, padedantis išvalyti užkimštą nosį.
Kodėl jis naudojamas
Argotone nosies užgulimas naudojamas kaip nosies užgulimas nuo rinito, peršalimo, sinusito.
Kontraindikacijos Kai Argotone nosies dekongestanto vartoti negalima
Kai jis neturėtų būti naudojamas
- Padidėjęs jautrumas komponentams ar kitoms cheminėmis medžiagomis artimai susijusioms medžiagoms.
- Širdies ligos ir sunki arterinė hipertenzija
- Glaukoma
- Prostatos hipertrofija ir hipertiroidizmas
- Gydymo antidepresantais metu ir per dvi savaites po jo
- Vaikai iki 12 metų
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis: žr. „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“.
- Pacientai, sergantys širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač hipertenzija
- Senyviems žmonėms dėl šlapimo susilaikymo pavojaus
Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Argotone nosies dekongestantą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Argotone nosies dekongestantą
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius ir sukelti nepageidaujamą poveikį; tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju.
Nenaudoti ilgai gydant. Po trumpo, ne ilgesnio kaip 4 dienų gydymo laikotarpio be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Argotone nosies užgulimo poveikį
Negalima vartoti tuo pačiu metu arba dvi savaites po antidepresantų vartojimo (žr. „Kada jo negalima vartoti“)
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Produktas, netyčia prarytas arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksinių reiškinių (žr. „Ką daryti pavartojus per didelę vaisto dozę“).
Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Argotone nosies užgulimą: dozavimas
Kiek
Suaugusiesiems: 1–2 purškalai į šnervę, 2–3 kartus per dieną. Vyresni nei 12 metų vaikai: kiekvieną kartą perpus sumažinkite suaugusiesiems nurodytą kiekį. Pagyvenusių pacientų atveju kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimas: niekada neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimoKada ir kiek laiko
Suaugusiesiems: 2-3 kartus per dieną
Vaikams nuo 12 metų: 1-2 kartus per dieną
Nenaudokite ilgiau kaip 4 dienas.
Pasitarkite su savo gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba jei pastebėjote kokių nors pastaruoju metu jo savybių pokyčių
Kaip
Norėdami purkšti preparatą, paspauskite buteliuką, laikantį pakuotę tarp rodyklės, vidurio ir nykščio.
Kai pirmą kartą naudojate pakuotę, paspauskite 2 ar 3 kartus be slėgio (ne į šnervę), kad būtų reguliariai purškiama
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Argotone nosies užgulimo priemonės dozę
Perdozavus, gali padidėti kraujospūdis, sumažėti širdies plakimas, diskomfortas dėl ryškios šviesos, stiprus galvos skausmas, spaudimo jausmas krūtinėje, o vaikams - sumažėjusi kūno temperatūra ir ryški sedacija. reikia priimti skubias priemones.
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Argotone nosies dekongestanto dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Argotone nosies užgulimo poveikis
Produktas gali lokaliai nustatyti jautrinimo reiškinius ir, atsitrenkus, gleivinės perkrovas. Dėl greito vaisto absorbcijos per uždegimines gleivines gali pasireikšti sisteminis poveikis, pvz., Padidėjęs kraujospūdis, lėtas širdies plakimas, galvos skausmas, šlapinimosi sutrikimai.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina šalutinio poveikio riziką.Šis šalutinis poveikis paprastai būna laikinas. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie nepageidaujamų reiškinių, nenurodytų pakuotės lapelyje, atsiradimą.
Paprašykite ir užpildykite vaistinėje esančią nepageidaujamo poveikio ataskaitos formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: 36 mėnesiai nuo paruošimo datos
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
100 g purškiamo tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: ksilometazolino hidrochloridas 100 mg
Pagalbinės medžiagos: monokalio fosfatas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, nonilfenoksi polietoksietanolis, dinatrio edetatas, eukaliptas, Neroli eterinis aliejus, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.
Kaip atrodo
Argotone nosies dekongestantas yra tirpalo pavidalu, kurį reikia purkšti į nosį. Pakuotės turinys yra 15 g purkštuvo buteliukas su dozavimo vožtuvu.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g purškiamo tirpalo yra, veiklioji medžiaga: 100 mg ksilometazolino hidrochlorido.
Žr. 6.1 punktą
03.0 FARMACINĖ FORMA
Purškiamasis tirpalas, skirtas vartoti į nosį.
15 g purkštuvo buteliukas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Nosies užgulimas nuo rinito, peršalimo, sinusito
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji1 ar 2 purškimai į nosies landą 2-3 kartus per dieną.
Vaikai, vyresni nei 12 metų1 purškimas į šnervę 1 arba 2 kartus per dieną.
Norėdami purkšti preparatą, paspauskite buteliuką, laikantį pakuotę tarp rodyklės, vidurio ir nykščio, o pradžioje paspauskite 2-3 kartus be slėgio (ne į šnervę), kad būtų reguliariai purškiama.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ar kitoms artimai susijusioms medžiagoms organiniu požiūriu; širdies ligos ir sunki hipertenzija, glaukoma, prostatos hipertrofija ir hipertiroidizmas. Negalima vartoti gydymo antidepresantais metu ir paskutines dvi savaites po jo.
Nenaudoti vaikams iki 12 metų.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Senyviems žmonėms ir pacientams, sergantiems prostatos hipertrofija, vartokite atsargiai dėl šlapimo susilaikymo pavojaus. Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač tiems, kurie serga hipertenzija, nosies gleivinę mažinančių vaistų vartojimas bet kuriuo atveju turi būti retkarčiais gydytojo sprendimu.
Produktas, netyčia prarijus arba ilgą laiką vartojamas per didelėmis dozėmis, gali sukelti toksiškus reiškinius (žr. „Perdozavimas“).
Ilgalaikis vazokonstriktorių vartojimas gali pakenkti normaliai nosies gleivinės ir paranalinių sinusų funkcijai, taip pat sukelti priklausomybę nuo vaisto.
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius ir sukelti nepageidaujamą poveikį; tokiu atveju gydymą reikia nutraukti ir prireikus pradėti tinkamą gydymą. Bet kuriuo atveju gydymas negalima tęsti ilgiau kaip 4 dienas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Negalima vartoti kartu su antidepresantais (žr. "Kontraindikacijos")
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vartokite atsargiai.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tu nepastebi.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Produktas gali lokaliai nustatyti jautrinimo reiškinius ir, atsigavus, gleivinės užgulimą. Dėl greito vaisto absorbcijos per uždegimines gleivines gali pasireikšti sisteminis poveikis, pvz., Arterinė hipertenzija, refleksinė bradikardija, galvos skausmas, šlapinimosi sutrikimai.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atveju gali pasireikšti arterinė hipertenzija, bradikardija, fotofobija, stiprus galvos skausmas, krūtinės spaudimas, o vaikams - hipotermija ir sunki centrinės nervų sistemos depresija su ryškia sedacija, todėl reikia imtis atitinkamų neatidėliotinų priemonių.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: R01AA
Ksilometazolino hidrochloridas yra selektyvus imidazolino tipo alfa adrenerginis agonistas, kuris, įkvėpus nosies, greitai ir ilgai sukelia kraujagyslių susiaurėjimą gleivinėje. Šis poveikis sukelia edemos išnykimą, skatina sinusų nutekėjimą ir gerina nosies ventiliaciją.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Įkvėpus į nosį, ksilometazolino poveikis pasireiškia maždaug per 5–10 minučių ir trunka 5–6 valandas. Nors junginys paprastai nėra absorbuojamas, įkvėpus didesnių nei rekomenduojama dozių, absorbcija gali įvykti. Sisteminė tiek iš nosies gleivinės virškinimo trakte, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ksilometazolino geriamasis LD50 žiurkėms yra 230 mg / kg, pelėms - 75 mg / kg.
Nebuvo dokumentuotas joks teratogeninis ar kancerogeninis medžiagos poveikis.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Monikalio fosfatas, natrio chloridas, dinatrio fosfatas dihidratas, nonilfenoksi polietoksietanolis, dinatrio edetatas, eukaliptas, eterinis aliejus Neroli, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra žinomų nesuderinamumų.
06.3 Galiojimo laikas
36 mėnesiai nuo paruošimo dienos.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Rinologinis purkštuvas, tirpalas 15 g plastikiniame buteliuke su dozavimo vožtuvu.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nėra svarbus.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 033184019
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
25/11/2000
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008 spalis
