Kas yra Xeljanz - Tofacitinibas ir kam jis vartojamas?
Xeljanz yra vaistas, vartojamas suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu - liga, sukeliančia sąnarių uždegimą.
Xeljanz vartojamas kartu su metotreksatu po gydymo vienu ar keliais vaistais, žinomais kaip ligas modifikuojantys vaistai nuo reumato (DMARD), kurie nepakankamai veikia arba sukėlė varginantį šalutinį poveikį. Jį taip pat gali vartoti pacientai, kurie negali vartoti metotreksato arba netoleruoja jo.
Xeljanz sudėtyje yra veikliosios medžiagos tofacitinibo.
Kaip vartoti Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz tiekiamas 5 mg tabletėmis, kurias reikia gerti du kartus per parą. Gydymą galima nutraukti pacientams, kuriems pasireiškia infekcija, nes tai yra žinomas šalutinis vaisto poveikis, arba pacientams, kurių kraujo tyrimų rezultatai nenormalūs. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, dozę taip pat galima sumažinti. Daugiau informacijos, pakuotės lapelį.
Xeljanz galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis reumatoidinio artrito gydymo patirties.
Kaip veikia Xeljanz - Tofacitinib?
Veiklioji Xeljanz medžiaga tofacitinibas blokuoja fermentų, žinomų kaip Janus kinazė, veikimą. Šie fermentai vaidina svarbų vaidmenį uždegimo ir sąnarių pažeidimo atvejais, atsirandantiems sergant reumatoidiniu artritu. Blokuodamas jų veikimą, tofacitinibas padeda sumažinti uždegimą ir kitus. ligos simptomai.
Kokia Xeljanz - Tofacitinib nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Šeši tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 4200 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, parodė, kad Xeljanz veiksmingai mažina sąnarių skausmą ir patinimą, gerina sąnarių judėjimą ir lėtina sąnarių pažeidimus. Dauguma šių tyrimų pacientų anksčiau bandė kitus gydymo būdus ir dauguma Xeljanz vartojo kartu su metotreksatu.
Vieno tyrimo metu, kai Xeljanz buvo vartojamas vienas (vienas), jis veiksmingiau už metotreksatą lėtino sąnarių pažeidimus ir mažino simptomus. Kito tyrimo metu vienas vartojamas Xeljanz buvo veiksmingesnis už placebą mažinant tokius simptomus kaip skausmas ir patinimas.
Kokia rizika siejama su Xeljanz - Tofacitinib?
Dažniausias Xeljanz šalutinis poveikis yra galvos skausmas, nosies ir gerklės infekcija ir uždegimas, viduriavimas, pykinimas ir hipertenzija (aukštas kraujospūdis).
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pastebėti vartojant Xeljanz, yra sunkios infekcijos, tokios kaip pneumonija (plaučių infekcija), celiulitas (giliųjų odos audinių infekcija), herpes zoster (Šv. Antano ugnis), šlapimo takų infekcija, divertikulitas (žarnyno infekcija) ir apendicitas. (priedėlio infekcija), taip pat oportunistinės infekcijos, kurios gali pasireikšti pacientams, kurių imuninė sistema yra susilpnėjusi.
Xeljanz negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia tuberkulioze, sunkiomis infekcijomis ar bet kokiomis oportunistinėmis infekcijomis. Xeljanz negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, ir nėščioms ar žindančioms moterims.
Išsamų visų šalutinių poveikių ir apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Xeljanz - Tofacitinib buvo patvirtintas?
Keli tyrimai parodė, kad Xeljanz, vartojamas kartu su metotreksatu, veiksmingai gydo reumatoidinį artritą pacientams, kurie anksčiau bandė kitus gydymo būdus.
Svarbiausias šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant vaistą, yra infekcija ir sveikatos priežiūros specialistams pateikiamos konkrečios rekomendacijos, kaip sumažinti šią riziką. Apskritai rizika, susijusi su Xeljanz, buvo panaši į riziką, susijusią su kitais šios klasės vaistais.
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Xeljanz nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Xeljanz - Tofacitinib vartojimą?
Bendrovė, prekiaujanti „Xeljanz“, teiks mokomąją medžiagą sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams, siekdama informuoti apie su šiuo vaistu susijusią riziką, ypač sunkių infekcijų riziką ir kaip juos gydyti.
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, kad Xeljanz būtų vartojamas saugiai ir veiksmingai, taip pat aprašytos preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje.
Daugiau informacijos apie Xeljanz - Tofacitinib
Išsamią Xeljanz EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Xeljanz rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Xeljanz - Tofacitinib gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
