Kas yra Vitekta - elvitegravir ir kam jis vartojamas?
Vitekta yra antivirusinis vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos elvitegraviro. Jis skirtas suaugusių pacientų, užsikrėtusių 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), kuris sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydymui. Jis vartojamas kartu su proteazės inhibitoriais, vartojamais kartu su ritonaviru ir kitais vaistais. gydant ŽIV, pacientams, kuriems įtariamas atsparumas elvitegravirui.
Kaip vartoti Vitekta - elvitegravir?
Vitekta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijų gydymo patirties. Vitekta tiekiamas tablečių pavidalu (85 ir 150 mg); Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, ją reikia vartoti valgant.Dozės pasirinkimas priklauso nuo to, kokie vaistai vartojami be Vitekta. Vitekta reikia vartoti kartu su proteazės inhibitoriumi, vartojamu vieną kartą per parą, tuo pačiu metu, arba su pirmąja proteazės inhibitoriaus doze du kartus per parą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Vitekta - elvitegravir?
Veiklioji Vitekta medžiaga elvitegraviras yra antivirusinis agentas, vadinamas „integrazės inhibitoriumi“. Elvitegraviras blokuoja fermentą, vadinamą integraze, kuris dalyvauja ŽIV reprodukcijos stadijoje. Jei fermentas yra užblokuotas, virusas negali normaliai daugintis, o infekcijos plitimas sulėtėja. Vitekta negydo ŽIV-1 infekcijos ar AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir su AIDS susijusių infekcijų bei ligų atsiradimą.
Kokia Vitekta - elvitegravir nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Vitekta buvo tirtas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 712 ŽIV-1 sergančių pacientų, kurie anksčiau niekada nebuvo gydomi integrazės inhibitoriumi. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV lygio (viruso apkrovos) kraujyje sumažėjimas. Manoma, kad pacientai, kurių viruso kiekis po 50 gydymo savaičių buvo mažesnis nei 50 kopijų / ml, reagavo į gydymą. Šiame tyrime Vitekta buvo bent toks pat veiksmingas kaip raltegraviras (kitas integrazės inhibitorius), vartojamas kartu su kitais vaistais, vartojamais ŽIV infekcijai gydyti. Po 48 savaičių maždaug 59% pacientų, gydytų Vitekta (207 iš 351), reagavo į gydymą, palyginti su maždaug 58% pacientų gydyti raltegraviru (203 iš 351).
Kokia rizika siejama su Vitekta - elvitegravir?
Dažniausi Vitekta šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, pilvo skausmas (viduriavimas), vėmimas, pykinimas, bėrimas ir nuovargis. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vitekta, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Vitekta - elvitegravir buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vitekta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES. CHMP padarė išvadą, kad Vitekta nauda mažinant ŽIV kiekį kraujyje buvo aiškiai parodytas tyrimų kontekste. Vaisto saugumo profilis nebuvo laikomas problema, nes šalutinis poveikis yra panašus į kitų vaistų. Komitetas taip pat pažymėjo, kad yra didelis sąveikos su kitais vaistais potencialas, į kurį atsižvelgiama pakuotės lapelyje.
Kokios informacijos dar laukiama apie „Vitekta - elvitegravir“?
Siekiant užtikrinti, kad „Vitekta“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Vitekta preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Vitekta - elvitegravir
2013 m. Lapkričio 13 d. Europos Komisija suteikė „Vitekta“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Vitekta rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013-11.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Vitekta - elvitegravir“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
