Suboxone

Kas yra Suboxone?

Suboxone yra baltos, šešiakampės, poliežuvinės tabletės (t. Y. Ištirpinti po liežuviu). Suboxone sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - buprenorfinas ir naloksonas. Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg buprenorfino ir 0,5 mg naloksono arba 8 mg buprenorfino ir 2 mg naloksono.

Kam vartojamas Suboxone?

Suboxone vartoja narkomanai, sutikę gydytis, o ne paprastai vartojami opioidai. Opioidai, dar vadinami narkotinėmis medžiagomis, yra tokie vaistai kaip heroinas ar morfinas. Suboxone turėtų būti vartojamas suaugusiesiems ir jaunesniems nei 15 metų žmonėms, kurie jau yra mediciniškai, socialiai ir psichologiškai apmokyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą.

Kaip vartoti Suboxone?

Suboxone reikia vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties. Prieš skiriant vaistą, reikia įvertinti paciento kepenų funkciją.
Suboxone vartojimo metodas priklauso nuo paciento būklės, ty priklausomybės tipo, nutraukimo būklės, bet kokios jau taikomos pakaitinės terapijos (pvz., Metadono).
Rekomenduojama pradinė dozė yra viena ar dvi Suboxone 2 mg / 0,5 mg tabletės, kurios vėliau bus koreguojamos pagal paciento atsaką, kol stabilizuosis. Buprenorfino paros dozė neturi viršyti 24 mg. Kai paciento būklė stabilizuojasi, dozavimo schemą galima koreguoti arba sumažinti. Išsamų dozavimo nurodymą rasite EPAR pridedamoje preparato charakteristikų santraukoje.
Tabletės dedamos po liežuviu ir paliekamos ištirpti; tai įvyksta per 5-10 minučių.

Kaip veikia Suboxone?

Suboxone sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: buprenorfinas, opioidų agonistas (medžiaga, veikianti kaip opioidas) ir naloksonas, opioidų antagonistas (medžiaga, kovojanti su opioidų poveikiu). Buprenorfinas, vartojamas po liežuviu, yra vartojamas atskirai nuo dešimtojo dešimtmečio vidurio kaip alternatyvus priklausomybės nuo opioidų gydymas.
Tačiau buvo nustatyta, kad tabletės buvo naudojamos netinkamai, nes narkomanai jas ištirpindavo, kad suleistų taip pagamintą tirpalą. Be buprenorfino, Suboxone taip pat yra naloksono, kuris neleidžia piktnaudžiauti vaistu.Vartojant per burną, naloksonas nėra absorbuojamas, o švirkščiamas nuo opioidų priklausomam pacientui sukelia ūminius abstinencijos simptomus.

Kaip buvo tiriamas Suboxone?

Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Suboxone poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Pagrindiniame Suboxone veiksmingumo tyrime Suboxone buvo lyginamas su buprenorfinu arba placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), kuriame dalyvavo 326 pacientai, priklausomi nuo opioidų (priklausomi nuo heroino). Tyrimas truko 4 savaites ir jo metu buvo matuojama pacientų, kurių šlapimas, dalis. tyrimo metu, opioidų pėdsakų nepastebėta. Pacientai taip pat naudojo specialiai anketą, skirtą abstinencijos krizėms fiksuoti, o po to anketoje gauto balo pokytis buvo matuojamas prieš pradedant ir pasibaigus tyrimui.

Kokia Suboxone nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Suboxone buvo veiksmingesnis už placebą: tyrimo pabaigoje 17,8% pacientų, gydytų šiuo vaistu, šlapimo tyrimas buvo neigiamas, palyginti su 5,8% pacientų, vartojusių placebą. gydymas Suboxone (ir iki 55,1 - placebu). Tyrimas taip pat parodė, kad tarp Suboxone ir vieno buprenorfino veiksmingumas nesiskiria.

Kokia rizika siejama su Suboxone vartojimu?

Dažniausias šalutinis poveikis, pasireiškęs daugiau nei 1 iš 10 pacientų, yra nemiga, vidurių užkietėjimas, pykinimas, prakaitavimas, galvos skausmas ir abstinencijos sindromas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suboxone, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Suboxone negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) buprenorfinui ar naloksonui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiu plaučių nepakankamumu, sunkiu kepenų nepakankamumu arba ūmine intoksikacija alkoholiu odelirium tremens (būklė, kurią sukelia alkoholio nutraukimas).

Kodėl Suboxone buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad opioidų analoginės medžiagos ir opioidų antagonisto derinys yra nusistovėjusi strategija, kuria siekiama sumažinti piktnaudžiavimo narkotikais galimybę injekcijomis į veną, todėl nusprendė, kad Suboxone, kaip alternatyvus priklausomybės nuo opioidų gydymas yra didesnis už riziką, todėl rekomenduojama išduoti leidimą prekiauti.

Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų Suboxone vartojimą?

Bendrovė, prekiaujanti „Suboxone“, kurs gydytojams ir vaistininkams skirtas edukacines programas, kad jie žinotų apie piktnaudžiavimo riziką ir praneštų apie bet kokius su šiuo vaistu susijusius susirūpinimą keliančius klausimus, pvz., Kepenų sutrikimus ir poveikį kūdikiams.

Daugiau informacijos apie Suboxone

2006 m. Rugsėjo 26 d. Europos Komisija suteikė „SP Europe“ Suboxone rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Suboxone įvertinimo (EPAR) versiją rasite čia.

Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2006 m.

Šiame puslapyje paskelbta „Suboxone“ informacija gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.