Kas yra Spectrila - Asparaginazė ir kam jis vartojamas?
Spectrila yra vaistas ūminei limfoblastinei leukemijai (ALL), baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfoblastais, vėžiui gydyti. Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos asparaginazės ir jis vartojamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio.
Kaip vartoti Spectrila - Asparaginase?
Spectrila infuzuojama (lašinama) į veną kas 3 dienas, atsižvelgiant į paciento amžių ir kūno paviršiaus plotą.
Spectrila gali skirti ir skirti tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys vėžio gydymo patirties. Sveikatos priežiūros specialistas turėtų skirti vaistą tik ligoninėje, kur yra reanimacijos įrenginių. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Spectrila galima įsigyti tik pateikus receptą ir buteliuke miltelių pavidalu infuziniam tirpalui gaminti.
Kaip veikia Spectrila - Asparaginazė?
Veiklioji Spectrila medžiaga asparaginazė yra fermentas, veikiantis skaidydamas aminorūgštį asparaginą ir mažinantis jo kiekį kraujyje. Vėžio ląstelėms reikia šios amino rūgšties augti ir daugintis, todėl jos sumažėjimas kraujyje sukelia jų mirtį. Kita vertus, normalios ląstelės gali pačios gaminti asparaginą ir yra mažiau veikiamos vaisto veikimo.
Kokia Spectrila - Asparaginazės nauda nustatyta tyrimuose?
Tyrime, kuriame dalyvavo 199 vaikai, sergantys ŪLL, Spectrila buvo toks pat veiksmingas kaip ir kitas vaistas nuo asparaginazės (abu kartu vartojami su kitais vaistais) mažindamas asparagino kiekį kraujyje: 95 % pacientų, gydytų Spectrila, ir 94 % pacientų, gydytų kita asparaginaze. -sudėtyje esančių vaistų asparagino kiekis kraujyje visiškai sumažėjo (sumažėjo).
Kokia rizika siejama su Spectrila - Asparaginaze?
Dažniausi Spectrila šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra alerginės reakcijos (įskaitant paraudimą, bėrimą, žemą kraujospūdį, dilgėlinę ir kvėpavimo sutrikimus), viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, patinimas ( padidėjęs cukraus kiekis kraujyje ir mažas albumino (baltymo) kiekis kraujyje, taip pat kiti nenormalūs kraujo tyrimai. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Spectrila, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Sunkesnis Spectrila šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, kraujo krešuliai, pankreatitas (kasos uždegimas) ir kepenų sutrikimai.
Spectrila negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški asparaginazės preparatams arba turi pankreatitą (kasos uždegimą), sunkią kepenų ligą ar kraujo krešėjimo sutrikimą. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kuriems po gydymo asparaginaze buvo pankreatitas, stiprus kraujavimas ar kraujo krešuliai. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Spectrila - Asparaginazė buvo patvirtinta?
Spectrila veiksmingai mažina asparagino kiekį kraujyje, kurio reikia vėžio ląstelėms išgyventi. Nors duomenų apie suaugusiuosius yra nedaug, klinikinė patirtis apie asparaginazės vartojimą suaugusiesiems yra didelė ir galima tikėtis asparaginazės naudos. Spectrila suaugusiesiems yra panaši .
Kalbant apie riziką, Spectrila šalutinis poveikis yra panašus į kitų asparaginazės vaistų poveikį ir yra aptariamas vaisto rizikos valdymo plane.
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Spectrila nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Spectrila - Asparaginazės naudojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Spectrila“ būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Spectrila preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Spectrila - Asparaginase
Daugiau informacijos apie gydymą Spectrila rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Spectrila - Asparaginase“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
