Kas yra Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Tiekiamos mėlynos, ovalios tabletės (25, 50 ir 100 mg).
Sildenafil Actavis yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, jau patvirtintą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą „Viagra“.
Kam vartojamas Sildenafil Actavis?
Sildenafil Actavis vartojamas suaugusių vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija (kartais dar vadinama impotencija), gydymui, nes tai yra nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekcijos, pakankamos patenkinamai seksualinei veiklai, gydyti. Kad Sildenafil Actavis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Sildenafil Actavis?
Rekomenduojama Sildenafil Actavis dozė yra 50 mg, jei reikia, išgeriama maždaug valandą prieš lytinį aktą. Jei Sildenafil Actavis vartojamas valgio metu, veikimo pradžia gali būti uždelsta, lyginant su jo vartojimu nevalgius. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Pacientams, kuriems yra kepenų ar sunkių inkstų sutrikimų, gydymą reikia pradėti 25 mg doze. Didžiausia rekomenduojama dozė yra viena tabletė per dieną.
Kaip veikia Sildenafil Actavis?
Veiklioji Sildenafil Actavis medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Medžiaga blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (cGMP). Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpa gamina cGMP, kuris atpalaiduoja varpos kempininio audinio (corpora cavernosa) raumenis, todėl kraujo pritekėjimas į minėtus organus, dėl kurio atsiranda erekcija. Sildenafil Actavis, blokuodamas cGMP skilimą, atkuria erekcijos funkciją. Erekcijai sukelti visada reikalinga seksualinė stimuliacija.
Kaip buvo tiriamas Sildenafil Actavis?
Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas, atlikti tyrimai parodė tik biologinį lygiavertiškumą referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Sildenafil Actavis nauda ir rizika?
Kadangi Sildenafil Actavis yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sildenafil Actavis buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Sildenafil Actavis yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Viagra. Todėl CHMP mano, kad „Viagra“ nauda yra didesnė už nustatytą riziką.Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Actavis rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Sildenafil Actavis
2009 m. Gruodžio 10 d. Europos Komisija „Actavis Group“ išleido PTC ehf. „Sildenafil Actavis“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ galioja penkerius metus, po to ji gali būti atnaujinta.
Pilną Sildenafil Actavis EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Sildenafil Actavis gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)