SECURGIN ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + desogestrelis
GYDYMO GRUPĖ: sisteminės hormoninės kontracepcijos priemonės - progestinas ir estrogenas, fiksuotas derinys
Indikacijos SECURGIN ® - kontraceptinės tabletės
SECURGIN® naudojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas SECURGIN ® - kontraceptinės tabletės
SECURGIN ® kontraceptinį poveikį garantuoja etinilestradiolio ir desogestrelio koncentracija tokiose koncentracijose, kurios sukelia tiek centrinį, tiek vietinį poveikį.
Tiksliau, minėti hormonai gali slopinti gonadotropinų, FSH ir LH sekreciją hipofizėje, taip trukdydami oocitų brendimo procesams ir pačiai ovuliacijai, tuo pačiu sukeldami cheminius ir fizinius gimdos kaklelio gleivių pokyčius, pvz. neutralizuoti spermatozoidų pakilimą moters lytiniuose takuose ir galimą embriono lizdą gimdos gleivinėje.
SECURGIN ® sudėtyje esantys estrogenai leidžia šį vaistą priskirti prie trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų, kurie gimė siekiant sumažinti kai kuriuos šalutinius poveikius, tokius kaip svorio padidėjimas ir odos sutrikimai, deja, buvo susiję su padidėjusia tromboembolinių reiškinių atsiradimo rizika. .
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. DESOGESTRELIS PAGRINDUOTOS SUTARTIES IR MTL METABOLIZMAS
Kontracepcija. 2011 rugpjūtis; 84: 160-8. Epub 2011 Sausio 28 d.
Kombinuoto geriamojo kontraceptiko (desogestrelio + etinilestradiolio) poveikis mažo tankio lipoproteinų receptorių ir jo transkripcijos faktoriaus (SREBP2) ekspresijai placentos trofoblastų ląstelėse.
Arjuman A, Pandey H, Chandra NC.
Labai įdomus in vitro tyrimas, parodantis, kaip geriamieji kontraceptikai, kurių pagrindą sudaro etinilestradiolis ir desogestrelis, gali sukelti MTL receptorių ekspresiją placentos trofoblastų ląstelėse. Šis tyrimas iš dalies galėtų pateisinti desogestrelio poveikį lipidų metabolizmui, pastebėtam in vivo.
2. DESOGESTREL POVEIKIS MIKROČIUI
Mikrocirkuliacija. 2011 liepa; 18: 339-46.
Kombinuotos geriamosios kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra desogestrelio arba drospirenono, sveikoms moterims prieš menopauzę padidina kraujagyslių ir mikrovaskulinių kraujagyslių išsiplėtimą.
Thompsonas AK, Przemska A, Vasilopoulou D, Newensas KJ, Williamsas CM.
Tyrimas, parodantis, kaip kontraceptikai, kurių pagrindą sudaro desogesterlis ir etinilestradiolis, gali sukelti nuo endotelio priklausomą kraujagyslių išsiplėtimą dėl diferencinės eNOS ekspresijos, kuri gamina azoto oksidą. Šį veiksmą visų pirma lemia desogestrelio progestino poveikis.
3. TREČIOSIOS kartos kontraceptikai ir šalutinis poveikis
Saudo Med J. 2011 sausis; 32: 23-6.
Desogestrelis + etinilestradiolis, palyginti su levonorgestreliu + etinilestradioliu. Kuris iš jų turi geresnį poveikį spuogams, hirsutizmui ir svorio pokyčiams.
Sanam M, Ziba O.
Vienerių metų klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 100 sveikų moterų, kurios parodė, kad kontraceptikai, kurių pagrindą sudaro desogestrelis ir etinilestradiolis, yra saugesni nei tie, kuriuose yra levonorgestrelio, atsižvelgiant į spuogų dažnumą ir sunkumą, hirsutizmą ir svorio pokyčius.
Naudojimo būdas ir dozavimas
SECURGIN ® Etilestradiolis 20 mg ir Desogestrel 150 mg dengtos tabletės:
geriamųjų kontraceptikų, pvz., SECURGIN ®, vartojimas turėtų būti atliekamas pagal klasikinį ciklinį modelį, kuriam būdingas nuolatinis vienos tabletės per parą vartojimas 21 dieną, pakaitomis su 7 dienų pertraukos laikotarpiais, kai dėl atsiradusių pokyčių reikia stebėti nutraukimo kraujavimą. endometriumo lygiu.
Abiejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas, apskaičiuotas apie 24 valandas, leidžia išlaikyti maksimalią kontracepcijos apimtį, paprasčiausiai išgeriant vieną tabletę per dieną tuo pačiu metu, atsižvelgiant į tai, kad praėjus 36 valandoms po paskutinės tabletės sumažėja kontracepcijos veiksmingumas. linkęs palaipsniui išnykti maždaug septintą suspensijos dieną, kai vėl atnaujinama fiziologinė hormonų kontrolė.
Esant tam tikroms patologijoms, neseniai atliktiems abortams ar nėštumui, pamiršus paros dozę arba pasikeitus vartojamai kontracepcijai, gali prireikti keisti įprastą dozavimo schemą.
Įspėjimai SECURGIN ® - kontraceptinės tabletės
Atsižvelgiant į biologinį hormoninės kontracepcijos sudėtingumą ir galimą ilgalaikę riziką, prieš vartojant geriamuosius kontraceptikus, būtina atidžiai atlikti medicininę apžiūrą, kad būtų išvengta sąlygų, galinčių padidinti minėtos rizikos pasireiškimą.
Tiesą sakant, moterys, kenčiančios nuo dabartinių ar ankstesnių širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių patologijų, kepenų ir inkstų ligų, neurologinių ir psichikos sutrikimų, medžiagų apykaitos patologijų, tokių kaip cukrinis diabetas, ir širdies ir kraujagyslių ligų, tokių kaip nutukimas ar rūkymas, rizikos veiksnių, turi būti reguliariai atliekami naudingi tyrimai. sveikatos.
Ypač tokiais atvejais gydytojo ir paciento santykiai yra būtini norint atidžiai apsvarstyti geriamosios kontracepcijos rizikos ir naudos santykį, patikslinant ir galimą šalutinį poveikį, ir pirmuosius požymius, su kuriais jie atsiranda, kad juos būtų galima greitai atpažinti ir tinkamai patikrinti.
SECURGIN ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netoleravimas, gali būti susijęs su net rimtais virškinimo trakto sutrikimais.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Kadangi nėra tyrimų, galinčių visiškai apibūdinti SECURGIN ® saugumo pobūdį nėštumo metu, ir tuo pačiu laikotarpiu, kai reikia naudoti kontracepcijos metodą, neleidžiama vartoti geriamųjų kontraceptikų nėštumo laikotarpiu.
Be to, šiuose vaistuose esančių estrogenų ir progestogenų gebėjimas prasiskverbti į krūties filtrą ir koncentruotis į motinos pieną išplečia šią kontraindikaciją ir vėlesniam žindymo etapui.
Sąveika
Kepenų metabolizmas, kurį veikia tiek etinilestradiolis, tiek desogestrelis, žymiai padidina vaistų sąveikos riziką, galinčią pakeisti SECURGIN ® farmakokinetines savybes ir sumažinti jo kontraceptinį veiksmingumą.
Tiksliau, tuo pačiu metu vartojant citochrominių fermentų, tokių kaip rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai, vaistažolės, pvz., Jonažolė, metabolinius induktorius, gali padidėti SECURGIN ® sudėtyje esančių hormonų metabolizmas ir taip sumažėti kraujo koncentracija veiksmingumas.
Todėl prieš vartojant bet kokį vaistą patartina pasitarti su gydytoju ir galbūt pasinaudoti kontracepcijos metodais.
Kontraindikacijos SECURGIN ® - kontraceptinės tabletės
SECURGIN ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir. padidėjusio jautrumo veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai atveju.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Nors trečiosios kartos geriamieji kontraceptikai buvo skirti tam tikram šalutiniam hormoninių kontraceptikų poveikiui, pvz., Svorio padidėjimui ir odos sutrikimams, sumažinti, SECURGIN ® vartojimas dažnai buvo susijęs su šalutiniais poveikiais, tokiais kaip pykinimas, galvos skausmas, nuotaikos pokyčiai, akių sudirginimas, hemoraginis tepimas , padidėjęs krūtų jautrumas ir jautrumas.
Ypač svarbūs klinikiniu požiūriu, kai kuriais atvejais, kai reikėjo nedelsiant sustabdyti vaisto vartojimą, buvo tam tikrų ilgalaikių nepageidaujamų reakcijų, dėl kurių padažnėjo arterijų ir venų tromboembolinių nelaimingų atsitikimų, hipertenzijos ir koronarinės širdies ligos, hiperlipidemijos ir cholestazinė gelta.
Pastaba
SECURGIN ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie SECURGIN ® kontraceptines tabletes gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.