Kas yra Sabervel - Irbesartanas?
Sabervel yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano, tiekiamos tabletėmis (75, 150 ir 300 mg).
Sabervel yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Sabervel yra panašus į „referencinį vaistą“, jau išduotą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Aprovel.
Kam vartojamas Sabervel?
Sabervel vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujospūdžiu). Sąvoka „esminis“ reiškia, kad hipertenzijos priežastis neaiški.Sabervel taip pat vartojamas suaugusiųjų, sergančių hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, inkstų ligoms gydyti.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Sabervel - Irbesartan?
Įprasta rekomenduojama Sabervel dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, dozę galima padidinti iki 300 mg per parą arba pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido. Pradinė 75 mg dozė gali būti skiriama pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo metodas) arba vyresniems nei 75 metų pacientams.
Pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, Sabervel derinamas su kitais hipertenzijos gydymo būdais. Gydymas pradedamas 150 mg doze vieną kartą per parą, kuri paprastai padidinama iki 300 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Sabervel - Irbesartan?
Veiklioji Sabervel medžiaga irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, kraujagysles. Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas blokuoja hormono veiksmingumą ir leidžia išplėsti kraujagysles. Dėl to sumažėja kraujospūdis ir sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujospūdžiu, pvz., Kraujospūdžiu.
Kaip buvo tiriamas Sabervel - Irbesartanas?
Kadangi Sabervel yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo tyrimais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Aprovel. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Sabervel - Irbesartan nauda ir rizika?
Kadangi Sabervel yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sabervel - Irbesartan buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus buvo įrodyta, kad Sabervel yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Aprovel. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aprovel atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo skirti „Sabervel“ rinkodaros teisės.
Daugiau informacijos apie Sabervel - Irbesartan
2012 m. Balandžio 13 d. Europos Komisija išdavė „Sabervel“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Sabervel rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2012 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Sabervel - Irbesartan“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
