Kas yra Relistor?
Relistor yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos metilnaltreksono bromido. Jis tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu, kuriame yra 12 mg metilnaltreksono bromido 0,6 ml.
Kam vartojamas Relistor?
Relistor vartojamas opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui (su morfinu susijusiems skausmui malšinti) gydyti sunkiai sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems taikoma paliatyvioji priežiūra (ligos simptomų gydymas, kurio tikslas nėra ją išspręsti), kai nepakanka atsako į įprastus vidurius laisvinančius vaistus.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartojamas Relistor?
Relistor švirkščiamas po oda kartą per dvi dienas. Dozė priklauso nuo paciento svorio ir, esant sunkiems inkstų sutrikimams, ją reikia mažinti. Vaisto nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkia inkstų liga, kuriems atliekama dializė arba kuriems yra sunkių kepenų sutrikimų. Pacientas gali tinkamai sušvirkšti injekciją.
Kaip veikia Relistor?
Opioidai malšina skausmą, prisijungdami prie smegenų ir nugaros smegenų „opioidų receptorių“. Šie receptoriai taip pat randami žarnyne.Kai opioidai jungiasi prie žarnyno receptorių, sumažėja žarnyno judrumas ir tai sukelia vidurių užkietėjimą.
Veiklioji Relistor medžiaga metilnaltreksono bromidas yra mu opioidų receptorių antagonistas. Tai reiškia, kad jis blokuoja tam tikro tipo opioidų receptorius, „mu opioidų receptorius“. Metilnaltreksono bromidas yra gautas iš naltreksono, žinomos medžiagos, kuri slopina opioidų veikimą. Palyginti su naltreksonu, metilnaltreksono bromidas turi mažesnį gebėjimą patekti į smegenis, o tai reiškia, kad jis blokuoja mu opioidų receptorius žarnyne, bet ne smegenis. Blokuodamas šiuos receptorius, Relistor sumažina opioidų sukeltą vidurių užkietėjimą, netrukdydamas jų skausmui malšinti.
Kaip buvo tiriamas Relistor?
Prieš tiriant žmones, Relistor poveikis pirmą kartą buvo išbandytas eksperimentiniais modeliais.
Relistor buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 288 pacientai, sergantys pažengusia liga ir vidurių užkietėjimu, kurį sukėlė opioidai. Abiejuose tyrimuose Relistor veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (manekeno) veiksmingumu skatinant evakuaciją.Pagrindinis veiksmingumo rodiklis abiejuose tyrimuose buvo pacientų, kurie evakavosi per keturias valandas po pirmojo vartojimo, skaičius.
Kokia Relistor nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Relistor buvo veiksmingesnis už placebą skatinant evakuaciją. Abiejuose tyrimuose 55% Relistor vartojusių pacientų evakavosi per keturias valandas po pirmosios injekcijos (91 iš 165), palyginti su 15% pacientų, vartojusių placebą. (18 iš 123).
Antrojo tyrimo metu 52% pacientų, vartojusių Relistor, keturis kartus po keturių valandų po pirmosios keturios dozės susitraukė (32 iš 62), palyginti su 8% pacientų, vartojusių placebą (6 iš 71).
Kokia rizika siejama su Relistor?
Dažniausi šalutiniai reiškiniai, susiję su Relistor (t. Y. Pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų), yra pilvo skausmas (pilvo skausmas), pykinimas, vidurių pūtimas (žarnyno oras) ir viduriavimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Relistor, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Relistor negalima vartoti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) metilnaltreksono bromidui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra užsikimšęs žarnynas ar yra kitų būklių, dėl kurių reikia skubiai atlikti žarnyno operaciją.
Kodėl Relistor buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Relistor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant opioidų sukeltą vidurių užkietėjimą pacientams, sergantiems pažengusia liga, kuriems taikoma paliatyvi priežiūra, kai nepakanka atsako į įprastą vidurius laisvinantį gydymą. Komitetas rekomendavo suteikti Relistor rinkodaros teisę.
Sužinokite daugiau apie Relistor
2008 m. Liepos 2 d. Europos Komisija suteikė „Wyeth Europa Limited“ Relistor rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Relistor EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Relistor - metilnaltreksono bromidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
