Kas yra Rasagiline ratiopharm ir kam jis vartojamas?
Rasagiline ratiopharm yra vaistas, skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius Parkinsono liga, progresuojančiu psichikos sutrikimu, sukeliančiu drebulį, lėtą judėjimą ir raumenų sustingimą. Rasagiline ratiopharm galima vartoti kaip monoterapiją (vieną) arba kaip kombinuotą gydymą su levodopa (kitu vaistu, naudojamu Parkinsono ligai gydyti) pacientams, kuriems dozės pabaigoje „svyruoja“ laiko tarpas tarp levodopos dozių. kai gydymo poveikis išnyksta ir simptomai kartojasi. Jie yra susiję su levodopos poveikio sumažėjimu ir pacientas staiga persijungia iš „įjungtos“ būsenos, kurioje jis gali judėti, į „išjungtą“ būseną. vaistas panašus į Azilect, kuris jau yra registruotas Europos Sąjungoje (ES). Azilect gaminanti bendrovė sutiko, kad jos moksliniai duomenys gali būti naudojami Rasagiline ratiopharm („informuotas sutikimas“). Rasagiline ratiopharm sudėtyje yra veikliosios medžiagos rasagilino.
Kaip vartoti Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm tiekiamas tabletėmis (1 mg). Standartinė dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip veikia Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
Veiklioji Rasagiline ratiopharm medžiaga rasagilinas yra „monoaminooksidazės B inhibitorius“. Jis blokuoja B tipo fermentą monoaminooksidazę, kuri yra atsakinga už neuromediatoriaus dopamino skilimą smegenyse. Neuromediatoriai yra cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Pacientams, sergantiems Parkinsono liga, ląstelės, gaminančios dopaminą, pradeda mirti . dėl to sumažėja šio neuromediatoriaus kiekis smegenyse. Todėl pacientai praranda galimybę patikimai valdyti savo judesius. Padidinus dopamino koncentraciją smegenų srityse, atsakingose už judėjimą ir koordinavimą, Rasagiline ratiopharm pagerina Parkinsono liga, tokia kaip sustingimas ir judėjimo lėtumas.
Kokia Rasagiline ratiopharm - rasagiline nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Trijuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 563 pacientai, buvo įrodyta, kad Rasagiline ratiopharm veiksmingai malšina Parkinsono ligos simptomus ir sutrumpina laiką, kurį pacientai praleidžia išjungtoje būsenoje. Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo 26 savaičių gydymas Rasagiline ratiopharm, duomenimis, UPDRS balas (standartinė Parkinsono ligos simptomų vertinimo skalė) sumažėjo vidutiniškai 0,13 balo, palyginti su pradiniu 24,69 balo rodikliu, o tiriamiesiems gydant placebu, padidėjo 4,07 punkto, pradedant nuo pradinės 24,54 balo vertės. UPDRS balo sumažėjimas rodo simptomų pagerėjimą, o padidėjimas - pablogėjimą. Kituose dviejuose tyrimuose Rasagiline ratiopharm buvo skiriamas kaip papildomas gydymas pacientams, sergantiems labiau pažengusia liga, kurie jau buvo gydomi levodopa, ir buvo lyginamas su placebu ir kitu vaistu entakaponu (taip pat vartojamu kartu su levodopa). dalyvavo tyrimuose; trukmė buvo atitinkamai 26 ir 18 savaičių. Abiejuose tyrimuose pacientai, vartoję Rasagiline ratiopharm, vidutiniškai pranešė apie „dabar mažiau išjungtą“ būseną, palyginti su tiriamaisiais, gydytais placebu. Panašus „išjungtos“ būsenos laiko sumažėjimas buvo pastebėtas ir entakaponu gydomiems asmenims.
Kokia rizika siejama su Rasagiline ratiopharm - rasagilinu?
Dažniausias Rasagiline ratiopharm šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje. Rasagiline ratiopharm negalima vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės inhibitoriais ir vaistažolių preparatais, kuriems nereikia recepto, pvz., Jonažolės (vartojamos depresijai gydyti). Taip pat negalima vartoti kartu su petidinu (analgetiku). Nuo gydymo Rasagiline ratiopharm nutraukimo iki gydymo kitu monoamino oksidazės inhibitoriumi arba petidinu pradžios reikia palaukti 14 dienų. Rasagiline ratiopharm draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Reikėtų vengti vartoti razagilino pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas. Žmonėms, sergantiems lengva kepenų liga, Rasagiline ratiopharm reikia vartoti atsargiai ir pablogėjus kepenų ligai, jie turi nutraukti gydymą. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasagiline ratiopharm, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje
Kodėl Rasagiline ratiopharm - rasagiline buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rasagiline ratiopharm nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasagiline ratiopharm - rasagiline vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Rasagiline ratiopharm būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Rasagiline ratiopharm preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje
Daugiau informacijos apie Rasagiline ratiopharm - rasagiliną
2015 m. Sausio 12 d. Europos Komisija suteikė Rasagiline ratiopharm rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie Rasagiline ratiopharm gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2015 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Rasagiline ratiopharm - rasagiline gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
.jpg)
