PROMETRIUM ® yra mikronizuoto progesterono pagrindu pagamintas vaistas
TErapinė grupė: gestagenai
Indikacijos PROMETRIUM ® - progesteronas
PROMETRIUM ® gali būti veiksmingai sistemingai naudojamas priešmenstruaciniam sindromui gydyti, ciklo pokyčiams ir kaip pakaitinė hormonų terapija kartu su estrogenais.
Vartojimas iš makšties, kuris garantuoja didesnę veikliosios medžiagos koncentraciją makšties ir gimdos lygyje, yra nurodomas kaip lutealinės fazės pagalbinė priemonė spontaniškų ar sukeltų ciklų metu, esant abortų grėsmei arba siekiant išvengti abortų, susijusių su liuteininės fazės nepakankamumas.
Veikimo mechanizmas PROMETRIUM ® - Progesteronas
Konkreti PROMETRIUM ® kompozicija minkštose kapsulėse leidžia du kartus vartoti vaistą, o jo farmakokinetinės savybės labai skiriasi.
Išgertas vaistas iš tikrųjų leidžia pasiekti didžiausią progesterono koncentraciją plazmoje praėjus maždaug 3 valandoms po išgertos dozės, kuri išlieka padidėjusi maždaug 12 valandų, o makšties - vėlyviausia, o koncentracija plazmoje yra mažesnė nei geriamojo. , tačiau su ypač intensyvia veikla gimdos lygiu.
Abiem atvejais progesteronas išsiskiria gliukuronuotų metabolitų pavidalu, daugiausia su šlapimu, atlikęs savo biologinį poveikį.
Pastaroji pasireiškia indukuojant ir palaikant endometriumo sekrecinę fazę, naudinga garantuojant tinkamas ląstelių ir histologines transformacijas, būtinas embriono lizdavimui ir teisingam augimui.
Kita vertus, progesterono terapija menopauzės metu yra būtina siekiant sumažinti kai kuriuos svarbiausius estrogenų pakaitinės terapijos šalutinius poveikius, tokius kaip hiperplazija ir endometriumo ląstelių proliferacija, atsakingos už endometriumo karcinomų skaičiaus padidėjimą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. PROMETRIUM IR MENOPAUSAL SIMPTOMS
Ginekolis Endokrinolis. 2010 m. Gruodis; 26: 902-8. Epub 2010 Gegužės 21 d.
Nauja transderminio estrogeno ir protarpiais makšties vartojamo progesterono derinio schema, skirta palengvinti menopauzės simptomus.
Kroft J, Klostermann NR, Moody JR, Taerk E, Wolfman W.
Atvykus pesticidui dažnai lydi simptomatologija, kuriai būdingi ypač erzinantys vazomotoriniai ir neurologiniai sutrikimai. Prometriumo vartojimas iš makšties kartu su transderminiu estrogeno vartojimu pasirodė esąs veiksmingas kontroliuojant minėtus simptomus, nes sumažėjo ypač sunkių šalutinių reiškinių atsiradimas.
2. PROGESTERONAS IR ATSAKYMAS Į STRESĄ
Biol Psychol. 2005 m. Balandis; 69: 39–56. Epub 2005 Sausio 4 d.
Hormonų terapijos įtaka moterų po menopauzės širdies ir kraujagyslių reakcijoms į stresą.
Matthews KA, Owens JF, Salomon K, Harris KF, Berga SL.
Jau seniai žinoma, kad moterys, turinčios skirtingą hormoninę struktūrą, gali skirtingai reaguoti į stresą sukeliantį stimulą. Šiame tyrime buvo įvertintas mikronizuoto progesterono gebėjimas modifikuoti atsaką į stresą. Tiksliau, šio hormono vartojimas leido šiek tiek padidinti kraujospūdis streso stimulo metu.
3. METABOLINĖS KONTROLĖS ESTROGENAI IR PROGESTERONAS
Maturitas. 2000 m. Balandžio 28 d.; 35: 45-50.
Ūmus estradiolio ir progesterono poveikis insulinui, lipidams ir lipoproteinams moterims po menopauzės: bandomasis tyrimas.
Cheung AP.
Įdomus tyrimas, parodęs, kaip kartu vartojamas mikronizuotas progesteronas ir estrogenas, be kitų poveikių, gali žymiai sumažinti MTL cholesterolio koncentraciją ir padidinti DTL koncentraciją. Ši svarbi lipideminė kontrolė kartu su gliukozės pagerėjimu taip pat gali būti svarbi ilgalaikiam pakaitinės terapijos poveikiui.
Naudojimo būdas ir dozavimas
PROMETRIUM ® minkštos kapsulės po 100 - 200 mg mikronizuoto progesterono:
nors farmakokinetikos požiūriu progesterono vartojimas per burną ir į makštį turi skirtingas savybes ir, nepaisant abiejų vartojimo būdų terapinių indikacijų, labai skiriasi, rekomenduojama dozė atrodo daugmaž standartinė.
Daugeliu atvejų ir esant įvairioms terapinėms indikacijoms, 200–300 mg per parą vartojimas tarp valgymų ir, pageidautina, padalytas į dozes, kurias reikia gerti kas 12 valandų, atrodo, tenkina visus skirtingus poreikius.
Tačiau akivaizdu, kad teisingą dozę turi suformuluoti gydytojas, atidžiai įvertinęs fiziologinę situaciją ir santykinį klinikinį vaizdą.
PROMETRIUM ® įspėjimai - progesteronas
Prieš pradedant gydymą PROMETRIUM ®, būtinai turi būti atliktas kruopštus ginekologinis tyrimas, kuris būtų naudingas siekiant patikrinti tikrąjį jo vartojimo poreikį ir galimus rizikos veiksnius, galinčius apsunkinti gydymą.
Pacientus, kuriems yra tromboemboliniai procesai arba sutrikusi širdies ir kraujagyslių funkcija, pasikartojanti cholestazė, sutrikusi kepenų ir inkstų funkcija, epilepsija ir neuropsichiatrinės patologijos, krūtų gabalėliai ar ligos, cukrinis diabetas, raudonoji vilkligė ir autoimuninės ligos, visą gydymo laikotarpį reikia atidžiai prižiūrėti. gydymas ir periodiškai tikrinami.
Gydytojas taip pat turi informuoti pacientą apie galimas progestino terapijos pasekmes, pvz., Padidėjusią krūties vėžio išsivystymo riziką, ypač kai kartu su estrogenais gydomi sudėtingi simptomai po klimakterijos.
Kai kurie šalutiniai progestogeno terapijos poveikiai, pvz., Galvos skausmas, migrena ir mieguistumas, pavartojus PROMETRIUM ®, gali paversti mechanizmus ir vairuoti transporto priemones pavojingais
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Mikronizuotą progesteroną nėštumo metu leidžiama vartoti tik pirmąjį nėštumo trimestrą, kai geltonkūnis negali užtikrinti teisingo šio hormono sekrecijos esant tokioms koncentracijoms, kurios yra naudingos embriono lizdavimui ir augimui.
PROMETRIUM ® negalima vartoti po pirmojo nėštumo trimestro ir žindymo laikotarpiu, nes jo veiklioji medžiaga lengvai prasiskverbia pro krūties filtrą, susikaupusį motinos piene.
Sąveika
Atsižvelgiant į svarbų progesterono metabolizmą kepenyse, kurį palaiko CyP450 fermentų klasė, tuo pačiu metu vartojant veikliųjų medžiagų, galinčių modifikuoti minėtų fermentų aktyvumą, gali atsirasti svarbių farmakokinetikos pokyčių ir kai kuriais atvejais verta klinikinio susidomėjimo.
Antikoaguliantai, antidepresantai, antibiotikai, analgetikai ir barbitūratai yra tik dalis veikliųjų medžiagų, kurioms reikėtų skirti ypatingą dėmesį.
Jei PROMETRIUM ® vartojamas makštyje, būtina vengti kartu vartoti kitų makšties preparatų, kad būtų sumažintas galimas šalutinis poveikis makšties gleivinei.
Kontraindikacijos PROMETRIUM ® - Progesteronas
PROMETRIUM ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, esant neaiškios kilmės kraujavimams iš makšties, krūties vėžiui ar nuo estrogenų priklausomiems navikams, kepenų ir inkstų funkcijos pakitimams, esamiems ar buvusiems tromboemboliniams procesams.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Gydymas progesteronu yra toleruojamas daug geriau nei estrogenas, ypač jei jis atliekamas su kapsulėmis ar geliu makšties reikmėms.
Tarp šalutinių poveikių, kuriais dažniausiai skundžiasi gydomi pacientai ir kurie dažniausiai aprašomi mokslinėje literatūroje, galima prisiminti: mieguistumą, migreną, depresiją, menstruacijų pokyčius, amenorėją, metrorragiją, svorio pokyčius, krūtų apimties ir jautrumo padidėjimą, bėrimą ir. vietiniai dirginimai.
Pastaba
PROMETRIUM ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie PROMETRIUM ® - progesteroną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.