PREFOLIC ® yra kalcio mefolinato pagrindu pagamintas vaistas
GYDYMO GRUPĖ: Visi kiti terapiniai produktai - Detoksikuojančios medžiagos, skirtos citostatiniam gydymui
Indikacijos PREFOLIC ® Kalcio mefolinatas
PREFOLIC ® yra skirtas folio rūgšties trūkumo profilaktikai ir gydymui dėl padidėjusio poreikio ar sumažėjusios absorbcijos.
Tas pats vaistas gali būti naudojamas gydant aminopterino ir metotreksato šalutinį poveikį.
Veikimo mechanizmas PREFOLIC ® Kalcio mefolinatas
Kalcio mefolinatas, veiklioji PREFOLIC ® medžiaga, yra N5-metil-tetrahidrofolato druska, ypač vertinga veiklioji medžiaga gydant folio rūgšties trūkumą, dažnai sukelianti megaloblastinę anemiją, neurologinius sutrikimus, širdies ir kraujagyslių ligas bei negimusių kūdikių apsigimimus.
Minėtas veiklusis ingredientas, vartojamas per burną, nepakitęs patenka į žarnyno aplinką, kur dėl specifinių transporterių jis absorbuojamas mono ir diglutamatų pavidalu, kad būtų nedelsiant paverstas biologiškai aktyvia 5-metiltetrahidrofolato forma.
Jo cheminis aktyvumas, svarbus perduodant atskirus anglies vienetus, taip pat pateisina didžiulę biologinę šios molekulės, kartu su vitaminu B12, svarbą:
- Detoksikacija iš homocisteino - molekulės, turinčios didelį toksiškumo potencialą ir nepriklausomą širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnį;
- Metilo grupių sintezė, būtina daugeliui fermentų ir biologinių molekulių tinkamai funkcionuoti;
- Purinų, ypač timino, sintezė, būtina nukleorūgščių biosintezei, taigi visoms aktyvios replikacijos ląstelėms, tokioms kaip imuninė ir kraujodaros sistema.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. ANTIKOAGULANTINĖ TERAPIJA IR METILO TETRAHIDROFOLATAS
Kraujo krešulio fibrinolizė. 2009 m. Birželio mėn. 20: 297-302.
Eritrocitų folatų ir 5-metiltetrahidrofolato koncentracija sumažėja per 6 mėnesius vartojant geriamąjį antikoaguliantą su varfarinu.
Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.
Tyrimas, parodantis, kaip gydymas geriamaisiais antikoaguliantais po maždaug 6 gydymo mėnesių gali sumažinti 5 metiltetrahidrofolato koncentraciją ir taip pakenkti daugeliui biologinių funkcijų, įskaitant eritropoezę. Todėl šiems pacientams rekomenduojama papildyti, kad būtų išvengta patologinių trūkumų.
2. FOLATE METABOLISM AND AUTISM
Mol psichiatrija. 2012 sausio 10 d.
Smegenų folio receptorių autoantikūnai esant autizmo spektro sutrikimui.
Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.
Labai įdomūs eksperimentiniai įrodymai, patvirtinantys, kad autizmu sergantiems pacientams smegenyse yra anti-folio receptorių antikūnų. Šis rezultatas gali turėti labai svarbių pasekmių klinikiniu požiūriu, valdant autizmo paciento gydymą.
3. FOLIO RŪGŠTIS ARBA 5 METILO TETRAHIDROFOLATAS
Clin Pharmacokinet. 2010 rugpjūčio 1; 49: 535-48.
Folio rūgštis ir L-5-metiltetrahidrofolatas: klinikinės farmakokinetikos ir farmakodinamikos palyginimas.
Pietrzik K, Bailey L, Shane B.
Svarbus farmakokinetikos darbas, parodantis metiltetrahidrofolato prielaidos pranašumą, palyginti su folio rūgšties poveikiu, sukonkretinta sumažinant sąveiką su vaistais, slopinančiais dihidrofolato reduktazės aktyvumą.
Naudojimo būdas ir dozavimas
PREFOLIC ®
Skrandyje neirios tabletės, kuriose yra 19,18 mg 5 kalcio metiltetrahidrofolato, lygaus 15 mg rūgšties;
Injekcinis tirpalas 19,18 mg 5 kalcio metiltetrahidrofolato, lygaus 15 mg rūgšties arba 63,93 mg 5 kalcio metiltetrahidrofolato, lygaus 50 mg rūgšties.
Dozavimo grafiką turi nustatyti gydytojas specialistas, atsižvelgdamas į paciento savybes, klinikinį vaizdą ir terapines indikacijas, kurioms jis skirtas.
Įspėjimai PREFOLIC ® Kalcio mefolinatas
Įvairios PREFOLIC ® numatytos farmacinės formos reikalauja svarbių atsargumo priemonių, tokių kaip: vengti kramtyti skrandyje neirių tablečių, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos jautrumą skrandžio aplinkai, prašyti, kad į veną švirkštų sveikatos priežiūros personalas.
PREFOLIC ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra laktozės netoleravimas, laktazės fermentų trūkumas arba gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas.
PREFOLIC ® injekcinio tirpalo sudėtyje yra parahidroksibenzoatų - pagalbinių medžiagų, pasižyminčių stipria alergine galia.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
PREFOLIC ® gali būti vartojamas nėštumo metu ir vėlesniu žindymo laikotarpiu, taip pat siekiant kompensuoti visus trūkumus, jei jis vartojamas griežtai prižiūrint gydytojui.
Sąveika
Kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos šiuo metu nėra žinoma, nors kai kurios veikliosios medžiagos, tokios kaip prieštraukuliniai vaistai ir vaistai nuo epilepsijos, gali apriboti tetrahidrofolato absorbciją žarnyne.
Kita vertus, sumažėja galimas antagonizuojantis poveikis, susijęs su dihidrofolato reduktazės inhibitorių vartojimu.
Kontraindikacijos PREFOLIC ® Kalcio mefolinatas
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, PREFOLIC ® vartoti draudžiama.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Nors gydymas PREFOLIC ® neturi jokio šalutinio poveikio, galima pastebėti, ypač atopiškais ir gydomais injekciniais PREFOLIC ®, alerginių reakcijų, tokių kaip karščiavimas, arterinė hipotenzija, dermatologinės apraiškos, tachikardija, bronchų spazmas ir. sunkiausiais atvejais - anafilaksinis šokas.
Pastaba
PREFOLIC ® galima parduoti tik pateikus receptą.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie PREFOLIC ® kalcio mefolinatą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.