Kas yra Panretin?
Panretin yra gelis, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alitretinoino (0,1%).
Kam vartojamas Panretin?
Panretin gelis skirtas odos pažeidimams (patinimui ar patinimui) gydyti pacientams, sergantiems Kapoši sarkoma, tam tikru odos vėžiu ir AIDS. Panretin vartojamas šiais atvejais:
• pažeidimai nėra išopėję ar limfedeminiai (oda nesulaužyta ir pažeidimai nėra patinę skysčių);
• pažeidimai nereaguoja į antiretrovirusinį gydymą, kuris buvo taikomas pacientui;
• radioterapija ar chemoterapija nėra nurodyta;
• pacientui nereikia numatyto visceralinės (vidinės) Kapoši sarkomos gydymo.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Panretin?
Gydymą Panretin gali pradėti ir sekti tik medicinos specialistas, turintis Kapoši sarkoma sergančių pacientų gydymo patirties. Panretin tepamas du kartus per dieną ant odos pažeidimų, vengiant naudoti sveiką odą ir naudojant pakankamą kiekį produkto, kad padengtų kiekvieną pažeidimą dideliu sluoksniu. Prieš padengiant vietą, geliui reikia leisti išdžiūti 3-5 minutes. . Taikymo dažnumas gali būti padidintas iki 3–4 kartų per dieną, atsižvelgiant į atskirų pažeidimų toleravimą. Paprastai Panretin iš pradžių gydomas pažeidimais iki 12 savaičių. Gydymas gali būti tęsiamas po šio laikotarpio tik Panretin skirtas vyrams, informacijos apie vartojimą moterims yra labai mažai, nes moterys retai suserga Kapoši sarkoma.
Kaip veikia Panretin?
Veiklioji Panretin medžiaga alitretinoinas yra priešvėžinis agentas, priklausantis retinoidų, medžiagų, gautų iš vitamino A., grupei. Tikslus alitretinoino veikimo mechanizmas Kapoši sarkomai dar nežinomas.
Kaip buvo tiriamas Panretin?
Panretin buvo tiriamas dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys Kapoši sarkoma, iš viso dalyvavo 402 tiriamieji, kuriuose Panretin veiksmingumas buvo lyginamas su placebu (medžiaga, neturinti jokio poveikio organizmui; šiuo atveju gelis be veikliosios medžiagos). Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras atsakas į gydymą, ty gydytų pažeidimų atsakas (pažeidimo paveikta sritis sumažėjo, patinimas sumažėjo).
Kokia Panretin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Abiejuose tyrimuose Panretin buvo veiksmingesnis už placebą, o bendras atsakas į gydymą buvo 35% ir 37% Panretin gydytų pacientų, palyginti su 18% ir 7% tiriamųjų, vartojusių placebą.
Kokia rizika siejama su Panretin vartojimu?
Dažniausi Panretin šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau nei 1 iš 10 pacientų) yra eritema (paraudimas, plutos, konkretumas, sudirginimas), niežulys, odos sutrikimai (įtrūkimai, pleiskanojimas, šašai, išskyros, išsiskyrimas) ir skausmas (deginimas, dirginimas) ). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Panretin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Panretin negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) retinoidams apskritai, alitretinoinui ar bet kuriai kitai medžiagai. Panretin taip pat negalima vartoti, jei esate nėščia arba maitinate krūtimi, taip pat Panretin nerekomenduojama gydyti pažeidimams, esantiems šalia kitų odos sutrikimų.
Kodėl Panretin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Panretin teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką vietiniam odos pažeidimų gydymui pacientams, sergantiems su AIDS susijusia Kapoši sarkoma, todėl rekomendavo išduoti licenciją. turgus.
Kita informacija apie Panretin:
2000 m. Spalio 11 d. Europos Komisija išdavė „Panretin“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m. Spalio 11 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė Eisai Ltd.
Pilną Panretin EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Panretin - alitretinoiną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
