NUVARING ® - vaistas, kurio pagrindą sudaro etinilestradiolis + etonogestrelis
GYDYMO GRUPĖ: hormoniniai kontraceptikai vietiniam vartojimui - makšties atpalaidavimo sistema
Indikacijos NUVARING ® - Intravaginalinis žiedas
NUVARING ® - hormoninė kontraceptinė priemonė makšties žiedo pavidalu.
Veikimo mechanizmas NUVARING ® - Intravaginalinis žiedas
NUVARING ® - silastinis žiedas, galintis palaipsniui į makšties aplinką atpalaiduoti veikliąsias medžiagas, tokias kaip etinilestradiolis ir etonogestrelis.
Abu hormonai, pirmiausia absorbuojami iš makšties gleivinės, per makšties ir gimdos veninę kraujotaką, pirmiausia pasiskirsto toje vietoje, o vėliau prisijungia prie plazmos baltymų įvairiuose periferiniuose rajonuose.
Panašiai, kaip aprašyta geriamųjų kontraceptikų atveju, jie veikia tiek endometriumo lygmenyje, kur sukelia endometriumo ir gimdos kaklelio gleivių pokyčius, naudingus siekiant užkirsti kelią spermatozoidų pakilimui išilgai moterų lytinių takų, tiek centriniam lygiui, kuriame jie slopina endogeninė gonadotropinų sekrecija, blokuojanti folikulų brendimą ir ovuliaciją.
Ypatinga hormonų atpalaidavimo sistema leidžia sumažinti žiedų keitimo dažnumą, tuo pačiu išlaikant puikų kontracepcijos veiksmingumą.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. VAKININIO ŽIEDO ATITIKIMAS
Ginekolis Endokrinolis. 2011 m. Gegužės 26 d.
Makšties žiedas (NuvaRing ®, skirtas kontracepcijai paaugliams.
Bitzer J.
Naudojimo paprastumas, galimų klaidų, susijusių su dozavimo grafiku, sumažinimas ir puikus medicinos prietaiso atitikimas daro intravaginalinį žiedą ypač veiksmingu ir gerai toleruojamu kontracepcijos metodu, ypač žemesnio amžiaus grupėse.
2. NUVARINGUMO Efektyvumas ir sauga
Int J Moterų sveikata. 2010 lapkričio 12; 2: 401-9.
Tiriant kombinuoto kontraceptinio makšties žiedo (NuvaRing) veiksmingumą, saugumą ir paciento priimtinumą.
Wieder DR, Pattimakiel L.
Darbas, parodantis, kaip makšties kontraceptinis žiedas yra labai efektyvus ir pasižymi palankiu šalutiniu poveikiu, kuris žymiai padidina jo priimtinumą tarp pacientų.
3. NUVARGUSIS IR PIRMASIS DIABETAS
Ginekolis Endokrinolis. 2010 rugsėjis; 26: 663-8.
Poveikis angliavandenių apykaitai ir makšties įterptos hormonų atpalaidavimo sistemos „NuvaRing“ išplėstinių režimų priimtinumo (mėnesinių ciklo kontrolė) analizė, palyginti su standartiniu 21/7 režimu reprodukcinio amžiaus moterims, sergančioms 1 tipo cukriniu diabetu.
Grodnitskaya EE, Grigorijonas OR, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Dedovas II.
Įdomus klinikinis tyrimas, parodantis, kaip NUVARING vartojimas jauniems pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, gali užtikrinti geresnę glikemijos kontrolę nei tradiciniai kontracepcijos metodai, tokie kaip geriamasis.
Naudojimo būdas ir dozavimas
NUVARING ® lankstus žiedas, kurio išorinis skersmuo 54 mm, o skerspjūvis 4 mm, kuriame yra 11,7 mg etonogestrelio ir 2,7 mg etinilestradiolio:
NUVARING ® sudėtyje esančių veikliųjų sudedamųjų dalių farmakokinetikos tyrimai parodė, kaip šis medicinos prietaisas gali garantuoti, kad vidutiniškai per 3 savaites išleidžiama apie 120 mikrogramų etonogestrelio ir 15 mikrogramų etinilestradiolio.
Žiedas pirmą kartą įkišamas į makštį, pirmąją mėnesinių ciklo dieną, ir laikomas 3 savaites, o pasibaigus jis pašalinamas ir sustabdomas savaitę, o tada turėtų atsirasti klasikinis kraujavimas.
Po sustabdymo savaitės žiedą galima vėl įstatyti tą pačią dieną ir tuo pačiu metu, kai jis buvo nuimtas.
Žiedą reikia uždėti taip, kad jis nesukeltų diskomforto ir lengvai nenukristų.
Žiedo atsiskyrimas ir nebuvimas ilgiau nei 3 valandas gali sumažinti dviejų hormonų koncentraciją kraujyje, todėl sumažės NUVARING ® kontracepcijos veiksmingumas.
Todėl po kruopštaus skalbimo būtina iš naujo įdėti pamestą žiedą ir pirmąsias kelias dienas naudoti apsauginę kontracepciją.
Prieš pradėdami vartoti NUVARING ® esant tam tikroms sąlygoms, būtina pasitarti su gydytoju.
Įspėjimai NUVARING ® - Intravaginalinis žiedas
Prieš pradedant vartoti NUVARING ®, taip pat turi būti atliktas kruopštus medicininis-ginekologinis tyrimas, kurio tikslas-įvertinti naudojamo kontracepcijos metodo tinkamumą ir galimas sąlygas, galinčias padidinti galimo šalutinio poveikio pasireiškimą.
Šiuo atveju tai turėtų būti suprantama kaip: rizikos veiksnių, tokių kaip rūkymas, buvimas; diabetas; antsvoris; hipertenzija; širdies vožtuvo defektai ar tam tikri širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (venų uždegimas); venų varikozė; migrena; depresija; epilepsija; didelis cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar buvęs, net artimų giminaičių; krūties gabalėliai; krūties vėžio istorija artimuose giminaičiuose; kepenų ar tulžies pūslės liga; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė uždegiminė žarnyno liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, pažeidžianti viso kūno odą); hemolizinis ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvinė ląstelių anemija; porfirija; chloazma, esanti ar buvusi, gali žymiai padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnumą, ypač tų, kurių klinikinė eiga blogiausia.
Taip pat būtina teisingai uždėti intravaginalinį žiedą, taip sumažinant pašalinimo riziką lytinių santykių metu arba esant lėtiniam ir stipriam vidurių užkietėjimui, taip užtikrinant prietaiso kontracepcijos veiksmingumą.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
NUVARING ® draudžiama tiek nėštumo metu, tiek vėlesniu žindymo laikotarpiu.
Šią kontraindikaciją pateisina tyrimai, kurie parodo, kaip jo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos gali sukelti vaisiaus problemų ir tuo pačiu pakeisti motinos pieno chemines-fizines savybes, susikaupdamos jame.
Sąveika
Naudojant makštį, NUVARING ® neapsaugo nuo jame esančių etinilestradiolio ir etonogestrelio metabolizmo kepenyse, kurį palaiko fermentinė citochromų klasė.
Vadinasi, kartu vartojant veikliųjų medžiagų, galinčių modifikuoti minėtų fermentų aktyvumą, gali pasikeisti normalios abiejų hormonų farmakokinetinės savybės ir kisti jų kontraceptinis veiksmingumas.
Pavyzdžiui, kartu vartojant primidoną, fenitoiną, barbitūratus, karbamazepiną (vartojamą epilepsijai gydyti), rifampiciną (tuberkuliozei gydyti), ampiciliną, tetraciklinus, griseofulviną (antibiotikus infekcinėms ligoms gydyti), ritonavirą, modafinilį ir kartais Šv. misos (Hypericum perforatum), gali sumažėti etinilestradiolio ir etonogestrelio koncentracija kraujyje, sumažėja NUVARING ® kontracepcijos veiksmingumas
Šio vaisto sudėtyje esantys estrogenai ir progestogenai gali labai pakenkti kai kurioms laboratorinėms kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijoms.
Kontraindikacijos NUVARING ® - Intravaginalinis žiedas
NUVARING ® draudžiama esant esamai ar buvusiai venų trombozei, insultui, hipertenzijai, medžiagų apykaitos ligoms, tokioms kaip cukrinis diabetas, hipertenzija ir dislipidemija, sutrikusiai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, neuro-psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, nenustatytoms ginekologinėms ligoms ir padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Įvairūs klinikiniai tyrimai ir kruopštus stebėjimas po pateikimo į rinką rodo, kaip makšties žiedų naudojimas hormoninei kontracepcijai gali būti susijęs su:
- Dažnas šalutinis poveikis, pvz., Makšties infekcijos, nuotaikos pokyčiai, galvos skausmas ir migrena, odos ligos, padidėjęs krūtų jautrumas kartu su jautrumu, svorio padidėjimas ir normalios hidro-elektrolitų pusiausvyros pokyčiai;
- Retesnis, bet kliniškai reikšmingesnis šalutinis poveikis, pavyzdžiui: hipertenzija, normalios mėnesinių tėkmės pokyčiai, dizurija, raumenų skausmai, alopecija, egzema, mėšlungis pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, karščio bangos, regos sutrikimai, šlapimo takų infekcijos, cistitas ir cervicitas.
Visada naudinga prisiminti, kaip hormoninių kontraceptikų vartojimas, ypač linkusiems į polinkį, gali padidinti venų ir arterijų tromboembolinių reiškinių, trombocitinių kraujagyslių reiškinių ir nuo estrogenų priklausomų navikų skaičių.
Pastaba
NUVARING ® parduodamas tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „NUVARING ® - Intravaginal Ring“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
