NOVONORM ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro repaglinidas.
GYDYMO GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai vaistai - benzenkarboksirūgšties dariniai
Indikacijos NOVONORM ® - Repaglinidas
NOVONORM ® skirtas gydyti hiperglikemiją pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, jei nepavyksta gydyti nefarmakologinių priemonių, tokių kaip dieta ir fizinis aktyvumas.
NOVONORM ® taip pat gali būti naudingas gydant II tipo cukriniu diabetu sergančius pacientus, gydant kartu su metforminu.
Veikimo mechanizmas NOVONORM ® - Repaglinidas
Repaglinidas, esantis NOVONORM ®, gali veiksmingai modifikuoti glikemijos lygį, selektyviai veikdamas kasos beta ląsteles ir skatindamas insulino sekreciją vos per 30 minučių nuo vaisto vartojimo.
Hipoglikeminis poveikis, atsirandantis slopinant kalio kanalus, esančius kasos beta ląstelės paviršiuje, ir sukeliantis depolarizacijos bangą, naudinga iš pradžių kalcio patekimui, o paskui - insulino išsiskyrimui, išlieka maždaug 4 valandas. kurio pabaigoje veiklioji medžiaga metabolizuojama kepenyse ir vėliau išsiskiria daugiausia su tulžimi.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. REPAGLINIDO GYDYMAS
Isr Med Assoc J. 2005 m. Vasaris; 7: 75-7.
Klinikinė repaglinido vartojimo patirtis pacientams, sergantiems nuo insulino nepriklausomu cukriniu diabetu.
Shapiro MS, Abramsas Z, Liebermanas N.
Tyrimas, kuriame dalyvavo apie 700 II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, 8 savaites gydytų repaglinidu, rodo, kaip šis terapinis metodas gali garantuoti glikemijos sumažėjimą nuo 191 mg / dL iki 155, o glikozilinto hemoglobino kiekis padidėja nuo 8,8 iki 7,7%. pagerėjusi glikemijos kontrolė taip pat sumažino valgio kiekį.
2. REPAGLINIDAS IR ENDOTELINIS DISFUNKCIJA
Cardiovasc diabetas. 2006 m. Balandžio 10 d.; 5: 9.
Repaglinido poveikis endotelio disfunkcijai atliekant gliukozės toleravimo testą asmenims, kurių sutrikusi gliukozės tolerancija.
„Schmoelzer I“, „Wascher TC“.
Mikro ir makroangiopatijos yra pagrindinės diabetinės patologijos pasekmės ir dažniausiai susijusios su didesne nefropatijų, retinopatijų ir išeminių reiškinių rizika. Šiame tyrime buvo įrodyta, kad repaglinido sukelta glikemijos kontrolė po valgio, mažinant gliukozės kiekį kraujyje ir susidarius pažangiems glikozilinimo produktams, gali žymiai sumažinti endotelio pažeidimą ir disfunkciją.
3. REPAGLINIDAS IR OKSIDATINIS STRESAS
Diabeto klinikos praktika. 2005 m. Gegužė; 68: 89-95. Epub 2004, gruodžio 7 d.
Repaglinido poveikis oksidaciniam stresui triušių, sergančių diabetu, audiniuose.
Gumieniczek A.
Svarbus tyrimas, kuris, nors ir dar tik eksperimentiniame etape, nustato pagrindą repaglinido užstatui ir svarbiai veiklai bendrai diabetu sergančio paciento sveikatai. Tiesą sakant, šis darbas parodo, kaip repaglinido vartojimas terapinėmis dozėmis gali sukelti atitinkamą ir išmatuojamą antioksidacinį poveikį, kuris galėtų neutralizuoti oksidacinio streso sąlygas, būdingas pacientui ir diabetinei patologijai.
Naudojimo būdas ir dozavimas
NOVONORM ® Repaglinido 0,5, 1 ir 2 mg tabletės: veiksmingą repaglinido dozę gydytojas gali nustatyti tik atidžiai stebėdamas paciento glikemijos vertes ir gebėjimą reaguoti.
Paprastai gydymą reikia pradėti nuo mažiausios naudingos dozės, lygios 0,5 mg likus 15–30 minučių iki pagrindinių valgių, ir tik po dviejų savaičių stebint gliukozės kiekį kraujyje, bet kokią dozę reikia koreguoti iki didžiausios 16 mg dozės. viso per dieną.
Sudarant teisingą dozę ir prognozuojant glikemijos lygį taip pat reikėtų atsižvelgti į bendrą paciento, ypač į kepenų ir inkstų, sveikatą.
NOVONORM ® įspėjimai - Repaglinidas
Prieš skiriant geriamuosius hipoglikeminius vaistus, II tipo cukriniu diabetu sergančio paciento teisingas gydymas turėtų apimti teisingų mitybos taisyklių laikymąsi ir bendrą gyvenimo būdo gerinimą.
Tik tada, kai šios nefarmakologinės priemonės nebuvo veiksmingos užtikrinant gerą glikemijos kontrolę, galima pradėti gydymą vaistais, stebėti glikemijos lygį, ypač pirmąsias dvi gydymo savaites, kad būtų išvengta svarbių medžiagų apykaitos sutrikimų.
Per didelis NOVONORM ® vartojimas iš tikrųjų gali būti susijęs su hipoglikemija ir daugybe nepageidaujamų ir pavojingų šalutinių reakcijų paciento sveikatai.
Hipoglikemijos rizika padidėja, kai repaglinidas skiriamas kartu su kitais vaistais nuo hipoglikemijos, o tai žymiai sumažina paciento suvokimo gebėjimus ir pavojaus vairuoti bei valdyti mechanizmus.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Kadangi nėra tyrimų, susijusių su NOVONORM ® vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu, ir tuo, kad yra gerai apibūdintų, veiksmingų ir saugių vaistų nuo diabeto, šiuo laikotarpiu repaglinidas yra beveik nenaudingas ir nerekomenduojamas dėl galimos rizikos.
Sąveika
Nors repaglinido metabolizmą kepenyse palaiko fermentas CYP3A4, kurį lengvai moduliuoja įvairios veikliosios medžiagos, kartu vartojamas NOVONORM ® ir citochromo CYP3A4 substratų atitinkamų farmakokinetinių savybių nepakito.
Ir atvirkščiai, kartu vartojant alkoholį, geriamuosius vaistus nuo diabeto, monoaminooksidazės inhibitorius, beta adrenoblokatorius, AKF inhibitorius, NVNU, skydliaukės hormonus, kortikosteroidus ir geriamuosius kontraceptikus, gali būti nenuspėjami glikemijos svyravimai, neleidžiantys repaglinidui veiksmingai kontroliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
Kontraindikacijos NOVONORM ® - Repaglinidas
NOVONORM ® draudžiama vartoti pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, keto acidoze ir diabetine koma, ir asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas repaglinidui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
Terapinis gydymas NOVONORM ® paprastai buvo gerai toleruojamas ir neturėjo kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio.
Daugeliu atvejų pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su netikslia dozavimo forma, su glikemijos lašais, kurie sukėlė regos pokyčius, tačiau greitai išnyko išgėrus cukraus.
Retais atvejais buvo aprašytos virškinimo trakto ligos, kepenų funkcijos pakitimai ir alerginės dermatologinės reakcijos.
Pastaba
NOVONORM ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie NOVONORM ® - repaglinidą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
