Kas yra Neofordex - Deksametazonas ir kam jis vartojamas?
Neofordex yra vaistas, vartojamas kartu su priešvėžiniais vaistais, kuriais gydomi suaugusieji, sergantys daugybine mieloma, kuriems pasireiškė simptomai. Daugybinė mieloma yra baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų plazmos ląstelėmis, vėžio rūšis, kurios yra imuninės sistemos (natūralios organizmo gynybos) dalis.
Neofordex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono ir yra „hibridinis vaistas“. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau Neofordex yra didesnio stiprumo. Referencinis Neofordex vaistas yra Dectancyl.
Kaip vartoti Neofordex - deksametazoną?
Neofordex galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą pradėti ir prižiūrėti turi gydytojas, turintis daugybinės mielomos gydymo patirties.
Neofordex tiekiamas 40 mg tablečių pavidalu. Įprasta dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, geriausia ryte. Tačiau dozė ir tai, kaip dažnai reikia vartoti Neofordex, priklauso nuo vartojamų vaistų ir paciento būklės. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Neofordex - deksametazonas?
Veiklioji Neofordex medžiaga deksametazonas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei. Sergant daugybine mieloma, Neofordex vartojamas kartu su vaistais nuo vėžio, siekiant sunaikinti vėžio plazmos ląsteles. Jis atlieka šį veiksmą sąveikaudamas su įvairiais baltymais (branduolinis faktorius κB ir kaspazė 9), kurie reguliuoja ląstelių mirtį. Neofordex taip pat gali sumažinti kai kuriuos vėžio gydymo šalutinius poveikius, tokius kaip pykinimas ir vėmimas.
Kokia Neofordex - deksametazono nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi didelių deksametazono dozių poveikis sergant daugybine mieloma yra gerai žinomas, bendrovė literatūroje pateikė keletą Neofordex tyrimų, susijusių su deksametazono vartojimu daugybinei mielomai gydyti.
Be to, bioekvivalentiškumo tyrimas, kuriame dalyvavo 24 sveiki savanoriai, parodė, kad Neofordex pasižymi panašiomis savybėmis kaip referencinis vaistas Dectancyl.
Kokia rizika siejama su Neofordex - deksametazonu?
Dažniausi Neofordex šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra hiperglikemija (didelė gliukozės koncentracija kraujyje), nemiga (sunku užmigti), raumenų skausmas ir silpnumas, astenija (silpnumas), nuovargis, edema (patinimas) ir svorio priaugimas. Retesnis, bet sunkus šalutinis poveikis yra pneumonija (plaučių infekcija) ir kitos infekcijos bei psichikos sutrikimai, tokie kaip depresija. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Neofordex, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Neofordex negalima vartoti pacientams, sergantiems aktyvia virusine liga (ypač hepatitu, peršalimo ligomis, juostine pūsleline ar vėjaraupiais) arba nekontroliuojama psichoze (pakitusiu tikrovės pojūčiu). Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Neofordex - Deksametazonas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad Neofordex pasižymi panašiomis savybėmis kaip Dectancyl ir kad didelės deksametazono dozės vartojamos sergant daugybine mieloma. Todėl CHMP nusprendė, kad Neofordex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Neofordex - deksametazono vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Neofordex būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Neofordex preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos rasite rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Neofordex - Deksametazonas
Išsamią EPAR versiją ir Neofordex rizikos valdymo plano santrauką rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie gydymą Neofordex rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Neofordex - deksametazoną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
