Kas yra Myfenax?
Myfenax yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilio. Jis tiekiamas kapsulėmis (250 mg) ir tabletėmis (500 mg).
Myfenax yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „CellCept“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Myfenax?
Myfenax vartojamas siekiant užkirsti kelią organizmui atmesti inkstų, širdies ar kepenų transplantaciją.Jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kitais vaistais, skirtais išvengti organų atmetimo).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Myfenax?
Gydymą Myfenax turi pradėti ir tęsti atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
Myfenax vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo tipo, taip pat nuo paciento amžiaus ir dydžio.
Inkstų persodinimo atveju rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 1,0 g du kartus per parą per pirmąsias 72 valandas po transplantacijos. Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų Myfenax dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į ūgį ir svorį.
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems po 1,5 persodinimo yra 1,5 g du kartus per parą, pradedant pirmąsias penkias dienas po transplantacijos.
Suaugusiesiems persodinus kepenis, mikofenolato mofetilą reikia švirkšti į veną (lašinti į veną) pirmąsias keturias dienas po transplantacijos, o po to perkelti į 1,5 g Myfenax du kartus per parą, kai jis toleruojamas. Myfenax nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams po širdies ar kepenų transplantacijos, nes trūksta informacijos apie jo poveikį šiai pacientų grupei.
Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų liga, gali prireikti koreguoti dozę. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje, taip pat įtrauktoje į EPAR.
Kaip veikia Myfenax?
Veiklioji Myfenax medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresinis vaistas. „Kūne jis virsta mikofenolio rūgštimi, kuri slopina fermentą, vadinamą„ inozino monofosfato dehidrogenaze “. Šis fermentas yra svarbus DNR susidarymui ląstelėse, ypač limfocituose (baltųjų kraujo kūnelių rūšis, kuri prisideda prie persodintų organų atmetimo) Slopindamas naujos DNR gamybą, Myfenax sumažina limfocitų replikacijos greitį, todėl pastarųjų efektyvumas atpažįstant ir puolant persodintą organą, todėl sumažėja to paties atmetimo rizika.
Kaip buvo tiriamas Myfenax?
Kadangi Myfenax yra generinis vaistas, tyrimai parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (jie gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme).
Kokia rizika ir nauda siejama su Myfenax vartojimu?
Kadangi Myfenax yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Myfenax buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Myfenax yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis CellCept. Todėl CHMP laikosi nuomonės, kad, kaip ir CellCept atveju, Komitetas rekomendavo suteikti Myfenax rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Myfenax:
2008 m. Vasario 21 d. Europos Komisija išleido „Teva Pharma B.V. „Myfenax“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Myfenax EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti EMEA svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2008 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Myfenax - mikofenolato mofetilį gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
