Kas yra Mixtard?
Mixtard yra injekcinių insulino suspensijų serija. Mixtard tiekiamas buteliukuose, užtaisuose (Penfill) arba užpildytose švirkštimo priemonėse (NovoLet, FlexPen arba InnoLet). Veiklioji Mixtard medžiaga yra žmogaus insulinas (rDNR) .Mixard yra greitai veikiančio (tirpaus) ir ilgo veikimo (izofano) insulino mišinys.
- Mixtard 10: 10% tirpaus insulino ir 90% izofano insulino
- Mixtard 20: tirpus insulinas 20% ir izofaninis insulinas 80%
- Mixtard 30: tirpus insulinas 30% ir izofaninis insulinas 70%
- Mixtard 40: tirpus insulinas 40% ir izofaninis insulinas 60%
- Mixtard 50: tirpus insulinas 50% ir izofaninis insulinas 50%
Kam vartojamas Mixtard?
Mixtard vartojamas diabetu sergantiems pacientams.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Mixtard?
Mixtard švirkščiamas po oda (dažniausiai po oda), dažniausiai pilvo srityje (pilvo srityje), tačiau, jei patogiau, taip pat galima švirkšti į sėdmenų (sėdmenų) arba deltinio (peties) sritį. Norint nustatyti mažiausią veiksmingą dozę, reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį paciento kraujyje. Įprasta dozė svyruoja nuo 0,3 iki 1,0 tarptautinio vieneto (TV) kilogramui kūno svorio per parą. Mixtard paprastai skiriamas vieną ar du kartus per dieną, jei norite greito pradinio poveikio ir ilgesnio poveikio.
Kaip veikia Mixtard?
Diabetas yra liga, kai organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Mixtard yra insulino pakaitalas, identiškas kasos gaminamam insulinui. Veiklioji Mixtard medžiaga žmogaus insulinas (rDNR) gaminamas naudojant „rekombinantinę technologiją“: insuliną gamina mielės, gavusios geną (DNR), dėl kurio jis gali jį gaminti. Mixtard sudėtyje yra dviejų formų insulino: tirpios formos, kuri veikia greitai (per 30 minučių po injekcijos), ir „izofano“ formos, kuri per dieną absorbuojama daug lėčiau, todėl Mixtard poveikis išlieka ilgiau. veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir skatina gliukozės įsiskverbimą į kraujo ląsteles.Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kaip buvo tiriamas Mixtard?
Mixtard buvo tiriamas iš viso 294 pacientais, sergančiais 1 tipo cukriniu diabetu, kai kasa negali gaminti insulino, ir 2 tipo, kai organizmas negali veiksmingai panaudoti insulino. Maždaug trečdalis pacientų sirgo 1 tipo cukriniu diabetu, o likusieji - 2 tipo cukriniu diabetu. Tyrimo metu Mixtard 30 buvo lyginamas su panašiu mišiniu, pagamintu naudojant insulino analogą (insulinas aspartas). Tyrimo metu buvo matuojamas medžiagos, vadinamos glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekis kraujyje po 12 savaičių, o tai „parodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje“.
Kokia Mixtard nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Mixtard sumažino HbA1c kiekį, o tai rodo, kad gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas iki tokio lygio, koks buvo vartojant kitus žmogaus insulinus. Įrodyta, kad Mixtard yra veiksmingas gydant 1 ir 2 tipo diabetą.
Kokia rizika siejama su Mixtard vartojimu?
Mixtard, kaip ir visi kiti insulinai, gali sukelti hipoglikemiją (mažą gliukozės kiekį kraujyje). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Mixtard, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Mixtard negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui (rDNR) ar kitoms vaisto medžiagoms. Mixtard dozę reikia koreguoti, jei vaistas vartojamas kartu su kitais vaistais, galinčiais turėti įtakos gliukozės kiekiui. Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Mixtard buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Mixtard nauda diabetui gydyti yra didesnė už keliamą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Mixtard rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „Mixtard“:
2002 m. Spalio 7 d. Europos Komisija suteikė „Novo Nordisk A / S“ Mixtard rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2007 m. Spalio 7 d.
Pilną „Mixtard EPAR“ versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2007 m
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Mixtard“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
