Kas yra Memantine Mylan ir kam jis vartojamas?
Memantine Mylan yra vaistas, vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga. Alzheimerio liga yra demencijos (psichikos sutrikimo) rūšis, kuri palaipsniui veikia atmintį, smegenų veiklą ir elgesį. Sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino. Memantine Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Memantine Mylan yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Ebixa. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Memantine Mylan - memantinas?
Memantine Mylan tiekiamas 10 mg ir 20 mg tabletėmis ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei galima kreiptis pagalbos į asmenį, kuris nuolat stebi, kaip pacientas vartoja Memantine Mylan. Memantine Mylan reikia vartoti vieną kartą per parą tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, per pirmąsias tris gydymo savaites Memantine Mylan dozė palaipsniui didinama: dozė yra 5 mg pirmą savaitę, 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečią savaitę. ketvirtą savaitę rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.Tolerancija ir dozė turi būti įvertinti praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Vėliau gydymo Memantine Mylan nauda turi būti reguliariai peržiūrima. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, dozę gali tekti sumažinti. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Memantine Mylan - memantinas?
Memantine Mylan veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma, tačiau manoma, kad su tuo susijęs atminties praradimas atsirado dėl sutrikusios signalų perdavimo smegenyse. Memantinas blokuoja tam tikrų tipų receptorius, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neurotransmiteris. Neuromediatoriai yra nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato signalų perdavimo smegenyse pokyčiai buvo siejami su Alzheimerio liga. Be to, per didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą ar mirtį. Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Kaip buvo tiriamas Memantine Mylan - memantinas?
Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Ebixa. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Memantine Mylan - memantino nauda ir rizika?
Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Memantine Mylan - memantinas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Memantine Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Ebixa. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Ebixa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo patvirtinti Memantine Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Mylan - memantino vartojimą?
Prie Memantine Mylan preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Memantine Mylan - memantine
2013 m. Balandžio 22 d. Europos Komisija suteikė „Memantine Mylan“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Mylan rasite pakuotės lapelyje (pridėtame EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Memantine Mylan - memantine gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
