Kas yra Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas ir kam jis vartojamas?
Memantine ratiopharm yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido. Jis vartojamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga, gydyti. Alzheimerio liga yra demencijos rūšis (neurologinis sutrikimas), kuri palaipsniui veikia atmintį, smegenų veiklą ir elgesį. Memantine ratiopharm yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Memantine ratiopharm yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Ebixa.
Kaip vartoti Memantine ratiopharm?
Memantine ratiopharm tiekiamas tabletėmis (5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg) ir jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei galima kreiptis pagalbos į asmenį, kuris nuolat stebi, kaip pacientas vartoja Memantine ratiopharm. Memantine ratiopharm reikia vartoti vieną kartą per parą tuo pačiu metu kiekvieną dieną. Siekiant išvengti šalutinio poveikio atsiradimo, per pirmąsias tris gydymo savaites Memantine ratiopharm dozė palaipsniui didinama: dozė yra 5 mg pirmą savaitę, 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečią savaitę. Nuo ketvirtos savaitės rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Toleranciją ir dozę reikia įvertinti praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Nuo to laiko reikia reguliariai iš naujo įvertinti gydymo Memantine ratiopharm naudą. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų sutrikimas, gali tekti sumažinti vaisto dozę. lapelis
Kaip veikia Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas?
Memantine ratiopharm veiklioji medžiaga memantino hidrochloridas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma; tačiau manoma, kad su tuo susijęs atminties praradimas atsirado dėl sutrikusio signalų perdavimo smegenyse. Memantinas blokuoja tam tikrų tipų receptorius, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai prisijungia glutamatas, neuromediatorius.Neuromediatoriai yra nervų sistemoje randamos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato signalų perdavimo smegenyse pokyčiai buvo susiję su atminties praradimu, pastebimu sergant Alzheimerio liga. Be to, per didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą ar mirtį. Blokuojant NMDA receptorius, mema
Kaip buvo tiriamas Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas?
Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas, tyrimai su pacientais apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Ebixa. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas nauda ir rizika?
Kadangi Memantine ratiopharm yra generinis vaistas ir yra biologiškai lygiavertis referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, jog Memantine ratiopharm yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Ebixa. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Ebixa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo, kad Memantine ratiopharm būtų patvirtintas naudoti ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine ratiopharm - memantino hidrochlorido vartojimą?
Prie Memantine ratiopharm preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridas
2013 m. Birželio 13 d. Europos Komisija suteikė „Memantine ratiopharm“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. Daugiau informacijos apie gydymą Memantine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (įtrauktas į EPAR) arba pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. . Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2013 m. Birželio mėn.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Memantine ratiopharm - memantino hidrochloridą gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
