Kas yra Matever - Levetiracetamas?
Matever yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo. Jis tiekiamas tablečių pavidalu (250 mg, 500 mg, 750 mg ir 1 000 mg) ir koncentrato pavidalu, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas (lašinamas į veną, 100 mg / ml).
Matever yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Matever yra panašus į referencinį vaistą, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą Keppra.
Kam vartojamas Matever?
Matever gali būti vartojamas vienas (vienas) pacientams nuo 16 metų, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, gydant dalinius traukulius su antrine generalizacija arba be jos. Tai epilepsijos rūšis, kai "per didelis elektrinis aktyvumas vienoje smegenų dalyje sukelia tokius simptomus kaip staigūs spazminiai vienos kūno dalies judesiai, sutrikusi klausa, uoslė ar regėjimas, tirpimas ar staigi baimė. Atsiranda antrinis apibendrinimas". kai hiperaktyvumas vėliau išsiplečia į visas smegenis.
Matever taip pat gali būti nurodytas kaip papildomas gydymas kitais vaistais nuo epilepsijos, gydant:
- daliniai traukuliai su generalizavimu ar be jo pacientams nuo vieno mėnesio amžiaus;
- miokloniniai priepuoliai (trumpi, trūkčiojantys raumenų ar raumenų grupės susitraukimai) pacientams nuo 12 metų, sergantiems nepilnamečių mioklonine epilepsija;
- pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai (sunkesni priepuoliai, kurių metu prarandama sąmonė) pacientams nuo 12 metų, sergantiems idiopatine generalizuota epilepsija (epilepsijos rūšis, kuri, kaip manoma, yra genetinės kilmės).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Matever - Levetiracetam?
Monoterapija Matever turi būti skiriama pradine 250 mg doze du kartus per parą, kurią po dviejų savaičių reikia padidinti iki 500 mg du kartus per parą. Dozę galima toliau didinti kas dvi savaites, atsižvelgiant į paciento atsaką, iki didžiausios 1500 mg dozės du kartus per parą.
Kai Matever pridedamas prie kito antiepilepsinio gydymo, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, sveriantiems daugiau nei 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą. Paros dozę galima padidinti iki 1500 mg du kartus per parą. pacientams nuo 6 mėnesių iki 17 metų, sveriantiems mažiau nei 50 kg, yra 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą ir gali būti padidinta iki 30 mg / kg du kartus per parą.
Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimų (pvz., Senyviems pacientams), vartojamos mažesnės dozės. Matever tabletes reikia nuryti užsigeriant skysčiu. Jei negalima vartoti geriamojo tirpalo ar tablečių, Matever galima infuzuoti tokiomis pačiomis dozėmis ir dažniu. Infuzija turi būti laikina.
Kaip veikia Matever - Levetiracetam?
Veiklioji Matever medžiaga levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos. Epilepsiją sukelia per didelis smegenų elektrinis aktyvumas. Tikslūs levetiracetamo veikimo būdai vis dar neaiškūs; tačiau atrodo, kad levetiracetamas trukdo baltymui (sinapsiniam pūslelės baltymui 2A), esančiam erdvėje tarp nervų, ir trukdo išlaisvinti cheminius siųstuvus iš nervų ląstelių. Į „Matever“, kad stabilizuotų elektrinį aktyvumą smegenyse ir išvengti traukulių.
Kaip buvo tiriamas Matever - Levetiracetamas?
Kadangi Matever yra generinis vaistas, pacientų tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti jo biologinį ekvivalentiškumą referenciniam vaistui Keppra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia nauda ir rizika siejama su Matever - Levetiracetam?
Kadangi Matever yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Matever - Levetiracetam buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus buvo įrodyta, kad Matever yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Keppra. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Keppra atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo išduoti Matever rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Matever - Levetiracetam
2011 m. Spalio 03 d. Europos Komisija išdavė „Matever“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie Matever terapiją rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 08-2011
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Matever - Levetiracetam“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
