Kas yra Ifirmacombi - Irbesartanas / hidrochlorotiazidas?
Ifirmacombi yra vaistas, kurio sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartano ir hidrochlorotiazido, tiekiamos ovalios tabletės (rožinė: 150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; rožinė: 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido; balta: 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido).
Ifirmacombi yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad jis yra panašus į „etaloninį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą „CoAprovel“.
Kam vartojamas Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi vartojamas esminei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiesiems, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien irbesartanu ar hidrochlorotiazidu. Terminas „esminis“ reiškia, kad nėra nustatyta tiesioginė „hipertenzijos priežastis“.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi reikia vartoti per burną, nepriklausomai nuo maisto Dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartojamos irbesartano ar hidrochlorotiazido dozės.Didesnių nei 300 mg irbesartano / 25 mg hidrochlorotiazido dozių nerekomenduojama vartoti kartą per parą Ifirmacombi galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais.
Kaip veikia Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Ifirmacombi sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, kuris slopina organizmo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Pastarasis yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas blokuoja jo veiksmingumą, leisdamas išplėsti kraujagysles.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kuris yra dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jo veikimo mechanizmas yra padidėjęs šlapimo išsiskyrimas, dėl kurio sumažėja skysčių kiekis kraujyje ir sumažėja kraujospūdis.
Dviejų veikliųjų medžiagų derinys sukelia papildomą kraujospūdžio sumažėjimą, didesnį už tą, kuris gaunamas skiriant du vaistus atskirai.
Kaip buvo tiriamas Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Kaip generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo skirti tik Ifirmacombi biologinio lygiavertiškumo referenciniam vaistui CoAprovel įrodymui. Du vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia rizika ir nauda siejama su Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide?
Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas, biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, abiejų vaistų nauda ir rizika yra vienodi.
Kodėl Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide buvo patvirtintas?
CHMP (Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus buvo įrodyta, kad Ifirmacombi yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Todėl Komitetas nusprendė, kad, kaip ir šis, nauda viršijo nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Ifirmacombi rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide
2011 m. Kovo 4 d. Europos Komisija suteikė KRKA, dd, Novo mesto „Ifirmacombi“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros leidimas“ galioja penkerius metus, po to jį galima atnaujinti.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 01-2011.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
