FARLUTAL ® yra vaistas, kurio pagrindą sudaro medroksiprogesterono acetatas
TErapinė grupė: gestagenai
Indikacijos FARLUTAL ® - Medroksiprogesteronas
FARLUTAL ® yra progestinas, naudojamas kai kurioms moterų ginekologinėms ligoms, tokioms kaip antrinė amenorėja ir funkcinė menometrorragija, gydyti.
Be to, eksperimentiniai duomenys įrodė jo veiksmingumą, taip pat sėkmingai, nuo hormonų priklausomų navikų ir pažengusios kacheksijos atvejais.
Kaip progestinas jis taip pat derinamas su hormonų terapija, pakeista estrogenu, siekiant sumažinti endometriumo karcinomų riziką.
Veikimo mechanizmas FARLUTAL ® - Medroksiprogesteronas
FARLUTAL ® yra vaistas, pagrįstas medroksiprogesteronu, progestino dariniu, pasižyminčiu skirtingu farmakokinetiniu profiliu ir selektyviu biologiniu aktyvumu.
Farmakokinetikos požiūriu ši veiklioji medžiaga skiriasi nuo kitų gestagenų ir nuo endogeninio progesterono dėl ilgo veikimo laiko, kuris yra maždaug 20–30 valandų ir kurio pabaigoje, metabolizavus kepenyse, daugiausia išsiskiria su šlapimu. ...
Kaip ir endogeninis progesteronas, medroksiprogesteronas gali sąveikauti daugiausia su endometriumo ląstelėmis, perprogramuodamas genų ekspresiją ir tarpininkaujant perėjimui iš proliferacinės į sekrecinę struktūrą, būtiną gamtai, kad būtų tinkamai pritaikytas naujai susiformavęs embrionas, palengvinantis jo lizdavimą.
Šis veiklusis principas taip pat išlaiko androgeninį aktyvumą, kuris yra esminis gydant kachektines būsenas, o vartojant per burną vieną dozę, jam trūksta estrogeninio aktyvumo ir moduliacinio aktyvumo pagumburio-hipofizės ašyje.
Pastaruoju atveju FARLUTAL ® vartojimas neslopina nei folikulogenezės, nei oogenezės.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. FARLUTALINĖ IR ENDOMETRINĖ HIPERPLASIJA: molekulinė struktūra
Kontracepcija. 2011 rugpjūtis; 84: 122-7. Epub 2010, gruodžio 24 d.
Ilgalaikis dilbio kaulų mineralų tankio įvertinimas buvusiems depotmedroksiprogesterono acetato vartotojams po menopauzės.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Nors gydymas medroksiprogesteronu nebuvo ypač naudingas gerinant kaulų sveikatą darbo metu, po menopauzės buvo pastebėti geri rezultatai, garantuojantys žymiai padidėjusį kaulų tankį buvusiems vartotojams.
2. MEDROXIPROGESTERONO ANAFILAXIS
Obstet Gynecol. 2011 rugpjūtis; 118 (2 Pt 2): 443-5.
Anafilaksija iš depo medroksiprogesterono acetato paauglei mergaitei.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Svarbus atvejo pranešimas, kuriame pasmerkiama anafilaksinių reakcijų atsiradimas jaunai 16 metų mergaitei, gydomai medroksiprogesteronu. Šios reakcijos, pasireiškiančios net nesant klinikinės istorijos, pabrėžia nuolatinės medicininės priežiūros svarbą.
3. MEDROXYPROGESTERONE IR Ląstelių transformacija
J Mažo genito trakto dis. 2011 liepa; 15: 219-23.
Gimdos kaklelio citologinių ir histologinių atradimų skirtumai tarp moterų, vartojančių depo-medroksiprogesterono acetatą ir geriamuosius kontraceptikus.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Tyrimas, kuriame dalyvavo daugiau nei 1500 moterų, įvertino šalutinio poveikio, susijusio su histologine gimdos kaklelio sveikata, buvimą, stebimą atliekant kolposkopiją po ilgo medroksiprogesterono vartojimo. Rezultatai rodo, kad net ir nesant atviros transformacijos, padidėja netipinių liaukų ląstelių, kurioms naudinga nuolatinė medicininė stebėsena.
Naudojimo būdas ir dozavimas
FARLUTAL ® 10 - 20 mg plėvele dengtos medroksiprogesterono tabletės:
FARLUTAL ® dozę būtinai turi nustatyti gydytojas, „atidžiai įvertinęs paciento klinikinį vaizdą ir santykinius terapinius tikslus.
Tiesą sakant, labai platus taikymo spektras suteikia gydytojui puikią terapinio moduliavimo galimybę, siekiant optimizuoti jo veiksmingumą ir kartu sumažinti galimą šalutinį poveikį.
Paprastai gydymas FARLUTAL ® atliekamas pagal ciklinius protokolus, o kraujo netekimas įvyksta praėjus maždaug 3 dienoms po gydymo nutraukimo.
Įspėjimai FARLUTAL ® - Medroksiprogesteronas
Prieš pradedant gydymą FARLUTAL ®, būtinai turi būti atliktas kruopštus patikrinimas, siekiant išsiaiškinti gydymo poreikį, gydymo tikslus ir galimus veiksnius, galinčius sukelti galimą šalutinį poveikį.
Pastaruoju atveju pacientai, kenčiantys nuo kepenų funkcijos sutrikimo, inkstų nepakankamumo, astmos, diabeto, raudonosios vilkligės, psichikos patologijų, porfirijos ir cholestazės, turi būti atidžiai stebimi gydytojo, kad būtų išvengta nemalonių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo.
Prasidėjus pirmiesiems šalutiniams reiškiniams, tokiems kaip regėjimo sutrikimai, migrena ir išskyros iš makšties, pacientą reikia atidžiai tikrinti, kad galiausiai būtų nuspręsta nutraukti gydymą.
Atsižvelgdamas į galimą šalutinį poveikį, gydytojas turi informuoti pacientą apie galimus privalumus ir galimas nepageidaujamas reakcijas, kad būtų galima atidžiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį.
Jei FARLUTAL ® būtų skiriamas kartu su terapija estrogenais, taip pat reikėtų įvertinti estrogenų pagrindu pakeičiamos terapijos sąveiką, kontraindikacijas, įspėjimus ir šalutinį poveikį.
FARLUTAL ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas gali sukelti daugiau ar mažiau sunkų šalutinį poveikį pacientams, kuriems yra laktazės fermentų trūkumas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija ir laktozės netoleravimas.
Nėštumas ir maitinimas krūtimi
Nėštumo metu gestagenus reikia skirti tik tikro poreikio atvejais ir tik griežtai prižiūrint gydytojui.
Šių hormonų gebėjimas lengvai peržengti hematoplacentinį barjerą gali pakenkti vaisiui širdies rizikai ir struktūriniams šlaplės apsigimimams.
Kita vertus, FARLUTAL ® draudžiama žindymo laikotarpiu, nes medroksiprogesteronas gali prasiskverbti pro krūties filtrą ir patekti į motinos pieną.
Sąveika
Net ir nesant kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos, reikia prisiminti, kad kartu vartojant veikliųjų medžiagų, galinčių pakeisti kepenų fermentų, atsakingų už medroksiprogesterono metabolizmą, aktyvumą, galima nustatyti reikšmingus minėto veikliosios medžiagos koncentracijos kraujyje pokyčius. sudedamąją dalį ir santykinį biologinį veiksmingumą.
Kontraindikacijos FARLUTAL ® - Medroksiprogesteronas
FARLUTAL ® draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, esant neaiškios kilmės kraujavimams iš makšties, krūties vėžiui ar nuo estrogenų priklausančių navikų, sutrikusiai kepenų funkcijai ir esant esamiems ar buvusiems tromboemboliniams procesams.
Nepageidaujamas poveikis - šalutinis poveikis
FARLUTAL ®, kaip ir kitų progestogenų, prielaida gali sukelti kliniškai reikšmingą šalutinį poveikį, veikiantį įvairius organus ir sistemas.
Tarp labiausiai nukentėjusių yra:
- skrandžio ir žarnyno sistema su viduriavimu, pykinimu, vėmimu ir pilvo spazmais;
- Nervų sistema, pasireiškianti depresija, migrena, galvos skausmu ir kitais neurologiniais simptomais;
- Urogenitalinė sistema su pažeidimais, turinčiais įtakos gimdos ir makšties gleivinei, padidėjusiai sekrecijai ir gimdos kaklelio erozijai;
- krūtis, padidėjęs krūtų jautrumas;
- integralinė sistema, pasireiškianti odos bėrimu, bėrimu ir dilgėline.
Kliniškai svarbesnis buvo ilgalaikis estrogeno-progestino terapijos šalutinis poveikis, žymiai padidėjęs krūties vėžio, nuo progestino priklausomų navikų, venų trombozės ir miokardo infarkto dažnis.
Pastaba
FARLUTAL ® galima parduoti tik su gydytojo receptu.
FARLUTAL ® naudojimas be medicininės būtinybės prieš sporto varžybas arba jų metu yra DOPING nusikaltimas.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie FARLUTAL ® - medroksiprogesteroną gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.