Kas yra Dasselta - desloratadinas?
Dasselta yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino. Vaistas tiekiamas tablečių pavidalu (5 mg).
Dasselta yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Dasselta yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Aerius.
Kam vartojamas Dasselta - desloratadinas?
Dasselta vartojamas alerginio rinito (nosies takų uždegimo, kurį sukelia alergija, pvz., Šienligė ar alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukelta odos būklė) simptomams palengvinti, kurių simptomai yra niežulys ir bėrimas). .
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Dasselta - desloratadiną?
Rekomenduojama dozė suaugusiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) yra viena tabletė kartą per parą.
Kaip veikia Dasselta - Desloratadine?
Desloratadinas, veiklioji Dasselta medžiaga, yra antihistamininis preparatas. Jis veikia blokuodamas receptorius, ant kurių paprastai fiksuojamas histaminas - medžiaga, esanti organizme ir sukelianti alergijos simptomus. Užblokavus receptorius, histaminas nesukelia savo poveikio, todėl pastebimas alergijos simptomų sumažėjimas.
Kaip buvo tiriamas Dasselta - desloratadinas?
Kadangi Dasselta yra generinis vaistas, paciento tyrimai apsiribojo bandymais, siekiant nustatyti, ar vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Aerius. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia Dasselta - desloratadino nauda ir rizika?
Kadangi Dasselta yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Dasselta - Desloratadine buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Dasselta kokybė yra panaši ir ji yra biologiškai lygiavertė Aerius. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aerius atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo skirti Dasselta rinkodaros teisės.
Daugiau informacijos apie Dasselta - Desloratadine
2011 m. Lapkričio 28 d. Europos Komisija išdavė „Dasselta“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Daugiau informacijos apie gydymą Dasselta rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2011 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „Dasselta - Desloratadine“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
