Kas yra Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide ir kam jis vartojamas?
Descovy yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais žmonėms, užsikrėtusiems 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti. Jis vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams amžiaus ir sveria ne mažiau kaip 35 kg.
Descovy sudėtyje yra veikliųjų medžiagų emtricitabino ir tenofoviro alafenamido.
Kaip vartoti Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Descovy galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Descovy tiekiamas tabletėmis, kurių kiekvienoje yra 200 mg emtricitabino ir 10 arba 25 mg tenofoviro alafenamido. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, o jūsų pasirinktas Descovy tabletės stiprumas priklauso nuo to, kokius kitus vaistus vartojate. Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (įtraukta į EPAR).
Kaip veikia Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Tenofoviro alafenamidas yra tenofoviro „provaistas“, o tai reiškia, kad jis organizme virsta veikliąja medžiaga tenofoviru. Tenofoviras ir emtricitabinas yra susiję antivirusiniai vaistai, vadinami atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais. Jie blokuoja atvirkštinės transkriptazės - viruso gaminamo fermento, kuris leidžia daugintis jo užkrėstose ląstelėse, aktyvumą. Slopindamas atvirkštinę transkriptazę, Descovy sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir palaiko jį mažame lygyje. išgydyti virusą ".
Kokia Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Veikliosios Descovy medžiagos (emtricitabinas ir tonofoviro alafenamidas) jau yra patvirtintos ŽIV infekcijos gydymui kartu su dviem kitomis veikliosiomis medžiagomis (elvitegraviru ir kobicistatu) kaip kombinuoto vaisto Genvoya dalis. Todėl bendrovė pateikė anksčiau naudotų tyrimų duomenis Genvoya patvirtinimas, įskaitant 2 tyrimus, kuriuose dalyvavo 1733 suaugusieji, kurie anksčiau nebuvo gydomi, ir kuriuose maždaug 90% pacientų reagavo į gydymą, ir dar vienas tyrimas, parodantis naudą, kuri išliko, kai pacientai, gydomi kitais veiksmingais deriniais, buvo pakeisti Genvoya.
Bendrovė taip pat pateikė duomenis iš palaikomųjų tyrimų, įskaitant tyrimus, skirtus Descovy absorbcijai organizme. Šie tyrimai parodė, kad Descovy organizme gamina emtricitabino ir tenofoviro alafenamido koncentraciją, panašią į Genvoya.
Kokia rizika siejama su Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Dažniausias Descovy šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra pykinimas. Kiti dažni šalutiniai poveikiai yra viduriavimas ir galvos skausmas. Išsamų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta gydant Descovy, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Descovy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti ES.Descovy sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, kuris yra veiksmingas mažesnėmis dozėmis nei gerai žinomas vaistas tenofoviro dizoproksilis ir gali sumažinti šalutinį poveikį. Panašiai kaip ir Genvoya, Descovy siūlo alternatyvų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio skyrimo sprendimą.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Descovy būtų naudojamas kuo saugiau, buvo sukurtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, prie Descovy preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio buvo pridėta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Išsamią Descovy EPAR versiją rasite Agentūros svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Daugiau informacijos apie Descovy gydymą rasite pakuotės lapelyje (pridedamas prie EPAR) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
