Kas yra „CoAprovel“?
CoAprovel yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas ovalios formos tabletėmis (persikų spalvos: 150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; rožinės spalvos 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas CoAprovel?
CoAprovel vartojamas suaugusiesiems, sergantiems esmine hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu), kurios nepakankamai kontroliuoja vien irbesartanas ar hidrochlorotiazidas. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartojamas CoAprovel?
CoAprovel reikia vartoti per burną, valgio metu arba nevalgius. Taikytina CoAprovel dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos irbesartano ar hidrochlorotiazido dozės. Didesnių nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozių nerekomenduojama vartoti vieną kartą per parą.
Kaip veikia CoAprovel?
CoAprovel sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, o tai reiškia, kad jis blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą organizme. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga). Angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas blokuoja hormono poveikis, leidžiantis išplėsti kraujagysles.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, dar vienas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia didindamas šlapimo išsiskyrimą, mažindamas skysčių kiekį kraujyje ir mažindamas kraujospūdį.
Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi papildomą poveikį, mažinantį kraujospūdį labiau nei du vaistai, vartojami atskirai.
Kaip buvo tiriamas CoAprovel?
Tik Irbesartanas gavo leidimą Europos Sąjungoje (ES) 1997 m. Pavadinimu „Karvea“ ir „Aprovel“.Jis gali būti vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu gydant hipertenziją.Karvea / Aprovel ir kartu su hidrochlorotiazidu atskirų tablečių tyrimais buvo remiamas CoAprovel vartojimas. Kiti tyrimai taip pat buvo atlikti su 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozėmis. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimu (kraujospūdis, matuojamas intervalu tarp dviejų širdies dūžių).
Kokia CoAprovel nauda atsiskleidė tyrimų metu?
CoAprovel buvo veiksmingesnis už placebą (netikrą gydymą) ir hidrochlorotiazidą atskirai, mažinant diastolinį kraujospūdį. Padidinus dozę iki 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido, kraujospūdis gali dar labiau sumažėti.
Kokia rizika siejama su CoAprovel vartojimu?
Dažniausi CoAprovel šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, nenormalus šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi šlapalo azoto koncentracija kraujyje (BUN, baltymų skilimo produktas)., Kreatininas ( raumenų metabolizmo skilimo produktas) ir kreatinkinazė (raumenyse esantis fermentas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant CoAprovel, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
CoAprovel negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jo negalima vartoti moterims, kurios yra daugiau nei tris mėnesius nėščios. Per pirmuosius tris nėštumo mėnesius jo nerekomenduojama vartoti. CoAprovel taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų, kepenų ar tulžies sutrikimas, per mažas kalio kiekis kraujyje arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas, jei CoAprovel vartojamas kartu su kitais vaistais, turinčiais įtakos kalio kiekiui kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl CoAprovel buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad CoAprovel teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant esminę hipertenziją suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien irbesartanu ar hidrochlorotiazidu. Komitetas rekomendavo suteikti CoAprovel rinkodaros teisę. leidimas.
Kita informacija apie „CoAprovel“:
1998 m. Spalio 15 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC“ „CoAprovel“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje. „Rinkodaros teisė“ buvo atnaujinta 2003 m. Spalio 15 d. Ir 2008 m. Spalio 15 d.
Visą „CoAprovel“ EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie „CoAprovel“ gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
