Kas yra Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Tiekiamos rausvos, apvalios tabletės (75 mg).
Clopidogrel Mylan yra generinis vaistas. Tai reiškia, kad Clopidogrel Mylan yra panašus į „referencinį vaistą“, jau gautą Europos Sąjungoje (ES), pavadintą „Plavix“. Norėdami gauti daugiau informacijos apie generinius vaistus, skaitykite klausimus ir atsakymus spustelėdami čia.
Kam vartojamas Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan vartojamas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai. Clopidogrel Mylan galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel Mylan galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientams, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į vieną smegenų sritį).
- pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose).
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Clopidogrel Mylan?
Standartinė Clopidogrel Mylan dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Kaip veikia Clopidogrel Mylan?
Veiklioji Clopidogrel Mylan medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas krešėja dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi. vienas kitą). Klopidogrelis blokuoja trombocitų sulipimą, neleisdamas medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus ant jo paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito priepuolio. Širdies liga ar insultas .
Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Mylan?
Kadangi Clopidogrel Mylan yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo įrodymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie gamina vienodą veikliosios medžiagos kiekį organizme.
Kokia yra Clopidogrel Mylan nauda ir rizika?
Kadangi Clopidogrel Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Clopidogrel Mylan buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Mylan yra panašios kokybės ir biologiškai lygiavertis Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Mylan rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Clopidogrel Mylan:
2009 m. Rugsėjo 21 d. Europos Komisija suteikė „Mylan S.A.S“ „Clopidogrel Mylan“ rinkodaros teisę, galiojančią visoje Europos Sąjungoje.
Pilną Clopidogrel Mylan EPAR versiją rasite čia.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009 m.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Clopidogrel Mylan gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
