Kas yra Clopidogrel Winthrop?
Clopidogrel Winthrop yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis yra rožinių tablečių pavidalu (apvalios formos: 75 mg; pailgos: 300 mg).
Kam vartojamas Clopidogrel Winthrop?
Clopidogrel Winthrop vartojamas suaugusiųjų aterotrombozinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai. Clopidogrel Winthrop galima skirti šioms pacientų grupėms:
- pacientams, kuriems neseniai buvo miokardo infarktas (širdies priepuolis); Gydymą Clopidogrel Winthrop galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po širdies priepuolio;
- pacientams, kuriems neseniai buvo išeminis insultas (priepuolis, kurį sukėlė nepakankamas kraujo tiekimas į vieną smegenų sritį); gydymą Clopidogrel Winthrop galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
- pacientai, sergantys periferinių arterijų liga (sutrikusi kraujotaka arterijose);
- pacientai, kuriems yra būklė, vadinama „ūminiu koronariniu sindromu“, kuriems turi būti skiriamas vaistas kartu su aspirinu (kitu vaistu nuo kraujo krešulių susidarymo), įskaitant pacientus, kuriems yra stentas (vamzdelis, įkištas į „arteriją, kad būtų išvengta užsikimšimo“). Clopidogrel Winthrop gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra širdies priepuolis su „ST segmento pakilimu“ (nenormalus EKG ar elektrokardiogramos rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas būtų naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie jeigu turite nestabilią krūtinės anginą (sunkią krūtinės skausmo formą) arba „ne Q bangos“ miokardo infarktą, turite nenormalų EKG rodmenį.
Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Kaip vartoti Clopidogrel Winthrop?
Standartinė Clopidogrel Winthrop dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Esant ūminiam koronariniam sindromui, Clopidogrel Winthrop vartojamas kartu su aspirinu, o gydymas paprastai pradedamas nuo vienos 300 mg tabletės arba keturių 75 mg tablečių įsotinamosios dozės. Tada mažiausiai keturias savaites (ST segmento miokardo infarkto atveju) arba iki 12 mėnesių (ne ST segmento pakilimo sindromo atveju) skiriama standartinė 75 mg dozė vieną kartą per parą.
Kūne Clopidogrel Winthrop paverčiama aktyvia forma. Dėl genetinių priežasčių kai kuriems žmonėms Clopidogrel Winthrop gali nepavykti taip efektyviai paversti kitų pacientų, todėl gali sumažėti atsakas į vaistą. Tinkamiausia dozė. Šio tipo pacientams jis dar nebuvo nustatytas.
Kaip veikia Clopidogrel Winthrop?
Veiklioji Clopidogrel Winthrop medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, o tai reiškia, kad jis padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujas krešėja, kai specialios kraujo ląstelės, trombocitai susilieja (sulimpa). trombocitų sulipimas, neleidžiant medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus jų paviršiuje. Tai neleidžia trombocitams tapti „lipniems“, sumažina kraujo krešulių susidarymo riziką ir padeda išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.
Kaip buvo tiriamas Clopidogrel Winthrop?
Tyrime, pavadintame CAPRIE, Clopidogrel Winthrop buvo lyginamas su aspirinu, kuriame dalyvavo maždaug 19 000 pacientų, neseniai patyrusių širdies priepuolį ar išeminį insultą arba kuriems buvo žinoma periferinių arterijų liga. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems pasireiškė naujas „išeminis įvykis“ ( širdies priepuolis, išeminis insultas ar mirtis) nuo vienerių iki trejų metų.
Ūminio koronarinio sindromo atveju Clopidogrel Winthrop buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) tyrime, kuriame dalyvavo daugiau kaip 12 000 pacientų, kuriems ST segmento pakilimo nebuvo; iš jų 2 172 pacientams tyrimo metu buvo atlikta stentavimas (CURE tyrimas, truko iki vienerių metų). Clopidogrel Winthrop taip pat buvo lyginamas su placebu dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, turintys ST segmento pakilimą: CLARITY, kuriame dalyvavo daugiau nei 3000 pacientų ir truko iki aštuonių dienų, ir COMMIT beveik 46 000 pacientų, kurie jį gavo. metoprololis (kitas vaistas, vartojamas širdies ligoms ar aukštam kraujospūdžiui gydyti) iki keturių savaičių. Ūminio koronarinio sindromo tyrimuose visi pacientai taip pat vartojo aspiriną, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie tyrimo metu pranešė apie „įvykį“, pvz., „Užsikimšusią arteriją, kitą širdies smūgį ar mirtį“, skaičius.
Kokia Clopidogrel Winthrop nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Clopidogrel Winthrop buvo veiksmingesnis už aspiriną užkertant kelią naujiems išeminiams reiškiniams. CAPRIE tyrimo metu Clopidogrel Winthrop grupėje buvo 939 atvejai, o aspirino grupėje - 1 020, o tai atitinka santykinį rizikos sumažėjimą. 9%, palyginti su aspirinu, t. pacientų, kuriems pasireiškia nauji išeminiai reiškiniai, yra mažiau, jei jie gydomi Clopidogrel Winthrop, o ne aspirinu. Kitaip tariant, maždaug 10 iš 1000 pacientų išvengs naujo išeminio reiškinio per dvejus metus nuo gydymo Clopidogrel Winthrop pradžios, palyginti su tiems, kurie gydomi aspirinu.
Ūminio koronarinio sindromo be ST segmento pakilimo atveju bendras santykinis įvykio rizikos sumažėjimas, palyginti su placebu, buvo 20%. Taip pat sumažėjo pacientų, kuriems buvo implantuotas stentas. Miokardo infarkto ST segmento pakilimo atveju Clopidogrel Winthrop gydytų pacientų, kurie pranešė apie įvykius, buvo mažiau nei gydytų placebu (262, palyginti su 377 CLARITY ir 2 121, palyginti su 2 310 COMMIT. Šie rezultatai parodė, kad Clopidogrel Winthrop sumažina įvykio rizika.
Kokia rizika siejama su Clopidogrel Winthrop vartojimu?
Dažniausi Clopidogrel Winthrop šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1–10 pacientų iš 100) yra hematoma (kraujo kaupimasis po oda), kraujavimas iš nosies (kraujavimas iš nosies), kraujavimas iš virškinimo trakto (kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno), viduriavimas, pilvo skausmas ( skrandžio skausmas), dispepsija (rėmuo), mėlynės ir kraujavimas injekcijos vietoje Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Clopidogrel Winthrop, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Clopidogrel Winthrop negalima vartoti žmonėms, kuriems yra padidėjęs jautrumas (alergija) klopidogreliui ar bet kuriai kitai medžiagai, pacientams, kuriems yra sunkus sutrikimas.
kepenų liga ar liga, galinti sukelti kraujavimą. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Clopidogrel Winthrop buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Clopidogrel Winthrop nauda suaugusiųjų aterotrombozės prevencijai yra didesnė už keliamą riziką, todėl rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Clopidogrel Winthrop:
2008 m. Liepos 16 d. Europos Komisija suteikė „Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC“ „Clopidogrel Winthrop“ rinkodaros leidimą, galiojantį visoje Europos Sąjungoje. Šis leidimas buvo pagrįstas 1998 m. „Plavix“ suteiktu leidimu („informuotas sutikimas“).
Pilną Clopidogrel Winthrop EPAR versiją rasite čia.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 2009-2009.
Šiame puslapyje paskelbta informacija apie Clopidogrel Winthrop gali būti pasenusi arba neišsami. Norėdami teisingai naudoti šią informaciją, žr. Atsakomybės apribojimo ir naudingos informacijos puslapį.
