Mestinon - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: piridostigminas (piridostigmino bromidas)

MESTINON 60 mg tabletės
MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Kodėl vartojamas Mestinon? Kam tai?

MESTINON sudėtyje yra veikliosios medžiagos piridostigmino bromido, fermento acetilcholinesterazės inhibitoriaus. Šis fermentas inaktyvuoja acetilcholiną - medžiagą, reikalingą raumenų stimuliacijai.

MESTINON skirtas gydyti:

  • miastenija, sunki liga, pažeidžianti raumenis ir pasireiškianti silpnumu, nuovargiu ir galinti sukelti paralyžių;

MESTINON 60 mg tabletės taip pat skirtos gydyti:

  • žarnyno atonija (tuštinimosi trūkumas, sukeliantis žarnyno nepraeinamumą).

Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Mestinon vartoti negalima

MESTINON vartoti negalima

  • jeigu yra alergija piridostigmino bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu yra alergija vaistams, panašiems į pirodostigminą;
  • jeigu Jums yra „mechaninė skrandžio ar žarnyno obstrukcija“ (virškinimo traktas), pvz. žarnyno sąaugos, žarnyno ar ne žarnyno navikai, skrandžio ar žarnyno išvaržos);
  • jeigu sergate spazminiu bronchitu (bronchų ir trachėjos uždegimu, dėl kurio sunku kvėpuoti);
  • jeigu sergate bronchine astma (kvėpavimo takų liga, pasireiškiančia kosuliu, švokštimu, dusuliu ir krūtinės spaudimu);
  • jeigu sergate skrandžio opa (skrandžio sužalojimu);
  • jeigu sergate tirotoksikoze (būkle, dėl kurios padidėja skydliaukės gaminamų hormonų kiekis organizme);
  • jeigu sergate širdies nepakankamumu (sunkia širdies liga);
  • jeigu buvo širdies priepuolis;
  • jeigu sergate bradikardija (sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis, t. y. širdies dūžių skaičius per minutę);
  • jeigu sergate cukriniu diabetu („cukraus kiekio kraujyje pokytis“);
  • jeigu Jums buvo atlikta skrandžio ar žarnyno operacija;
  • jeigu Jums bus atliekama anestezijos operacija (žr. „Kiti vaistai ir MESTINON“).

Pasitarkite su gydytoju, jei nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Mestinon

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti MESTINON, jeigu:

  • plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL);
  • aritmijos (pakitęs širdies susitraukimų dažnis, t.y. širdies susitraukimų skaičius per minutę);
  • neseniai užsikimšusios vainikinės arterijos (širdies kraujagyslės);
  • hipotenzija (žemas kraujospūdis);
  • vagotonija (ypatinga nervų sistemos funkcinės pusiausvyros būklė);
  • pepsinė opa (skrandžio pažeidimas);
  • epilepsija (traukuliai);
  • Parkinsono liga (nervų sistemos liga);
  • Hipertiroidizmas (padidėjęs skydliaukės aktyvumas);
  • Inkstų nepakankamumas (sutrikusi inkstų funkcija).

Nėra informacijos apie MESTINON vartojimą pacientams, turintiems kontaktinius lęšius.

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti Mestinon poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei vartojate šiuos vaistus:

  • metilceliuliozė (vaistas, vartojamas vidurių užkietėjimui gydyti);
  • atropinas ir hioscinas (vaistai, kurie keičia raumenų susitraukiamumą);
  • pankuronis ir vekuronis (raumenis atpalaiduojantys vaistai);
  • morfinas (skausmą malšinantis vaistas);
  • barbitūratai (vaistai miegui sukelti);
  • eteris (anestetikas).

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

MESTINON vartojimo nėštumo metu saugumas nenustatytas

. Nėštumo metu vaistą galima skirti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už riziką vaisiui, todėl esant būtinybei ir esant tiesioginei gydytojo priežiūrai.

MESTINON vartojimo žindymo metu saugumas nenustatytas.

Net jei į motinos pieną patenka tik nedidelis piridostigmino kiekis, reikia atkreipti dėmesį į galimą šalutinį poveikį kūdikiams.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Venkite vairuoti ir valdyti mechanizmus, jei gydymo MESTINON metu pasireiškia nepageidaujamas poveikis, pvz., Sumažėjęs vyzdžio skersmuo (miozė) ir sunku sufokusuoti vaizdus (prisitaikymo defektai) arba jei „ligos simptomai yra nepakankamai kontroliuojami (miastenija).

MESTINON 60 mg tabletėse yra laktozės

Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Mestinon: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Gydytojas parinks Jums tinkamiausią dozę ir dažnumą.

MESTINON 60 mg tabletės

  • Myasthenia gravis gydymas: rekomenduojama dozė: 1 - 3 tabletės, 2 - 4 kartus per dieną. Atsižvelgdamas į ligos sunkumą, gydytojas gali nuspręsti padidinti šią dozę.
  • Žarnyno atonijos gydymas: rekomenduojama dozė: 1 tabletė kas 4 valandas.

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

  • Myasthenia gravis gydymas: rekomenduojama dozė: 1 - 3 pailginto atpalaidavimo tabletės 2 kartus per dieną. Gydytojas nuspręs jums tinkamiausią dozę, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir tai, ar vartojant šį vaistą jūsų sveikata pagerės.

Jei sergate inkstų liga, gydytojas parinks tinkamiausią dozę. Jei sergate sunkia liga, gydytojas gali skirti tinkamus tyrimus, kad pritaikytų jums tinkamiausią gydymą.

Mestinon tabletes reikia gerti užgeriant vandeniu (puse stiklinės arba stikline vandens).

Pailginto atpalaidavimo tabletę galima padalyti į lygias dalis, tačiau jos negalima padalyti toliau, nes tai pakenktų uždelstam veikliosios medžiagos išsiskyrimui.

Pamiršus pavartoti MESTINON

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Mestinon dozę

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę MESTINON dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę, nes simptomai, kuriuos galite patirti, gali būti panašūs į jūsų ligos simptomus.

Simptomai, kurie gali pasireikšti, yra šie:

  • raumenų hipotonija (raumenų išsekimas) paradoksalūs simptomai (simptomų, dėl kurių jis gydomas, pablogėjimas)
  • širdies susitraukimų per minutę skaičiaus sumažėjimas (bradikardija), kuris gali sustoti iki širdies plakimo (širdies nepakankamumas)
  • padidėjęs širdies susitraukimų dažnis per minutę (tachikardija)
  • kraujospūdžio sumažėjimas iki sunkaus širdies funkcijos sumažėjimo
  • bronchų susiaurėjimas, dėl kurio atsiranda sunkių kvėpavimo sutrikimų (bronchų spazmas)
  • per didelis seilių išsiskyrimas (šlapinimasis)
  • ašarojimas
  • per didelis gleivių išsiskyrimas iš nosies (sloga)
  • per didelis prakaitavimas
  • odos paraudimas
  • jėgų trūkumas (adynamija)
  • sumažėjęs vyzdžio skersmuo (miozė) ir sunku sufokusuoti vaizdus
  • galvos svaigimas
  • Jis atsitraukė
  • viduriavimas
  • pykinimas
  • šlapimo nelaikymas (šlapimo pūslės ir išangės kontrolės praradimas)
  • tenesmas (skausmingas išangės ir šlapimo pūslės spazmas su nuolatiniu tuštinimosi ar šlapinimosi jausmu)
  • plaučių edema (skystis plaučiuose)
  • mėšlungis
  • pilvo skausmai
  • fascikuliacijos (greiti ir nevalingi raumenų susitraukimai)
  • padidėjusi peristaltika (padidėjęs žarnyno judrumas)
  • padidėjusi bronchų sekrecija
  • bendras silpnumas iki paralyžiaus
  • apnėja (kvėpavimo sustojimas)
  • smegenų anoksija (deguonies trūkumas smegenyse)
  • agitacija
  • sumišimas
  • disartrija (kalbos sutrikimas)
  • nervingumas
  • dirginimas
  • regos haliucinacijos
  • traukuliai
  • koma.

Šalutinis poveikis Koks yra Mestinon šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Buvo pranešta apie tokį nepageidaujamą poveikį, kuris pasireiškė taip dažnai:

Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų)

  • Odos bėrimas (bėrimas).

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

  • Padidėjęs jautrumas (alergija) vaistui;
  • Sinkopė (laikinas sąmonės netekimas);
  • Miozė (vyzdžio skersmens sumažėjimas);
  • Padidėjęs ašarojimas;
  • Apgyvendinimo sutrikimai (sunku sutelkti vaizdus);
  • Aritmijos (pakitęs širdies ritmas), pvz., Bradikardija (sumažėjęs dūžių skaičius), tachikardija (padažnėjęs dūžių skaičius), atrioventrikulinė blokada (širdies laidumo sutrikimas);
  • Angina Prinzmetal (krūtinės skausmas);
  • Paraudimas;
  • Hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas),
  • Padidėjusi bronchų sekrecija, susijusi su bronchų susiaurėjimu (bronchų kalibro susiaurėjimas);
  • Pykinimas;
  • Jis atsitraukė;
  • Viduriavimas;
  • Padidėjusi peristaltika (žarnyno judrumas);
  • Sialorėja (padidėjęs seilėtekis);
  • Diskomfortas pilve;
  • Pilvo skausmai
  • Padidėjęs prakaitavimas;
  • Dilgėlinė (odos bėrimas);
  • Padidėjęs raumenų silpnumas;
  • Fascikuliacijos (greiti ir nevalingi raumenų susitraukimai);
  • Drebulys
  • Mėšlungis
  • Raumenų hipotonija (sumažėjęs raumenų tonusas);
  • Šlapimo pūslės tenesmas (noras šlapintis)

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Saugoti nuo drėgmės.

MESTINON 60 mg tabletės

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Terminas "> Kita informacija

MESTINON sudėtis

MESTINON 60 mg tabletės

  • veiklioji medžiaga yra 60 mg piridostigmino bromido
  • didelės sudedamosios dalys yra nusodintas silicio dioksidas, krakmolas, talkas, magnio stearatas, laktozė (žr. skyrių „MESTINON tabletėse yra laktozės“).

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

  • veiklioji medžiaga yra 180 mg piridostigmino bromido
  • kiti komponentai yra karnaubo vaškas, nusodintas silicio dioksidas, zeinas, magnio stearatas, tribazis kalcio fosfatas.

MESTINON išvaizda ir pakuotės turinys

MESTINON 60 mg tabletės

Jis tiekiamas baltomis tabletėmis, supakuotomis į gintaro spalvos stiklinius butelius su užsukamu 20 tablečių dangteliu.

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Jis tiekiamas geltonai pilkomis tabletėmis, supakuotomis į gintaro spalvos stiklinius butelius su užsukamu 50 tablečių dangteliu.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Mestinon rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

MESTINON®

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

MESTINON 60 mg tabletės.

Vienoje tabletėje yra:

Aktyvus principas60 mg piridostigmino bromido.

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.

Vienoje tabletėje yra:

Aktyvus principas180 mg piridostigmino bromido.

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Tabletės. Pailginto atpalaidavimo tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

Myasthenia gravis. Mestinon 60 mg tabletės taip pat gali būti naudojamos žarnyno atonijai gydyti.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

MESTINON 60 mg tabletės

Myasthenia gravis: dozavimas turi būti pritaikytas tiek vienkartinių dozių dydžiui, tiek dienos dozių skaičiui, atsižvelgiant į faktinius individualius poreikius. Paprastai dozuojant 1–3 60 mg tabletes 2–4 kartus per per dieną, padidėja sunkiausiomis formomis.

Žarnyno atonijaviena 60 mg tabletė kas 4 valandas.

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Viena ar trys Mestinon pailginto atpalaidavimo tabletės du kartus per dieną. Svarbu prisiminti, kad dozė ir kasdienio vartojimo dažnis priklauso nuo ligos sunkumo ir paciento atsako į gydymą. Todėl nurodytos dozės turi būti orientacinės ir jas reikia individualiai pritaikyti prie individualių paciento poreikių. Nurodyta dozė gali būti mažesnė (galima išgerti pusę pailginto atpalaidavimo tabletės) arba tam tikrais atvejais gali būti padidinta.

Keičiant Mestinon 60 mg tabletes į Mestinon 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletes, reikia atsižvelgti į tai, kad pastarosios nebėra stiprios, o tik ilgo veikimo (6–8 val., Kai kuriais atvejais net ilgiau, o ne 2–4 val. Vieną kartą išgertų tablečių skaičius išlieka tas pats, o pailginto atpalaidavimo tabletės vartojamos ilgesniais intervalais per 24 valandas.

(Pavyzdys: pacientas, kuris iki šiol šešis kartus per dieną išgėrė tris Mestinon 60 mg veikliosios medžiagos tabletes (6x3x60 mg = 1080 mg per parą), gauna tik tris Mestinon 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletes du kartus per parą (2x3x180 mg = 1080 mg per parą)).

Norint pritaikyti Mestinon 180 mg pailginto atpalaidavimo tablečių dozę prie sunkiausių patologinių būklių, būtina atlikti tinkamus diagnostinius tyrimus.Kai kuriais atvejais patartina koreguoti dozę esant stabilioms sąlygoms.

Dėl infekcijų ar kitų sunkinančių veiksnių gali prireikti pakeisti Mestinon 180 mg pailginto atpalaidavimo tablečių reikalavimus, būtinus ligai kontroliuoti. Todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Vartojimo būdas ir trukmė

Pailginto atpalaidavimo tabletės geriamos užgeriant tam tikru kiekiu skysčio ir turi centrinį griovelį, leidžiantį joms lūžti, kad būtų galima išgerti pusę tabletės. Pailginto atpalaidavimo tabletės negalima toliau skaidyti, nes priešingu atveju pažeisti veikliosios medžiagos.

Norint kompensuoti per trumpą dozavimo intervalą arba neatidėliotiną poreikį, galima Mestinon 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletes derinti su Mestinon 60 mg tabletėmis.

(Pavyzdys: paskutinį kartą pacientas turi išgerti 22 val., Kad užtikrintų netrikdytą nakties miegą. Dienos metu (8–22 val.) Išgertos pailginto atpalaidavimo tabletės yra veiksmingos tik iki 18 val. Laikotarpis nuo 18 val. 22 val. jis padengtas 60 mg tabletėmis).

04.3 Kontraindikacijos -

Preparato negalima vartoti esant mechaniniam virškinimo trakto ir šlapimo takų užsikimšimui ir esant visoms patologijoms, susijusioms su bronchų raumenų hipertonija, pvz., Spazminiu bronchitu, bronchine astma ir žinomu padidėjusiu jautrumu anticholinesterazėms, bromidams ar bet kuriam kitam produktui. komponentai.

Skrandžio opos, tirotoksikozės, širdies nepakankamumo, miokardo infarkto atveju reikia atidžiai apsvarstyti gydymo Mestinon keliamą riziką.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai tikrinti kepenų funkcijos tyrimus.

Preparato negalima vartoti kartu su depoliarizuojančiais raumenų relaksantais, tokiais kaip suksametonis.

Ypač atsargiai reikia vartoti Mestinon pacientams, sergantiems bradikardija, cukriniu diabetu arba kuriems buvo atlikta virškinimo trakto operacija.

Kadangi nėra pakankamai duomenų apie Mestinon vartojimą nėštumo metu, reikia atidžiai įvertinti riziką, susijusią su ligos negydymu, lyginant su preparato vartojimu nėštumo metu.

Piridostigminas gali išsiskirti iš pieno liaukų ir patekti į motinos pieną. Dėl šios priežasties gydymo metu negalima žindyti.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Sergant bronchine astma, Mestinon reikia vartoti atsargiai.

Dėl atsitiktinių pasireiškimų, atsirandančių dėl individualaus padidėjusio jautrumo, visada turi būti lengvai prieinami vaistai nuo šoko ar ampulės su atropinu.

Vaistų negalima laikyti vaikams pasiekiamoje vietoje

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Gydant Mestinon, gali sustiprėti morfino darinių ir barbitūratų veikimas.Kartu vartojant kai kuriuos antibiotikus, paprastai aminoglikozidus ar kai kuriuos anestetikus, ypač eterį, galima neutralizuoti antagonistinį Mestinon poveikį prieš vaistus.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Žiūrėti kontraindikacijas.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Dėl nepakankamos myasthenia gravis simptomų kontrolės ar parasimpatomimetinio poveikio negalima atmesti galimybės vairuoti ir valdyti mechanizmus perdozavus Mestinon.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Gydymo Mestinon metu gali pasireikšti prakaitavimas, ašarojimas, ašarojimas, padidėjusi bronchų sekrecija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo spazmai (padidėjusi peristaltika), noras šlapintis, susižavėjimas, drebulys ir mėšlungis arba raumenų hipotonija (žr. Skyrių „Perdozavimas“), pavartojus dideles dozes - bradikardija. Kadangi šie simptomai gali būti cholinerginės krizės požymiai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kad būtų patikslinta diagnozė. Gydymas, esant ūminei Mestinon intoksikacijai (prasidėjus parasimpatomimetiniam poveikiui), yra tokia: atropinas Retais atvejais buvo pranešta apie odos išbėrimą, kuris savaime išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti tiems, kuriems yra polinkis. Duomenų apie Mestinon vartojimą pacientams, turintiems kontaktinius lęšius, nėra. veikti.

04.9 Perdozavimas -

Perdozavus Mestinon, gali kilti cholinerginių krizių, kurios dažniausiai pasireiškia ryškia raumenų hipotonija (arba padidėjusia raumenų hipotonija sergant miastenika). Jei ši situacija neatpažįstama nedelsiant, galimas mirties pavojus dėl galimo kvėpavimo raumenų paralyžiaus. Bradikardija, paradoksalūs simptomai ir tachikardija gali būti papildomos apraiškos. Tokiais atvejais gydymą reikia nedelsiant nutraukti Mestinon ar kitų cholinerginių preparatų vartojimui ir lėtai į veną sušvirkšti 1–2 mg atropino sulfato.

Patikrinę širdies ritmą, galbūt pakartokite šią dozę po dviejų ar keturių valandų.

Kad miasteninė simptomatika būtų panaši į cholinerginę krizę, kurią sukelia preparato perdozavimas, reikia išsiaiškinti diagnozę atitinkamais tyrimais, atliktais tinkamoje sveikatos aplinkoje.

Neatidėliotinos procedūros, simptomai ir priešnuodžiai perdozavimo atveju

Simptomai

Sialorėja, ašarojimas, rinorėja, prakaitavimas, odos paraudimas, adinamija, miozė ir apgyvendinimo sutrikimai, galvos svaigimas, vėmimas, šlapimo nelaikymas, tenesmas, ekstremali bradikardija iki širdies sustojimo, hipotenzija iki kraujotakos kolapso, bronchų spazmas, plaučių edema, kartais mėšlungis.

Terapija

Kaip specifinį priešnuodį gydant parasimpatomimetinį poveikį, atsirandantį perdozavimo ar apsinuodijimo metu, rekomenduojama naudoti atropino sulfatą, koreguojant dozę pagal poreikį, atsižvelgiant į širdies susitraukimų dažnį ir vyzdžių išsiplėtimą.

Širdies sustojimo atveju atlikite širdies masažą ir dirbtinį kvėpavimą deguonimi ir galbūt naudokite pagalbinio dirbtinio kvėpavimo įrangą. Kruopščiai patikrinkite plazmos elektrolitų tūrį ir homeostazę. Jei atsiranda apgyvendinimo spazmų, įlašinkite atropino pagrindu pagamintų akių lašų (tikrindami akispūdį).

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Mestinon turi cholinerginių savybių ir priklauso cholinesterazės inhibitorių klasei; todėl jis yra cholinerginių nervų galūnių ir motyvinės plokštelės stimuliatorius. Tarp šių medžiagų Mestinon išsiskiria geru toleravimu, valdomumu, stabiliu ir ilgalaikiu veiksmingumo palaikymu ir laipsnišku terapinio poveikio mažėjimu. Sumažinus vaistų vartojimo dažnumą, lengviau gydyti myasthenia gravis.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Išgėrus, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,7 - 3,2 valandas, priklausomai nuo kartu vartojamo maisto. Pasiskirstymo tūris yra 1,64 ± 0,24 l / kg, plazmos klirensas - 0,65 l / kg / val. Rezorbcijos greitis ir greitis rodo didelį skirtumą tarp individų. Biologinis piridostigmino bromido prieinamumas buvo nustatytas sveikiems savanoriams, kurių vertės buvo nuo 7,6% iki 18,9%. Pacientams, sergantiems miastenija, ši vertė gali sumažėti iki 3,3%. Vartojant į veną, pusinės eliminacijos laikas yra 1,53 valandos, o vartojant per burną-iki 3,3 valandos. Iš dozės priklausomas eliminacija iš dalies vyksta nepakitusios veikliosios medžiagos (iki 50%), iš dalies-neveiklių metabolitų pavidalu, 80–90%inkstų būdu ir maždaug 7%-žarnyne.

Pailginto atpalaidavimo tabletėje veiklioji medžiaga yra uždaryta į netirpią struktūrą, kad būtų užtikrintas pailginto atpalaidavimo poveikis. Inertinė medžiaga, turinti veikliąją medžiagą, atsiranda išmatose. Tai nereiškia, kad veiklioji medžiaga nėra visiškai absorbuojama.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Farmakologines piridostigmino savybes daugiausia lemia cholinerginis poveikis, kurį sukelia cholinesterazės slopinimas, ir papildomas stimuliuojantis poveikis nikotino n-cholinoreceptoriui. Nesugebėjimas įveikti kraujo ir smegenų barjero paaiškina toksiškų simptomų nebuvimą CNS. Žiurkėms piridostigmino LD50 po injekcijos į pilvaplėvę yra 3 mg / kg, o per burną - 115 mg / kg. Žiurkėms per burną vartojama 0,25, 1 ir 4 mg / kg dozė ilgiau nei 100 dienų nesukėlė histologinių pokyčių, hematologinių pokyčių, elgesio pokyčių, netrukdė augti arba buvo susijusi su mirtimi. Toksikologinių ar reprodukcinių tyrimų su triušiais ir žiurkės neparodo jokio neigiamo poveikio reprodukciniam elgesiui ir vaisiaus vystymuisi.

Net skiriant 0,25, 1, 4, 12 ir 32 mg / kg beždžionėms 115–146 dienas, toksinių pokyčių nepasireiškė. Kai kurios beždžionės vaistą vartojo ilgiau kaip 6 dienas, vartodamos 64 mg / kg dozę, nepatirdamos jokio šalutinio poveikio. 128 mg / kg dozė sukėlė vėmimą.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

MESTINON 60 mg tabletės

Vienoje tabletėje yra:

nusodintas silicio dioksidas, 51 mg; krakmolas, 183,5 mg; talkas, 7 mg; magnio stearatas, 0,5 mg; laktozės, pagal skonį iki 350 mg.

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės.

Vienoje tabletėje yra:

Karnaubos vaškas, 150 mg; nusodintas silicio dioksidas, 40 mg; zeinas, 115 mg; magnio stearatas, 15 mg; trišalis kalcio fosfatas, 100 mg.

06.2 Nesuderinamumas "-

Nėra žinomų nesuderinamumų.

06.3 Galiojimo laikas "-

MESTINON® 60 mg tabletės: 60 mėnesių

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: 24 mėnesiai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

MESTINON® 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Saugoti nuo drėgmės.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

MESTINON 60 mg tabletės: stiklinis buteliukas, kuriame yra 20 tablečių

MESTINON 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės: stiklinis buteliukas, kuriame yra 50 tablečių.

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Nėra specialių naudojimo instrukcijų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

Meda Pharma SpA - Viale Brenta 18 - 20139 Milanas

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

MESTINON® 60 mg tabletės, 20 tablečių - AIC: 009286016

MESTINON® 180 mg pailginto atpalaidavimo tabletės, 50 tablečių - AIC: 009286042

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

Atnaujinimas 2010 m. Birželio mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2010 m. Balandžio mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  širdies sveikata vabzdžių įkandimai vaistai-diabetas