NEOMERCUROCROMO - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Neomercurocromo - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: eozinas, chloroksilenolis, propilenglikolis

NEOMERCUROCROMO odos tirpalas

Kodėl naudojamas Neomercurocromo? Kam tai?

NEOMERCUROCROMO yra produktas, kurio pagrindą sudaro eozinas, chloroksilenolis ir propilenglikolis, naudojamas vietiniam žaizdų, įbrėžimų, nudegimų, pragulų ir opų dezinfekavimui. Pasitarkite su gydytoju, jei po kelių dienų nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Neomercurochrome vartoti negalima

Nenaudokite NEOMERCUROCHROME

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Neomercurochrome

Nenaudoti ilgai gydant; po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju. Odos preparatų (vietinių), ypač ilgalaikio, naudojimas gali sukelti jautrinimo reiškinius (per didelė organizmo reakcija į svetimas medžiagas, su kuriomis jis liečiasi). Tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad pradėtumėte tinkamą gydymą.
Produktas skirtas tik išoriniam naudojimui.
Atsitiktinis kai kurių dezinfekavimo priemonių nurijimas ar įkvėpimas gali sukelti rimtų, kartais mirtinų pasekmių. Atsitiktinai nurijus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Vengti patekimo į akis. Ant drabužių lieka dėmių, kurias sunku pašalinti.

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti neomercurochromo poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Venkite vienu metu naudoti kitų dezinfekavimo ir ploviklių.

NEOMERCUROCROMO vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Sąveikos nėra.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistą galima vartoti nėštumo metu. Jei abejojate, prieš vartodami vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu žindote kūdikį, prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Tai netrukdo. NEOMERCUROCROMO talpykloje yra latekso gumos Šio vaisto talpykla pagaminta iš latekso gumos. Tai gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti neomercurochrome: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

1-2 kartus per dieną ant pažeistos vietos užlašinkite kelis lašus odos tirpalo; jei reikia, uždenkite tinkamu sausu steriliu tvarsčiu.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Šalutinis poveikis Koks yra neomercurochromo šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriais atvejais gali atsirasti deginimas ar sudirginimas (netoleravimas), tačiau be pasekmių, todėl gydymo keisti nereikia. Pakartotinai naudojant arba po tvarsčio, neleidžiančio perpjauti apdorotos dalies, gali atsirasti odos uždegimas (egzematinės reakcijos). Vartojant vaistą, gali atsirasti jautrumo saulei ir ultravioletiniams spinduliams reiškiniai (fotosensibilizacija).

Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip pat galite pranešti apie šalutinį poveikį tiesiogiai svetainėje www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialios laikymo temperatūros nereikia. Buteliuką laikykite sandariai uždarytą, atokiau nuo šilumos šaltinių.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Kita informacija

NEOMERCUROCROMO sudėtis

Veikliosios medžiagos, esančios 100 ml odos tirpalo, yra: 2,0 g eozino; Chloroksilenolis 0,3 g; 30,0 g propilenglikolio.

Pagalbinės medžiagos yra: 95 ° C etanolis; natrio edetatas; Išgrynintas vanduo.

NEOMERCUROCROMO išvaizda ir pakuotės turinys

NEOMERCUROCROMO tiekiamas kaip odos tirpalas, 1 buteliukas po 50 ml su stikliniu lašintuvu.

Vaistas taip pat tiekiamas pakuotėse po 2 x 10 ml buteliukus su plastikiniu lašintuvu.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie neomercurochromą rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcija 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIOFARMACIJOS TEKSTO PERŽIŪROS DATA 11.0

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NEOMERCUROCHROME

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 ml yra:

- Eozinas 2,0 g

- Chloroksilenolis 0,3 g

- 30,0 g propilenglikolio

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Vietinis žaizdų, įbrėžimų, nudegimų, pragulų ir apskritai žaizdų gydymas.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Įlašinkite kelis lašus ant pažeistos vietos 1-2 kartus per dieną. Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Vartojimo metodas

Užtepkite odos tirpalą ant pažeistos vietos ir, jei reikia, uždenkite tinkamu sausu steriliu tvarsčiu.

04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Produktas skirtas tik išoriniam naudojimui.

Ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus produktus, gali atsirasti jautrumo reiškinių, tokiu atveju nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją, kad paskirtumėte tinkamą gydymą.

Nenaudoti ilgai gydant; po trumpo gydymo be pastebimų rezultatų, pasitarkite su gydytoju. Atsitiktinis kai kurių dezinfekavimo priemonių nurijimas ar įkvėpimas gali sukelti rimtų, kartais mirtinų pasekmių. Vengti patekimo į akis. Vaistas palieka sunkiai pašalinamas dėmes ant drabužių.

50 ml talpos Neomercurochrome talpykloje yra latekso gumos.

Tai gali sukelti sunkias alergines reakcijas.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Venkite vienu metu naudoti kitų antiseptikų ir ploviklių.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tikimasi, kad eozinas, chloroksilenolis ir propilenglikolis nesukels poveikio nėštumo metu, nes sisteminis eozino, chloroksilenolio ir propilenglikolio poveikis yra nereikšmingas.

Neomercurocromo galima vartoti nėštumo metu.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nėra svarbus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai kuriais atvejais gali atsirasti netoleravimas (deginimas ar dirginimas), tačiau be pasekmių, todėl gydymo keisti nereikia. Pakartotinai naudojant arba po okliuzinio tvarstymo gali atsirasti egzeminės odos reakcijos. Sprendimas gali sukelti fotosensibilizacijos reiškinius.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Perdozavimas

Remiantis eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais, manoma, kad net išgėrus 600 ml (dvylika buteliukų po 50 ml), toksinis poveikis nebūtų reikšmingas.

Tačiau atsitiktinai nurijus preparatą, kadangi specifinis priešnuodis nežinomas, nedelsdami išplaukite skrandį; jei praėjo tam tikras laiko tarpas, įlašinkite aktyvintos anglies.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: antiseptikai ir dezinfekavimo priemonės (fenolis ir dariniai).

ATC kodas: D08AE05.

Veiksmo mechanizmas

Eozinas yra molekulinė medžiaga, naudojama dermatologinėje terapijoje, turinti bakteriostatinį poveikį gramteigiamoms bakterijoms ir kandidozei, pasižyminti stipriu eksudaciniu aktyvumu, kuris mažindamas sekreciją pagreitina pažeistos odos epitelizaciją ir gijimą. Chloroksilenolis yra plataus veikimo spektro baktericidas, veiksmingas prieš daugelį gramteigiamų, gramneigiamų bakterijų ir kai kurių grybelių. Propilenglikolis sujungia savo antibakterines ir priešgrybelines savybes su drėkinančiu ir keratolitiniu poveikiu, kuris leidžia geriau įsiskverbti į veikliąsias medžiagas pažeidimo viduje.

Klinikinis veiksmingumas ir saugumas

Neomercurocromo buvo aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramneigiamas bakterijas (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), grybelius (Candida albicans).

Klinikiniai nepažeistos odos dirglumo ir jautrumo šviesai testai, atlikti su 40 sveikų savanorių, kiekvienu atveju davė neigiamų rezultatų. Klinikiniai tyrimai, skirti įvertinti Neomercurocromo veiksmingumą gydant odos infekcijas ir dezinfekuojant prieš ir po operacijos, visada patvirtino aukštą vietinį preparato toleravimą.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Nėra svarbus.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Neomercurocromo toksiškumas yra labai mažas. Žodžiu, chloroksilenolio žiurkių LD50 yra 3,83 g / kg; per os, eozino LD50 yra 2,34 g / kg žiurkėms ir 5,0 g / kg jūrų kiaulytėms; propilenglikolio vienai daliai LD50 yra 30 g / kg žiurkėms. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad Neomercurocromo gerai toleruojama nubrozdintos odos , neturi jautrinimo galimybių, netrukdo cicatrization, priešingai, sumažina eksudato kiekį, pagreitindamas reparacinius procesus.