„Uniplus“ - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: oksalaminas (oksolamino citratas), propifenazonas

UNIPLUS Suaugusieji 250 mg + 350 mg žvakutės
UNIPLUS Vaikai 125 mg + 150 mg žvakutės
UNIPLUS ankstyvos vaikystės 60 mg + 50 mg žvakutės

Kodėl naudojamas Uniplus? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA: Analgetinis-karščiavimą mažinantis vaistas

GYDYMO INDIKACIJOS: viršutinių kvėpavimo takų uždegimo (sinusito, tonzilito, faringito, laringito, tracheobronchito) gydymas; otitas; sakyklos; periodontitas; simptominis gripo ligų gydymas.

Kontraindikacijos Kai Uniplus vartoti negalima

: Žinomas padidėjęs jautrumas vienam iš komponentų; vaikai iki 2 mėnesių amžiaus; granulocitopenija; ūminė protarpinė porfirija; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Uniplus

Dėl to, kad yra propifenazono, didelės dozės arba ilgalaikis gydymas šiuo preparatu gali sukelti hematologinius pažeidimus padidėjusio jautrumo asmenims. Nors „teratogeninio poveikio gyvūnams nepastebėta, nėščioms moterims preparato galima skirti tik tais atvejais, kai poreikis, griežtai prižiūrint gydytojui. Žindančioms moterims reikia nepamiršti galimybės, kad veikliosios produkto medžiagos išsiskiria su pienu.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Uniplus poveikį

: Nebuvo pranešta apie neigiamą sąveiką su kitais vaistais, dažniausiai vartojamais terapijoje, susijusioje su terapinėmis indikacijomis

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

: Ilgai gydant, rekomenduojama periodiškai tikrinti kraujo kiekį.

Laikykite gaminį vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Uniplus: Dozavimas

  • Suaugusiųjų žvakutės: 1 žvakutė 2-3 kartus per dieną pagal gydytojo nuomonę.
  • Žvakutės vaikams - vyresni nei 2 metų vaikai: 1 žvakutė 2-3 kartus per dieną pagal gydytojo nuomonę.
  • Ankstyvosios vaikystės žvakutės - vaikai nuo 6 mėnesių iki 2 metų: 1 žvakutė 2-3 kartus per dieną, atsižvelgiant į amžių ir gydytojo nuomonę.

Šalutinis poveikis Koks yra Uniplus šalutinis poveikis

Retais atvejais gali atsirasti alerginių bėrimų.

Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

DĖMESIO nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

SUDĖTIS:

  • Suaugusiųjų žvakutės - kiekvienoje žvakutėje yra veikliųjų medžiagų: 0,25 g oksolamino citrato; propifenazonas g 0,35
  • Žvakutės vaikams - kiekvienoje žvakutėje yra veikliųjų medžiagų: 0,125 g oksolamino citrato; propifenazonas g 0,15
  • Ankstyvosios vaikystės žvakutės - kiekviename mikroskopiniame žvakutėje yra veikliųjų medžiagų: oksolamino citrato g 0,06; propifenazonas g 0,05 Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniai gliceridai.

FARMACINĖ FORMA

  • Suaugusiųjų žvakutės: 10 žvakučių dėžutė
  • Žvakutės vaikams: dėžutė su 10 žvakučių
  • Ankstyvosios vaikystės žvakutės: 10 žvakučių dėžutė.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Uniplus“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojant vaistą ir kitos sąveikos formos 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo laikas 06.3 sandėliavimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 VISOS SUTEIKIMO TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE08.0. REGISTRACIJOS NUMERIS“ IMA SUTEIKIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

UNIPLUS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje žvakutėje yra:

Suaugusiesiems: oksolamino citratas g 0,250; propifenazonas g 0,350;

Vaikai: oksolamino citratas 0,125 g; propifenazonas g 0,150;

Ankstyva vaikystė: oksolamino citratas g 0,060; propifenazonas g 0,050.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Žvakutės suaugusiems; žvakutės Vaikai; žvakutės Ankstyvoji vaikystė.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Viršutinių kvėpavimo takų uždegimo (sinusito, tonzilito, faringito, tracheobronchito) gydymas. Otitas. Reumatinės formos. Pulpos, periodontitas. Simptominis gripo sukeltų ligų gydymas.


04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Žvakutės:

Suaugusiesiems: 1 žvakutė du ar tris kartus per dieną, atsižvelgiant į gydytojo nuomonę.

Vaikai (vyresni nei dveji metai): 1 žvakutė du ar tris kartus per dieną pagal gydytojo nuomonę.

Ankstyvoji vaikystė (vaikai nuo 6 mėnesių iki dvejų metų): 1 žvakutė du ar tris kartus per dieną, atsižvelgiant į amžių ir gydytojo nuomonę.


04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas komponentams jau žinomas. Vartoti vaikams iki 2 mėnesių amžiaus. Granulocitopenija, ūminė protarpinė porfirija, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas.


04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Kadangi yra propifenazono, didelės dozės ir ilgas gydymas šiuo produktu gali pakenkti padidėjusio jautrumo asmenų kraujui.

Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama periodiškai tikrinti kraujo kiekį. Saugoti nuo vaikų.


04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Vienalaikis kitų vaistų vartojimas neparodė jokio neigiamo Uniplus poveikio.


04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nors teratogeninio poveikio gyvūnams nepastebėta, nėščioms moterims vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir griežtai prižiūrint gydytojui; žindančioms moterims būtina atsižvelgti į galimybę, kad preparate esančios veikliosios medžiagos išsiskiria. su pienu.


04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaisto vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti kitus mechanizmus.


04.8 Nepageidaujamas poveikis

Retais atvejais gali atsirasti alerginių bėrimų.


04.9 Perdozavimas

Ūminis apsinuodijimas pasireiškia anoreksija, pykinimu ir vėmimu, o sunkiausiais atvejais - pablogėjus bendroms sąlygoms. Priemonės apima kortizono vartojimą, priverstinę diurezę, hemodializę.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Veikimo mechanizmas: „Uniplus“ teigiamai modifikuoja bronchų ir kvėpavimo takų gleivinės uždegimo komponentus, skystina katarines išskyras ir apsaugo nuo komplikacijų. Šis veikimo diapazonas atsirado dėl originalios Uniplus formulės, apimančios karščiavimą mažinantį analgetiką (propifenazoną) ir priešuždegiminis kvėpavimo takų uždegimas, pasižymintis priešuždegiminiu poveikiu (oksolaminas).


05.2 "Farmakokinetinės savybės

Uniplus lengvai absorbuojamas tiek išgėrus, tiek į tiesiąją žarną. Sudedamosios medžiagos pasiskirsto įvairiuose audiniuose; Tačiau oksolaminas turi specifinį kvėpavimo sistemos tropizmą. Sudedamosios dalys iš organizmo iš esmės transformuojamos iš šlapimo.


05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Toksikologija: Įvairių gyvūnų rūšių toksikologiniai tyrimai parodė, kad dvi medžiagos, sudarančios Uniplus, yra gerai toleruojamos ir neturi teratogeninio ar mutageninio poveikio Veikla: gydomosiomis dozėmis Uniplus gali atlikti karščiavimą, priešuždegiminį ir analgezinį poveikį.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Kiekvienoje žvakutėje yra:

Suaugusiesiems: pusiau sintetiniai gliceridai 2100 g.

Vaikai: pusiau sintetiniai gliceridai 1400 g.

Ankstyva vaikystė: pusiau sintetiniai gliceridai g 0.690.


06.2 Nesuderinamumas

Nesuderinamumo nenustatyta.


06.3 Galiojimo laikas

Žvakutės yra stabilios 4 metus.


06.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.


06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Dėžutė su 10 žvakučių suaugusiems

Dėžutė su 10 žvakučių vaikams

Dėžutė su 10 žvakučių Ankstyvoji vaikystė


06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

-----

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Kodas:

žvakutės Suaugusieji 020075040

žvakutės Vaikai 020075065

žvakutės Ankstyvoji vaikystė 020075089

Pirmosios rinkodaros data: 1962-12-01

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

-----

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

-----

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, PAPILDOMOS IŠSAMIOS NURODYMAI APIE LAIKINĄ PARUOŠIMĄ IR KOKYBĖS KONTROLĘ

none:  maisto produktai treniruotės-bėgimas virimas-maistas