Veikliosios medžiagos: oksalaminas (oksolamino citratas), propifenazonas
UNIPLUS Suaugusieji 250 mg + 350 mg žvakutės
UNIPLUS Vaikai 125 mg + 150 mg žvakutės
UNIPLUS ankstyvos vaikystės 60 mg + 50 mg žvakutės
Kodėl naudojamas Uniplus? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA: Analgetinis-karščiavimą mažinantis vaistas
GYDYMO INDIKACIJOS: viršutinių kvėpavimo takų uždegimo (sinusito, tonzilito, faringito, laringito, tracheobronchito) gydymas; otitas; sakyklos; periodontitas; simptominis gripo ligų gydymas.
Kontraindikacijos Kai Uniplus vartoti negalima
: Žinomas padidėjęs jautrumas vienam iš komponentų; vaikai iki 2 mėnesių amžiaus; granulocitopenija; ūminė protarpinė porfirija; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Uniplus
Dėl to, kad yra propifenazono, didelės dozės arba ilgalaikis gydymas šiuo preparatu gali sukelti hematologinius pažeidimus padidėjusio jautrumo asmenims. Nors „teratogeninio poveikio gyvūnams nepastebėta, nėščioms moterims preparato galima skirti tik tais atvejais, kai poreikis, griežtai prižiūrint gydytojui. Žindančioms moterims reikia nepamiršti galimybės, kad veikliosios produkto medžiagos išsiskiria su pienu.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Uniplus poveikį
: Nebuvo pranešta apie neigiamą sąveiką su kitais vaistais, dažniausiai vartojamais terapijoje, susijusioje su terapinėmis indikacijomis
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
: Ilgai gydant, rekomenduojama periodiškai tikrinti kraujo kiekį.
Laikykite gaminį vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Uniplus: Dozavimas
- Suaugusiųjų žvakutės: 1 žvakutė 2-3 kartus per dieną pagal gydytojo nuomonę.
- Žvakutės vaikams - vyresni nei 2 metų vaikai: 1 žvakutė 2-3 kartus per dieną pagal gydytojo nuomonę.
- Ankstyvosios vaikystės žvakutės - vaikai nuo 6 mėnesių iki 2 metų: 1 žvakutė 2-3 kartus per dieną, atsižvelgiant į amžių ir gydytojo nuomonę.
Šalutinis poveikis Koks yra Uniplus šalutinis poveikis
Retais atvejais gali atsirasti alerginių bėrimų.
Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
DĖMESIO nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
SUDĖTIS:
- Suaugusiųjų žvakutės - kiekvienoje žvakutėje yra veikliųjų medžiagų: 0,25 g oksolamino citrato; propifenazonas g 0,35
- Žvakutės vaikams - kiekvienoje žvakutėje yra veikliųjų medžiagų: 0,125 g oksolamino citrato; propifenazonas g 0,15
- Ankstyvosios vaikystės žvakutės - kiekviename mikroskopiniame žvakutėje yra veikliųjų medžiagų: oksolamino citrato g 0,06; propifenazonas g 0,05 Pagalbinės medžiagos: pusiau sintetiniai gliceridai.
FARMACINĖ FORMA
- Suaugusiųjų žvakutės: 10 žvakučių dėžutė
- Žvakutės vaikams: dėžutė su 10 žvakučių
- Ankstyvosios vaikystės žvakutės: 10 žvakučių dėžutė.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
UNIPLUS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje žvakutėje yra:
Suaugusiesiems: oksolamino citratas g 0,250; propifenazonas g 0,350;
Vaikai: oksolamino citratas 0,125 g; propifenazonas g 0,150;
Ankstyva vaikystė: oksolamino citratas g 0,060; propifenazonas g 0,050.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Žvakutės suaugusiems; žvakutės Vaikai; žvakutės Ankstyvoji vaikystė.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Viršutinių kvėpavimo takų uždegimo (sinusito, tonzilito, faringito, tracheobronchito) gydymas. Otitas. Reumatinės formos. Pulpos, periodontitas. Simptominis gripo sukeltų ligų gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Žvakutės:
Suaugusiesiems: 1 žvakutė du ar tris kartus per dieną, atsižvelgiant į gydytojo nuomonę.
Vaikai (vyresni nei dveji metai): 1 žvakutė du ar tris kartus per dieną pagal gydytojo nuomonę.
Ankstyvoji vaikystė (vaikai nuo 6 mėnesių iki dvejų metų): 1 žvakutė du ar tris kartus per dieną, atsižvelgiant į amžių ir gydytojo nuomonę.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas komponentams jau žinomas. Vartoti vaikams iki 2 mėnesių amžiaus. Granulocitopenija, ūminė protarpinė porfirija, gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kadangi yra propifenazono, didelės dozės ir ilgas gydymas šiuo produktu gali pakenkti padidėjusio jautrumo asmenų kraujui.
Ilgalaikio gydymo metu rekomenduojama periodiškai tikrinti kraujo kiekį. Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vienalaikis kitų vaistų vartojimas neparodė jokio neigiamo Uniplus poveikio.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors teratogeninio poveikio gyvūnams nepastebėta, nėščioms moterims vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir griežtai prižiūrint gydytojui; žindančioms moterims būtina atsižvelgti į galimybę, kad preparate esančios veikliosios medžiagos išsiskiria. su pienu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vaisto vartojimas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti kitus mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Retais atvejais gali atsirasti alerginių bėrimų.
04.9 Perdozavimas
Ūminis apsinuodijimas pasireiškia anoreksija, pykinimu ir vėmimu, o sunkiausiais atvejais - pablogėjus bendroms sąlygoms. Priemonės apima kortizono vartojimą, priverstinę diurezę, hemodializę.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Veikimo mechanizmas: „Uniplus“ teigiamai modifikuoja bronchų ir kvėpavimo takų gleivinės uždegimo komponentus, skystina katarines išskyras ir apsaugo nuo komplikacijų. Šis veikimo diapazonas atsirado dėl originalios Uniplus formulės, apimančios karščiavimą mažinantį analgetiką (propifenazoną) ir priešuždegiminis kvėpavimo takų uždegimas, pasižymintis priešuždegiminiu poveikiu (oksolaminas).
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Uniplus lengvai absorbuojamas tiek išgėrus, tiek į tiesiąją žarną. Sudedamosios medžiagos pasiskirsto įvairiuose audiniuose; Tačiau oksolaminas turi specifinį kvėpavimo sistemos tropizmą. Sudedamosios dalys iš organizmo iš esmės transformuojamos iš šlapimo.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Toksikologija: Įvairių gyvūnų rūšių toksikologiniai tyrimai parodė, kad dvi medžiagos, sudarančios Uniplus, yra gerai toleruojamos ir neturi teratogeninio ar mutageninio poveikio Veikla: gydomosiomis dozėmis Uniplus gali atlikti karščiavimą, priešuždegiminį ir analgezinį poveikį.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kiekvienoje žvakutėje yra:
Suaugusiesiems: pusiau sintetiniai gliceridai 2100 g.
Vaikai: pusiau sintetiniai gliceridai 1400 g.
Ankstyva vaikystė: pusiau sintetiniai gliceridai g 0.690.
06.2 Nesuderinamumas
Nesuderinamumo nenustatyta.
06.3 Galiojimo laikas
Žvakutės yra stabilios 4 metus.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dėžutė su 10 žvakučių suaugusiems
Dėžutė su 10 žvakučių vaikams
Dėžutė su 10 žvakučių Ankstyvoji vaikystė
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
-----
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
A.C.R. Angelini Francesco S.p.A. - Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Kodas:
žvakutės Suaugusieji 020075040
žvakutės Vaikai 020075065
žvakutės Ankstyvoji vaikystė 020075089
Pirmosios rinkodaros data: 1962-12-01
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
-----
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
-----