Veikliosios medžiagos: vitaminas B1, vitaminas B6, vitaminas B12
Neurabe Rigine kapsulės 100mg + 150mg + 500mcg
Kodėl vartojamas Neuraben? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
B1 grupė kartu su B6 ir B12.
GYDYMO INDIKACIJOS
Polineuritas dėl vitaminų B1, B6 ir B12 trūkumo.
Kada jis neturėtų būti naudojamas?
Individualus padidėjęs jautrumas komponentams
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Neuraben
Rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, gydomiems levodopa.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra kontraindikacijų vartoti Neuraben tokiomis sąlygomis.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali keisti Neuraben poveikį
B6 vitaminas gali priešintis terapiniam levodopos poveikiui.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Šis vaistas nėra kontraindikuotinas žmonėms, sergantiems celiakija.
Automobilių naudojimas / transporto priemonių vairavimas
Naudojant Neura, neigiamas poveikis nenustatytas
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Neuraben: Dozavimas
Paprastai 1 kapsulė 3 kartus per dieną.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Neuraben dozę
Vaisto perdozavimo apraiškų nebuvo aprašyta
Šalutinis poveikis Koks yra Neuraben šalutinis poveikis
Neurabenas paprastai yra gerai toleruojamas ir nežinomas toksinis ir kaupiamasis poveikis.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Būkite atsargūs ir nenaudokite vaisto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
SPECIALIOS LAIKYMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nė vienas.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra:
Aktyvūs principai:
Benzoiloksimetil-tiaminas 100 mg
Piridoksino hidrochloridas 150 mg
Cianokobalaminas 500 mcg
Pagalbinės medžiagos:
Talkas - magnio stearatas - polietilenglikolis 6000
Operuloje yra:
Titano dioksidas (E171), vidutiniškai oranžinė (E110), želatina.
FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖ
Kiekvienoje pakuotėje yra 30 kietų kapsulių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NEURABENAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra:
Aktyvūs principai:
Benzoiloksimetiltilaminas 100 mg
Piridoksino hidrochloridas 150 mg
Cianokobalaminas 500 mcg
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kietos kapsulės peroraliniam vartojimui.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Polineuritas dėl vitaminų B1, B6 ir B12 trūkumo.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paprastai 1 kapsulė 3 kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas komponentams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, gydomiems levodopa, nes piridoksinas gali antagonizuoti jo terapinį poveikį.
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vitaminas B6 gali slopinti terapinį levodopos poveikį.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra kontraindikacijų NEURABEN vartoti tokiomis sąlygomis.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Naudojant Neuraben, neigiamas poveikis nenustatytas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Neurabenas paprastai yra gerai toleruojamas ir nežinomas toksinis ir kaupiamasis poveikis.
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų perdozavimo simptomų.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
NEURABEN yra "cianokobalamino, piridoksino hidrochlorido ir benzoiloksimetiltilamino, naujo tiamino darinio, derinys. Cianokobalaminas, vartojamas per burną, yra iš dalies susijęs su vidiniu faktoriumi ir per šią jungtį patenka į kraujotaką. Piridoksino hidrochloridas lengvai absorbuojamas žarnyne. į kofermentus Benzoiloksimetil-tiaminas skiriasi nuo tiamino hidrochlorido iš esmės dėl greitesnės absorbcijos per burną, didesnės kraujo ir audinių koncentracijos ir greito in vivo virsmo tiaminu.
Metabolizmas
Išgertas benzoiloksimetil tiaminas greitai virsta tiaminu.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Benzoiloksimetil-tiamino absorbcija buvo tirta išgėrus radioaktyvia anglimi pažymėto junginio. Žiurkėms buvo pastebėta, kad benzoiloksimetil-tiamino koncentracija kraujyje ir audiniuose yra didesnė nei tiamino hidrochlorido. Benzoiloksimetil-tiamino koncentracija nerviniame audinyje yra 1 valandą iki 24 valandų po vartojimo.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas
Benzoiloksimetil-tiaminas, vartojamas per burną žiurkėms, nenustatė LD50. Į veną pelėms LD50 yra 100-140 mg / kg.
Lėtinis toksiškumas
Benzoiloksimetil-tiaminas žiurkėms, vartojamas 50-100-200 mg / kg dozės, vartojamas per burną 23 savaites, reikšmingai nepadidino mirtingumo ar kūno svorio pokyčių, skrodimo, šlapimo ir humoralinių gyvūnų. prie valdiklių.
Vaisiaus toksiškumas
Benzoiloksimetil-tiaminas, vartojamas žiurkėms per visą nėštumo laikotarpį, vartojant 20 mg / kg per parą dozę, nesukėlė nei išgyvenusiųjų skaičiaus, nei atskirų gyvūnų svorio, nei morfologinių parametrų pokyčių tiriamiems iš motinų. gydyti prieš kontrolę.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Talkas, magnio stearatas, polietilenglikolis 6000.
Kiekvienoje operculum sudėtyje yra:
Galva: titano dioksidas (E171), vidutiniškai oranžinė (E110), želatina.
Kūnas: titano dioksidas (E171), vidutiniškai oranžinis (E110), želatina.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
Jis galioja 36 mėnesius, kai pakuotė nepažeista.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo atsargumo priemonių nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Skaidri PVC / Al lizdinė plokštelė.
Dėžutėje yra 30 kietų kapsulių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 023585019.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2005 m. Gegužės 31 d.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Kovo mėn
