Veikliosios medžiagos: biotinas
BIODERMATIN 5 mg tabletės
BIODERMATIN 20 mg putojančios granulės
Kodėl vartojamas Biodermatin? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė: vitaminai
Terapinės indikacijos: Biotino trūkumo būsenos
Kontraindikacijos Biodermatin vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas komponentams (veiklioji medžiaga arba pagalbinės medžiagos) arba kitoms susijusioms cheminėms medžiagoms.
Biodermatin 20 mg putojančių granulių pakuotėje yra 3,234 g sacharozės viename maišelyje; todėl jo vartoti draudžiama asmenims, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas arba izomaltazės nepakankamumas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Biodermatin
Nėra apie ką pranešti
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Biodermatin poveikį
Biotiną inaktyvuoja avidinas, esantis žalio kiaušinio baltymuose.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėra apie ką pranešti
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Biodermatin: Dozavimas
Pagal gydytojo receptą
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Biodermatin dozę
Nebuvo pranešta apie toksinį biotino perdozavimo poveikį.
Šalutinis poveikis Koks yra Biodermatin šalutinis poveikis
Produktas yra labai gerai toleruojamas, labai retais atvejais pasireiškė netoleravimas, pasireiškiantis eriteminėmis ar dilgėlinėmis odos apraiškomis.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu pranešti gydytojui apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, net jei jis nėra aprašytas pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Tinkamumo laikas: 5 metai nuo pagaminimo datos.
Įspėjimas: nenaudokite produkto pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikymas: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Kita informacija
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BIODERMATINAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Biodermatin 5 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra:
Aktyvus principas
Biotinas 5 mg
Biodermatin 20 mg putojančios granulės
Kiekviename putojančių granulių maišelyje yra:
Aktyvus principas
Biotinas 20 mg
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tabletės
Putojančios granulės
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Trūksta biotino būsenų
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Pagal gydytojo receptą
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas komponentams (veikliajai ar pagalbinei medžiagai) arba kitoms susijusioms cheminėms medžiagoms.
Biodermatin 20 mg putojančių granulių pakuotėje yra 3,234 g sacharozės viename maišelyje; todėl jo vartoti draudžiama asmenims, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas, gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromas arba izomaltazės nepakankamumas.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Nėra apie ką pranešti
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Biotiną inaktyvuoja avidinas, esantis žalio kiaušinio baltymuose.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Produktą galima naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neaprašyta.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Produktas yra labai gerai toleruojamas, labai retais atvejais pasireiškė netoleravimas, pasireiškiantis eriteminėmis ar dilgėlinėmis odos apraiškomis.
04.9 Perdozavimas
Nebuvo pranešta apie toksinį biotino perdozavimo poveikį.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Biotinas veikia kaip protezuojanti karboksilinimo fermentų grupė, būtina lipidų, angliavandenių ir aminorūgščių apykaitai.
Žmogaus audiniuose ir aukštesniuose organizmuose Biotinas yra keturių substratų fermentinio karboksilinimo kofaktorius: piruvato karboksilazė, acetil-CoA karboksilazė, propionil-CoA karboksilazė ir b-metil-krotonil-CoA karboksilazė.
Biotinas dalyvauja purino ir pirimidino struktūrų sintezėje ir kai kurių aminorūgščių desaminavime, todėl yra būtinas visoms besivystančioms ląstelėms, įskaitant daugelį bakterijų.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Biotinas absorbuojamas pirmame plonosios žarnos trečdalyje, daugiausia nevalgius; jo trūkumą galima labai greitai sukelti gyvūnams, gydomiems antibakteriniais vaistais, mažinančiais žarnyno bakterinę florą. Biotinas išsiskiria nepakitusios molekulės pavidalu su šlapimu, tačiau nedidelis kiekis išsiskiria kaip bis-norbiotinas ir biotino sulfoksidas.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Biotinas yra gerai toleruojamas net vartojant dideles dozes ir ilgai gydant.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Biodermatin 5 mg tabletės
Natrio stearatas 10 mg, ryžių krakmolas 185 mg
Biodermatin 20 mg putojančios granulės
Vyno rūgštis 73 mg; Natrio bikarbonatas 98 mg; Citrinos rūgštis 12 mg; Sacharozė 3,234 g; Sacharinas 3 mg; Apelsinų skonis 50 mg; Polivinilpirolidonas 10 mg
06.2 Nesuderinamumas
Biotiną inaktyvuoja avidinas, esantis žalio kiaušinio baltymuose.
06.3 Galiojimo laikas
60 mėnesių
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Biodermatin 5 mg tabletės: pirminė talpykla: lizdinė plokštelė; antrinis konteineris: dėklas; pakuotėje 30 tablečių
Biodermatin 20 mg putojančios granulės: pirminė talpykla: paketėlis; antrinis konteineris: dėklas; pakuotėje 30 maišelių
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nėra apie ką pranešti
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
ALLIANCE PHARMA S.r.l. - Viale Restelli 5 - 20124 Milanas Italija
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Biodermatin 5 mg tabletės AIC Nr. 010130021
Biodermatino 20 mg putojančios granulės, 30 paketėlių AIC Nr. 010130060
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Biodermatin 5 mg tabletės: 1985 m. Kovo mėn
Biodermatino 20 mg putojančios granulės, 30 maišelių pakuotė: 2000 m. Kovo mėn
Paskutinio atnaujinimo data: 2010 m. Birželio 1 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
07/2016
