Veikliosios medžiagos: triamcinolonas, chlortetraciklinas
AUREOCORT® tepalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Aureocort? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Antibiotikas - priešuždegiminis, skirtas dermatologiniam naudojimui.
GYDYMO INDIKACIJOS
Vietiniam vartojimui skirtas AUREOCORT tepalas skirtas: dermatitui, jautriam vietiniam vartojimui, kartu su bakterine superinfekcija, jautria chlortetraciklinui, ir bakteriniu dermatitu iš mikrobų, jautrių chlortetraciklinui, lydimas akivaizdžios uždegiminės reakcijos.
Kontraindikacijos Kai Aureocort vartoti negalima
Žinomas padidėjęs jautrumas tetraciklinams ar kortikosteroidams; odos tuberkuliozė, herpesas, vėjaraupiai, gydomos odos grybelinės ir virusinės ligos. Rožinės spuogai. Odos opos.
Nenaudokite su okliuzinio apsirengimo technika.
Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Aureocort
Vietiniai kortizonai gali sumažinti odos atsparumą bakterijoms, virusams ir grybeliams ir užmaskuoti padidėjusio jautrumo reakciją chlortetraciklinui. Jei kartu vartojamas gydymas antibiotikais yra netinkamas dėl steroidų priešuždegiminio poveikio. Jei sąlygos greitai ir efektyviai nereaguoja į kombinuotą gydymą, tai reikia sustabdyti ir infekciją tinkamai gydyti kitomis priemonėmis.
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje vartoti tik esant realiam poreikiui ir prižiūrint gydytojui.
Ilgai ar pakartotinai naudojant vaistą, gali atsirasti jautrumo reiškinių arba išsivystyti bakterinės ar grybelinės infekcijos, nejautrios chlortetraciklinui.
Jei taip atsitiks, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją. Vaikams odos raukšlės ir sauskelnės gali veikti kaip okliuzinis tvarstis.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Aureocort poveikį
Jei pacientas serga kitomis ligomis arba vartoja kitų vaistų, jis gali paprašyti savo gydytojo reikiamos informacijos.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Pernelyg didelis vaisto vartojimas, pvz., Gydant didelius plotus arba gydant ilgiau nei leidžiama, gali sukelti bendrus sisteminės absorbcijos reiškinius (Kušingo sindromą, hipofizės ir antinksčių ašies slopinimą), ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.
Šis vaistas gali sukelti vietines odos reakcijas (pvz., Kontaktinį dermatitą).
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJEDozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Aureocort: Dozavimas
Vietiniam naudojimui skirtas AUREOCORT tepalas turi būti tepamas ant pažeistos vietos 2 ar 3 kartus per dieną, tiesiogiai arba tepamas sterilia marle ne ilgiau kaip savaitę iš eilės.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Aureocort dozę
INTERVENCIJOS METODAS PERDIRBUSIŲ DOZIŲ atveju
Atsitiktinai perdozavus, patartina nuplauti dalį muilu ir vandeniu, tada kreiptis į gydytoją.
DOKUMENTŲ NEPRĖMIMO atveju elkitės toliau
Jei pacientas pamiršta patepti tepalą numatytu laiku, jis gali jį taikyti kuo greičiau
GALIMA IŠLAUKOS SINDROMO RIZIKA
Nė vienas neaprašytas.
Šalutinis poveikis Koks yra Aureocort šalutinis poveikis
Vietiniai padidėjusio jautrumo požymiai, tokie kaip hiperemija, edema, niežėjimas ir pleiskanojimas; gydant ilgiau nei leidžiama riba, gali atsirasti odos atrofija, hipertrichozė, aknės formos išsiveržimai, kapiliarų trapumas, purpura.
Kortikosteroidų pertekliaus reiškiniai yra astenija, dinamika, arterinė hipertenzija, širdies ritmo sutrikimai, hipokalemija, metabolinė alkalozė
PACIENTAS PRIVALO PASKYRĖTI SAVO FIZIKUI bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą šiame pakuotės lapelyje.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima
SUDĖTIS
100 g tepalo yra:
Veiklioji medžiaga: chlortetraciklino hidrochloridas g 3,0, triamcinolono acetonidas g 0,1.
Pagalbinės medžiagos: bevandenis lanolinas, baltas vazelinas.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE DĖL SVORIO
Tepalas dermatologiniam naudojimui, 30 g tūbelė.
Turinys pagal svorį: žr. Pastraipą „Sudėtis“.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AUREOCORT
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g tepalo yra:
Veikliosios medžiagos: Chlortetraciklino hidrochloridas g 3,00 - Triamcinolono acetonidas (9 o -fluor -11B, 21 dihidroksi -16 o, 17 oizopripilidioksi - pregna - 1,4 dieno - 3,20 dionas) g 0,10
03.0 FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vietiniam naudojimui skirtas AUREOCORT tepalas leidžia išnaudoti tiek priešuždegiminį triamcinolono acetonido poveikį, tiek chlortetraciklino antibiotinį poveikį.
Tai leidžia jį naudoti: dermatitui, jautriam vietiniam vartojimui, kartu su bakterine superinfekcija, jautriai reaguojant į chlortetracikliną; bakteriniam dermatitui, kurį sukelia mikrobai, jautrūs chlortetraciklinui, ir akivaizdžių uždegiminių reakcijų.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
AUREOCORT tepalas vietiniam vartojimui turi būti tepamas ant pažeistos vietos du ar tris kartus per dieną, tiesiogiai arba paskleidžiamas ant sterilios marlės.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas padidėjęs jautrumas komponentams; odos tuberkuliozė, herpesas, vėjaraupiai ir kitos grybelinės bei virusinės odos ligos, kurias reikia gydyti.
Rožinės spuogai.
Odos opos.
Nenaudokite su okliuzinio apsirengimo technika.
Produktas nėra skirtas naudoti oftalmologijoje.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Vietiniai kortizonai gali sumažinti odos atsparumą bakterijoms, virusams ir grybeliams ir užmaskuoti padidėjusio jautrumo reakciją chlortetraciklinui.
Jei kartu vartojamas gydymas antibiotikais yra netinkamas dėl steroidų priešuždegiminio poveikio, klinikinė situacija gali tik akivaizdžiai pagerėti. Todėl, jei sąlygos greitai ir efektyviai nereaguoja į kombinuotą gydymą, gydymą reikia nutraukti ir infekcija buvo tinkamai gydoma kitomis priemonėmis. Tačiau būtina ne ilgiau kaip savaitę gydymo, tada pereiti prie komponento, kuris laikomas būtinu. Pernelyg didelis vaisto vartojimas, pvz., Gydant didelius plotus arba ilgai gydant neviršijant ribų, gali sukelti bendrus sisteminės absorbcijos reiškinius (Kušingo sindromą, hipofizės ir antinksčių ašies slopinimą), ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Vaikams odos raukšlės ir sauskelnės gali veikti kaip okliuzinis tvarstis. Ilgai ar pakartotinai vartojant vaistą, gali atsirasti jautrumo reiškinių arba išsivystyti bakterinės ar grybelinės infekcijos, kurios nėra jautrios chlortetraciklinui. Jei taip atsitiks, gydymą reikia nutraukti ir kreiptis į gydantį gydytoją.
Nėščioms moterims ir labai ankstyvoje vaikystėje vartoti tik esant realiam poreikiui ir prižiūrint gydytojui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinomos vaistų sąveikos su kitais vaistais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
AUREOCORT netrukdo gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vietiniai padidėjusio jautrumo požymiai, tokie kaip hiperemija, edema, niežėjimas ir pleiskanojimas; gydant ilgiau nei leidžiama riba, gali atsirasti odos atrofija, hipertrichozė, aknės formos išsiveržimai, kapiliarų trapumas, purpura.
Kortikosteroidų pertekliaus reiškiniams būdinga astenija, dinamika, arterinė hipertenzija, širdies ritmo sutrikimai, hipokalemija, metabolinė alkalozė.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
AUREOCORT yra derinys, kurį sudaro kortikosteroidas, triamcinolono acetonidas ir plataus spektro antibiotikas, chlortetraciklino hidrochloridas.
Triamcinolono acetonidas yra kortikosteroidas, turintis ypatingą afinitetą odai, atsižvelgiant į jo ypatingas fizines ir chemines savybes, kurios pagerina jo įsiskverbimą ir aktyvumą.
Todėl dėl didelės priešuždegiminės ir priešuždegiminės galios triamcinolono acetonidas veikia ypač efektyviai esant įvairiausioms odos ligoms.
Chlortetraciklino hidrochloridas (AUREOMYCIN) taip pat turi platų veikimo spektrą vietiniam vartojimui, veiksmingai veikia gramteigiamus (streptokokus, stafilokokus, diplokokus) ir gramneigiamus (koliaerogenų grupės) mikroorganizmus.
Be savo veiksmingumo, šis antibiotikas ypač tinka vietiniam vartojimui dėl savo stabilumo ir dėl to, kad yra gerai toleruojamas.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Farmakologiniais tyrimais įrodyta, kad AUREOCORT veiksmingai mažina uždegiminę žiurkių letenos edemą ir eksperimentiškai sukeltą žmogaus odos uždegiminę reakciją.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Vietinis AUREOCORT vartojimas žiurkėms nesukelia sisteminio šalutinio poveikio.
Žiurkėms ir triušiams AUREOCORT vartojimas sušvelnina dirginantį poveikį, kurį sukelia pakartotinis formalino vartojimas.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Bevandenis lanolinas, baltas vazelinas.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
Tinkamumo laikas: 3 metai.
Tinkamumo laikas nurodytas, nepažeistoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nė vienas.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
30 g mėgintuvėlis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Teofarma S.r.l. per F.lli Cervi, 8 - Salimbene slėnis (PV)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
A.I.C. 020867026
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1967 m. Birželio mėn. / 2010 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Birželio mėn
