Veikliosios medžiagos: Pantoprazolas
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės
Galima įsigyti Peptazol pakuotės lapelių dydžių:- Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės
- Peptazol 40 mg skrandyje neirios tabletės
Kodėl vartojamas Peptazol? Kam tai?
Peptazol sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo (natrio seskvihidrato pavidalu). Peptazolas yra selektyvus „protonų siurblio inhibitorius“, vaistas, mažinantis skrandyje susidarančios rūgšties kiekį. Jis vartojamas su rūgštimi susijusioms skrandžio ir žarnyno ligoms gydyti.
Peptazol vartojamas suaugusiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams gydyti
- Simptomai (pvz., Rėmuo, regurgitacija, skausmas ryjant), susiję su gastroezofaginio refliukso liga, kurią sukelia rūgšties refliuksas iš skrandžio.
- Ilgalaikis refliuksinio ezofagito (stemplės uždegimo, kurį lydi skrandžio rūgšties regurgitacija) gydymas ir jo pasikartojimo prevencija.
Peptazolas vartojamas suaugusiųjų gydymui
- Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų, kurias sukelia nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., Ibuprofenas), prevencija rizikos grupės pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU.
Kontraindikacijos Peptazol vartoti negalima
Peptazol vartoti negalima
- Jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
- Jeigu yra alergija vaistams, kurių sudėtyje yra kitų protonų siurblio inhibitorių.
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Peptazol
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Peptazol
- Jeigu sergate sunkia kepenų liga. Pasakykite gydytojui, jei kada nors turėjote kepenų sutrikimų. Jūsų gydytojas dažniau tikrins kepenų fermentus, ypač jei vartojate Peptazol ilgą laiką. Padidėjus kepenų fermentų kiekiui, gydymą reikia nutraukti.
- Jei jums reikia tęsti gydymą vaistais, vadinamais NVNU, ir vartojate Peptazol, nes padidėja skrandžio ir žarnyno komplikacijų rizika. Bet kokia padidėjusi rizika bus įvertinta atsižvelgiant į jūsų asmeninius rizikos veiksnius, tokius kaip amžius (65 metai ir daugiau), skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa arba kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno.
- Jei organizme yra mažai atsargų arba rizikos veiksnių, dėl kurių sumažėja vitamino B12, ir ilgai vartojate pantoprazolą. Pantoprazolas, kaip ir visos rūgštį redukuojančios medžiagos, gali sumažinti vitamino B12 absorbciją.
- Jei kartu su pantoprazolu vartojate vaistą, kurio sudėtyje yra atazanaviro (ŽIV infekcijai gydyti), kreipkitės į gydytoją.
- Pacientams, kurie ilgą laiką (vienerius metus ar ilgiau) vartoja kelias protonų siurblio inhibitorių paros dozes, gali padidėti klubo, riešo ar stuburo lūžių rizika. Pasitarkite su gydytoju apie kaulų lūžių riziką, jei vartojate Peptazol.
- Jei Jūsų kraujyje yra mažai magnio. Ši problema gali būti rimta. Mažas magnio kiekis gali pasireikšti pacientams, vartojantiems protonų siurblio inhibitorių mažiausiai 3 mėnesius. Jei magnio kiekis sumažėja, tai paprastai atsitinka po metų gydymo. Simptomai dėl sumažėjusio magnio kiekio gali pasireikšti arba ne.
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą arba po jo, pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kurį iš šių simptomų, kurie gali būti „kitos, sunkesnės ligos požymis“:
- netyčinis svorio netekimas (ne dėl dietos ar padidintos mankštos programos)
- vėmimas, ypač jei kartojasi
- kraujo buvimas vėmime; tai gali pasirodyti kaip tamsios kavos tirščiai vemiant
- kraujo atsiradimas išmatose, kuris gali atrodyti tamsus arba deguto spalvos
- rijimo sunkumas ar skausmas ryjant
- atrodo blyškus ir silpnas (anemija)
- krūtinės skausmas
- skrandžio skausmas
- sunkus ir (arba) nuolatinis viduriavimas, nes šis vaistas buvo susijęs su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu.
Gydytojas gali nuspręsti, kad jums reikia atlikti tam tikrus tyrimus, kad būtų išvengta piktybinės ligos, nes pantoprazolas taip pat palengvina vėžio simptomus ir gali atidėti diagnozę. Jei simptomai išlieka nepaisant gydymo, reikia apsvarstyti tolesnį tyrimą.
Jei Peptazol vartojate ilgai (ilgiau nei 1 metus), gydytojas tikriausiai reguliariai jus stebės. Susitikęs su gydytoju jis turėtų pranešti apie visus naujus ar išskirtinius simptomus ir aplinkybes.
Vaikai ir paaugliai
Peptazol nerekomenduojama vartoti vaikams, nes nebuvo įrodyta, kad jis veiksmingas jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali keisti Peptazol poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
- Vaistai, tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas ir posakonazolas (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti) arba erlotinibas (vartojamas kai kurioms vėžio rūšims gydyti), nes Peptazol gali sustabdyti šių ir kitų vaistų veikimą.
- Varfarino ir fenprokumono, kurie turi įtakos kraujo tirštėjimui ar retėjimui. Jums gali prireikti tolesnių patikrinimų.
- Atazanaviras (vartojamas ŽIV infekcijai gydyti) ir kiti vaistai, vartojami ŽIV gydyti.
- Metotreksato (vartojamo reumatoidiniam artritui, psoriazei ir vėžiui gydyti), jei vartojate metotreksato, gydytojas gali laikinai nutraukti gydymą Peptazol, nes pantoprazolas gali padidinti metotreksato koncentraciją kraujyje.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra pakankamai duomenų apie pantoprazolo vartojimą nėščioms moterims. Buvo pranešta apie išsiskyrimą į motinos pieną. Jei esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, arba žindote kūdikį, kreipkitės į gydytoją. prieš vartodami šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Šį vaistą turėtumėte vartoti tik tuo atveju, jei gydytojas mano, kad nauda jums didesnė už galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei pasireiškia šalutinis poveikis, pvz., Galvos svaigimas ar sutrikęs regėjimas, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Peptazol: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai
- Simptomams, susijusiems su gastroezofaginio refliukso liga, gydyti (pvz., Rėmuo, rūgšties atpylimas, skausmas ryjant)
Įprasta dozė yra viena tabletė per parą. Ši dozė paprastai palengvėja per 2–4 savaites, daugiausiai po dar 4 savaičių. Gydytojas pasakys, kiek laiko toliau vartoti vaistą, o po to bet kokius pasikartojančius simptomus galima kontroliuoti, jei reikia, išgeriant vieną tabletę per dieną.
- Ilgalaikiam gydymui ir refliuksinio ezofagito pasikartojimo prevencijai
Įprasta dozė yra viena tabletė per parą. Jei liga pasikartoja, gydytojas gali padvigubinti dozę, tokiu atveju vieną kartą per parą jie gali vartoti Peptazol 40 mg tabletes. Po išgydymo dozę galima sumažinti iki vienos 20 mg tabletės per parą.
Suaugusieji
Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų profilaktikai pacientams, kuriems reikia nuolatinio gydymo NVNU
Įprasta dozė yra viena tabletė per parą.
Pacientams, sergantiems kepenų ligomis
Jei sergate sunkia kepenų liga, per parą negalima vartoti daugiau kaip vienos 20 mg tabletės.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Šių tablečių nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų.
Vartojimo metodas
Tabletes išgerkite 1 valandą prieš valgį nekramtydami ir nesmulkindami ir nurykite visas, užgerdami nedideliu kiekiu vandens
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Peptazol dozę
Pavartojus per didelę Peptazol dozę
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėra žinomų perdozavimo simptomų.
Pamiršus pavartoti Peptazol
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą įprastą dozę išgerkite numatytu laiku.
Nustojus vartoti Peptazol
Nenutraukite šių tablečių vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju ar vaistininku.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Šalutinis poveikis Koks yra Peptazol šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei pasireiškė bet kuris iš šių šalutinių poveikių, nutraukite šių tablečių vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių:
- Sunkios alerginės reakcijos (dažnas retas): liežuvio ir (arba) gerklės patinimas, rijimo pasunkėjimas, dilgėlinė, kvėpavimo pasunkėjimas, alerginis veido patinimas (Kvinkės edema / angioneurozinė edema), stiprus galvos svaigimas, labai dažnas širdies plakimas ir gausus prakaitavimas.
- Sunkūs odos sutrikimai (dažnis nežinomas): odos pūslės ir greitas jūsų bendros būklės pablogėjimas, akių, nosies, burnos / lūpų ar lytinių organų erozija (įskaitant nedidelį kraujavimą) (Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas, daugiaformė eritema) , ir jautrumas šviesai.
- Kitos sunkios būklės (dažnis nežinomas): odos arba akių baltymų pageltimas (sunkus kepenų ląstelių pažeidimas, gelta) arba karščiavimas, išbėrimas ir padidėję inkstai, kartais skausmas šlapinantis ir skausmas apatinėje nugaros dalyje. (sunkus inkstų uždegimas).
Kitas šalutinis poveikis yra:
- Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Galvos skausmas; galvos svaigimas; viduriavimas; pykinimo, vėmimo jausmas; pilvo pūtimas ir vidurių pūtimas (oras); vidurių užkietėjimas; sausa burna; pilvo skausmas ir bloga savijauta; bėrimas, bėrimas, bėrimas; niežulys; silpnumo, nuovargio ar apskritai blogos savijautos jausmas; miego sutrikimai.
Jei vartojate protonų siurblio inhibitorių, pvz., Peptazol, ypač ilgiau nei metus, gali šiek tiek padidėti klubo, riešo ar stuburo lūžių rizika. Jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (dėl to gali padidėti osteoporozė) pasitarkite su gydytoju.
- Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Skonio pojūčio pasikeitimas ar visiškas trūkumas; regėjimo sutrikimai, tokie kaip neryškus matymas; dilgėlinė; sąnarių skausmas; skauda raumenis; svorio pokyčiai; kūno temperatūros padidėjimas; didelis karščiavimas; galūnių patinimas (periferinė edema); alerginės reakcijos; depresija; vyrų krūtų padidėjimas.
- Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Dezorientacija.
- Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Haliucinacijos, sumišimas (ypač pacientams, kuriems yra buvę šių simptomų); sumažėjęs natrio kiekis kraujyje, dilgčiojimas, dilgčiojimas, deginimo pojūtis ar tirpimas; mažas kalio kiekis, kuris gali sukelti raumenų silpnumą, spazmus ar nenormalų širdies ritmą; raumenų spazmas ar mėšlungis; mažas kalcio kiekis.
Jei vartojate Peptazol ilgiau nei tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Mažas magnio kiekis gali pasireikšti nuovargiu, nevalingais raumenų susitraukimais, dezorientacija, traukuliais, galvos svaigimu, padažnėjusiu širdies plakimu. Jei turite kokių nors iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Mažas magnio kiekis taip pat gali sumažinti kalio ar kalcio kiekį kraujyje. Gydytojas turėtų nuspręsti, ar periodiškai tikrinti magnio kiekį kraujyje (žr. 2 skyrių).
Šalutinis poveikis, nustatytas atliekant kraujo tyrimus:
- Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
- Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
padidėjęs bilirubino kiekis; padidėjęs riebalų kiekis kraujyje; drastiškas cirkuliuojančių granulocitų sumažėjimas, susijęs su aukšta temperatūra.
- Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
trombocitų skaičiaus sumažėjimas, kuris gali sukelti daugiau kraujavimo ar mėlynių nei įprastai; baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas, dėl kurio gali dažniau užsikrėsti infekcijomis; kartu egzistuoja nenormalus raudonųjų ir baltųjų kraujo ląstelių, taip pat trombocitų skaičiaus sumažėjimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https: // www. Aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Buteliams: nenaudokite tablečių praėjus 120 dienų po pirmojo buteliuko atidarymo.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Peptazol sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas. Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (natrio seskvihidrato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra:
Šerdis: bevandenis natrio karbonatas, manitolis, krospovidonas, povidonas K90, kalcio stearatas.
Dengimas: hipromeliozė, povidonas K25, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), propilenglikolis, metakrilo rūgšties ir etilo akrilato kopolimeras (1: 1), polisorbatas 80, natrio laurilsulfatas, trietilo citratas.
Spausdinimo rašalas: šelakas, raudonas, juodas ir geltonas geležies oksidas (E172), koncentruotas amoniako tirpalas.
Peptazol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltona, ovali, abipus išgaubta skrandyje neiri tabletė (tabletė), kurios vienoje pusėje yra užrašas „P20“.
Pakuotė: buteliukai (didelio tankio polietileno talpykla su užsukamu mažo tankio polietileno dangteliu) ir lizdinės plokštelės (ALU / ALU lizdinė plokštelė) be kartono armatūros arba su kartono sutvirtinimu (piniginės lizdinė plokštelė).
Peptazol yra šių dydžių pakuotėse:
Pakuotėje yra 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 skrandyje neirių tablečių.
Ligoninės pakuotės, kuriose yra 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 arba 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 arba 10x28), 500, 700 (5x140) skrandyje neirių tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PEPTAZOL 20 mg maistui atsparių tablečių
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo (natrio seskvihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Skrandžiui atspari tabletė (tabletė).
Geltona, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, kurios vienoje pusėje rudas rašalas pažymėtas „P20“.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams Peptazol skiriamas:
• Simptominė gastroezofaginio refliukso liga.
• Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir recidyvo prevencija.
Suaugusiesiems Peptazol skiriamas:
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktikai rizikos grupės pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU (žr. 4.4 skyrių).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai
Gastroezofaginio refliukso simptomai
Rekomenduojama dozė per burną yra viena Peptazol 20 mg tabletė per parą. Simptomai paprastai palengvėja per 2-4 savaites. Jei šio laikotarpio nepakanka, simptomai paprastai palengvėja per kitas 4 savaites. Pasiekus simptomų palengvėjimą, simptomų pasikartojimą galima kontroliuoti pagal poreikį vartojant 20 mg dozę vieną kartą per parą, prireikus išgeriant vieną tabletę. Tais atvejais, kai patenkinamos simptomų kontrolės nepavyksta išlaikyti vartojant pagal pareikalavimą, galima apsvarstyti galimybę pereiti prie tolesnio gydymo.
Ilgalaikis refliuksinio ezofagito gydymas ir pasikartojimo prevencija
Ilgalaikiam gydymui rekomenduojama palaikomoji dozė-viena Peptazol 20 mg tabletė per parą, o recidyvo atveju padidinama iki 40 mg pantoprazolo per parą. Tokiais atvejais galima įsigyti 40 mg Peptazol tabletę. Išgijus atkryčiui, dozę galima vėl sumažinti iki vienos 20 mg Peptazol tabletės.
Suaugusieji
Neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltų skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų prevencija rizikos grupės pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU
Rekomenduojama dozė per burną yra viena Peptazol 20 mg tabletė per parą.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, negalima viršyti 20 mg pantoprazolo paros dozės (žr. 4.4 skyrių).
Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Vyresnio amžiaus piliečiai
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Vaikų populiacija
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Peptazol vartoti nerekomenduojama, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje yra nedaug (žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas
Tabletės negalima kramtyti ar smulkinti, jas reikia nuryti visą, užgeriant trupučiu vandens 1 valandą prieš valgį.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, pakeistiems benzimidazoliams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydymo pantoprazolu metu, ypač ilgai vartojant, reikia reguliariai tikrinti kepenų fermentus. Jei padidėja kepenų fermentų kiekis, gydymą reikia nutraukti (žr. 4.2 skyrių).
Vartojimas kartu su NVNU
20 mg Peptazol galima vartoti skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, kurias sukelia neselektyvūs nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), profilaktikai tik tiems pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU ir kuriems yra didesnė virškinimo trakto komplikacijų rizika.
Padidėjusią riziką reikia vertinti atsižvelgiant į individualius rizikos veiksnius, pvz., Aukštą amžių (> 65 m.), Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opą ar kraujavimą iš virškinimo trakto.
Esant nerimą keliantiems simptomams
Jei yra nerimą keliančių simptomų (pvz., Didelis netyčinis svorio netekimas, pasikartojantis vėmimas, disfagija, kraujotakos sutrikimas, anemija ar melaena) ir įtariant arba esant skrandžio opai, piktybinis navikas turi būti pašalintas, nes gydymas pantoprazolu gali palengvinti simptomus ir atidėti diagnozę .
Jei simptomai išlieka, nepaisant tinkamo gydymo, reikia apsvarstyti tolesnį tyrimą.
Vartojimas kartu su atazavaniru
Atazanaviro nerekomenduojama vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriais (žr. 4.5 skyrių). Jei manoma, kad atazanaviro ir protonų siurblio inhibitoriaus derinio išvengti neįmanoma, rekomenduojama atidžiai stebėti klinikinę būklę (pvz., Viruso kiekį), kartu didinant atazanaviro dozę iki 400 mg ir 100 mg ritonaviro.Negalima viršyti 20 mg pantoprazolo paros dozės.
Įtaka vitamino B12 absorbcijai
Pantoprazolas, kaip ir visi kiti vaistai, slopinantys rūgščių sekreciją, gali sumažinti vitamino B12 (cianokobalamino) absorbciją dėl hipo- arba achlorhidrijos. Į tai reikia atsižvelgti pacientams, kurių organizmo atsargos yra sumažėjusios arba yra rizikos veiksnių, dėl kurių sumažėja vitamino B12 absorbcija. ilgalaikis gydymas arba kai pastebimi susiję klinikiniai simptomai.
Ilgalaikis gydymas
Ilgalaikio gydymo metu, ypač kai praėjo 1 metų gydymo laikotarpis, pacientus reikia nuolat stebėti.
Virškinimo trakto infekcijos, kurias sukelia bakterijos
Tikėtina, kad pantoprazolas, kaip ir visi protonų siurblio inhibitoriai (PPI), padidins bakterijų, kurios paprastai būna viršutiniame virškinimo trakte, skaičių. Gydymas Peptazol gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, kurias sukelia bakterijos, pvz Salmonelės Ir Kampilobakterijos arba C. sunku.
Hipomagnezemija
Pastebėta, kad protonų siurblio inhibitoriai (PPI), tokie kaip pantoprazolas, sukelia sunkią hipomagnezemiją pacientams, gydomiems mažiausiai tris mėnesius ir daugeliu atvejų vienerius metus. Sunkūs hipomagnezemijos simptomai yra nuovargis, tetanija, kliedesys, traukuliai, galvos svaigimas ir skilvelių aritmija. Iš pradžių jie gali pasireikšti klastingai ir būti ignoruojami. Hipomagnezemija daugumai pacientų pagerėja pavartojus magnio ir nutraukus protonų siurblio inhibitoriaus vartojimą.
Sveikatos priežiūros specialistai turėtų apsvarstyti magnio kiekio matavimą prieš pradedant gydymą PSI ir periodiškai gydymo metu pacientams, gydomiems ilgai arba gydant digoksinu ar vaistais, galinčiais sukelti hipomagnezemiją (pvz., Diuretikais).
Kaulų lūžiai
Protonų siurblio inhibitoriai, ypač vartojant dideles dozes ir ilgą laiką (> 1 metus), gali šiek tiek padidinti klubo, riešo ir stuburo lūžių riziką, ypač senyviems pacientams arba esant kitiems žinomiems rizikos veiksniams. rodo, kad protonų siurblio inhibitoriai gali padidinti bendrą lūžių riziką nuo 10% iki 40%. Šį padidėjimą iš dalies gali lemti kiti rizikos veiksniai. Pacientams, kuriems gresia osteoporozė, reikia skirti gydymą pagal galiojančias klinikinės praktikos gaires. vitamino D ir kalcio kiekis.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Pantoprazolo poveikis kitų vaistinių preparatų absorbcijai
Dėl ryškaus ir ilgalaikio skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimo pantoprazolas gali sumažinti vaistų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio pH, absorbciją, pvz., Kai kurių azolinių priešgrybelinių vaistų, tokių kaip ketokonazolas, itrakonazolas, posakonazolas ir kiti vaistai, pvz., Erlotinibas.
Vaistai nuo ŽIV (atazanaviras)
Kartu vartojant atazanavirą ir kitus vaistus nuo ŽIV, kurių absorbcija priklauso nuo pH, kartu su protonų siurblio inhibitoriais gali labai sumažėti šių vaistų nuo ŽIV biologinis prieinamumas ir gali pasikeisti šių vaistų veiksmingumas. nerekomenduojama vartoti protonų siurblio inhibitorių kartu su atazanaviru (žr. 4.4 skyrių).
Kumarino antikoaguliantai (fenprokumonas arba varfarinas)
Nors klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu kartu vartojant fenprokumono ar varfarino sąveikos nepastebėta, po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pastebėti keli pavieniai tarptautinio normalizuoto santykio (INR) kitimo atvejai kartu vartojant vaistą. pvz., fenprokumono ar varfarino), rekomenduojama stebėti protrombino laiką / INR pradedant gydymą pantoprazolu, nutraukus jo vartojimą arba kai jis vartojamas su pertrūkiais.
Metotreksatas
Pranešta, kad kartu vartojant dideles metotreksato dozes (pvz., 300 mg) ir protonų siurblio inhibitorius, kai kuriems pacientams padidėja metotreksato koncentracija. Todėl, kai skiriamos didelės metotreksato dozės, pvz., Sergant vėžiu ir psoriaze, reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti pantoprazolo vartojimą. .
Kiti sąveikos tyrimai
Pantoprazolas plačiai metabolizuojamas kepenyse, veikiant citochromo P450 fermentų sistemai. Pagrindinis metabolizmo kelias yra demetilinimas CYP2C19, o kiti metabolizmo būdai apima oksidaciją CYP3A4.
Sąveikos tyrimai su vaistiniais preparatais, kurie taip pat metabolizuojami per šias fermentų sistemas, pvz., Karbamazepinas, diazepamas, glibenklamidas, nifedipinas ir geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio ir etinilestradiolio, neatskleidė kliniškai reikšmingos sąveikos.
Sąveikos tyrimų rezultatai rodo, kad pantoprazolas neturi įtakos veikliųjų medžiagų, kurias metabolizuoja CYP1A2 (pvz., Kofeino, teofilino), CYP2C9 (pvz., Piroksikamo, diklofenako, naprokseno), CYP2D6 (pvz., Metoprololio), CYP2E1 ( pvz., etanolis), arba netrukdo digoksino absorbcijai, kurią sukelia p-glikoproteinas.
Nebuvo įrodymų apie sąveiką su kartu vartojamais antacidiniais vaistais.
Sąveikos tyrimai taip pat buvo atlikti kartu vartojant pantoprazolą su susijusiais antibiotikais (klaritromicinu, metronidazolu, amoksicilinu). Kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Nėra pakankamai duomenų apie pantoprazolo vartojimą nėščioms moterims.Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr. 5.3 skyrių). Galima rizika žmonėms nežinoma. Nėštumo metu Peptazol vartoti negalima, nebent tai yra absoliučiai būtina.
Maitinimo laikas
Tyrimai su gyvūnais parodė, kad pantoprazolas išsiskiria į motinos pieną. Buvo pranešta apie jo išsiskyrimą į motinos pieną. Todėl, atsižvelgiant į vaisto naudą, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo Peptazole. žindymas kūdikiui ir gydymo Peptazol nauda moteriai.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos į vaistą, tokios kaip galvos svaigimas ir regos sutrikimai (žr. 4.8 skyrių). Tokiais atvejais pacientai neturėtų vairuoti ir valdyti mechanizmų.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Maždaug 5% pacientų gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NR). Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai yra viduriavimas ir galvos skausmas, kurie abu pasireiškia maždaug 1% pacientų.
Žemiau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta vartojant pantoprazolį, suskirstytos pagal tokią dažnio klasifikaciją:
Labai dažni (≥1 / 10); dažni (≥ 1/100,
Visų nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, metu neįmanoma nustatyti nepageidaujamų reakcijų dažnio, todėl jos nurodomos dažniu „nežinoma“.
Kiekvienoje dažnio klasėje nepageidaujamos reakcijos nurodomos mažėjančio sunkumo tvarka.
1 lentelė. Nepageidaujamos pantoprazolo reakcijos klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
1 Hipokalcemija kartu su hipomagnezemija
2 Raumenų spazmas dėl elektrolitų pusiausvyros sutrikimo
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Perdozavimas
Žmonėms nėra žinomi perdozavimo simptomai.
Sisteminė ekspozicija iki 240 mg, švirkščiama į veną per 2 minutes, buvo gerai toleruojama.
Kadangi pantoprazolas yra daug susijęs su baltymais, jis nėra lengvai dializuojamas.
Perdozavus klinikinių apsinuodijimo požymių, negalima pateikti konkrečių terapinių rekomendacijų, išskyrus simptominį ir palaikomąjį gydymą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: protonų siurblio inhibitoriai.
ATC kodas: A02BC02.
Veiksmo mechanizmas
Pantoprazolas yra pakeistas benzimidazolas, kuris slopina druskos rūgšties sekreciją skrandyje, specifiškai blokuodamas parietalinių ląstelių protonų siurblius.
Pantoprazolas virsta aktyvia forma parietalinių ląstelių rūgštinėje aplinkoje, kur slopina fermentą H +, K + -ATPazę, kuri yra paskutinė druskos rūgšties gamybos skrandyje stadija. Šis slopinimas priklauso nuo dozės ir veikia tiek bazinę, tiek stimuliuojamą rūgšties sekreciją. Daugeliui pacientų simptomai išnyksta per 2 savaites. Kaip ir kiti protonų siurblio inhibitoriai ir H2 receptorių inhibitoriai, gydymas pantoprazolu sumažina skrandžio rūgštį ir atitinkamai padidina gastrino kiekį proporcingai sumažėjusiam rūgštingumui. Kadangi gastrino padidėjimas yra grįžtamasis.Poveikis yra tas pats, išgėrus vaisto į veną arba į veną.
Farmakodinaminis poveikis
Gydant pantoprazolu, gastrino koncentracija nevalgius padidėja. Trumpalaikio vartojimo metu daugeliu atvejų jie neviršija viršutinės normos ribos. Ilgalaikio gydymo metu gastrino kiekis daugeliu atvejų padvigubėja. Tačiau per didelis padidėjimas atsiranda tik pavieniais atvejais. Dėl to lengvas kai kuriais atvejais ilgalaikio gydymo metu pastebimas vidutinio sunkumo specifinių endokrininių ląstelių (ECL) skaičiaus padidėjimas skrandyje (nuo paprastos iki adenomatoidinės hiperplazijos). žmonių bandymų su gyvūnais nepastebėta (žr. 5.3 skyrių).
Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, negalima atmesti galimybės, kad ilgalaikis gydymas pantoprazolu ilgiau nei vienerius metus gali turėti įtakos skydliaukės endokrininiams parametrams.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Pantoprazolas greitai absorbuojamas ir didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama jau išgėrus vieną 20 mg dozę. Didžiausia 1-1,5 mcg / ml koncentracija serume pasiekiama vidutiniškai praėjus maždaug 2,0-2,5 val.
Farmakokinetinės savybės nesikeičia po vienkartinio ar pakartotinio vartojimo. Skiriant 10–80 mg dozę, pantoprazolo kinetika plazmoje, vartojant per burną ir į veną, yra tiesinė.
Absoliutus tabletės biologinis prieinamumas yra maždaug 77%. Kartu vartojamas maistas neturėjo įtakos AUC, maksimaliai koncentracijai serume ir todėl biologiniam prieinamumui. Vienu metu vartojamas maistas padidins tik vėlavimo laiko kintamumą.
Paskirstymas
Pantoprazolo prisijungia prie kraujo serumo baltymų maždaug 98%. Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,15 l / kg.
Biotransformacija
Medžiaga beveik išimtinai metabolizuojama kepenyse. Pagrindinis metabolizmo kelias yra demetilinimas CYP2C19, vėliau konjugacija su sulfatu, kitas metabolizmo kelias apima oksidaciją CYP3A4.
Eliminavimas
Galutinės fazės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda, o klirensas-apie 0,1 l / val. / Kg. Kai kuriais atvejais tiriamieji lėtai šalinasi. Dėl specifinio pantoprazolo prisijungimo prie parietalinių ląstelių protonų siurblių pusinės eliminacijos laikas nesusijęs su ilgesne veikimo trukme (rūgšties sekrecijos slopinimas).
Pagrindinė pantoprazolo metabolitų dalis (maždaug 80%) išsiskiria pro inkstus, likusi dalis išsiskiria su išmatomis. Pagrindinis metabolitas tiek serume, tiek šlapime yra desmetilpantoprazolas, konjuguotas su sulfatu. valandos) nėra daug ilgesnis nei pantoprazolo.
Specialios populiacijos
Lėtas metabolizmas
Maždaug 3% Europos gyventojų trūksta CYP2C19 fermentų funkcijos ir jie vadinami prastais metabolizatoriais. Šiems asmenims pantoprazolo metabolizmą greičiausiai katalizuoja CYP3A4. Vieną kartą suleidus 40 mg pantoprazolo, vidutinis plotas prastai metabolizuojančių pacientų plazmos koncentracijos ir laiko kreivė buvo maždaug 6 kartus didesnė nei tiriamųjų, turinčių funkcinį CYP2C19 fermentą (intensyvūs metabolizatoriai). Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 60%. Šios išvados neturi jokios įtakos pantoprazolo dozavimui.
Inkstų pažeidimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant pacientus, kuriems atliekama dializė), pantoprazolo dozės mažinti nerekomenduojama. Pantoprazolo pusinės eliminacijos laikas yra trumpas, kaip pastebėta sveikiems asmenims, dializuojamas tik labai mažas pantoprazolo kiekis.
Nors pagrindinio metabolito pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai pailgėjęs (2–3 val.), Jis vis dėlto išsiskiria greitai, todėl nesikaupia.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Nors pacientams, sergantiems kepenų ciroze (A ir B klasės vaikai), pusinės eliminacijos laikas padidėja iki 3–6 valandų, o AUC padidėja 3–5 kartus, tačiau didžiausia koncentracija serume padidėja tik nedaug 1,3 karto, palyginti su sveikų asmenų.
Vyresnio amžiaus piliečiai
Senyviems savanoriams pastebėtas nedidelis AUC ir Cmax reikšmių padidėjimas, palyginti su jaunesne grupe, taip pat nėra kliniškai reikšmingas.
Vaikų populiacija
5–16 metų vaikams pavartojus vienkartinę 20 arba 40 mg pantoprazolo dozę, suaugusiųjų AUC ir Cmax buvo atitinkamų verčių intervale.
Suleidus vienkartines iv dozes 0,8 arba 1,6 mg / kg pantoprazolo 2–16 metų vaikams reikšmingo ryšio tarp pantoprazolo klirenso ir amžiaus ar svorio nebuvo. AUC ir pasiskirstymo tūris sutapo su duomenimis, nustatytais suaugusiesiems.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų ikiklinikinių tyrimų duomenimis, ikiklinikiniai duomenys nerodo jokio ypatingo pavojaus žmonėms saugumo farmakologija, kartotinių dozių toksiškumas ir genotoksiškumas.
Dvejus metus trukusiems žiurkių kancerogeniškumo tyrimams buvo nustatyti neuroendokrininiai navikai. Be to, žiurkių skrandžio priekinėje dalyje buvo rasta plokščiųjų ląstelių papilomų. Mechanizmas, kuriuo benzimidazolo dariniai skatina skrandžio karcinoidų susidarymą, buvo kruopščiai ištirtas ir leidžia daryti išvadą, kad tai yra antrinė reakcija į pastebimą gastrino padidėjimą, atsirandantį žiurkėms lėtinio gydymo didelėmis dozėmis metu.
Dvejus metus trukusių tyrimų su graužikais metu žiurkėms ir pelėms patelėms buvo pastebėtas padidėjęs kepenų navikų skaičius ir tai buvo siejama su dideliu pantoprazolo metabolizmu kepenyse.
Žiurkių, gydytų didžiausia doze (200 mg / kg), buvo pastebėtas nežymus skydliaukės neoplastinių pokyčių padidėjimas. Šių navikų atsiradimas susijęs su pantoprazolo sukeltais tiroksino katabolizmo pokyčiais žiurkių kepenyse.Kadangi gydomoji dozė žmonėms yra maža, jokio kenksmingo poveikio skydliaukėms tikėtis neverta.
Atliekant reprodukcijos tyrimus su gyvūnais, vartojant didesnes kaip 5 mg / kg dozes, buvo pastebėti lengvo toksiškumo vaisiui požymiai.
Žiurkėms buvo tiriamas transplacentinis praėjimas ir nustatyta, kad progresuojant nėštumui jis didėja. Dėl to pantoprazolo koncentracija vaisiuje padidėja prieš pat gimdymą.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Branduolys:
Natrio karbonatas, bevandenis
Manitolis (E421)
Krospovidonas
Povidonas K90
Kalcio stearatas
Dengimas:
Hipromeliozė
Povidonas K25
Titano dioksidas (E171)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Propilenglikolis
Metakrilo rūgšties-etilakrilato kopolimeras (1: 1)
Polisorbatas 80
Natrio laurilsulfatas
Trietilo citratas
Spausdinimo rašalas:
Šelakas
Raudonasis geležies oksidas (E172)
Juodasis geležies oksidas (E172)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Koncentruotas amoniako tirpalas
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
Lizdinės plokštelės
3 metai.
Buteliai
Neatidaryta: 3 metai.
Po pirmojo atidarymo: 120 dienų.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
DTPE buteliai su užsukamu LDPE dangteliu.
7 skrandyje neirios tabletės
10 skrandyje neirių tablečių
14 skrandyje neirių tablečių
15 skrandyje neirių tablečių
24 skrandyje neirios tabletės
28 skrandyje neirios tabletės
30 skrandyje neirių tablečių
48 skrandyje neirios tabletės
49 skrandyje neirios tabletės
56 skrandyje neirios tabletės
60 skrandyje neirių tablečių
84 skrandyje neirios tabletės
90 skrandyje neirių tablečių
98 skrandyje neirios tabletės
98 (2x49) skrandyje neirios tabletės
100 skrandyje neirių tablečių
112 skrandyje neirių tablečių
168 skrandyje neirios tabletės
Ligoninės pakuotė, kurioje yra 50 skrandyje neirių tablečių
56 skrandyje neirios tabletės
84 skrandyje neirios tabletės
90 skrandyje neirių tablečių
112 skrandyje neirių tablečių
140 skrandyje neirių tablečių
140 (10x14) (5x28) skrandyje neirių tablečių
150 (10x15) skrandyje neirių tablečių
280 (20x14) (10x28) skrandyje neirių tablečių
500 skrandyje neirių tablečių
700 (5x140) skrandyje neirių tablečių
Lizdinė plokštelė (ALU / ALU lizdinė plokštelė) be kartono sutvirtinimo.
Lizdinė plokštelė (ALU / ALU lizdinė plokštelė) su kartoniniu sutvirtinimu (piniginės lizdinė plokštelė).
7 skrandyje neirios tabletės
10 skrandyje neirių tablečių
14 skrandyje neirių tablečių
15 skrandyje neirių tablečių
28 skrandyje neirios tabletės
30 skrandyje neirių tablečių
49 skrandyje neirios tabletės
56 skrandyje neirios tabletės
60 skrandyje neirių tablečių
84 skrandyje neirios tabletės
90 skrandyje neirių tablečių
98 skrandyje neirios tabletės
98 (2x49) skrandyje neirios tabletės
100 skrandyje neirių tablečių
112 skrandyje neirių tablečių
168 skrandyje neirios tabletės
Ligoninės pakuotė, kurioje yra 50 skrandyje neirių tablečių
56 skrandyje neirios tabletės
84 skrandyje neirios tabletės
90 skrandyje neirių tablečių
112 skrandyje neirių tablečių
140 skrandyje neirių tablečių
140 (10x14) (5x28) skrandyje neirių tablečių
150 (10x15) skrandyje neirių tablečių
280 (20x14) (10x28) skrandyje neirių tablečių
500 skrandyje neirių tablečių
700 (5x140) skrandyje neirių tablečių
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
Nepanaudotą vaistą ir su juo susijusias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių taisyklių.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
RECORDATI Chemijos ir farmacijos pramonė S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 14 tablečių buteliuke AIC n. 031111091 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 14 tablečių lizdinėje plokštelėje AIC n. 031111026
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 15 tablečių lizdinėje plokštelėje AIC n. 031111038 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 28 tabletės lizdinėje plokštelėje AIC n. 031111040
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 30 tablečių lizdinėje plokštelėje AIC n. 031111053 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 56 tabletės lizdinėse plokštelėse AIC n. 031111065 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 60 tablečių lizdinėje plokštelėje AIC n. 031111077 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 100 tablečių lizdinėje plokštelėje AIC n. 031111089 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 15 tablečių buteliuke AIC n. 031111103 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 28 tabletės buteliuke AIC n. 031111115 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 30 tablečių buteliuke AIC n. 031111127 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 56 tabletės buteliuke AIC n. 031111139 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 60 tablečių buteliuke AIC n. 031111141 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 100 tablečių buteliuke AIC n. 031111154 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 140 tablečių lizdinėje plokštelėje AIC n. 031111166 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 140 tablečių 10 lizdinių plokštelių AIC n. 031111178 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 140 tablečių 5 lizdinėse plokštelėse AIC n. 031111180 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 700 tablečių 5 lizdinėse plokštelėse AIC n. 031111192 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 280 tablečių 20 lizdinių plokštelių AIC n. 031111204 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 280 tablečių 10 lizdinių plokštelių AIC n. 031111216 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 140 tablečių buteliuke AIC n. 031111228 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 140 tablečių 10 buteliukų AIC n. 031111230 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 140 tablečių 5 buteliuose AIC n. 031111242 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 700 tablečių 5 buteliukuose AIC n. 031111255 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 280 tablečių 20 buteliukų AIC n. 031111267 *
Peptazol 20 mg skrandyje neirios tabletės, 280 tablečių 10 buteliukų AIC n. 031111279 *
(*) pakuotės neparduodamos
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Registravimo data: 2000 m. Liepos 03 d
Paskutinio atnaujinimo data: 2008 m. Liepos 27 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
11/2014
.jpg)
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
