Veikliosios medžiagos: kamparo, terpentino eterinis aliejus, mentolis, eukalipto eterinis aliejus
Alyva, skirta inhaliacijoms
Kodėl naudojamas „Vicks Vaporub“? Kam tai?
KAS TAI
VICKS VAPORUB yra balzaminis tepalas, skirtas inhaliacijoms.
KODĖL JIS NAUDOJAMA
VICKS VAPORUB naudojamas balzamiko gydymui viršutinių kvėpavimo takų ligoms gydyti.
Kontraindikacijos Kai Vicks Vaporub vartoti negalima
Produktas draudžiamas vaikams iki 30 mėnesių. Vaisto negalima vartoti įkvėpus jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
Padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Produkto draudžiama vartoti vaikams, sergantiems epilepsija ar karščiavimo priepuoliais.
Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žr. Skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Vicks Vaporub
KADA JĄ GALIMA NAUDOTI TIK KONSULTUOTIS SU GYDYTOJU
Šiame produkte yra terpeno darinių, kurie per didelėmis dozėmis gali sukelti neurologinius sutrikimus, tokius kaip traukuliai kūdikiams ir vaikams.
Vicks Vaporub atsargiai arba gydytojo patarimu turi vartoti pacientai, turintys:
- Padidėjusio jautrumo reakcijos į kvepalus ar tirpiklius.
- Traukuliai ar epilepsija
- Astma ir negalavimai arba ryškus padidėjęs kvėpavimo takų jautrumas.
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis: (žr. „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“).
Produkto draudžiama vartoti vaikams, sergantiems epilepsija ar karščiavimo priepuoliais. Taip pat patartina pasitarti su gydytoju tais atvejais, kai šie sutrikimai pasireiškė anksčiau. Gydymo negalima tęsti ilgiau kaip 3 dienas dėl rizikos, susijusios su terpeno darinių kaupimu, pvz. kamparas, cineolis, niaouli, laukiniai čiobreliai, terpineolis, terpinas, citralas, mentolis ir eteriniai pušų spyglių aliejai, eukaliptas ir terpentinas (dėl jų lipofilinių savybių metabolizmo ir šalinimo greitis nežinomas) audiniuose ir smegenyse, ypač neuropsichologiniai sutrikimai.
Didesnės nei rekomenduojama dozės vartoti negalima, kad padidėtų nepageidaujamų reakcijų į vaistą ir sutrikimų, susijusių su perdozavimu, rizika.
Produktas yra degus, jo negalima priartinti prie liepsnos.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti „Vicks Vaporub“ poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kitų vaistų, net ir be recepto.
Vicks Vaporub negalima vartoti kartu su kitais produktais (medicininiais ar kosmetiniais), kurių sudėtyje yra terpeno darinių, neatsižvelgiant į vartojimo būdą (per burną, tiesiąją žarną, odą, nosį ar įkvėpus).
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Vietiniam vartojimui skirtų preparatų, ypač ilgalaikio, vartojimas gali sukelti jautrumą ir sukelti nepageidaujamą poveikį.Šiuo atveju būtina nutraukti gydymą ir pasitarti su gydytoju.
KĄ DARYTI Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Duomenų apie kamparo, terpentino eterinio aliejaus, mentolio, eukalipto eterinio aliejaus vartojimą nėščioms moterims nėra arba jie yra riboti.
Vicks Vaporub nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių. Nėštumo metu vaistą galima vartoti tik pasitarus su gydytoju.
Maitinimo laikas
Nėra pakankamai informacijos apie kamparo, eterinio terpentino aliejaus, mentolio, eukalipto eterinio aliejaus išsiskyrimą su motinos pienu.Klinikinių duomenų apie Vicks Vaporub komponentų vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
Žindymo laikotarpiu Vicks Vaporub vartoti negalima.
Žindymo laikotarpiu „Vicks Vaporub“ negalima tepti motinos krūties, nes žindomam kūdikiui gali pasireikšti apnozinis refleksas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mašinų naudojimui
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti „Vicks Vaporub“: Dozavimas
Naudokite gaminį pagal instrukcijas. Tik išoriniam naudojimui.
„Vicks Vaporub“ draudžiama vartoti vaikams iki 30 mėnesių, o inhaliacijoms - jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
Vaikai visada turi būti prižiūrimi.
KAIP: VICKS VAPORUB balzaminį tepalą galima naudoti dviem būdais:
1. Užtepkite išoriškai, 3-5 minutes trindami krūtinę, gerklę ir nugarą, o po to storu sluoksniu paskleiskite krūtinę.
Kada ir kiek laiko: pakartokite procedūrą 2 kartus per dieną, vieną iš jų vakare prieš miegą. Netrinkite krūtinės, kaklo ir nugaros priekinės dalies daugiau nei du kartus per dieną. Dėvėkite laisvus drabužius, kad lengviau įkvėptumėte garus. Netepkite žaizdų, įbrėžimų ir gleivinių. Negalima nuryti ir netaikyti tiesiai į šnerves, akis, burną ar veidą. Nedėkite tvirto tvarsčio. Nenaudokite su karšta pakuote arba bet kokiu karščiu.
2. KAIP LAIKAI IR KIEK LAIKAI: 2 kavos šaukštus (2x5 ml) ištirpinkite puse litro karšto vandens ir išsiurbkite garus ne ilgiau kaip 10 minučių. Kad išvengtumėte sunkių nudegimų pavojaus, inhaliacijoms ruošti nenaudokite verdančio vandens. Antrą kartą mišinio nekaitinkite. Nešildykite mišinio įkvėpus.Nešildykite mišinio mikrobangų krosnelėje ir nešildykite jo naudojimo metu ir po jo.
GAMINIO NEGALIMA nuryti
Gydymo trukmė neturi viršyti 3 dienų
Įspėjimas: neviršykite rekomenduojamų dozių.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Vicks Vaporub dozę
Kūdikiams ir vaikams atsitiktinai išgėrus arba netinkamai vartojant, gali kilti neurologinių sutrikimų pavojus.
Jei reikia, atitinkamą simptominį gydymą skirkite specializuotuose gydymo centruose.
A) Vietinis administravimas
Vartojant per didelę dozę, odos sudirginimo reakcijos gali pasireikšti retai. Tokiu atveju pašalinkite produkto perteklių popieriniu rankšluosčiu ir praneškite gydytojui, kuris prireikus paskirs tinkamą gydymą tokioms reakcijoms.
B) Įkvėpimas:
simptomai ir gydymas yra tokie patys kaip atsitiktinio nurijimo atveju.
C) Atsitiktinai nurijus:
Simptomai daugiausia susiję su kamparo buvimu. Tai virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Jei išgėrėte didelę Vicks Vaporub dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Jei vaikas atsitiktinai prarijo „Vicks Vaporub“, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją, kuris gali suteikti reikiamą gydymą. Nemėginkite sukelti vėmimo.
Jei turite klausimų apie Vicks Vaporub vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra „Vicks Vaporub“ šalutinis poveikis
Vicks Vaporub, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kadangi yra kamparo, terpentino eterinio aliejaus, mentolio ir eukalipto eterinio aliejaus, o jei nesilaikoma rekomenduojamų dozių, vaikams ir kūdikiams gali kilti traukulių pavojus. Jei simptomai nepraeina, kreipkitės į gydytoją.
Dėl savo savybių tikimasi, kad kai kurie „Vicks Vaporub“ komponentai (kamparas ir mentolis) sukelia odos paraudimą ir šilumos pojūtį. Retais atvejais gali pasireikšti lengvas dirginimas ir alerginės reakcijos. Tiksliau: alerginis dermatitas, odos sudirginimas ir niežėjimas po vietinio vartojimo ir lengvas akių sudirginimas po vietinio vartojimo ar įkvėpimo.
Retai pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos kvėpavimo sistemoje (dusulys ir kosulys).
Jei atsiranda tokių reiškinių, gydymą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju, kuris nuspręs dėl tinkamiausio gydymo.
Kad išvengtumėte sunkių nudegimų pavojaus, inhaliacijoms ruošti nenaudokite verdančio vandens. Antrą kartą mišinio nešildykite. Nešildykite mišinio įkvėpus.Nešildykite mišinio mikrobangų krosnelėje ir nešildykite jo naudojimo metu ir po jo.
GAMINIO NEGALIMA nuryti
Kiti įvykiai gali būti susiję su netinkamu produkto naudojimu (nurijimu); šiuo klausimu žr. ankstesnę pastraipą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką. Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini.
Sisteminis poveikis:
Dėl rekomenduojamo vartojimo būdo sisteminė ekspozicija yra labai maža, o sisteminio poveikio nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo laikas: žr. Ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Tinkamumo laikas nurodytas nepažeistoje pakuotėje esančiam produktui.
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
SUDĖTIS
100 g tepalo yra: VEIKLIOSIOS SUDEDAMOSIOS DALYS: Kamparo 5,00 g, terpentino eterinio aliejaus 5,00 g, mentolio 2,75 g, eukalipto eterinio aliejaus 1,50 g. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: timolis, kedro medienos eterinis aliejus, baltas vazelinas.
KAIP tai atrodo
„VICKS VAPORUB“ tiekiamas inhaliacinio tepalo pavidalu. 40 g, 50 g, 90 g ir 100 g pakuotės
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NEURABENAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra:
Aktyvūs principai:
Benzoiloksimetiltilaminas 100 mg
Piridoksino hidrochloridas 150 mg
Cianokobalaminas 500 mcg
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kietos kapsulės peroraliniam vartojimui.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Polineuritas dėl vitaminų B1, B6 ir B12 trūkumo.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Paprastai 1 kapsulė 3 kartus per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Individualus padidėjęs jautrumas komponentams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Rekomenduojama skirti atsargiai pacientams, gydomiems levodopa, nes piridoksinas gali antagonizuoti jo terapinį poveikį.
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vitaminas B6 gali slopinti terapinį levodopos poveikį.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra kontraindikacijų NEURABEN vartoti tokiomis sąlygomis.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Naudojant Neuraben, neigiamas poveikis nenustatytas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Neurabenas paprastai yra gerai toleruojamas ir nežinomas toksinis ir kaupiamasis poveikis.
04.9 Perdozavimas
Nėra žinomų perdozavimo simptomų.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
NEURABEN yra "cianokobalamino, piridoksino hidrochlorido ir benzoiloksimetiltilamino, naujo tiamino darinio, derinys. Cianokobalaminas, vartojamas per burną, yra iš dalies susijęs su vidiniu faktoriumi ir per šią jungtį patenka į kraujotaką. Piridoksino hidrochloridas lengvai absorbuojamas žarnyne. į kofermentus Benzoiloksimetil-tiaminas skiriasi nuo tiamino hidrochlorido iš esmės dėl greitesnės absorbcijos per burną, didesnės kraujo ir audinių koncentracijos ir greito in vivo virsmo tiaminu.
Metabolizmas
Išgertas benzoiloksimetil tiaminas greitai virsta tiaminu.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Benzoiloksimetil-tiamino absorbcija buvo ištirta išgėrus radioaktyvia anglimi pažymėto junginio. Žiurkėms buvo pastebėta, kad benzoiloksimetil-tiamino koncentracija kraujyje ir audiniuose yra didesnė nei tiamino hidrochlorido. Benzoiloksimetil-tiamino koncentracija nerviniame audinyje yra 1 valandą iki 24 valandų po vartojimo.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Ūmus toksiškumas
Benzoiloksimetil-tiaminas, vartojamas per burną žiurkėms, nenustatė LD50. Į veną pelėms LD50 yra 100-140 mg / kg.
Lėtinis toksiškumas
Benzoiloksimetil-tiaminas žiurkėms, vartojamas 50-100-200 mg / kg doze, vartojamas per burną 23 savaites, reikšmingai nepadidino gyvūnų mirtingumo ar kūno svorio pokyčių, skrodimo, šlapimo ir humoralinių tyrimų. kontrolės atžvilgiu.
Vaisiaus toksiškumas
Benzoiloksimetil-tiaminas, skiriamas žiurkėms per visą nėštumo laikotarpį, vartojant 20 mg / kg per parą dozę, nesukėlė nei išgyvenusiųjų skaičiaus, nei atskirų gyvūnų svorio, nei morfologinių parametrų pokyčių asmenims, gimusiems iš motinų. gydyti prieš kontrolę.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Talkas, magnio stearatas, polietilenglikolis 6000.
Kiekvienoje operculum sudėtyje yra:
Galva: titano dioksidas (E171), vidutiniškai oranžinė (E110), želatina.
Kūnas: titano dioksidas (E171), vidutiniškai oranžinis (E110), želatina.
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
Jis galioja 36 mėnesius, kai pakuotė nepažeista.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo atsargumo priemonių nereikia.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Skaidri PVC / Al lizdinė plokštelė.
Dėžutėje yra 30 kietų kapsulių.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 023585019.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2005 m. Gegužės 31 d.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Kovo mėn