Veikliosios medžiagos: valerijonas (valerijono šaknų sausasis ekstraktas)
VALERIANA DISPERT 125 mg dengtos tabletės
„Valeriana Dispert“ pakuotės lapelius galima įsigyti šiose pakuotėse:- VALERIANA DISPERT 45 mg dengtos tabletės
- VALERIANA DISPERT 125 mg dengtos tabletės
Kodėl vartojamas Valeriana Dispert? Kam tai?
Kas tai
Hipnotizuojantis-raminantis.
Kodėl jis naudojamas
Valerian Dispert 125 mg dengtos tabletės yra vaistažolių vaistas, vartojamas švelniai ir laikinai nervinei įtampai ir laikinam užmigimui gydyti.
Kontraindikacijos Kai Valeriana Dispert vartoti negalima
Kada negalima naudoti
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes nėra duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą pediatrijoje. Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
Nėštumas ir žindymo laikotarpis: (žr. Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu)
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi nėra duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atsargumo tikslais jo apskritai nerekomenduojama vartoti. Nepageidaujamo poveikio nepastebėta po bendro valerijono šaknies vartojimo kaip vaisto, tačiau nėra tinkamų eksperimentinių duomenų.
Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Valeriana Dispert
Neviršykite rekomenduojamos dozės. Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai išlieka ilgiau nei 2 savaites arba jei jie blogėja gydymo metu.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Valeriana Dispert poveikį
Nebuvo pranešta apie sąveiką.
Tačiau pacientui patariama pasitarti su gydytoju, jei jis vartoja kitų vaistų.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Valerijono preparatų nerekomenduojama vartoti prieš pat (iki dviejų valandų) vairuojant ar valdant mechanizmus.
Valerijono preparatų poveikį galima sustiprinti vartojant alkoholį.
Dozavimas, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Valeriana Dispert: Dozavimas
Kiek
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai:
Vienkartinė dozė: 4 dengtos tabletės.
Nervų įtampai: iki trijų kartų per dieną.
Kaip priemonė užmigti - viena dozė nuo pusvalandžio iki valandos prieš miegą ir, jei reikia, viena dozė anksčiau vakare.
Senyvi žmonės: kaip ir suaugusiems.
Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.
Kada ir kiek laiko
Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį.
Po trumpo bandymo be pastebimų rezultatų pasitarkite su gydytoju.
Kaip
Tabletes reikia nuryti nekramtant.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Valerian Dispert dozę
Atsitiktinai išgėrę / išgėrę per didelę Valerian Dispert 125 mg dengtų tablečių dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Valeriana Dispert šalutinis poveikis
Nėra žinoma jokio nepageidaujamo poveikio, susijusio su Valerian Dispert 125 mg dengtų tablečių vartojimu rekomenduojamomis sąlygomis ir trumpą laiką.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinio preparato pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Žiūrėkite ant pakuotės nurodytą galiojimo datą.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl saugokite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Sudėtis ir farmacinė forma
Sudėtis
Vienoje dengtoje tabletėje yra:
Veikimo principas:
sausas 125 mg valerijono šaknies ekstraktas, paruoštas su 70% v / v etanolio (valerijono šaknies ir ekstrakto santykis lygus 3-6: 1).
Pagalbinės medžiagos:
dekstrinas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, lakas, hipromeliozė, talkas, lengvas magnio oksidas, arabų guma, sacharozė, povidonas K25, makrogolis 6000, titano dioksidas, karmeliozės natrio druska, baltasis vaškas, karnaubo vaškas .
Kaip atrodo
Valerian Dispert 125 mg dengtos tabletės tiekiamos per burną dengtų tablečių pavidalu, supakuotos į lizdines plokšteles.
Pakuotės turinys yra 20 arba 50 dengtų tablečių.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
VALERIANA DISPERT 125 mg dengtos tabletės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Veikimo principas:
Sausas valerijono šaknies ekstraktas 125 mg, paruoštas su 70% v / v etanolio (valerijono šaknies ir ekstrakto santykis lygus 3-6: 1).
Pagalbinių medžiagų žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Augalinis vaistas, skirtas lengvoms ir laikinoms nervų įtampos būsenoms ir laikiniems užmigimo sutrikimams gydyti (žr. 4.4 skyrių. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Vienkartinė dozė: 4 dengtos tabletės.
Nervų įtampai: iki 3 kartų per dieną.
Kaip priemonė užmigti - viena dozė nuo pusvalandžio iki valandos prieš miegą ir, jei reikia, dozė anksčiau vakare.
Vyresnio amžiaus piliečiai
Kalbant apie suaugusiuosius.
Tabletes reikia nuryti nekramtant.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai sudedamajai daliai. Jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes nėra duomenų apie vaisto veiksmingumą ir saugumą pediatrijoje. Paprastai draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju, jei simptomai išlieka ilgiau nei 2 savaites arba jei jie blogėja gydymo metu.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nebuvo pranešta apie sąveiką.
Tačiau pacientui patariama pasitarti su gydytoju, jei jis vartoja kitų vaistų.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi nėra duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atsargumo tikslais jo apskritai nerekomenduojama vartoti. Nepageidaujamo poveikio nepastebėta po bendro valerijono šaknies vartojimo kaip vaisto, tačiau nėra tinkamų eksperimentinių duomenų.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Valerijono preparatų nerekomenduojama vartoti prieš pat (iki dviejų valandų) vairuojant ar valdant mechanizmus. Valerijono preparatų poveikį gali sustiprinti vartojimas alkoholio.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Nėra žinomo nepageidaujamo poveikio, susijusio su vaisto vartojimu rekomenduojamomis sąlygomis ir trumpą laiką.
04.9 Perdozavimas
Valerijono šaknis, vartojama maždaug 20 g dozės, sukelia lengvus simptomus (nuovargį, pilvo spazmus, lengvą galvos svaigimą, krūtinės spaudimą, rankų drebėjimą ir midriazę), kurie išnyksta per 24 valandas. Jei atsiranda simptomų, reikia pradėti tinkamą gydymą.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - migdomieji ir raminamieji, ATC kodas - N05CM09
Sausi valerijono šaknies ekstraktai, vartojami per burną, pvz., Valerian Dispert 125 mg dengtos tabletės, parodė žmonėms gebėjimą sumažinti miego indukcijos fazę ir pagerinti miego kokybę, nors teigiami rezultatai gaunami labiau iš vertinimų. pagal miego parametrus.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenų nėra.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
4–8 savaičių ūminės ir kartotinės dozės toksiškumo bandymai parodė mažą alkoholio ekstraktų toksiškumą graužikams.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Dekstrinas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, makrogolis 4000, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, lakas, hipromeliozė, talkas, lengvas magnio oksidas, arabų guma, sacharozė, povidonas K25, makrogolis 6000, titano dioksidas, karmeliozės natrio druska, baltasis vaškas, karnaubo vaškas .
06.2 Nesuderinamumas
Nėra svarbus.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 arba 50 tablečių, padengtų PVC / PVDC / Al lizdinėmis plokštelėmis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokio ypatingo.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Atstovas Italijai: „Vemedia Pharma SRL“, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Turinas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 004853053 - 20 dengtų 125 mg tablečių
AIC Nr. 004853065 - 50 dengtų 125 mg tablečių
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2005 m. Kovo 30 d. - 2008 m. Gegužės mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Kovo mėn
