Veikliosios medžiagos: tetraciklino sulfametiltiazolas
PENSULVIT 1% + 5% oftalmologinis tepalas
Indikacijos Kodėl naudojamas Pensulvit? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Pensulvit yra plataus veikimo spektro antibiotikų derinys, todėl jis veikia mikrobus, kurie dažniausiai yra atsakingi už akių infekcijas.
Terapinės indikacijos
Akių infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs tetraciklinui ir sulfametiltiazolui, tokie kaip opinis blefaritas, dakriocistitas, konjunktyvitas, septinės ragenos opos. Profilaktika prieš ir po operacijos. Pagalbinė priemonė gydant trachomą.
Kontraindikacijos Pensulvit vartoti negalima
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vaistui.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Pensulvit
Labai ankstyvoje vaikystėje ir nėštumo metu preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Pensulvit poveikį
Sulfonamidus inaktyvuoja pūlinguose eksudatuose esanti para-aminobenzenkarboksirūgštis ir jos dariniai (prokainas).
Sulfonamido ir trimetoprimo derinys turi sinergetinį poveikį.
Produktas nesuderinamas su preparatais sidabro pagrindu.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Ilgai vartojant vietinius antibiotikus, gali atsirasti jiems nejautrių mikroorganizmų.
Jei per pagrįstą laiką nepastebimas akivaizdus klinikinis vaisto vartojimo pagerėjimas arba jei atsiranda jautrumo farmakologiniams komponentams požymių, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Pensulvit: Dozavimas
Viena paraiška tris ar keturis kartus per dieną arba pagal gydytojo receptą.
Šalutinis poveikis Koks yra Pensulvit šalutinis poveikis
Pensulvit paprastai yra gerai toleruojamas.
Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nenurodytas pakuotės lapelyje, pacientų prašoma pranešti gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo datą rasite pakuotėje.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
OPTALMINIS NAUDOJIMAS
VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE
Sudėtis
100 g yra:
Veikliosios medžiagos: tetraciklinas g 1 - sulfametiltiazolas g 5.
Pagalbinės medžiagos: bevandenis lanolinas - menkių kepenų aliejus - skystas parafinas - baltas vazelinas.
Farmacinė forma ir turinys
Oftalmologinis tepalas 6,5 g tūbelėje
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PENSULVITAS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g oftalmologinio tepalo yra:
Tetraciklinas g 1 - sulfametiltiazolas g 5.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Oftalmologinis tepalas
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Akių infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs tetraciklinui ir sulfametiltiazolui, tokie kaip opinis blefaritas, dakriocistitas, konjunktyvitas, septinės ragenos opos. Profilaktika prieš ir po operacijos. Pagalbinė priemonė gydant trachomą.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Viena paraiška junginės fornix tris - keturis kartus per dieną arba pagal gydytojo receptą.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vaistui.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Ilgalaikis vietinių antibiotikų vartojimas gali paskatinti mikroorganizmų, kurie nėra jautrūs jiems, dauginimąsi. Jei per pagrįstą laiką vartojant vaistą akivaizdžiai nepagerėja klinikinis poveikis arba atsiranda farmakologinių komponentų jautrinimo požymių, būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą
Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Sulfonamidus inaktyvuoja pūlinguose eksudatuose esanti paraaminobenzenkarboksirūgštis ir jos dariniai (prokainas).
Sulfonamido ir trimetoprimo derinys turi sinergetinį poveikį.
Sistemiškai vartojami sulfonamidai sustiprina geriamųjų antikoaguliantų ir hipoglikeminių vaistų bei hidantoino prieštraukulinių vaistų poveikį.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Kontraindikacijų nėra
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Produktas paprastai yra gerai toleruojamas.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų niekada nebuvo pranešta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Tetraciklinai yra bakteriostatiniai antibiotikai, veikiantys Gram + ir Gram - bakterijas, chlamidijas, mikoplazmą, riketsijas ir amebas. Tetraciklinai slopina bakterijų baltymų sintezę. Jų veikimo vieta yra bakterinė ribosoma.Gramo mikrobuose antibiotikas pasyviai difunduoja per baltymų suformuotus išorinės ląstelės membranos hidrofilinius kanalus. Vėliau jis pernešamas pagal nuo energijos priklausomą mechanizmą per vidinę citoplazminę membraną.
Veikimo mechanizmas, kuriuo grindžiamas Gram + bakterijų įsiskverbimas, yra mažiau aiškus; nuo energijos priklausomo transporto mechanizmo įtraukimas yra tikras.
Bakterijos ląstelės viduje tetraciklinai jungiasi prie ribosomų 30 S subvieneto, kurio lygyje jie neleidžia kontaktuoti tarp aminoacil-tRNR ir mRNR-ribosomų komplekso, neleidžiant susidaryti polipeptidinei grandinei.
Atsparumas tetraciklinams vystosi lėtai ir yra tarpininkaujamas plazmidėmis.
Sulfametiltiazolas yra sulfonamidų grupės antibiotikas, turintis platų antibakterinį spektrą. Tiesą sakant, jis veikia Gram + ir - mikrobus ir Chlamydia trachomatis. Sulfonamidai yra paraminobenzenkarboksirūgšties (PABA) struktūriniai analogai ir konkuruojantys antagonistai, todėl jie neleidžia normaliai naudoti bakterijų PABA folio rūgšties sintezei.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Dauguma tetraciklinų yra absorbuojami, nors ir ne visiškai, iš virškinimo trakto. Absorbcija yra didesnė tuščiu skrandžiu; ji yra mažesnė tolimesniuose virškinimo trakto segmentuose; tačiau ją keičia kartu vartojamas pienas, aliuminio hidroksido gelis, kalcio druskos, magnis, geležis ir bismuto subsalicilatas.
Išgėrus, oksitetraciklinas ir tetraciklinas pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje per 2-4 valandas. Šių vaistų pusinės eliminacijos laikas yra 6-12 valandų. Didžiausia 2-2,5 mcg / ml koncentracija plazmoje pasiekiama vartojant 250 mg dozes kas 6 valandas.
Tetraciklinai koncentruojasi kepenyse ir išsiskiria su tulžimi žarnyne, iš kur jie iš dalies absorbuojami. Jie kerta placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką bei vaisiaus vandenis. Tetraciklino koncentracija virkštelės plazmoje siekia 60% ir skystyje. % tų, kurie yra motinos kraujotakoje, yra amnionas Santykinai didelė koncentracija randama motinos piene.
Pagrindinis šalinimo būdas yra inkstai, tačiau šie antibiotikai taip pat pašalinami su išmatomis.
Tetraciklinas ir Rolitetraciklinas, vartojami lokaliai, nesukelia pastebimo nepageidaujamo poveikio ir yra prastai absorbuojami akių struktūrų.
Tetraciklinai turi mažą ūminį toksiškumą: pelėms LD50 yra 130 - 180 mg / kg į veną ir 1500 - 7 000 mg / kg vienai dozei.
Sulfonamidai greitai absorbuojami iš virškinimo trakto. Išgerta dozė absorbuojama 70–100%, o pirmieji pėdsakai šlapime randami per 30 minučių po vaisto vartojimo. Sulfonamidai lengvai prasiskverbia per placentą ir pasiekia vaisiaus kraujotaką. Absorbcija po vietinio vartojimo yra nulinė.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Po vietinio preparato vartojimo silpna vietinė ir sisteminė absorbcija. Tiesą sakant, buvo pastebėta, kad po to, kai didelis kiekis produkto buvo panaudotas ant triušio odelės, plazma nerodo jokio antibakterinio aktyvumo.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Bevandenis lanolinas - Menkių kepenų aliejus - Skystas parafinas - Baltas vazelinas.
06.2 Nesuderinamumas
Produktas nesuderinamas su preparatais sidabro pagrindu.
06.3 Galiojimo laikas
Nepažeistoje pakuotėje: 24 mėnesiai
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
6,5 g aliuminio vamzdelis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nė vienas
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
S.I.F.I. S.p.A. - Buveinė: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
002177018
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
2000 m. Birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2003 liepos mėn