PENSULVIT - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Pensulvit - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: tetraciklino sulfametiltiazolas

PENSULVIT 1% + 5% oftalmologinis tepalas

Indikacijos Kodėl naudojamas Pensulvit? Kam tai?

Farmakoterapinė grupė

Pensulvit yra plataus veikimo spektro antibiotikų derinys, todėl jis veikia mikrobus, kurie dažniausiai yra atsakingi už akių infekcijas.

Terapinės indikacijos

Akių infekcijos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs tetraciklinui ir sulfametiltiazolui, tokie kaip opinis blefaritas, dakriocistitas, konjunktyvitas, septinės ragenos opos. Profilaktika prieš ir po operacijos. Pagalbinė priemonė gydant trachomą.

Kontraindikacijos Pensulvit vartoti negalima

Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vaistui.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Pensulvit

Labai ankstyvoje vaikystėje ir nėštumo metu preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Pensulvit poveikį

Sulfonamidus inaktyvuoja pūlinguose eksudatuose esanti para-aminobenzenkarboksirūgštis ir jos dariniai (prokainas).

Sulfonamido ir trimetoprimo derinys turi sinergetinį poveikį.

Produktas nesuderinamas su preparatais sidabro pagrindu.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Ilgai vartojant vietinius antibiotikus, gali atsirasti jiems nejautrių mikroorganizmų.

Jei vartojant vaistą per pagrįstą laiko tarpą pastebimas klinikinis pagerėjimas nepasireiškia arba atsiranda jautrumo farmakologiniams komponentams požymių, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Pensulvit: Dozavimas

Viena paraiška tris ar keturis kartus per dieną arba pagal gydytojo receptą.

Šalutinis poveikis Koks yra Pensulvit šalutinis poveikis

Pensulvit paprastai yra gerai toleruojamas.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis, nenurodytas pakuotės lapelyje, pacientų prašoma pranešti gydytojui arba vaistininkui.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Galiojimo datą rasite pakuotėje.

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje

OPTALMINIS NAUDOJIMAS

VAISTINĮ PREPARATĄ LAIKYKITE VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE

Sudėtis

100 g yra:

Veikliosios medžiagos: tetraciklinas g 1 - sulfametiltiazolas g 5.

Pagalbinės medžiagos: bevandenis lanolinas, menkių kepenų aliejus, skystas parafinas, baltas vazelinas.

Farmacinė forma ir turinys

Oftalmologinis tepalas 6,5 g tūbelėje

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Pensulvit“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su 4.4 Vaistinių preparatų sąveika 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys06.0 INFORMACINĖ FARMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumai saugojimui 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos 07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS 08 .0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS 09.0 PIRMOSIOS DATOS 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA RADIJO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATAKITOS IŠSAMIOS NUOSTATOS PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

PENSULVITAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g oftalmologinio tepalo yra:

Tetraciklinas g 1 - sulfametiltiazolas g 5.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Oftalmologinis tepalas

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Viena paraiška junginės fornix tris - keturis kartus per dieną arba pagal gydytojo receptą.

04.3 Kontraindikacijos

Žinomas individualus padidėjęs jautrumas vaistui.

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Ilgalaikis vietinių antibiotikų vartojimas gali paskatinti mikroorganizmų, kurie nėra jautrūs jiems, dauginimąsi. Jei per pagrįstą laiką vartojant vaistą akivaizdžiai nepagerėja klinikinis pagerėjimas arba atsiranda farmakologinių komponentų jautrumo apraiškų, būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą

Labai ankstyvoje vaikystėje preparatas turi būti vartojamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sulfonamidus inaktyvuoja pūlinguose eksudatuose esanti paraaminobenzenkarboksirūgštis ir jos dariniai (prokainas).

Sulfonamido ir trimetoprimo derinys turi sinergetinį poveikį.

Sistemiškai vartojami sulfonamidai sustiprina geriamųjų antikoaguliantų ir hipoglikeminių vaistų bei hidantoino prieštraukulinių vaistų poveikį.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistą reikia vartoti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kontraindikacijų nėra

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Produktas paprastai yra gerai toleruojamas.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų niekada nebuvo pranešta.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Tetraciklinai yra bakteriostatiniai antibiotikai, veikiantys Gram + ir Gram - bakterijas, chlamidijas, mikoplazmą, riketsijas ir amebas. Tetraciklinai slopina bakterijų baltymų sintezę. Jų veikimo vieta yra bakterinė ribosoma.Gramo mikrobuose antibiotikas pasyviai difunduoja per baltymų suformuotą išorinės ląstelės membranos hidrofilinius kanalus. Vėliau jis pernešamas pagal nuo energijos priklausantį mechanizmą per vidinę citoplazminę membraną.

Veikimo mechanizmas, kuriuo grindžiamas Gram + bakterijų įsiskverbimas, yra mažiau aiškus; nuo energijos priklausomo transporto mechanizmo įtraukimas yra tikras.

Bakterijos ląstelės viduje tetraciklinai jungiasi prie ribosomų 30 S subvieneto, kurio lygiu jie neleidžia kontaktuoti tarp aminoacil-tRNR ir mRNR-ribosomų komplekso, neleidžiant susidaryti polipeptidinei grandinei.

Atsparumas tetraciklinams vystosi lėtai ir yra tarpininkaujamas plazmidėmis.

Sulfametiltiazolas yra sulfonamidų grupės antibiotikas, turintis platų antibakterinį spektrą. Tiesą sakant, jis veikia Gram + ir - mikrobus ir Chlamydia trachomatis. Sulfonamidai yra paraminobenzenkarboksirūgšties (PABA) struktūriniai analogai ir konkuruojantys antagonistai, todėl jie neleidžia normaliai naudoti bakterijų PABA folio rūgšties sintezei.

05.2 Farmakokinetinės savybės

Dauguma tetraciklinų yra absorbuojami, nors ir ne visiškai, iš virškinimo trakto. Absorbcija yra didesnė tuščiu skrandžiu; ji yra mažesnė tolimesniuose virškinimo trakto segmentuose; tačiau ją keičia kartu vartojamas pienas, aliuminio hidroksido gelis, kalcio druskos, magnis, geležis ir bismuto subsalicilatas.

Išgėrus, oksitetraciklinas ir tetraciklinas pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje per 2-4 valandas. Šių vaistų pusinės eliminacijos laikas yra 6-12 valandų. Didžiausia 2-2,5 mcg / ml koncentracija plazmoje pasiekiama vartojant 250 mg kas 6 valandas.

Tetraciklinai koncentruojasi kepenyse ir išsiskiria su tulžimi žarnyne, iš kur jie iš dalies absorbuojami. Jie kerta placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką bei vaisiaus vandenis. Tetraciklino koncentracija virkštelės plazmoje siekia 60% ir skystyje. 20 % tų, kurie patenka į motinos kraujotaką, yra amnionas Santykinai didelė koncentracija randama motinos piene.

Pagrindinis šalinimo būdas yra inkstai, tačiau šie antibiotikai taip pat pašalinami su išmatomis.

Tetraciklinas ir Rolitetraciklinas, vartojami lokaliai, nesukelia pastebimo nepageidaujamo poveikio ir yra prastai absorbuojami akių struktūrų.

Tetraciklinai turi mažą ūminį toksiškumą: pelėms LD50 yra 130 - 180 mg / kg į veną ir 1 500 - 7 000 mg / kg vienai dozei.

Sulfonamidai greitai absorbuojami iš virškinimo trakto. Išgerta dozė absorbuojama 70–100%, o pirmieji pėdsakai šlapime randami per 30 minučių po vaisto vartojimo. Sulfonamidai lengvai prasiskverbia per placentą ir pasiekia vaisiaus kraujotaką. Absorbcija po vietinio vartojimo yra nulinė.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Po vietinio preparato vartojimo silpna vietinė ir sisteminė absorbcija. Tiesą sakant, buvo pastebėta, kad po to, kai didelis kiekis produkto buvo panaudotas ant triušio odelės, plazma nerodo jokio antibakterinio aktyvumo.