Tricortin - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: Fosfolipidai iš smegenų žievės, cianokobalaminas

TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injekcinis tirpalas, skirtas švirkšti į raumenis

Kodėl vartojamas Tricortin? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA

Psichoanaleptikai - kiti psichostimuliatoriai ir nootropikai - asociacijos.

GYDYMO INDIKACIJOS

Neuroziniai polialgijos sindromai

Kontraindikacijos Kai Tricortin vartoti negalima

Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ir kitoms glaudžiai susijusioms cheminėms medžiagoms.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Tricortin

Vaistui nereikia specialių atsargumo priemonių.

Sąveika Kurie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Tricortin poveikį

Nebuvo įrodymų apie TRICORTIN 1000 ir kitų vaistų sąveiką.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Vaistas gali būti skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tiesiogiai prižiūrint gydytojui. Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Tricortin: Dozavimas

1 ampulė per dieną į raumenis, pagal gydytojo receptą.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Tricortin dozę

Vartojant rekomenduojamas dozes, perdozavimo reiškinių niekada nebuvo.

Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Tricortin poveikis

Iki šiol nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su vaistu. Bet kokiu atveju informuokite gydantį gydytoją ar vaistininką apie bet kokį šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje

Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

Veikimo principas:

  • Smegenų žievės fosfolipidai 12 mg
  • Cianokobalaminas 1000 mcg

Pagalbinės medžiagos: lidokaino hidrochloridas - dvibazis natrio fosfatas 12H2O - vienbazis natrio fosfatas 2H2O - p -hidroksibenzenkarboksirūgšties esteriai - injekcinis vanduo q.s. - ml 2

FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas, skirtas vartoti IM. 5 ampulės po 2 ml

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie Tricortin rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 RINKODAROS TEISĖS PERŽIŪROS DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA - 11.0 RADIJO NAUDOJIMAI

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

TRICORTIN 1000

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

Aktyvūs principai

Smegenų žievės fosfolipidai

Cianokobalaminas

(Bendras veikliųjų medžiagų pavadinimas)

2 ml buteliuke yra:

Smegenų žievės fosfolipidai 12 mg

Cianokobalaminas 1000 mcg

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Injekcinis tirpalas, skirtas vartoti IM. - 5 ampulės po 2 ml

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

CNS hipoksidozės-dismetabolinės būsenos:

galvos trauma - susijaudinimo sindromai ir pokomotorinės būsenos - aterosklerozinės encefalomielopatijos - vazospazminiai ar toksiniai galvos skausmai - endogeninės ir egzogeninės intoksikacijos.

Neuroziniai polialgijos sindromai:

toksinis alkoholinis polineuritas - artritinis poliradikuloneuritas - periferinis VII paralyžius - polialginės - neurozinės būsenos be objektyvaus organinio pagrindo.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

1 ampulė per dieną į raumenis, pagal gydytojo receptą.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjęs jautrumas produkto sudedamosioms dalims ir kitoms glaudžiai susijusioms cheminėms medžiagoms.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaistui nereikia specialių įspėjimų ir atsargumo priemonių.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Nebuvo įrodymų apie TRICORTIN 1000 ir kitų vaistų sąveiką.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Vaistą galima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, prižiūrint gydytojui.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

Iki šiol nebuvo pranešta apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su vaistu.

04.9 Perdozavimas -

Vartojant rekomenduojamas dozes, perdozavimo reiškinių niekada nebuvo.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Parenteralinis fosfolipidų vartojimas iš kiaulių smegenų žievės (neuromologinių fosfolipidų) gali suaktyvinti neuronų metabolizmą, normalizuodamas membranos fermentinę veiklą, padidindamas neuromediatorių apykaitą, gliukozės ir endogeninių fosfolipidų apykaitą.

Cianokobalaminas, kaip kofaktorius, dalyvauja neuronų ląstelių metabolizme, atlikdamas „neurocitotrofinį poveikį“.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

Dvigubai pažymėtų fosfolipidų, vartojamų parenteraliai, metabolinis likimas ir stabilumas buvo ištirtas, įvertinant tiek bendrą smegenų radioaktyvumą, tiek ³H / 14C santykio raidą ląstelių lygiu. Šie tyrimai rodo, kad šios molekulės yra stabilios ląstelių lygyje. kraujas ir kurie nepažeisti pasiekia smegenų rajoną.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

Ūmaus toksiškumo (LD50> 1000 mg / kg pelėms ir žiurkėms), ilgalaikio toksiškumo, toksiškumo reprodukcijai ir mutageniškumo tyrimų metu nenustatytas toksinis kiaulių smegenų žievės fosfolipidų poveikis.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

Lidokaino hidrochloridas, dvibazis natrio fosfatas dodekahidratas, vienbazis natrio fosfatas dihidratas, p-hidroksibenzoinės rūgšties esteriai, injekcinis vanduo.

06.2 Nesuderinamumas "-

Iki šiol nėra žinoma jokių TRICORTIN 1000 nesuderinamumo su kitais vaistais reiškinių.

06.3 Galiojimo laikas "-

24 mėnesiai

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

Vaistą galima laikyti įprastomis aplinkos sąlygomis.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

I tipo stiklo gintaro spalvos buteliukai

TRICORTIN 1000 5 ampulės po 2 ml

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

-----

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Mokesčių kodas 00204260285

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

A.I.C. 019941020

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

23.04. 1996

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2001 gegužės mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATŲ PARUOŠIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  egzaminus plaukai subproduktai