Veikliosios medžiagos: makrogolis (makrogolis 4000)
PERGIDAL 7,3 g milteliai geriamajam tirpalui
Kodėl naudojamas Pergidal? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA
Pergidal yra vidurius laisvinantis vaistas, turintis osmosinį poveikį (palengvina evakuaciją, įtraukdamas vandenį į žarnyno spindį).
GYDYMO INDIKACIJOS
Vidurių užkietėjimo gydymas suaugusiesiems, pagyvenusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams (paaugliams).
Kontraindikacijos, kai Pergidal vartoti negalima
- Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai makrogoliui (polietilenglikoliui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai
- Vidurių laisvinamųjų preparatų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra ūmus pilvo skausmas arba nežinomos kilmės, pykinama ar vemiama, žymiai paryškinama ar sumažėja peristaltika (žarnyno judrumas), kraujavimas iš tiesiosios žarnos.
Jei yra vienas ar daugiau šių simptomų ar požymių, gydytojas turi atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą, kad būtų pašalinta viena iš patologinių būklių, draudžiančių vartoti vidurius laisvinančius vaistus, pavyzdžiui:
- sunki uždegiminė žarnyno liga (pvz., opinis kolitas, Krono liga) toksiškas omegakolonas, susijęs su simptomine stenoze
- žarnyno perforacija arba perforacijos rizika,
- paralyžinis žarnų nepraeinamumas arba įtariamas žarnyno nepraeinamumas,
- sunki dehidratacijos būsena.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Pergidal
Lėtiniam ar pasikartojančiam vidurių užkietėjimui gydyti visada reikia gydytojo įsikišimo, kad diagnozuotų, paskirtų vaistus ir stebėtų gydymo metu.
Pasitarkite su gydytoju, kai vidurių laisvinamojo preparato poreikis atsiranda dėl staigaus žarnyno įpročių pasikeitimo (tuštinimosi dažnumo ir charakteristikų), kuris truko ilgiau nei dvi savaites arba kai vidurius laisvinantis vaistas nesukelia jokio poveikio.
Taip pat patartina vyresnio amžiaus žmonėms ar tiems, kurių sveikatos būklė prasta, prieš vartojant vidurius laisvinančius vaistus, pasitarti su gydytoju.
Vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra makrogolio (polietilenglikolio), labai retais atvejais buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas (odos išbėrimą, dilgėlinę, edemą) ir išimtinai anafilaksinį šoką.
„Pergidal“ sudėtyje nėra daug cukraus ar poliolių, todėl jį galima skirti diabetu sergantiems pacientams arba pacientams, kurie laikosi dietos be galaktozės.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Pergidal poveikį
Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei neseniai vartojote kokių nors vaistų, net ir be recepto.
Vidurius laisvinantys vaistai gali sutrumpinti žarnyne praleistą laiką, taigi ir kitų kartu vartojamų vaistų absorbciją.
Todėl venkite vidurius laisvinančių ir kitų vaistų vienu metu: išgėrę vaisto, prieš vartodami vidurius, palikite mažiausiai 2 valandų pertrauką.
Saldymedžio naudojimas padidina hipokalemijos riziką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais (dažnai ar ilgai vartojant arba vartojant per dideles dozes) gali sukelti nuolatinį viduriavimą, dėl kurio netenkama vandens, mineralinių druskų (ypač kalio) ir kitų svarbių mitybos veiksnių.
Sunkiais atvejais gali prasidėti dehidratacija arba hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje), kuri gali sukelti širdies ar nervų ir raumenų veiklos sutrikimus, ypač tuo atveju, jei tuo pačiu metu gydoma širdies glikozidais, diuretikais ar kortikosteroidais.
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais, ypač kontaktiniais vidurius laisvinančiais vaistais (stimuliuojančiais vidurius), gali sukelti priklausomybę (taigi ir galimą poreikį palaipsniui didinti dozę), lėtinį vidurių užkietėjimą ir normalių žarnyno funkcijų praradimą (žarnyno atoniją).
Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) gali sukelti alergines reakcijas.
Vidurių užkietėjimo gydymas bet kokiais vaistais yra tik sveikos gyvensenos ir teisingos mitybos palaikymas, pavyzdžiui: dieta, kurioje gausu skysčių ir skaidulų, „tinkamas fizinis aktyvumas ir žarnyno refleksų atstatymas.
Viduriavimo atveju pacientams, turintiems polinkį į vandens ir druskos pusiausvyros sutrikimą, reikia apsvarstyti elektrolitų kiekį (pvz., Senyviems asmenims, pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi arba kurie vartoja diuretikus).
Pediatrijoje prieš pradedant gydymą būtina atmesti organinius sutrikimus. Po 3 gydymo mėnesių reikia atlikti išsamią klinikinę apžvalgą.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas paveldimas fruktozės netoleravimas.
Sieros dioksido buvimas gali sukelti, nors ir retai, padidėjusio jautrumo reakcijas ir bronchų spazmą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartodami bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų vaisto vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu tyrimų. Todėl vaistą galima vartoti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui, įvertinus laukiamą naudą motinai ir galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta
PASTABOS DĖL SVEIKATOS UGDYMO
Visų pirma reikia nepamiršti, kad daugeliu atvejų subalansuota mityba, kurioje gausu vandens ir skaidulų (sėlenų, daržovių ir vaisių), gali visam laikui išspręsti vidurių užkietėjimo problemą.
Daugelis žmonių mano, kad kenčia nuo vidurių užkietėjimo, jei nesugeba kasdien evakuotis.
Tai klaidingas įsitikinimas, nes tokia situacija yra visiškai normali daugeliui asmenų.
Vietoj to, apsvarstykite, kad vidurių užkietėjimas atsiranda, kai tuštinimasis sumažėja, palyginti su asmeniniais įpročiais, ir yra susijęs su kietų išmatų išsiskyrimu.
Jei vidurių užkietėjimo epizodai kartojasi, reikia kreiptis į gydytoją.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Pergidal: Dozavimas
Suaugusieji, pagyvenę žmonės ir vyresni nei 12 metų vaikai (paaugliai)
1-3 paketėliai per dieną.
Tinkamos dozės pakanka, kad būtų lengva evakuoti minkštas išmatas.
Patartina iš pradžių vartoti mažiausią nurodytą dozę.
Jei reikia, dozę galima padidinti, bet neviršijant nurodytos didžiausios.
Vaikams gydymas neturėtų būti ilgesnis nei trys mėnesiai, nes nėra klinikinių duomenų apie gydymą ilgiau nei 3 mėnesius.
Išgerkite iš valgymo ryte, jei išgeriate vieną paketėlį per dieną, arba ryte ir vakare, jei išgeriate kelis paketėlius per dieną.
Prieš pat naudojimą miltelius ištirpinkite maždaug 250 ml vandens (daugiau ar mažiau dviejų stiklinių ar puodelio).
Nedėkite jokių kitų ingredientų.
Pageidautina, kad visą kiekį išgertumėte gana greitai (per kelias minutes) ir venkite jo ilgai gurkšnoti.
Poveikis gali pasireikšti per 24-48 valandas po vartojimo.
Gydymo sukeltas žarnyno judesių atstatymas gali būti palaikomas sveika gyvensena ir tinkama mityba. Dieta, kurioje gausu skysčių, skatina vaisto poveikį.
Remdamasis kiekvieno paciento atsaku, gydytojas turės koreguoti paros dozę (laikydamasis „leistinos dozės“) ir nustatyti gydymo sustabdymo trukmę ir būdą.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Pergidal dozę
Per didelės dozės gali sukelti pilvo skausmą ir viduriavimą, kurie išnyksta sumažinus dozę arba nutraukus gydymą.
Dėl viduriavimo ar vėmimo atsiradusio per didelio skysčių ir elektrolitų praradimo gali prireikti ištaisyti bet kokius pokyčius. Taip pat žr. Skyrių „Specialūs įspėjimai“ apie piktnaudžiavimą vidurius.
Buvo pranešta apie plaučių aspiracijos atvejus, kai per nazogastrinį mėgintuvėlį buvo suleista daug polietilenglikolio ir elektrolitų. Neurologiškai sutrikę vaikai, turintys oromotorinių sutrikimų, yra ypač linkę į aspiraciją.
Pediatrijoje buvo pranešta apie perianalinio uždegimo ir skausmingumo atvejus, kai žarnyno plovimui buvo skiriamas didelis kiekis makrogolio tirpalo (nuo 4 iki 11 litrų), ruošiantis kolonoskopijai arba išmatų atblokavimui, jei yra enkrezė.
Atsitiktinai prarijus / išgėrus Pergidal, rekomenduojama nedelsiant pranešti gydytojui arba kreiptis į artimiausią ligoninę.
Šalutinis poveikis Koks yra Pergidal šalutinis poveikis
Pergidal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pranešama apie nepageidaujamus reiškinius, išvardytus pagal dažnumą, naudojant tokią išraišką: Labai dažni (≥1 / 10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Toliau pateiktoje lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu (600 suaugusių pacientų) ir vartojant vaistą patekus į rinką. Paprastai nepageidaujamas poveikis buvo laikinas ir lengvas, daugiausia susijęs su virškinimo traktu:
- Pilvo skausmas ir (arba) pilvo pūtimas
- Viduriavimas
- Pykinimas
- Jis atsitraukė
- Skubumas tuštintis
- FEKALINIS NETINKAMUMAS
- Analinis dirginimas
- Sunkus viduriavimas
- Padidėjusio jautrumo reakcijos. Jie gali pasireikšti kaip: niežulys, bėrimas, dilgėlinė ar edema (patinimas, ypač veido ar rankų; lūpų ar gerklės patinimas ar niežėjimas, Quincke edema, pasunkėjęs kvėpavimas, anafilaksinis šokas)
- Elektrolitų pusiausvyros sutrikimai (hiponatremija, hipokalemija) ir (arba) dehidratacija, ypač senyviems pacientams
Vaikų populiacija:
Toliau pateiktoje lentelėje išvardytas nepageidaujamas poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu (147 vaikai nuo 6 mėnesių iki 15 metų) ir vartojant vaistą patekus į rinką. Kaip ir suaugusiems pacientams, nepageidaujamas poveikis buvo laikinas ir lengvas, daugiausia susijęs su virškinimo sistema:
- Pilvo skausmas
- Viduriavimas*
- Jis atsitraukė
- Meteorizmas
- Pykinimas
- Sunkus viduriavimas
- Padidėjusio jautrumo reakcijos. Jie gali pasireikšti: niežulys, bėrimas, dilgėlinė ar edema (patinimas, ypač veido ar rankų; lūpų ar gerklės patinimas ar niežėjimas), pasunkėjęs kvėpavimas
* kuris gali sukelti perianalinį dirginimą
Jei atsiranda aukščiau išvardytų atvejų, pasitarkite su gydytoju ir galiausiai nutraukite vaisto vartojimą.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Pranešimas apie nepageidaujamą poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Galiojimo datą rasite ant pakuotės.
Tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą.
Jokių specialių laikymo sąlygų.
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Terminas "> Kita informacija
SUDĖTIS
Viename maišelyje yra:
Veiklioji medžiaga: makrogolis 4000 7287 g
Pagalbinės medžiagos: bevandenis natrio sulfatas, natrio bikarbonatas, natrio chloridas, kalio chloridas, simetikonas, kalio acesulfamas, mandarinų skonis (dekstrozė, maltodekstrinas, arabų guma), saulėlydžio geltona spalva FCF (E 110).
FARMACINĖ FORMA IR TURINYS
Pergidal tiekiamas miltelių pavidalu geriamajam tirpalui.
Pakuotės turinys yra 20 paketėlių po 8,75 g.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -
PERGIDAL
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -
Pergidal 7,3 g milteliai geriamajam tirpalui
Viename maišelyje yra:
Veiklioji medžiaga: makrogolis 4000 7287 g
Pergidaliniai vaikai 3,6 g milteliai geriamajam tirpalui
Viename maišelyje yra:
Veiklioji medžiaga: makrogolis 4000 3,644 g
Pagalbinės medžiagos
FCF saulėlydžio geltonasis dažiklis (E110)
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje
03.0 FARMACINĖ FORMA -
Milteliai geriamajam tirpalui.
Balta pudra su mandarinų skoniu, paskirstyta maišeliuose.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -
04.1 Terapinės indikacijos
Vidurių užkietėjimo gydymas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Tinkamos dozės pakanka, kad būtų lengva evakuoti minkštas išmatas.
Patartina iš pradžių vartoti mažiausią nurodytą dozę.
Jei reikia, dozę galima padidinti, bet neviršijant nurodytos didžiausios.
Pergidal 7,3 g milteliai geriamajam tirpalui skirti suaugusiesiems, pagyvenusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams (paaugliams), kuriems rekomenduojama tokia dozė: 1-3 paketėliai per dieną.
Pergidal Children 3,6 g milteliai geriamajam tirpalui skirti vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų:
Gerkite ryte tarp valgių.
Norint pasiekti norimą efektą, kartais gali prireikti dviejų dienų (ar daugiau).
Atsižvelgdamas į kiekvieno paciento atsaką, gydytojas pakeis dozę (laikydamasis leistinos dozės) ir nustatys gydymo trukmę ir sustabdymo būdus.
Suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams miltelius ištirpinkite maždaug 250 ml (daugiau ar mažiau dviejų stiklinių ar puodelio) vandens, o vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų, priklausomai nuo amžiaus, 50–100 ml (daugiau ar mažiau 1 / 2-1 stiklinės) vandens.
Nedėkite jokių kitų ingredientų.
Geriausia visą kiekį išgerti gana greitai (per kelias minutes) ir ilgai jo negerti.
Dieta, kurioje gausu skysčių, skatina vaisto poveikį.
04.3 Kontraindikacijos -
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Vidurius laisvinančių preparatų negalima vartoti tiriamiesiems, kuriems yra ūmus pilvo skausmas arba nežinomos kilmės, pykinama ar vemiama, žymiai paryškinama ar sumažėja peristaltika, kraujavimas iš tiesiosios žarnos.
Jei yra vienas ar daugiau šių simptomų ar požymių, gydytojas turi atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą, kad būtų pašalinta viena iš patologinių būklių, draudžiančių vartoti vidurius laisvinančius vaistus (pvz., Žarnyno nepraeinamumas, stenozė ar perforacija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, sunkus uždegimas). žarnyno ligos).
Sunki dehidratacijos būsena.
04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais (dažnai ar ilgai vartojant arba vartojant per dideles dozes) gali sukelti nuolatinį viduriavimą, dėl kurio netenkama vandens, mineralinių druskų (ypač kalio) ir kitų svarbių mitybos veiksnių.
Sunkiais atvejais gali prasidėti dehidratacija arba hipokalemija, kuri gali sukelti širdies ar nervų ir raumenų disfunkciją, ypač tuo atveju, jei kartu gydoma širdies glikozidais, diuretikais ar kortikosteroidais.
Piktnaudžiavimas vidurius laisvinančiais vaistais, ypač kontaktiniais vidurius laisvinančiais vaistais (stimuliuojančiais vidurius), gali sukelti priklausomybę (taigi ir galimą poreikį palaipsniui didinti dozę), lėtinį vidurių užkietėjimą ir normalių žarnyno funkcijų praradimą (žarnyno atoniją).
Saulėlydžio geltonasis FCF (E 110) gali sukelti alergines reakcijas.
Atsargumo priemonės
Lėtiniam ar pasikartojančiam vidurių užkietėjimui gydyti visada reikia gydytojo įsikišimo diagnozei nustatyti, vaistams skirti ir gydymo metu stebėti.
Pasitarkite su gydytoju, kai vidurius laisvinančių vaistų poreikis atsiranda dėl staigaus žarnyno įpročių pasikeitimo (tuštinimosi dažnumo ir savybių), trunkančių ilgiau nei dvi savaites, arba kai vidurius laisvinantis vaistas nesukelia jokio poveikio.
Taip pat patartina vyresnio amžiaus žmonėms ar tiems, kurių sveikatos būklė prasta, prieš vartojant vidurius laisvinančius vaistus, pasitarti su gydytoju.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Vidurius laisvinantys vaistai gali sutrumpinti žarnyne praleistą laiką, taigi ir kitų kartu vartojamų vaistų absorbciją.
Todėl venkite vidurius laisvinančių ir kitų vaistų vienu metu: išgėrę vaisto, prieš vartodami vidurius, palikite mažiausiai 2 valandų pertrauką.
Saldymedžio naudojimas padidina hipokalemijos riziką.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -
Nėra tinkamų ir gerai kontroliuojamų vaisto vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu tyrimų. Todėl vaistą galima vartoti tik esant būtinybei, tiesiogiai prižiūrint gydytojui, įvertinus laukiamą naudą motinai ir galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -
Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta
04.8 Nepageidaujamas poveikis -
Pranešama apie nepageidaujamus reiškinius, išvardytus pagal dažnumą, naudojant tokią sąvoką: labai dažni (≥1 / 10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: pilvo pūtimas, pykinimas.
Nedažni: pilvo skausmas, analinis dirginimas, vėmimas.
Reti: stiprus viduriavimas.
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos. Jie gali pasireikšti: niežulys, bėrimas, dilgėlinė ar edema (patinimas, ypač veido ar rankų; lūpų ar gerklės patinimas ar niežėjimas), pasunkėjęs kvėpavimas.
Tokiais atvejais nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
04.9 Perdozavimas -
Per didelės dozės gali sukelti pilvo skausmą ir viduriavimą; dėl to prarandami skysčiai ir elektrolitai.
Taip pat žiūrėkite, kas nurodyta skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“ apie piktnaudžiavimą vidurius laisvinančiais vaistais.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 "Farmakodinaminės savybės -
Farmakoterapinė grupė - vidurius laisvinantys vaistai, turintys osmosinį poveikį
ATC kodas A06AD15
Farmakologinis makrogolio 4000 aktyvumas išreiškiamas vidurius laisvinančiu poveikiu, naudojant osmosinį mechanizmą, slopinant vandens absorbciją iš žarnyno spindžio.
Todėl vidurių užkietėjimas gydomas padidinus vandens kiekį išmatose, nekeičiant plazmos tūrio.
05.2 "Farmakokinetinės savybės -
Makrogolis žarnyne nemetabolizuojamas. Sisteminė medžiagos absorbcija yra visiškai nereikšminga, o galiausiai absorbuojamas kiekis pašalinamas per inkstus.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -
Toksikologiniai tyrimai neparodė reikšmingo sisteminio makrogolio toksiškumo. Tačiau toksiškumo vaisiui ir genotoksiškumo tyrimų nėra.
Žarnyno gleivinės morfologijos tyrimai pacientams, sergantiems uždegiminėmis žarnyno ligomis, patvirtino geresnį paviršiaus epitelio ir taurės ląstelių išsaugojimą, naudojant makrogolio pagrindu pagamintus preparatus nuo tradicinių vidurius laisvinančių vaistų.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -
06.1 Pagalbinės medžiagos
Pergidal 7,3 g milteliai geriamajam tirpalui:
• bevandenis natrio sulfatas,
• natrio bikarbonatas,
• natrio chloridas,
• kalio chloridas,
• simetikonas,
• acesulfamo kalio,
• mandarinų aromatas (dekstrozė, maltodekstrinas, gumiarabikas),
• saulėlydžio geltonos spalvos FCF dažai (E110).
Pergidaliniai vaikai 3,6 g milteliai geriamajam tirpalui:
• simetikonas,
• acesulfamo kalio,
• mandarinų aromatas (dekstrozė, maltodekstrinas, gumiarabikas),
• saulėlydžio geltonos spalvos FCF dažai (E110).
06.2 Nesuderinamumas "-
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas "-
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos -
Pergidal 7,3 g milteliai geriamajam tirpalui
Jokių specialių laikymo sąlygų.
Pergidaliniai vaikai 3,6 g milteliai geriamajam tirpalui
Jokių specialių laikymo sąlygų.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -
Kartoninėje dėžutėje yra: 20 termiškai užsandarintų maišelių iš laminuoto popieriaus / aliuminio / polietileno ir pakuotės lapelis.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -
Jokių specialių nurodymų
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -
SPA centras „Valeas“ - chemijos ir farmacijos pramonė - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milanas
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -
Pergidal 7,3 g milteliai geriamajam tirpalui - AIC n. 032920011
Pergidaliniai vaikai 3,6 g milteliai geriamajam tirpalui - AIC n. 032920023
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Pergidal 7,3 g milteliai geriamajam tirpalui
2003 liepos mėn
Pergidaliniai vaikai 3,6 g milteliai geriamajam tirpalui:
2012 m. Balandžio 23 d
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -
AIFA 2012-04-23 sprendimas
.jpg)
