NATECAL D3 - PAKUOTĖS LAPELIS - LANKSTINUKAI

Pagrindinis / lankstinukai / 2021

Natecal D3 - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Sudėtis ir vaistinė forma

Veikliosios medžiagos: kalcis, cholekalciferolis

NATECAL D3 600 mg + 400 TV burnoje disperguojamosios tabletės

Galima įsigyti „Natecal D3“ pakuotės lapelių dydžių:

NATECAL D3 600 mg + 400 TVkramtomosios tabletės
NATECAL D3 600 mg + 400 TV burnoje disperguojamosios tabletės

Kodėl naudojamas Natecal D3? Kam tai?

Natecal D3 burnoje disperguojamosiose tabletėse yra dvi veikliosios medžiagos: kalcio karbonatas ir cholekalciferolis (vitaminas D3), kurie paprastai vartojami su maistu; Be to, vitaminas D gaminamas odoje po saulės spindulių. Gydytojas gali skirti Natecal D3 burnoje disperguojamųjų tablečių vitamino D ir kalcio trūkumo gydymui ir profilaktikai.

Natecal D3 naudojamas:

pagyvenusių žmonių kalcio ir vitamino D trūkumo korekcijai.
kartu su osteoporozės gydymu, kai kalcio ir vitamino D kiekis yra per mažas arba yra didelė rizika, kad jie nukris.

Kontraindikacijos Kai Natecal D3 vartoti negalima

Natecal D3 vartoti negalima

jeigu yra alergija kalciui, vitaminui D3 arba bet kuriai pagalbinei Natecal D3 medžiagai (ypač „sojos pupelių aliejui“);
jeigu yra didelis kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija) arba šlapime (hiperkalciurija);
jeigu sergate sunkia inkstų liga
jeigu turite inkstų akmenų;
jeigu kraujyje yra didelis vitamino D kiekis (hipervitaminozė D).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Natecal D3

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

jeigu kada nors sirgote inkstų akmenlige ar turite kitų inkstų sutrikimų (jei jūsų inkstai neveikia tinkamai, gydytojas atidžiai stebės gydymą Natecal D3, kad jūsų kraujyje nebūtų per daug kalcio);
jeigu ilgą laiką (mėnesius) esate imobilizuotas lovoje ir sergate osteoporoze (trapūs kaulai), nes kraujyje gali būti didelis kalcio kiekis;
jei vartojate kitų vaistų, kurių sudėtyje yra kalcio arba vitamino D3, gydytojas ar vaistininkas jums pasakys, ką daryti;
jeigu sergate sarkoidoze, gydytojas pasakys, ką daryti;

Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Natecal D3 poveikį

Kiti vaistai ir Natecal D3

Nevartodami Natecal D3, apie tai nepranešę gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate:

bet kokie kiti vaistai, kurių sudėtyje yra vitamino D;
šie širdies vaistai: digitalis ar kiti širdies glikozidai;
tetraciklinų ir fluorochinolonų tipo antibiotikai; rekomenduojama išgerti mažiausiai 3 valandas prieš vartojant Natecal D3 burnoje disperguojamas tabletes.
tiazidiniai diuretikai;
jei vartojate kitų vaistų kaulų ligoms gydyti, pvz., bisfosfonatus ar natrio fluoridą, prieš vartojant Natecal D3 burnoje disperguojamąsias tabletes rekomenduojama, kad po jų vartojimo praeitų mažiausiai 3 valandos.
Fenitoinas (vaistas nuo epilepsijos) ir barbitūratai (vaistai, vartojami epilepsijai ar miegui skatinti), nes jie mažina vitamino D3 veikimą.
Rifampicinas, nes jis sumažina vitamino D3 veiksmingumą
Orlistatas (vaistas nuo nutukimo), kolestiraminas, vidurius laisvinantys vaistai, pvz., Parafino aliejus, nes jie gali sumažinti vitamino D3 absorbciją.
Estramustinas (vaistas, vartojamas chemoterapijai), skydliaukės hormonai arba geležies, cinko ar stroncio ranelato vaistai, nes absorbuojamas kiekis gali būti sumažintas. Šiuos vaistus reikia vartoti mažiausiai 2 valandas prieš arba po Natecal D3 vartojimo.

Natecal D3 su maistu ir gėrimais

Šis vaistas gali sąveikauti su kai kuriais maisto produktais, pavyzdžiui, su produktais, kuriuose yra oksalo rūgšties (pvz., Špinatų, rabarbarų, rūgštynių, kakavos, arbatos ir kt.), Fosfato (pvz., Kumpio, padažų, lydyto sūrio ir kt.) Arba fitinės rūgšties (pvz. ankštiniai augalai, grūdų kruopos, šokoladas ir kt.). Todėl rekomenduojama vartoti Natecal D3 dvi valandas prieš arba po šių maisto produktų valgio.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Natecal D3 burnoje disperguojamosios tabletės nėštumo ir žindymo laikotarpiu gali būti vartojamos tik gydytojo nurodymu.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Natecal D3 medžiagas

Produkto sudėtyje yra: aspartamo (E 951), laktozės, hidrinto sojų pupelių aliejaus, sacharozės.

Produkte yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis. Fenilalaninas gali būti pavojingas pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Vaisto sudėtyje yra laktozės ir sacharozės, todėl jei gydytojas Jums patarė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Produkte yra sojos pupelių aliejaus, todėl jei esate alergiškas žemės riešutams ar sojai, šio vaisto nevartokite.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Natecal D3: Dozavimas

Natecal D3 visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jei abejojate, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. Įprasta dozė suaugusiems ir senyviems pacientams yra viena tabletė du kartus per parą (pvz., Vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare), geriama po valgio. Tabletes galima išgerti be vandens ir čiulpti, jų negalima nuryti sveikų. Jūs pajusite, kaip tabletės ištirpsta burnoje per kelias minutes ir šiek tiek putoja.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Natecal D3 dozę

Pavartojus per didelę Natecal D3 dozę

Kreipkitės į gydytoją. Jei negalite to padaryti, eikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, pasiimdami likusias tabletes ir dėžutę.

Pamiršus pavartoti Natecal D3

Išgerkite tabletę kuo greičiau. Vėliau kitą dozę gerkite įprastu laiku. Tačiau, jei jau beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą gydymą. Niekada nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Šalutinis poveikis Koks yra Natecal D3 šalutinis poveikis

Natecal D3, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1000 pacientų):

hiperkalcemija (per didelis kalcio kiekis kraujyje) - simptomai yra pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas, kaulų skausmas, per didelis troškulys, noras šlapintis dažniau nei įprasta, raumenų silpnumas, mieguistumas ir sumišimas;
hiperkalciurija (per didelis kalcio kiekis šlapime);

Šis šalutinis poveikis yra retas (pasireiškia nuo 1 iki 10 pacientų iš 10 000):

pykinimas;
pilvo skausmas;
vidurių užkietėjimas;
viduriavimas;
vidurių pūtimas
niežulys
bėrimas
dilgėlinė

Šių šalutinių reiškinių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

Sunkios alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas), pvz. veido, lūpų ar liežuvio patinimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Laikykite Natecal D3 vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant dėžutės ir tablečių talpyklės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės mėnesio dienos.
Atidarius buteliuką, produkto galiojimo laikas yra 60 dienų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Sudėtis ir farmacinė forma

Natecal D3 sudėtis

Veikliosios medžiagos yra:

Kiekvienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra: kalcio karbonato (1500 mg, atitinkančio 600 mg kalcio) ir cholekalciferolio (vitamino D3) (400 TV atitinka 0,01 mg).
Pagalbinės medžiagos yra: maltodekstrinas, aspartamas (E 951), mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė (E 463), laktozės monohidratas, bevandenė citrinų rūgštis (E 330), apelsinų skonis, stearino rūgštis, DL-α-tokoferolis (E 307), hidrintas sojos pupelių aliejus, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas.

„Natecal D3“ išvaizda ir pakuotės turinys

Burnoje disperguojamosios tabletės

Tabletės yra apvalios formos, nuožulniais kraštais, baltos arba beveik baltos spalvos. Tabletės talpykla, kurioje yra 12, 60 arba 180 tablečių (3 x 60).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Natecal D3“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su kitais vaistais ir sąveika laktacija 04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus 04.8 Nepageidaujamas poveikis 04.9 Perdozavimas 05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 05.1 Farmakodinaminės savybės 05.2 Farmakokinetinės savybės 05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumo sąlygos 06.3 Specialiosios pakuotės ir pakuotės turinys 06.6 Vartojimo ir naudojimo instrukcijos .0 PIRMOJO REGISTRAVIMO AR PATVIRTINIMO DATA 10.0 RADIO NARKOTIKŲ TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

NATECAL D3

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje burnoje disperguojamojoje tabletėje yra:

• 1500 mg kalcio karbonato (atitinka 600 mg kalcio)

• cholekalciferolio (vitamino D3) 400 TV (atitinka 0,01 mg)

Pagalbinės medžiagos: aspartamas (E951), laktozė, hidrintas sojų pupelių aliejus, sacharozė.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje

03.0 FARMACINĖ FORMA

Burnoje disperguojamosios tabletės.

Burnoje disperguojamosios tabletės, apvalios, nuožulniais kraštais, baltos arba beveik baltos spalvos.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Kombinuoto vitamino D ir kalcio trūkumo korekcija pagyvenusiems žmonėms; vitamino D ir kalcio vartojimas kaip papildymas specifinei osteoporozės terapijai pacientams, kuriems yra vitamino D ir kalcio trūkumas, arba pacientams, kuriems yra didelė tokio trūkumo rizika.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji ir pagyvenę žmonės

1 tabletė du kartus per dieną (pvz., Viena tabletė ryte ir viena vakare).

Jei reikia, reikia apsvarstyti dozės mažinimą stebint kalcio kiekį, kaip nurodyta 4.4 ir 4.5 skyriuose.

Tabletes galima čiulpti, jų negalima nuryti sveikų.

Tabletes geriausia gerti po valgio.

Dozavimas nėščioms moterims

Viena tabletė per parą (žr. 4.6 skyrių)

Dozavimas sergant kepenų funkcijos sutrikimu

Dozės koreguoti nereikia.

04.3 Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas kalciui, cholekalciferoliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (ypač sojos pupelių aliejui).

• Inkstų akmenys (nefrolitiazė, nefrokalcinozė).

• Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir inkstų nepakankamumas.

• Hiperkalcemija ir hiperkalciurija bei patologijos ir (arba) būklės, galinčios sukelti hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją (pvz., Mieloma, metastazės kauluose, pirminė hiperparatiroidizmas).

• Hipervitaminozė D

04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Natecal D3 tablečių negalima duoti vaikams ir paaugliams.

Ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama stebėti kalcio koncentraciją serume ir šlapime, o inkstų funkciją - matuoti kreatinino koncentraciją serume. Stebėti ypač svarbu senyviems pacientams, kurie jau gydomi širdies glikozidais ar diuretikais. Hiperkalcemijos ar inkstų funkcijos sutrikimo atveju sumažinkite dozę arba nutraukite gydymą.

Gydymą rekomenduojama laikinai sumažinti arba nutraukti, jei kalcio kiekis šlapime viršija 7,5 mmol / 24 val. (300 mg / 24 val.).

Skiriant kitus vaistus, kurių sudėtyje yra vitamino D, arba maisto produktus, papildytus vitaminu D, atsižvelkite į vitamino D dozę (400 TV).

Papildomas vitamino D arba kalcio vartojimas turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Tokiais atvejais būtina reguliariai stebėti kalcio koncentraciją plazmoje ir šlapime.

Inkstų akmenų rizika didėja, kai bendras suvartojamo kalcio kiekis artėja prie 2000 mg per parą.Dėl šios priežasties reikia atidžiai įvertinti kalcio suvartojimą iš kitų šaltinių.

Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad integruotos terapijos veiksmingumui lemiamas yra didelis pacientų atitikimas.

Vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems sarkoidoze, nes padidėja vitamino D pavertimo į aktyvią formą rizika. Šiems pacientams reikia stebėti kalcio koncentraciją serume ir šlapime.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, yra sutrikęs vitamino D metabolizmas, todėl, gydant cholekalciferoliu, reikia stebėti poveikį kalcio ir fosfatų homeostazei.

Vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems osteoporoze, nes padidėja hiperkalcemijos rizika.

Produkto sudėtyje yra aspartamo, fenilalanino šaltinio. Tai gali pakenkti pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Preparate yra hidrinto sojų pupelių aliejaus ir draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas žemės riešutams ar sojai (žr. 4.3 skyrių).

Sudėtyje yra laktozės; todėl šio vaistinio preparato vartoti negalima pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės / galaktozės malabsorbcija.

Produkte yra sacharozės; todėl šio vaistinio preparato vartoti negalima pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba sacharazės-izomaltazės nepakankamumas.

Tai gali pakenkti jūsų dantims.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Kartu vartojant fenitoino ar barbitūratų, gali sumažėti vitamino D3 poveikis, padidėja jo metabolizmas.

Jei kartu vartojamas bisfosfonatas, natrio fluoridas arba fluorochinolonas, šio vaistinio preparato reikia gerti likus mažiausiai trims valandoms iki Natecal D3 vartojimo, nes gali sumažėti jo absorbcija virškinimo trakte.

Gydant tiazidiniais diuretikais, kurie mažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu, rekomenduojama reguliariai tirti kalcio koncentraciją plazmoje.

Kartu vartojant gliukokortikosteroidų, gali sumažėti vitamino D3 poveikis.

Kalcio karbonatas gali trukdyti tuo pačiu metu vartojamų tetraciklinų absorbcijai, todėl tetraciklinai turi būti vartojami likus mažiausiai dviem valandoms iki arba praėjus 4–6 valandoms po geriamojo kalcio.

Gydant kalciu ir vitaminu D. Hiperkalcemija gali padidinti digoksino ir kitų širdies glikozidų toksiškumą. Pacientus reikia stebėti atliekant EKG ir matuojant kalcio koncentraciją serume.

Orlistato vartojimas kartu su jonų mainų dervomis, tokiomis kaip cholestiraminas, arba vidurius laisvinančiais vaistais, pvz., Parafino aliejumi, gali sumažinti vitamino D3 absorbciją virškinimo trakte.

Kalcio druskos gali sumažinti geležies, cinko ar stroncio ranelato absorbciją, todėl preparatus geležies, cinko ar stroncio ranelato pagrindu reikia suvartoti per dvi valandas po kalcio preparatų.

Kalcio druskos gali sumažinti estramustino ar skydliaukės hormonų absorbciją. Natecal D3 rekomenduojama vartoti praėjus mažiausiai dviem valandoms po minėtų vaistų vartojimo.

Oksalo rūgštis (randama špinatuose ir rabarbaruose) ir fitino rūgštis (randama visuose grūduose) gali slopinti kalcio absorbciją, sudarydama netirpius kompleksus su kalcio jonais. Pacientai neturėtų vartoti produktų, kurių sudėtyje yra kalcio per dvi valandas po valgio, kuriame gausu oksalo rūgšties ir fitino rūgštis.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėštumo metu paros norma neturi viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D.

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad didelės vitamino D dozės turi toksišką poveikį reprodukcijai.

Nėščioms moterims reikėtų vengti kalcio ir cholekalciferolio perdozavimo, nes nuolatinė hiperkalcemija buvo susijusi su neigiamu poveikiu vaisiaus vystymuisi.

Nėra požymių, kad vitaminas D, vartojamas terapinėmis dozėmis, yra teratogeninis žmonėms.

Natecal D3 galima vartoti nėštumo metu, esant kalcio ir vitamino D trūkumui.

Maitinimo laikas

Natecal D3 galima vartoti žindymo laikotarpiu. Kalcis ir vitaminas D. patenka į motinos pieną. Į šį faktą reikia atsižvelgti, kai kūdikiui skiriamas papildomas vitaminas D.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau toks poveikis mažai tikėtinas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis išvardytas žemiau pagal organų sistemų klases ir dažnį. Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1 / 10), dažnas (≥1 / 100,

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hiperkalcemija ir hiperkalciurija.

Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas, skrandžio skausmas ir viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: niežėjimas, bėrimas ir dilgėlinė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): sunkios alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tokios kaip angioneurozinė edema ar gerklų edema.

04.9 Perdozavimas

Perdozavimas gali sukelti hipervitaminozę ir hiperkalcemiją. Hiperkalcemijos simptomai yra: anoreksija, troškulys, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, raumenų silpnumas, nuovargis, psichikos sutrikimai, polidipsija, poliurija, kaulų skausmas, nefrokalcinozė, inkstų akmenys, o sunkiais atvejais - širdies aritmija. koma ir mirtis Nuolat padidėjęs kalcio kiekis gali sukelti negrįžtamus inkstų pažeidimus ir minkštųjų audinių kalcifikaciją.

Gydymas

Gydymą kalciu ir vitaminu D reikia nutraukti. Gydymą tiazidiniais diuretikais, ličiu, vitaminu A, vitaminu D ir širdies glikozidais taip pat reikia nutraukti.

Pacientams, kurių sąmonė sutrikusi, reikia plauti skrandį.

Būtina rehidratuoti ir, priklausomai nuo sunkumo, pradėti monoterapiją arba kombinuotą gydymą su kilpiniais diuretikais, bisfosfonatais, kalcitoninu ir kortikosteroidais.

Reikia stebėti serumo elektrolitus, inkstų funkciją ir diurezę. Sunkiais atvejais reikia nustatyti EKG ir PVC.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: kalcis, derinys su kitais vaistais

ATC kodas: A12AX

Vitaminas D ištaiso to paties trūkumo situaciją ir padidina kalcio absorbciją žarnyne.

Optimalus vitamino D poreikis vyresnio amžiaus žmonėms yra 500–1000 TV. per dieną.

Bendras kalcio poreikis senyviems žmonėms yra 1500 mg per parą.

Vitaminas D ir kalcis ištaiso antrinį senatvinį hiperparatiroidizmą.

05.2 "Farmakokinetinės savybės

Kalcio karbonatas

Kalcio karbonatas išskiria kalcio jonus į rūgštinę skrandžio aplinką, priklausomai nuo skrandžio pH. Kalcis, vartojamas kaip kalcio karbonatas, absorbuojamas 20–30%, o absorbcija vyksta daugiausia dvylikapirštėje žarnoje dėl aktyvaus nuo vitamino D priklausančio transportavimo ., prisotinamas.

Kalcis pašalinamas su šlapimu, išmatomis ir prakaitu.

Kalcio išsiskyrimas su šlapimu yra glomerulų filtracijos ir kalcio reabsorbcijos kanalėliuose funkcija.

Vitaminas D.

Vitaminas D absorbuojamas plonojoje žarnoje, kur jungiasi prie specifinių a-globulinų ir pernešamas į kepenis, kur metabolizuojamas į 25-hidroksicholekalciferolį.

Antrasis hidroksilinimas į 1,2-dihidroksi-cholekalciferolį vyksta inkstuose. Šis metabolitas yra atsakingas už kalcio absorbcijos padidėjimą.

Nemetabolizuotas vitaminas D yra kaupiamas riebaluose ir raumenų audiniuose.

Vitaminas D pašalinamas su išmatomis ir šlapimu.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Tyrimai su gyvūnais parodė teratogeniškumą, kai žmonėms buvo skiriamos daug didesnės dozės nei terapinis diapazonas. Nėra žinoma jokios papildomos svarbios informacijos apie saugumo vertinimą, be to, kas aprašyta kitoje preparato charakteristikų santraukoje.