Veikliosios medžiagos: Naproksenas
NAPROXENE SODIUM DOC Generici 550 mg dengtos tabletės
Kodėl naudojamas natrio naproksenas - bendras vaistas? Kam tai?
Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos naprokseno, priklausančio vaistų grupei, vadinamai nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), vartojamais uždegimo sukeltam skausmui mažinti.
NAPROXENE SODICO DOC Generici skirtas vidutinio ar vidutinio sunkumo skausmui, kurį sukelia kaulų ir raumenų uždegimas, malšinti, visų pirma gydant:
- autoimuninė liga, pažeidžianti sąnarius, vadinama reumatoidiniu artritu, įskaitant jaunatvinį artritą;
- uždegiminės sąnarių ligos (degeneracinė artrozė, ankilozinis spondilitas, podagra);
- ūmus raumenų ir kaulų skausmas (ašaros, patempimai, traumos, juosmens -kryžmens ir gimdos kaklelio skausmai, tenosinovitas ir fibrozitas);
- menstruacijų skausmas (dismenorėja);
- uždegimai, atsiradę po traumų ar po chirurginių operacijų (potrauminių ir pooperacinių).
Kontraindikacijos Kai Naprokseno natrio vartoti negalima - Bendrasis vaistas
Naprokseno natrio vartoti negalima
- jeigu yra alergija naproksenui, panašioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
- jeigu yra alergija acetilsalicilo rūgščiai, kitiems skausmui malšinti vartojamiems vaistams (analgetikams), kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) ar vaistams nuo reumato; arba jeigu vartojant šiuos vaistus atsiranda alerginių reakcijų, pvz. astma, odos sudirginimas (dilgėlinė), nosies uždegimas (rinitas), nosies sutrikimas, kuriam būdingi mazgeliai (nosies polipozė), audinių patinimas dėl skysčių kaupimosi (angioedema);
- jeigu vartojant šį vaistą kada nors buvo kraujavimas iš skrandžio ar žarnyno ar prakiurimas;
- jeigu Jums yra ar kada nors buvo kraujavimas, perforacija ar skrandžio ar žarnyno sužalojimas (opa);
- jeigu sergate lėtinėmis uždegiminėmis žarnyno ligomis (opiniu kolitu, Krono liga);
- jeigu sergate sunkia širdimi (sunkiu širdies nepakankamumu), kepenimis (sunkiu kepenų nepakankamumu) arba inkstais (sunkus inkstų nepakankamumas);
- jeigu patinote dėl skysčių kaupimosi (angioneurozinė edema);
- jeigu vartojate šlapimą varančių vaistų (diuretikų);
- jeigu nuolat prarandate kraują (kraujuojate) arba Jums yra šios būklės rizika ir vartojate kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų);
- jeigu sergate astma;
- jeigu esate paskutinius 3 nėštumo mėnesius arba maitinate krūtimi.
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Naproxene Sodium Generici vartoti negalima.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant naprokseno natrio druskos preparatą
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Naproxene Sodium.
Vartokite šį vaistą mažiausiomis dozėmis ir trumpą laiką, kad sumažėtų šalutinis poveikis.
Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasakykite gydytojui šiais atvejais:
- jeigu vartojate kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU);
- jeigu Jums yra arba buvo alerginių reakcijų, nes šis vaistas gali sukelti astmą, kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą) ar kitas alergines apraiškas;
- jeigu sergate ar sirgote skrandžio ar žarnyno problemomis (opa, kraujavimas iš virškinimo trakto ar perforacija, lėtinė uždegiminė žarnyno liga, pvz., opinis kolitas, Krono liga);
- jeigu esate senyvo amžiaus, nes padidėja skrandžio ar žarnyno sužalojimo ar kraujavimo tikimybė.Šiuo atveju gydytojas gali nuspręsti sumažinti paros dozę;
- jeigu vartojate vaistų, galinčių sukelti skrandžio ar žarnyno problemų, arba vaistų, skirtų išvengti kraujo krešulių susidarymo kraujagyslėse (antikoaguliantų);
- jeigu sergate širdies ligomis (širdies nepakankamumu), padidėjusiu kraujospūdžiu (hipertenzija), sutrikusi kraujotaka į kojas (periferinių arterijų liga) ar smegenys (smegenų kraujotakos liga, insultas) arba manote, kad jums gali kilti šių ligų rizika (pvz. jeigu turite aukštą kraujospūdį, aukštą cholesterolio kiekį, sergate cukriniu diabetu arba rūkote). Prieš vartodami naprokseno natrio druską, pasakykite gydytojui, nes tai gali padidinti širdies priepuolio ar insulto riziką;
- jeigu sergate kraujo krešėjimo sutrikimais, nes šis vaistas gali padidinti kraujavimo riziką;
- jeigu sergate inkstų ligomis;
- jeigu sergate kepenų ligomis;
- jei vartojate intrauterinę kontracepcijos priemonę, nes jos veiksmingumas gali sumažėti;
- jeigu jums bus atliktas šlapimo tyrimas, nes šio vaisto vartojimas gali pakenkti tyrimo rezultatams; gydytojas informuos jus, jei reikia nutraukti šio vaisto vartojimą 48 valandas prieš atliekant šlapimo tyrimą.
Nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją šiais atvejais:
- jeigu Jums pasireiškė alerginės reakcijos simptomai (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).
- jeigu pasireiškia bet kokie neįprasti skrandžio ar žarnyno simptomai, ypač kraujavimas (kraujavimas) arba skrandžio ar žarnyno pažeidimai (opos);
- jeigu turite odos sutrikimą, kuriam būdingas dirginimas, sužalojimas ar pūslių susidarymas;
- jeigu turite regėjimo problemų.
Vartodami šį vaistą, atkreipkite dėmesį į šias sąlygas:
- šis vaistas gali paslėpti kai kurių infekcijų simptomus;
- jei skausmas ar karščiavimas išlieka, skausmingos vietos paraudimas ar patinimas arba atsiranda naujų simptomų, kreipkitės į gydytoją patarimo;
- Ilgai vartojant šį vaistą gali sutrikti regėjimas.Jei ilgą laiką vartojote šį vaistą, rekomenduojama periodiškai tikrinti akis;
- apriboti alkoholio vartojimą, nes alkoholis padidina šalutinio poveikio riziką.
Vaikai ir paaugliai
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti naprokseno natrio druskos poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei vartojate bet kurį iš šių vaistų, pasakykite gydytojui, nes jie gali sąveikauti su naprokseno natriumi:
- acetilsalicilo rūgštis ar kiti NVNU;
- hidantoino vaistai, vartojami epilepsijai gydyti, barbitūratai, naudojami kaip raminamieji, arba sulfonamidai, naudojami bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
- propanololio ir kitų beta adrenoblokatorių, vaistų, vartojamų kai kuriems širdies sutrikimams gydyti, nes jų poveikis gali susilpnėti;
- ličio, vartojamo depresijai ir panašiems negalavimams gydyti;
- probenecidą, vaistą, kuris padeda pašalinti šlapimo rūgštį šlapime;
- chemoterapinis agentas metotreksatas, nes gali padidėti jo toksiškumas;
- kortikosteroidai, vaistai, naudojami uždegiminėms būsenoms gydyti; nes jie didina toksinio naprokseno natrio poveikio skrandžiui ir žarnynui riziką;
- antikoaguliantų (pvz., varfarino, dikumarolio) ar antitrombocitinių vaistų, vaistų, kurie neleidžia susidaryti kraujo krešuliams kraujagyslėse, arba selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, vaistų, vartojamų depresijai gydyti, nes jie gali padidinti kraujavimo iš skrandžio ar skrandžio riziką “. žarnynas;
- AKF inhibitoriai, angiotenzino II antagonistai ar diuretikai (pvz., Furozemidas), vaistai, vartojami kraujospūdžiui ar širdies sutrikimams kontroliuoti, nes NAPROXENE SODICO DOC Generici gali sumažinti jų poveikį. Būtina išgerti vandens ir patikrinti inkstų funkcionalumą;
- ciklosporino ir takrolimuzo - vaistų, vartojamų imuninės sistemos ligoms gydyti;
- sulfonilkarbamido dariniai, vartojami diabetui gydyti;
- digoksinas, vaistas, vartojamas kai kurioms širdies ligoms gydyti;
- chinolonų grupės antibiotikų, vaistų, vartojamų bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas
Nevartokite NAPROXENE SODICO DOC Generici paskutinius 3 nėštumo mėnesius, nes tai gali sukelti problemų nėštumo metu ir jūsų kūdikiui. Pirmuosius 6 nėštumo mėnesius vartokite NAPROXENE SODICO DOC Generici tik būtinybės atvejais ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Maitinimo laikas
Jei žindote kūdikį, šio vaisto nevartokite, nes naproksenas patenka į motinos pieną.
Vaisingumas
Naproxene Sodium Generici gali sukelti moterų vaisingumo problemų. Todėl, jei planuojate pastoti, turite apie tai pranešti gydytojui, nes šis vaistas gali sumažinti vaisingumą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau, jei pastebėjote galvos svaigimą, mieguistumą, galvos svaigimą ar depresiją, venkite vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti natrio naprokseną. Bendras vaistas: Dozavimas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 550 mg (1 tabletė). Po to gydymą galima tęsti vartojant 550 mg (1 tabletė) kas 12 valandų arba 275 mg kas 6-8 valandas, kaip nurodė gydytojas.
Kaip vartoti natrio naprokseną
Tabletę reikia nuryti visą, užgeriant stikline vandens.
Žmonėms, turintiems skrandžio problemų, rekomenduojama tabletę gerti valgio metu.
Vartojimas senyviems žmonėms
Jei esate pagyvenęs žmogus, gydytojas nustatys, ar reikia mažinti dozę.
Pamiršus pavartoti Naproxene Sodium
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę natrio naprokseno dozę
Išgėrus per daug šio vaisto, gali pasireikšti tirpimas, mieguistumas, rėmuo, virškinimo sutrikimas (dispepsija), pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar traukuliai.
Jei atsitiktinai išgėrėte per daug šio vaisto, nedelsdami praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių.
Šalutinis poveikis Koks yra naprokseno natrio šalutinis poveikis - bendrasis vaistas
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
- troškulio jausmas;
- padidėjęs širdies plakimo suvokimas (širdies plakimas).
Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
- alerginė reakcija (anafilaksinė reakcija). Kai kurie alerginės reakcijos simptomai gali būti: staigus kraujospūdžio sumažėjimas, greitas ar lėtas širdies plakimas, neįprastas nuovargis, nerimas, sujaudinimas, galvos svaigimas, alpimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, niežulys (ypač pėdų ar delnų srityje) ), odos sudirginimas ir paraudimas su patinimu arba be jo (ypač rankų, kojų, lytinių organų, veido, akių, lūpų ar ausų), mėlynai purpurinė odos spalva (cianozė), gausus prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, skausmas pilve, viduriavimas, karščiavimas;
- žarnyno uždegimas (kolitas), burnos uždegimas ir sužalojimas (opinis stomatitas), kasos uždegimas (pankreatitas);
- plaukų slinkimas (alopecija), šviesos paveiktos odos uždegimas (jautrumo šviesai dermatitas), odos pažeidimai (Lajelio sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas), raudoni, patinę gumbai po oda (mazginė eritema);
- nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, odos pageltimas (gelta);
- nuotaikos sutrikimas (depresija), sunku susikaupti, bloga savijauta, smegenų uždegimas (aseptinis meningitas), pažinimo sutrikimai;
- baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus pokyčiai kraujyje (agranulocitozė, leukopenija, granulocitopenija, eozinofilija), trombocitų skaičiaus sumažėjimas (trombocitopenija), visų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (aplastinė anemija), raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimas ( hemolizinė anemija); - sunki širdies liga (stazinis širdies nepakankamumas), kraujagyslių uždegimas (vaskulitas), padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis (tachikardija); - plaučių uždegimas su eozinofilų kaupimu (eozinofilinė pneumonija), bronchų raumenų susitraukimas (bronchų spazmas), plaučių alveolių uždegimas (alveolitas), gerklės patinimas (gerklų edema), astma, pasunkėjęs kvėpavimas (dusulys) ); - gliukozės kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija), gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas (hipoglikemija).
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
- odos reakcijos, pasireiškiančios dirginimu ir pūslėmis (pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę);
- kepenų uždegimas (sunkus hepatitas).
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dujų kaupimasis (vidurių pūtimas), virškinimo sutrikimai (dispepsija), vidurių užkietėjimas (vidurių užkietėjimas, vidurių užkietėjimas), rėmuo (rėmuo), pilvo skausmas, galvos skausmas (galvos skausmas), galvos svaigimas (galvos svaigimas)), burnos uždegimas (stomatitas) , skrandžio skausmas (epigastrinis skausmas);
- kraujo netekimas vemiant (hematemezė), tamsios išmatos (melaena), skrandžio ar žarnyno opos, perforacija ar kraujavimas, toksinis poveikis inkstams ir kepenims (nefrotoksiškumas, kepenų toksiškumas), alerginės reakcijos (padidėjusio jautrumo reakcijos);
- žarnyno uždegimo pasunkėjimas (kolitas ir Krono liga);
- skrandžio uždegimas (gastritas).
- padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija), širdies sutrikimai (širdies nepakankamumas);
- patinimas dėl skysčių kaupimosi organizme (edema); širdies priepuolis, insultas;
- odos sudirginimas (bėrimas, dilgėlinė), kraujosruvos (mėlynės), prakaitavimas, kapiliarų lūžimas po oda (purpura), niežulys;
- patinimas dėl skysčių kaupimosi (angioedema);
- tamsus odos spalvos pasikeitimas (odos nekrozė), padidėjęs odos jautrumas šviesai (jautrumas šviesai, įskaitant pseudoporfiriją ar epidermolizę);
- inkstų uždegimas (glomerulų nefritas, intersticinis nefritas), baltymų netekimas šlapime (nefrozinis sindromas), kraujas šlapime (hematurija), inkstų pažeidimas (papiliarinė nekrozė), skysčių kaupimasis skirtingose kūno dalyse (vandens susilaikymas) ), kalio perteklius kraujyje (hiperkalemija), inkstų sutrikimai (inkstų nepakankamumas);
- galvos svaigimas, miego sutrikimai (nemiga ar mieguistumas), traukuliai, sunku susikaupti, sumišimas ir galvos svaigimas;
- raumenų skausmas (mialgija), raumenų silpnumas;
- regos sutrikimai (regos sutrikimai), klausos sutrikimai, klausos sutrikimas, spengimas ausyje (spengimas ausyse), pėdų ir kojų patinimas (vidurinė periferinė edema).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo karščio ir drėgmės.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Kita informacija
NAPROXENE SODICO DOC Generici sudėtis
Veiklioji medžiaga yra natrio naproksenas. Kiekvienoje tabletėje yra 550 mg naprokseno natrio druskos (atitinka 500 mg naprokseno).
Pagalbinės medžiagos yra stearino rūgštis, magnio stearatas, LF tipo hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė 2910, polietilenglikolis 8000, titano dioksidas, indigo dažai.
NAPROXENE SODICO DOC Generici išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pakuotėje yra 30 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NAPROXENE SODICO DOC GENERICI 550 MG Dengtos tabletės
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra:
veiklioji medžiaga: naprokseno natrio druska 550 mg (atitinka 500 mg naprokseno).
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Dengtos tabletės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vidutinio ir vidutinio stiprumo skausmo gydymas uždegiminiu komponentu, ypač jei jis yra kaulų ir raumenų sistemos. Naproksenas skirtas reumatoidiniam artritui (įskaitant jaunatvinį reumatoidinį artritą), degeneracinei artrozei, ankiloziniam spondilitui, podagrai, ūmiam raumenų ir kaulų skausmui, pvz., Ašaroms, patempimams, traumai, juosmens -kryžmens ir gimdos kaklelio skausmams, tenosinovitui ir fibrozitui, dismenorėjai, gydyti.
Uždegiminės potrauminės ir pooperacinės apraiškos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiami: 550 mg pradžioje; vėliau 275 mg kas 6-8 valandas arba 550 mg kas 12 valandų pagal gydytojo nurodymus.
Gydant pacientus Vyresnio amžiaus piliečiai dozę turi atidžiai nustatyti gydytojas, kuris turės įvertinti galimą aukščiau nurodytų dozių mažinimą.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią įmanomą gydymo laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių).
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitoms cheminiu požiūriu artimoms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Vaistas taip pat draudžiamas asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ar kitiems analgetikams, karščiavimą mažinantiems, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.
Naprokseno negalima skirti pacientams, kuriems šios medžiagos sukelia alergines reakcijas, tokias kaip astma, dilgėlinė, rinitas, nes buvo pastebėtos sunkios į anafilaksiją panašios reakcijos.
Aktyvi pepsinė opa, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, opinis kolitas ir virškinimo trakto uždegimas.
Virškinimo trakto kraujavimas ar perforacija, susijusi su ankstesniu aktyviu gydymu, arba pasikartojanti pepsinė opa / kraujavimas (du ar daugiau skirtingų įrodytų opų ar kraujavimo epizodų).
Sunkus širdies nepakankamumas.
Trečiąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių).
Produktas nėra skirtas vaikams.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Reikia vengti vartoti NAPROXENE SODIUM DOC Generici kartu su NVNU, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius.
Nepageidaujamą poveikį galima sumažinti vartojant mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią įmanomą gydymo laiką, reikalingą simptomams kontroliuoti (žr. 4.2 skyrių ir toliau pateiktą informaciją apie riziką virškinimo traktui ir širdies ir kraujagyslių sistemai).
Analgetikai, karščiavimą mažinantys vaistai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, potencialiai sunkias, įskaitant anafilaksinio tipo reakcijas, net ir tiriamiesiems, kurie anksčiau nebuvo susidūrę su šio tipo vaistais. Padidėjusio jautrumo reakcijų rizika pavartojus naprokseno yra didesnė asmenims, kuriems tokios reakcijos pasireiškė po kitų analgetikų, karščiavimą mažinančių, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (žr. 4.3 skyrių).
Naprokseno negalima vartoti kartu su kitu natrio naprokseno vaistu, nes jie abu cirkuliuoja kraujyje jonizuota forma, kaip naproksenato anijonas.
Karščiavimą mažinantis ir priešuždegiminis naprokseno poveikis gali sumažinti karščiavimą ir uždegimą, taip sumažindamas šių simptomų diagnostinį naudingumą.
Bronchų spazmas gali pasireikšti pacientams, sergantiems bronchine astma ar alerginėmis ligomis arba kenčiantiems nuo jo.
Virškinimo trakto poveikis
Gauta pranešimų apie kraujavimą iš virškinimo trakto pacientams, vartojantiems naprokseną; todėl pacientams, sergantiems virškinimo trakto patologija, naprokseno reikia skirti griežtai prižiūrint gydytojui.
Gydant priešuždegiminiais vaistais, gali pasireikšti sunkus virškinimo trakto šalutinis poveikis, pvz., Kraujavimas ir perforacija; atrodo, kad šio reiškinio rizika didėja tiesiškai atsižvelgiant į gydymo trukmę ir greičiausiai yra susijusi su didesnių dozių vartojimu. šių vaistų.
Kraujavimas iš virškinimo trakto, išopėjimas ir prakiurimas. Gydant visais NVNU, bet kuriuo metu, su įspėjamaisiais simptomais arba be jų arba anksčiau buvus sunkių virškinimo trakto sutrikimų, buvo pranešta apie kraujavimą iš virškinimo trakto, išopėjimą ir perforaciją, kurie gali būti mirtini.
Senyvi pacientai: Senyviems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos į NVNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, kurios gali būti mirtinos (žr. 4.2 skyrių).
Senyviems žmonėms ir pacientams, kuriems anksčiau buvo opa, ypač jei tai komplikuota kraujavimu ar perforacija (žr. 4.3 skyrių), kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar perforacijos rizika yra didesnė didinant NVNU dozes. Šiuos pacientus reikia pradėti gydyti mažiausia galima doze. Šiems pacientams, taip pat pacientams, vartojantiems mažą aspirino dozę ar kitus vaistus, galinčius padidinti virškinimo trakto sutrikimų riziką, reikia apsvarstyti galimybę kartu naudoti apsaugines medžiagas (misoprostolį ar protonų siurblio inhibitorius) (žr. Žemiau ir 4.5 skyrių).
Pacientai, kuriems yra buvęs toksinis poveikis virškinimo traktui, ypač senyvo amžiaus, turėtų pranešti apie bet kokius neįprastus virškinimo trakto simptomus (ypač kraujavimą iš virškinimo trakto), ypač pradiniame gydymo etape.
Pacientus, kurie kartu vartoja vaistų, galinčių padidinti opų ar kraujavimo riziką, pvz., Geriamųjų kortikosteroidų, antikoaguliantų, pvz., Varfarino, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių ar antitrombocitinių medžiagų, tokių kaip aspirinas, reikia vartoti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Kai pacientams, vartojantiems naprokseno natrio druską, atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto ar išopėjimas, gydymą reikia nutraukti.
NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra buvę virškinimo trakto ligų (opinis kolitas, Krono liga), nes šios būklės gali pasunkėti (žr. 4.8 skyrių).
Širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių poveikis
Pacientams, kuriems anksčiau buvo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija ir (arba) stazinis širdies nepakankamumas, reikia tinkamai stebėti ir mokyti, nes vartojant NVNU buvo pranešta apie skysčių susilaikymą ir edemą.
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad koksibų ir kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiam gydymui) gali būti susijęs su šiek tiek padidėjusia arterijų trombozės (pvz., Miokardo infarkto ar insulto) rizika. Nors kai kurie duomenys rodo, kad naprokseno (1000 mg per parą) vartojimas gali būti susijęs su mažesne rizika, negalima atmesti kai kurių pavojų.
Pacientus, kuriems yra nekontroliuojama hipertenzija, stazinis širdies nepakankamumas, nustatyta išeminė širdies liga, periferinių arterijų liga ir (arba) smegenų kraujagyslių liga, naproksenu galima gydyti tik gerai apsvarsčius. Panašiai reikia atsižvelgti prieš pradedant ilgalaikį gydymą pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių sutrikimų rizikos veiksnių (pvz., Hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas).
Naproksenas sumažina trombocitų agregaciją ir pailgina kraujavimo laiką. Į šį poveikį reikia atsižvelgti nustatant kraujavimo laiką.
Pacientai, sergantys krešėjimo sutrikimais arba gydomi vaistais, trukdančiais hemostazei, turi būti atidžiai stebimi, jei jiems skiriama naprokseno, heparino ar varfarino) (tokiais atvejais reikia atidžiai pasverti riziką ir naudą).
Periferinė edema pastebėta nedaugeliui pacientų, vartojusių naprokseną, todėl, skiriant vaistą, širdies ligomis sergantiems pacientams reikia skirti didelę riziką.
Vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Kadangi naproksenas daugiausia pašalinamas su šlapimu (95%), jį reikia vartoti labai atsargiai pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, todėl reikia stebėti šių pacientų kreatinino ir (arba) kreatinino klirensą. Nerekomenduojama skirti naprokseno pacientams, kurių pradinis kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml / min.
Prieš pradedant gydymą naproksenu ir jo metu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją pacientams, kurių inkstų kraujotaka sutrikusi, ekstraląstelinis tūris sumažėjęs, kepenų cirozė, natrio kiekio apribojimas, stazinis širdies nepakankamumas ir ankstesnė inkstų liga. Šiems pacientams taip pat turėtų būti priskiriami senyvo amžiaus pacientai, kurių inkstų funkcija gali būti ribota. Norint išvengti naprokseno metabolitų kaupimosi, šiems pacientams reikia apsvarstyti galimybę sumažinti paros dozę.
Vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholiniu kepenų nepakankamumu, bet ir ciroze, bendra naprokseno koncentracija plazmoje sumažėja, o laisvo naprokseno - padidėja; tokio elgesio priežastis nežinoma; todėl šiems pacientams protinga vartoti vaistą mažiausia veiksminga doze.
Pastebėti atsitiktiniai laboratorinių tyrimų (pvz., Kepenų funkcijos tyrimų) pokyčiai pacientams, vartojantiems naprokseną; tačiau toksiškumo bandymų pokyčių nenustatyta.
Odos poveikis
Vartojant NVNU, labai retai buvo pranešta apie sunkias, kartais mirtinas odos reakcijas, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (žr. 4.8 skyrių). Ankstyvosiose gydymo stadijose pacientams atrodo, kad yra didesnė rizika: daugeliu atvejų reakcija prasideda per pirmąjį gydymo mėnesį. Pirmą kartą atsiradus odos bėrimui, gleivinės pažeidimams ar bet kokiems kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, Naproxene Sodium Generici vartojimą reikia nutraukti.
Poveikis vaisingumui
Moterims, ketinančioms pastoti, nerekomenduojama vartoti naprokseno, kaip ir visų vaistų, slopinančių prostaglandinų sintezę ir ciklooksigenazę.
Moterims, turinčioms vaisingumo problemų arba atliekant vaisingumo tyrimus, Naprokseno vartojimą reikia nutraukti.
Kadangi tyrimuose su gyvūnais buvo aptikta akių pakitimų naudojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo, ilgesnio gydymo atveju rekomenduojama periodiškai tikrinti oftalmologiją.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Kadangi naproksenas stipriai jungiasi su plazmos baltymais, pacientus, kartu vartojančius daug baltymų jungiančius vaistus, tokius kaip hidantoinas, barbitūratai, antikoaguliantai ar sulfonamidai, reikia atidžiai stebėti, kad būtų išvengta šių vaistų perdozavimo.
Beta blokatoriai : naproksenas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali silpninti propanololio ir kitų beta adrenoblokatorių antihipertenzinį poveikį.
Ličio: Buvo pranešta apie ličio eliminacijos slopinimą ir dėl to padidėjusią jo koncentraciją plazmoje.
Probenecidas: Kartu vartojamas probenecidas padidina naprokseno koncentraciją plazmoje ir žymiai pailgina jo pusinės eliminacijos laiką.
Metotreksatas: kartu vartojant metotreksatą, reikia būti atsargiems dėl galimo jo toksiškumo padidėjimo, kurį sukelia sumažėjusi kanalėlių sekrecija.
Kortikosteroidai : padidėjusi virškinimo trakto išopėjimo ar kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Antikoaguliantai : NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, pvz., Varfarino, poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Nors klinikiniai tyrimai neatrodo, kad naproksenas veiktų antikoaguliantus, pavieniai atvejai, kai kartu vartojant natrio naprokseną ir antikoaguliantus, padidėjo kraujavimo rizika. Rekomenduojama atidžiai stebėti šiuos pacientus.
Antitrombocitiniai vaistai ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) : padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika (žr. 4.4 skyrių).
Diuretikai, AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai : NVNU gali susilpninti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų poveikį. Kai kuriems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pvz., Dehidratuoti pacientai ar senyvo amžiaus pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi), kartu vartojamas AKF inhibitorius arba antagonistas angiotenzinas II ir ciklooksigenazę slopinantys vaistai sistema gali dar labiau pabloginti inkstų funkciją, įskaitant galimą ūminį inkstų nepakankamumą, paprastai grįžtamą. Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems naprokseną kartu su AKF inhibitoriais ar angiotenzino II antagonistais, todėl derinį reikia skirti atsargiai, ypač senyviems pacientams.
Pradėjus vartoti kartu, pacientai turi būti pakankamai hidratuoti, o inkstų funkciją reikia stebėti.
Furosemidas : naproksenas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali slopinti furozemido diuretinį aktyvumą.
Alkoholis
Venkite alkoholio vartojimo.
Acetilsalicilo rūgštis arba kiti NVNU
Nerekomenduojama vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar kitais NVNU.
Chinolonai
Nerekomenduojama kartu su chinolonais vartoti nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Natrio naproksenas gali sumažinti intrauterinių prietaisų efektyvumą.
Siūloma laikinai sustabdyti naprokseno vartojimą 48 valandas prieš atliekant antinksčių funkcijos tyrimus, nes tai gali trukdyti atlikti kai kuriuos 17-ketosteroidų nustatymo tyrimus.
Panašiai naproksenas gali sutrikdyti šlapimo 5-hidroksiindolacto rūgšties aptikimą.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Paskutiniame nėštumo trimestre naprokseno vartoti draudžiama, nes gali kilti toksinis poveikis širdžiai ir plaučiams bei inkstams vaisiui. Pirmąjį ir antrąjį mėnesius jo vartoti negalima, nebent gydantis gydytojas mano, kad tai būtina. pasitaiko ir vyrams).
Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono / vaisiaus vystymąsi.
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių padidėja persileidimo ir širdies apsigimimų bei gastroschizės rizika. Absoliuti širdies apsigimimų rizika padidėjo nuo mažiau nei 1% iki maždaug 1,5%. Manoma, kad rizika padidėja Nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas gyvūnams sukelia didesnį prieš ir po implantacijos praradimą bei embriono ir vaisiaus mirtingumą.
Be to, pranešta apie padidėjusį įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnį gyvūnams, kuriems organogenetiniu laikotarpiu buvo skiriama prostaglandinų sintezės inhibitorių.
Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą naprokseno vartoti negalima, išskyrus būtinus atvejus.
Jei naprokseną vartoja moteris, bandanti pastoti, arba pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrą, dozė ir gydymo trukmė turi būti kuo mažesnė.
Trečiąjį nėštumo trimestrą visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali pakenkti vaisiui:
- širdies ir plaučių toksiškumas (priešlaikinis arterinio latako uždarymas ir plaučių hipertenzija);
- inkstų funkcijos sutrikimas, kuris gali peraugti į inkstų nepakankamumą vartojant oligo-hidroamnio;
motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje:
- galimas kraujavimo laiko pailgėjimas ir antitrombocitinis poveikis, kuris gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes;
- gimdos susitraukimų slopinimas, dėl kurio gimdymas vėluoja arba užsitęsia.
Todėl trečiąjį nėštumo trimestrą naprokseno vartoti draudžiama.
Maitinimo laikas
Naprokseno patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms reikia vengti vartoti naprokseno.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Pacientams, kurių veikla reikalauja budrumo, patariama būti atsargiems, jei jie pastebi svaigulį, mieguistumą ar galvos svaigimą ar depresiją vartojant natrio naprokseną.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant naprokseną, paprastai būdingas kitiems analgetikams, karščiavimą mažinantiems, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.
Dažniausiai pasireiškęs nepageidaujamas poveikis yra: vidurių užkietėjimas, rėmuo, pilvo skausmas, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, niežėjimas, spengimas ausyse, edema ir dusulys. Kaip ir kiti analgetikai, karščiavimą mažinantys vaistai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, taip pat pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, pvz., Kraujavimas (hematemezė, melaena) arba virškinimo trakto perforacija, virškinimo trakto išopėjimas, nefrotoksiškumas, toksinis poveikis kepenims ir padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., Bėrimas, angioedema ar bronchų spazmas). buvo pranešta apie naprokseną.).
Dažniausiai pastebėti nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto pobūdžio, gali pasireikšti pepsinė opa, virškinimo trakto perforacija ar kraujavimas, kartais mirtini, ypač senyviems žmonėms (žr. 4.4 skyrių).
Buvo pranešta apie pykinimą, rėmenį, vėmimą, viduriavimą, vidurių pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, melaeną, hematemezę, opinį stomatitą, kolito ir Krono ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių).
Gastritas pastebėtas rečiau.
Buvo pranešta apie edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą gydant NVNU.
Pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (labai retai).
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ir ilgalaikiam gydymui) gali būti susijęs su šiek tiek padidėjusia arterijų trombozės reiškinių (pvz., Miokardo infarkto ar insulto) rizika (žr. 4.4 skyrių).
Virškinimo trakto poveikis
Dažniausi yra: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, rėmuo, dispepsija, ezofagitas, stomatitas, viduriavimas, epigastrinis skausmas.
Retas poveikis yra: kolitas, opinis stomatitas, pankreatitas.
Sunkiausias poveikis yra kraujavimas iš virškinimo trakto, pepsinė opa (kartais su perforacija ir kraujavimu) ir kolitas.
Skrandžio sutrikimus galima sumažinti vartojant vaistą pilnu skrandžiu.
Sisteminis poveikis
Dažni: troškulys.
Reti: anafilaksinė reakcija (galimi anafilaksinės reakcijos simptomai yra: sunki ir staigi hipotenzija, greitas ar lėtas širdies plakimas, neįprastas nuovargis ar silpnumas, nerimas, susijaudinimas, galvos svaigimas, sąmonės netekimas, pasunkėjęs kvėpavimas [nuo gerklų obstrukcijos ar bronchų spazmo] arba rijimas, bendras niežėjimas (ypač lūpų pėdų ar delnų), odos paraudimas [ypač aplink ausis] cianozė, gausus prakaitavimas, pykinimas, vėmimas, mėšlungis pilvo srityje, viduriavimas). Karščiavimas.
Buvo pranešta apie anafilaksines reakcijas į naprokseną ir naprokseno natrio preparatus pacientams, kuriems buvo arba anksčiau nebuvo padidėjęs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.
Dermatologinis poveikis
Odos išbėrimas, dilgėlinė ir angioedema, mėlynės, prakaitavimas, purpura, niežėjimas.
Reti: alopecija, jautrumo šviesai dermatitas, pūslinės reakcijos, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą ir Lajelio sindromą (toksinė epidermio nekrolizė), daugiaformė eritema, mazginė eritema.
Taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos į naprokseną ir natrio naprokseno preparatus, odos nekrozė ir fotojautrinimas, įskaitant retus pseudoporfirijos ar epidermolizės atvejus.
Inkstų poveikis
Inkstų reakcijos neapsiriboja glomerulų nefritu, bet taip pat apima intersticinį nefritą, nefrozinį sindromą, hematuriją, papiliarinę nekrozę, skysčių susilaikymą, hiperkalemiją ir inkstų nepakankamumą.
Poveikis kepenims
Retas poveikis yra: nenormalūs kepenų funkcijos tyrimai, gelta.
Labai reti: sunkus hepatitas.
Poveikis centrinei nervų sistemai
Galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, traukuliai, sunku susikaupti, sumišimas ir galvos svaigimas, klausos ir regos sutrikimai, galvos svaigimas, mieguistumas, spengimas ausyse.
Reti: depresija, sunku susikaupti, bloga savijauta, aseptinis meningitas, pažinimo sutrikimai.
Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio poveikis
Mialgija, raumenų silpnumas.
Hematologinis poveikis
Retais atvejais gali pasireikšti agranulocitozė, eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija, aplazinė anemija ir hemolizinė anemija..
Širdies ir kraujagyslių bei smegenų kraujagyslių poveikis
Dažni: širdies plakimas.
Reti: stazinis širdies nepakankamumas, vaskulitas, tachikardija.
Buvo pranešta apie edemą, hipertenziją ir širdies nepakankamumą gydant NVNU.
Kvėpavimo takų poveikis
Reti: eozinofilinė pneumonija, bronchų spazmas, alveolitas, gerklų edema, astma, dusulys.
Endokrininis ir metabolinis poveikis
Reti: hiperglikemija, hipoglikemija.
Kiti
Regos sutrikimas, klausos praradimas, vidurinė periferinė edema.
04.9 Perdozavimas
Perdozavimo simptomai yra: mieguistumas, rėmuo, dispepsija, pykinimas, vėmimas.
Vartojant didelius naprokseno kiekius, reikia ištuštinti skrandį ir imtis įprastų palaikomųjų priemonių. Nedelsiant įvedus reikiamą kiekį anglies, vaistas žymiai sumažėja.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė-vaistai nuo uždegimo ir reumato
ATC kodas: M01AE02
Klasikiniai farmakologiniai bandymai su gyvūnais parodė, kad naproksenas turi priešuždegiminių, analgetinių ir karščiavimą mažinančių savybių; priešuždegiminis poveikis adrenalektomizuotiems gyvūnams rodo, kad jo veikimą nelemia antinksčių hipofizės ašis.
Taip pat įrodyta, kad naproksenas slopina prostaglandinsintezę.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Biologinis naprokseno prieinamumas yra visiškas tiek per burną, tiek į tiesiąją žarną. Didėjant dozei, kraujo koncentracija didėja: nuo maždaug 50 mcg / ml vartojant 250 mg per parą iki maždaug 100 mcg / ml vartojant 1000 mg per parą.
Naprokseno pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 12-15 valandų; prie plazmos baltymų jungiasi 99%. Naproksenas išsiskiria su šlapimu iš dalies nepakitęs (apie 10%) ir iš dalies metabolizuojamas (6-O-desmetil-naproksenas), laisvas ir konjuguotas forma.
Maistas nekeičia absorbuoto naprokseno kiekio, tačiau šiek tiek sulėtina jo absorbciją.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Farmakotoksikologiniai tyrimai, atlikti su skirtingų rūšių gyvūnais (pelėmis, žiurkėmis, triušiais, šunimis), leido patikrinti, ar gerai ir apskritai vietinis ir bendras veikliosios medžiagos naprokseno toleravimas. Tiesą sakant, jis nesukelia toksinio poveikio ir yra gerai toleruojamas sušvirkštus į tiesiąją žarną triušiams, išgertas žiurkėms, tiesiosios žarnos ir peroralinis šunims.
Daugiau informacijos apie ikiklinikinius duomenis nėra, išskyrus tuos, kurie jau pateikti kitoje šios preparato charakteristikų santraukos vietoje (žr. 4.6 skyrių).
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Stearino rūgštis, magnio stearatas, LF tipo hidroksipropilceliuliozė, hipromeliozė 2910, polietilenglikolis 8000, titano dioksidas, indigo dažai.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, originalioje pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo karščio ir drėgmės.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Al / PVC / PVDC lizdinės plokštelės, supakuotos į kartonines dėžutes.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Jokių specialių nurodymų.
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
DOC Generici S.r.l. - Via Manuzio, 7 - 20124 Milanas.
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
NAPROXENE SODIUM DOC Generici 550 mg dengtos tabletės - 30 tablečių: A.I.C. n. 034792010.
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
Atnaujinimas: 2011 m. Liepos mėn.
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2012 kovo mėn.
