Veikliosios medžiagos: lansoprazolas
Lansoprazole Mylan 15 mg skrandyje neirios kapsulės
Lansoprazole Mylan 30 mg skrandyje neirios kapsulės
Kodėl naudojamas lansoprazolas - generinis vaistas? Kam tai?
Veiklioji vaisto medžiaga yra lansoprazolas, kuris yra protonų siurblio inhibitorius. Protonų siurblio inhibitoriai sumažina skrandžio gaminamos rūgšties kiekį.
Jūsų gydytojas galėjo skirti Lansoprazole Mylan šioms indikacijoms:
- Dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opų gydymas.
- Stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymas.
- Refliuksinio ezofagito prevencija.
- Rėmens ir rūgšties regurgitacijos gydymas.
- Infekcijų, kurias sukelia Helicobacter pylori bakterija, gydymas kartu su antibiotikais.
- Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos gydymas ar profilaktika pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU (NVNU vartojami skausmui ar uždegimui gydyti).
- Zollingerio-Elisono sindromo gydymas.
Gydytojas galėjo paskirti Lansoprazole Mylan kitoms indikacijoms arba kitokio stiprumo nei nurodyta šiame pakuotės lapelyje.Laikykitės gydytojo nurodymų, kaip vartoti vaistus.
Kontraindikacijos Lansoprazolas - generinis vaistas neturėtų būti vartojamas
Lansoprazole Mylan vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) Lansoprazole Mylan arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6.1 skyriuje).
- jeigu vartojate antivirusinį vaistą, vadinamą atazanaviru (juo gydoma ŽIV).
Atsargumo priemonės Ką reikia žinoti prieš vartojant Lansoprazole - Generic Drug
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Lansoprazole Mylan
Pasakykite gydytojui, jei sergate sunkia kepenų liga. Gydytojui gali tekti koreguoti dozę.
Gydytojas gali atlikti arba atlikti papildomą tyrimą, vadinamą endoskopija, kad galėtų diagnozuoti jūsų ligą ir (arba) atmesti piktybinę ligą.
Jei gydymo Lansoprazole Mylan metu atsiranda viduriavimas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes lansoprazolas buvo susijęs su nedideliu infekcinio viduriavimo padažnėjimu.
Jei gydytojas paskyrė Lansoprazole Mylan kaip papildomą vaistą Helicobacter pylori infekcijai gydyti (antibiotikus) arba kartu su priešuždegiminiais vaistais skausmui ar reumatinei ligai gydyti, atidžiai perskaitykite šių vaistų pakuotės lapelį.
Vartojant protonų siurblio inhibitorių, pvz., Lansoprazolą, ypač ilgiau nei metus, gali šiek tiek padidėti riešo, klubo ar stuburo lūžių rizika. Pasakykite gydytojui, jei sergate osteoporoze arba vartojate kortikosteroidų (kurie gali padidinti osteoporozės riziką).
Jei Lansoprazole Mylan vartojate ilgai (ilgiau nei metus), gydytojas greičiausiai jus reguliariai stebės. Kai jį pamatysite, turėsite jį informuoti apie bet kokius naujus ir išskirtinius simptomus ar aplinkybes.
Sąveika Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti Lansoprazole - Generic Drug poveikį
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Visų pirma pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra bet kurios iš šių veikliųjų medžiagų, nes Lansoprazole Mylan gali paveikti jų veikimą:
- Ketokonazolas, itrakonazolas, rifampicinas (vaistai infekcijoms gydyti)
- Digoksinas (vartojamas širdies ligoms gydyti)
- Teofilino (juo gydoma astma)
- Takrolimuzas (vartojamas persodinimo atmetimo profilaktikai)
- Fluvoksaminas (vartojamas depresijai ir kitoms psichikos ligoms gydyti)
- Antacidiniai vaistai (vartojami rėmeniui ir rūgšties regurgitacijai gydyti)
- Sukralfatas (vartojamas opoms gydyti)
- Jonažolė (Hypericum perforatum) (vartojama lengvam depresijos gydymui)
Lansoprazole Mylan vartojimas su maistu ir gėrimais
Kad gautumėte geriausius vaisto rezultatus, Lansoprazole Mylan vartokite mažiausiai 30 minučių prieš valgydami.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Lansoprazole Mylan vartojantiems pacientams kartais pasireiškia šalutinis poveikis, pvz., Galvos svaigimas, galvos svaigimas, nuovargis ir regos sutrikimai. Jei pasireiškia toks šalutinis poveikis, turite būti atsargūs, nes gali sumažėti gebėjimas reaguoti. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei šios problemos jus kamuoja.
Tik jūs galite nuspręsti, ar esate tinkamos būklės vairuoti motorinę transporto priemonę ar susidoroti su užduotimis, kurioms reikia didelės koncentracijos. Dėl jų veikimo būdo ar nepageidaujamo poveikio vienas iš veiksnių, galinčių sumažinti jūsų gebėjimą jei tai darote saugiai, tai jūs vartojate vaistus.
Kitose pastraipose galite rasti šių efektų aprašymus.
Lansoprazole Mylan sudėtyje yra sacharozės.
Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Lansoprazole Mylan dozė priklauso nuo jūsų sveikatos būklės. Toliau pateikiamos įprastos Lansoprazole Mylan dozės suaugusiesiems. Gydytojas gali paskirti kitą dozę ir pasakyti, kiek laiko turi trukti gydymas.
Rėmens ir rūgšties regurgitacijos gydymas: viena 15 mg arba 30 mg kapsulė kiekvieną dieną 4 savaites. Jei simptomai nepraeina, turite apie tai pranešti gydytojui. Jei simptomai nepraeina per 4 savaites, kreipkitės į gydytoją.
Dvylikapirštės žarnos opos gydymas: viena 30 mg kapsulė kiekvieną dieną 2 savaites
Skrandžio opos gydymas: viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites
Stemplės uždegimo (refliuksinio ezofagito) gydymas: viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites
Ilgalaikė refliuksinio ezofagito profilaktika: viena 15 mg kapsulė kiekvieną dieną, gydytojas gali koreguoti dozę iki vienos 30 mg kapsulės per parą.
Helicobacter pylori infekcijos gydymas: Įprasta dozė yra viena 30 mg kapsulė kartu su dviem skirtingais antibiotikais ryte ir viena 30 mg kapsulė kartu su dviem skirtingais antibiotikais vakare. Gydymas bus atliekamas kasdien 7 dienas.
Rekomenduojami antibiotikų deriniai yra šie:
- 30 mg Lansoprazole Mylan kartu su 250–500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksicilino
- 30 mg Lansoprazole Mylan kartu su 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolo
Jei gydote infekciją dėl to, kad turite opą, vargu ar opa atsinaujins, jei infekcija bus sėkmingai išgydyta. Kad vaistas veiktų geriausiai, gerkite vaistą numatytu laiku ir niekada nepamirškite vienos dozės.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos gydymas pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU: viena 30 mg kapsulė kasdien 4 savaites.
Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opos profilaktika pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU: viena 15 mg kapsulė per dieną, gydytojas gali koreguoti dozę iki vienos 30 mg kapsulės per parą.
Zollinger-Ellison sindromas: Įprasta pradinė dozė yra dvi 30 mg kapsulės kiekvieną dieną, tada gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į Lansoprazole Mylan, parinks Jums geriausią dozę.
Vartojimo metodas
Prieš valgydami nurykite visą kapsulę, užgerdami stikline vandens. Jei jums sunku nuryti kapsules, gydytojas gali rekomenduoti alternatyvius vaisto vartojimo būdus. Nesmulkinkite ir nekramtykite šių kapsulių ar ištuštėjusios kapsulės turinio, nes vaistai neveikia tinkamai.
Jei Lansoprazole Mylan vartojate vieną kartą per parą, stenkitės jį gerti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku. Galite gauti geresnių rezultatų, jei Lansoprazole Mylan pirmą kartą išgersite ryte.
Jei Lansoprazole Mylan vartojate du kartus per parą, pirmąją dozę turite išgerti ryte, o antrą - vakare.
Vartojimas vaikams:
Lansoprazolo negalima skirti vaikams
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Lansoprazole - Generic Drug dozę
Pavartojus per didelę Lansoprazole Mylan dozę:
Pavartojus per didelę Lansoprazole Mylan dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Lansoprazole Mylan:
Jei pamiršote išgerti dozę, išgerkite kitą, kai tik prisiminsite, nebent jau beveik kitos dozės laikas. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Lansoprazole Mylan:
Nenutraukite gydymo anksčiau, kai simptomai pagerėja. Jūsų būklė gali būti ne visiškai išgydyta ir gali pasikartoti, jei nebaigsite gydymo kurso.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Lansoprazole - generinio vaisto poveikis
Lansoprazole Mylan, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti vaistą ir nedelsdami pasakykite gydytojui arba nueikite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jei sergate:
- Viduriavimas (dažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių). Apie šį šalutinį poveikį reikia pranešti gydytojui, nes šis vaistas buvo susijęs su infekcinio viduriavimo padažnėjimu.
- Pankreatitas (retas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
- Kepenų uždegimas, kuris gali pasireikšti odos ir akių pageltimu (retas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
- Angioneurozinė edema, pasireiškianti tokiais simptomais kaip veido, liežuvio ar ryklės patinimas, rijimo pasunkėjimas, dilgėlinė ir kvėpavimo pasunkėjimas (retai, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių).
- Sunkios padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant šoką. Padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai gali būti karščiavimas, bėrimas, patinimas ir kartais kraujospūdžio sumažėjimas (labai reti, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
- Labai sunkios odos reakcijos, pasireiškiančios paraudimu, pūslėmis, sunkiu uždegimu ir odos netekimu (labai retai, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
- Labai retai lansoprazolas gali sumažinti baltųjų kraujo kūnelių skaičių (agranulocitozę) ir atsparumą infekcijoms. Jeigu Jums pasireiškė infekcija, pasireiškianti tokiais simptomais kaip karščiavimas ir stiprus bendros būklės pablogėjimas, arba karščiavimas su vietiniais infekcijos simptomais, pvz., Gerklės / ryklės / burnos ar šlapimo sutrikimais, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Bus atliktas kraujo tyrimas tikrinti, ar nėra sumažėjusio baltųjų kraujo ląstelių kiekio (agranulocitozė) (labai retai, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių).
Kitas galimas šalutinis poveikis:
Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
- Galvos skausmas, galvos svaigimas
- Viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio skausmas, liga, pykinimas ar vėmimas, vėjas, sausa ar uždegusi burna ar gerklė
- Odos bėrimas, niežulys
- Kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai
- Nuovargis.
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų):
- Depresija
- Sąnarių ar raumenų skausmas
- Riešo, klubo ar stuburo lūžis
- Vandens susilaikymas ar patinimas
- Kraujo ląstelių skaičiaus pokytis. Jei pastebėjote neįprastų kraujosruvų ar kraujavimo ant odos, pasakykite gydytojui.
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
- Karščiavimas
- Neramumas, mieguistumas, sumišimas, haliucinacijos, nemiga, regos sutrikimai, galvos svaigimas.
- Skonio jutimo pokytis, apetito praradimas, liežuvio uždegimas (glositas)
- Odos reakcijos, tokios kaip deginimas ar dilgčiojimas po oda, mėlynės, paraudimas ir gausus prakaitavimas
- Jautrumas šviesai
- Plaukų slinkimas
- Dilgčiojimo pojūtis odoje (parestezija), drebulys
- Anemija (blyškumas)
- Inkstų problemos pasakykite gydytojui, jei jums sunku šlapintis.
- Vyrų krūtinės patinimas, impotencija
- Kandidozė (grybelinė odos ar gleivinės infekcija)
Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
- Burnos uždegimas (stomatitas)
- Kolitas (storosios žarnos uždegimas)
- Pakitusios laboratorinės vertės, tokios kaip natrio, cholesterolio ir trigliceridų kiekis.
Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Jei lansoprazolą vartojote ilgiau nei tris mėnesius, gali sumažėti magnio kiekis kraujyje. Mažas magnio kiekis gali pasireikšti kaip nuovargis, nevalingi raumenų susitraukimai, dezorientacija, traukuliai, galvos svaigimas, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui. Mažas magnio kiekis taip pat gali sumažinti kalio ar kalcio kiekį kraujyje. Gydytojas gali nuspręsti reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti magnio kiekį.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės, dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Lansoprazole Mylan vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Lizdinės plokštelės: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliai: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Atidarius buteliuką, suvartoti per 30 dienų.
Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.
Lansoprazole Mylan sudėtis
- Kiekvienoje Lansoprazole Mylan 15 mg skrandyje neirioje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo.
- Kiekvienoje Lansoprazole Mylan 30 mg skrandyje neirioje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo.
- Pagalbinės medžiagos yra cukraus rutuliai, magnio karbonatas, sacharozė, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė. Kapsulės apvalkale ir apvalkale yra hidroksipropilceliuliozės, metakrilo rūgšties etilakrilato kopolimero, talko, makrogolio, titano dioksido (E 171), polisorbato 80 želatinos ir koloidinio bevandenio silicio dioksido. 30 mg kapsulėse taip pat yra Brilliant Blue FCF. 1 (E133) ir eritrozinas (E127). Spausdinimo rašaluose yra šelakas, stiprus amoniako tirpalas, juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas.
Lansoprazole Mylan išvaizda ir kiekis pakuotėje
15 mg: baltos arba kreminės granulės, dedamos į 2 dydžio kietą želatinos kapsulę su baltu nepermatomu dangteliu ir baltu nepermatomu korpusu, ant kurio dangtelio ir korpuso yra įspausta juodu rašalu „MYLAN“ virš „LN 15“.
30 mg: baltos arba kreminės spalvos granulės, dedamos į 0 dydžio kietą želatinos kapsulę su nepermatomu rožiniu dangteliu ir nepermatomu rožiniu korpusu, ant kurio dangtelio ir korpuso yra įspaustas juodas rašalas „MYLAN“ virš „LN 30“.
Lansoprazole Mylan tiekiamas lizdinėse plokštelėse ir buteliuose po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LANSOPRAZOLE MYLAN - GASTRORISTINĖS KAPSULĖS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolo
Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg lansoprazolo
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 15 mg kapsulėje yra 70,5 mg sacharozės
Kiekvienoje 30 mg kapsulėje yra 141,0 mg sacharozės
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kietos skrandyje neirios kapsulės
15 mg: baltos arba kreminės granulės, dedamos į 2 dydžio kietą želatinos kapsulę su baltu nepermatomu dangteliu ir baltu nepermatomu korpusu, išilgai atspausdintos juodu rašalu „MYLAN“ virš „LN 15“ ant dangtelio ir korpuso.
30 mg: baltos arba kreminės granulės, įdėtos į 0 dydžio kietą želatinos kapsulę su nepermatomu rožiniu dangteliu ir nepermatomu rožiniu korpusu, ant kurio dangtelio ir korpuso juodu rašalu išilgai įspausta „MYLAN“ virš „LN 30“.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
• Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos gydymas
• Refliuksinio ezofagito gydymas
• Refliuksinio ezofagito profilaktika
• išnaikinti Helicobacter pylori (H. pylori) skiriant „tinkamą antibiotikų terapiją opoms, susijusioms su H. pylori.
• Gerybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU vartojimu, gydymas pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU.
• Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU vartojimu, profilaktika rizikos grupės pacientams (žr. 4.2 skyrių), kuriems reikia tęsti gydymą.
• Simptominė gastroezofaginio refliukso liga
• Zollingerio-Elisono sindromas.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Siekiant optimalaus poveikio, Lansoprazole Mylan reikia vartoti vieną kartą per parą ryte, išskyrus atvejus, kai išnyksta H. pylorikuris suteikia du kasdienius administravimus - vieną ryte ir vieną vakare.
Dvylikapirštės žarnos opos gydymas
Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą 2 savaites. Pacientams, kurių opos per tą laiką nepagyja, gydymą tęskite dar 2 savaites ta pačia doze.
Skrandžio opos gydymas
Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą 4 savaites. Paprastai opos išgydomos per 4 savaites, tačiau tiems pacientams, kurių opos per šį laiką nepagyja, gydymą galima tęsti dar 4 savaites naudojant tą pačią dozę.
Refliuksinis ezofagitas
Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per parą 4 savaites. Pacientams, kurių opos per tą laiką negyja, gydymą tęskite dar 4 savaites ta pačia doze.
Refliuksinio ezofagito profilaktika
15 mg vieną kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 30 mg per parą.
Likvidavimas Helicobacter pylori
Renkantis tinkamą kombinuotą gydymą, reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl atsparumo bakterijoms, gydymo trukmės (paprastai 7 dienos, bet kartais iki 14 dienų) ir tinkamo antibiotikų vartojimo.
Rekomenduojama dozė yra 30 mg Lansoprazole Mylan du kartus per parą 7 dienas kartu su vienu iš šių vaistų:
• 250-500 mg klaritromicino du kartus per parą + 1 g amoksicilino du kartus per parą.
• 250 mg klaritromicino du kartus per parą + 400–500 mg metronidazolo du kartus per parą
Išnaikinimo lygis siekia iki 90 proc H. pylori Klaritromicinas vartojamas kartu su Lansoprazole Mylan ir amoksicilinu arba metronidazolu.
Praėjus šešiems mėnesiams po sėkmingo išnaikinimo gydymo, pakartotinės infekcijos rizika yra maža, todėl pasikartojimas yra mažai tikėtinas.
Taip pat buvo tiriamas režimas, apimantis Lansoprazole Mylan 30 mg du kartus per parą, 1 g amoksicilino du kartus per parą ir 400-500 mg metronidazolo du kartus per parą.
Naudojant šį derinį, buvo pastebėtas mažesnis išnaikinimo greitis, palyginti su režimais, vartojančiais klaritromiciną. Šis derinys gali būti tinkamas tiems, kurie negali vartoti klaritromicino kaip išnaikinimo terapijos, kai vietinis atsparumas metronidazolui yra mažas.
Gerybinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU vartojimu, gydymas pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU
30 mg vieną kartą per parą keturias savaites. Pacientams, kurių gijimas nevisiškas, gydymą galima tęsti dar keturias savaites.
Pacientams, kuriems gresia pavojus arba kurių opos sunkiai gyja, gydymą, ko gero, reikia pratęsti ir (arba) vartoti didesnę dozę.
Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų, susijusių su NVNU vartojimu, profilaktika pacientams, kuriems gresia pavojus (pvz.,> 65 metų amžiaus ar skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos), kuriems reikia ilgalaikio gydymo NVNU
15 mg vieną kartą per parą. Jei gydymas nesėkmingas, reikia vartoti 30 mg dozę vieną kartą per parą.
Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas
Rekomenduojama dozė yra 15 mg arba 30 mg per parą. Simptomai palengvėja greitai. Jei simptomai neišnyksta per 4 savaites vartojant 30 mg paros dozę, rekomenduojama atlikti tolesnius tyrimus.
Zollingerio-Elisono sindromas
Rekomenduojama pradinė dozė yra 60 mg vieną kartą per parą. Dozę reikia koreguoti individualiai, o gydymą reikia pratęsti reikiamą laiką. Buvo naudojamos paros dozės iki 180 mg. Jei reikiama paros dozė viršija 120 mg, ji turi būti padalinta į dvi dalis.
Sumažėjusi kepenų ar inkstų funkcija
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Pacientus, sergančius vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga, reikia reguliariai stebėti ir rekomenduojama 50% sumažinti paros dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Senyvi pacientai
Senyviems žmonėms sumažėjus lansoprazolo klirensui, gali prireikti koreguoti dozę, atsižvelgiant į individualius poreikius. Senyviems žmonėms negalima viršyti 30 mg paros dozės, nebent yra įtikinamų klinikinių indikacijų.
Vaikų populiacija
Vaikams nerekomenduojama vartoti lansoprazolo, nes klinikinių duomenų yra nedaug (taip pat žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas
Lansoprazolą reikia vartoti mažiausiai 30 minučių prieš valgį (žr. 5.2 skyrių). Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant skysčiu.
Pacientams, kuriems sunku nuryti, tyrimai ir klinikinė praktika rodo, kad kapsules galima atidaryti ir granules sumaišyti su nedideliu kiekiu vandens, obuolių / pomidorų sulčių arba apšlakstyti nedideliu kiekiu minkšto maisto (pvz.jogurtas, obuolių tyrė), kad būtų lengviau vartoti. Kapsulės taip pat gali būti atidarytos ir granulės sumaišytos su 40 ml obuolių sulčių, kurias reikia sulašinti per nazogastrinį mėgintuvėlį (žr. 5.2 skyrių). Paruošus suspensiją ar mišinį, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
04.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Lansoprazolo negalima vartoti kartu su atazanaviru (žr. 4.5 skyrių).
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Kaip ir taikant kitus opų gydymo būdus, pradėjus gydymą nuo opų Lansoprazole Mylan reikia atmesti piktybinio skrandžio vėžio galimybę, nes Lansoprazolas gali užmaskuoti simptomus ir atidėti diagnozę.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, lansoprazolą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Galima tikėtis, kad dėl lansoprazolo sumažėjęs skrandžio rūgštingumas padidins skrandžio bakterijų, kurios paprastai būna virškinimo trakte, kiekį. Gydymas lansoprazolu gali šiek tiek padidinti virškinimo trakto infekcijų, tokių kaipSalmonelės Ir Kampilobakterijos.
Pacientams, sergantiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, infekcijos su H. pylori kaip etiologinis veiksnys.
Jei lansoprazolas vartojamas kartu su antibiotikais išnaikinimo gydymui H. pylori, taip pat turėtumėte laikytis šių antibiotikų vartojimo instrukcijų.
Kadangi pacientų, kuriems taikomas palaikomasis gydymas ilgiau nei vienerius metus, saugumo duomenų yra nedaug, šiems pacientams reikia reguliariai atlikti gydymo apžvalgą ir visapusišką naudos ir rizikos įvertinimą.
Labai retai gauta pranešimų apie kolito atvejus pacientams, vartojantiems lansoprazolą. Todėl atsiradus stipriam ir (arba) nuolatiniam viduriavimui, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą.
Gydant pepsinės opos profilaktiką pacientams, kuriems reikia tęsti gydymą NVNU, turi būti skiriami tik didelės rizikos pacientai (pvz., Ankstesnis kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija ar opa, senyvas amžius, kartu vartojami vaistai, didinantys nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų tikimybę [pvz., kortikosteroidai ar antikoaguliantai], rimto gretutinio veiksnio buvimas arba ilgalaikis NVNU vartojimas esant didžiausiai rekomenduojamai dozei).
Protonų siurblio inhibitoriai, ypač vartojami didelėmis dozėmis ir ilgą laiką (> 1 metus), gali šiek tiek padidinti klubo, riešo ir stuburo lūžių riziką, ypač senyvo amžiaus žmonėms arba esant kitiems rizikos veiksniams. Stebėjimų tyrimai rodo, kad protonų siurblio inhibitoriai gali padidinti bendrą lūžių riziką 10–40%. Kai kurie iš šių padidėjimų gali atsirasti dėl kitų rizikos veiksnių. Pacientams, kuriems gresia osteoporozė, turi būti suteikta priežiūra pagal galiojančias klinikų rekomendacijas ir jie turi gauti pakankamai vitamino D ir kalcio.
Hipomagnezemija
Buvo pranešta apie sunkią hipomagnezemiją pacientams, gydytiems protonų siurblio inhibitoriais (PPI), tokiais kaip lansoprazolas, mažiausiai tris mėnesius, o dažniausiai - vienerius metus. Gali atsirasti sunkių hipomagnezemijos pasireiškimų, tokių kaip nuovargis, tetanija, kliedesys, traukuliai, galvos svaigimas ir skilvelių aritmija, tačiau jie gali prasidėti klastingai ir būti ignoruojami. Daugumai sergančių pacientų hipomagnezemija pagerėjo pavartojus magnio ir nutraukus PSI. Pacientams, kurie planuoja ilgalaikį gydymą arba vartoja PSI kartu su digoksinu ar kitais vaistais, galinčiais sukelti hipomagnezemiją (pvz., Diuretikais), sveikatos priežiūros specialistai turėtų apsvarstyti magnio koncentracijos matavimą prieš pradedant gydymą PSI ir periodiškai gydymo metu.
Kadangi Lansoprazole Mylan sudėtyje yra sacharozės, šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas-fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltozės trūkumas.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Lansoprazole Mylan poveikis kitiems vaistams
Vaistiniai preparatai, kurių absorbcija priklauso nuo pH.
Lansoprazolas gali sutrikdyti vaistų absorbciją, kai skrandžio pH yra labai svarbus jų biologiniam prieinamumui.
Atazanaviras
Vienas tyrimas parodė, kad lansoprazolo (60 mg vieną kartą per parą) vartojimas kartu su 400 mg atazanaviro sveikiems savanoriams smarkiai sumažino atazanaviro ekspoziciją (maždaug 90% sumažėjo AUC ir Cmax.) Lansoprazolo negalima vartoti kartu su atazanaviru (žr. 4.3).
Ketokonazolas ir itrakonazolas
Skrandžio rūgštis skatina ketokonazolo ir itrakonazolo absorbciją iš virškinimo trakto. Vartojant lansoprazolą, ketokonazolo ir itrakonazolo koncentracija gali sumažėti, todėl derėtų vengti.
Digoksinas
Kartu vartojant lansoprazolą ir digoksiną, gali padidėti digoksino koncentracija plazmoje. Todėl pradedant ir baigiant gydymą lansoprazoliu, reikia stebėti plazmos digoksino koncentraciją ir prireikus koreguoti digoksino dozę.
Vaistai, kuriuos metabolizuoja P450 fermentai
Lansoprazolas gali padidinti vaistų, kuriuos metabolizuoja CYP3A4, koncentraciją plazmoje. Lansoprazolą derinant su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja šis fermentas ir kurie turi siaurą terapinį langą, patariama būti atsargiems.
Teofilinas
Lansoprazolas sumažina teofilino koncentraciją plazmoje, o tai gali sumažinti laukiamą klinikinį šios dozės poveikį.
Takrolimuzas
Kartu vartojamas lansoprazolas padidina takrolimuzo (CYP3A ir P-gp substrato) koncentraciją plazmoje. Lansoprazolo ekspozicija padidino vidutinę takrolimuzo ekspoziciją iki 81%. Rekomenduojama stebėti takrolimuzo koncentraciją plazmoje kartu vartojamo lansoprazolo pradžioje ir pabaigoje.
Vaistiniai preparatai, gabenami P-glikoproteinu
Įrodyta, kad lansoprazolas slopina transportuojantį baltymą P-glikoproteiną (P-gp) in vitro. Klinikinė reikšmė nežinoma.
Kitų vaistų poveikis Lansoprazole Mylan
Vaistai, slopinantys CYP2C19
Fluvoksaminas
Derinant lansoprazolą su fluvoksaminu, kuris yra CYP2C19 inhibitorius, reikia apsvarstyti dozės mažinimo galimybę.
Lansoprazolo koncentracija plazmoje padidėja iki 4 kartų.
Vaistai, sukeliantys CYP2C19 ir CYP3A4
Fermentų induktoriai, dalyvaujantys CYP2C19 ir CYP3A4, tokie kaip rifampicinas ir jonažolė (Hypericum perforatum) gali žymiai sumažinti lansoprazolo koncentraciją plazmoje.
Kiti
Sukralfatas / antacidiniai vaistai
Sukralfatas / antacidiniai vaistai gali sumažinti lansoprazolo biologinį prieinamumą. Todėl lansoprazolą reikia vartoti praėjus mažiausiai valandai po šių vaistų vartojimo.
Kliniškai reikšmingos sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo nepastebėta, nors oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Klinikinių duomenų apie lansoprazolo vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi.
Todėl nėštumo metu Lansoprazole Mylan vartoti nerekomenduojama.
Maitinimo laikas
Nežinoma, ar lansoprazolas išsiskiria į motinos pieną. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad lansoprazolas išsiskiria į pieną.
Sprendimas, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą lansoprazoliu, turi būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo lansoprazolu naudą moteriai.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos į vaistą, tokios kaip galvos svaigimas, galvos svaigimas, regos sutrikimai ir mieguistumas (žr. 4.8 skyrių). Esant tokioms sąlygoms, gebėjimas reaguoti gali sumažėti.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Dažnis apibrėžiamas kaip labai dažnas (≥1 / 10), dažnas (nuo ≥1 / 100 iki
04.9 Perdozavimas
Žmonėms nėra žinomo lansoprazolo perdozavimo poveikio (nors ūminis toksiškumas greičiausiai yra mažas), todėl negalima duoti nurodymų dėl gydymo. Tačiau paros dozės iki 180 mg per burną ir iki 90 mg į veną lansoprazolas buvo skiriamas klinikinių tyrimų metu be reikšmingo nepageidaujamo poveikio.
Apie galimus lansoprazolo perdozavimo simptomus žr. 4.8 skyriuje.
Įtarus perdozavimą, pacientą reikia stebėti. Hemodializės metu lansoprazolas reikšmingai nepasišalina. Jei reikia, rekomenduojamas skrandžio ištuštinimas, anglis ir simptominis gydymas.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - protonų siurblio inhibitoriai, ATC kodas - A02BC03
Lansoprazolas yra skrandžio protonų siurblio inhibitorius. Jis slopina paskutinę skrandžio rūgšties susidarymo stadiją, slopindamas skrandžio parietalinių ląstelių H + / K + ATPazės aktyvumą. Slopinimas priklauso nuo dozės ir yra grįžtamas, o poveikis taikomas tiek bazinei, tiek stimuliuojamai skrandžio rūgšties sekrecijai. Lansoprazolas koncentruojasi parietalinėse ląstelėse ir yra aktyvuojamas jų rūgščioje aplinkoje, kur reaguoja su H + / K + ATPazės sulfhidrilo grupe ir slopina fermentinį aktyvumą.
Poveikis skrandžio rūgšties sekrecijai
Lansoprazolas yra specifinis protonų siurblio parietalinių ląstelių inhibitorius.Vienkartinė peroralinė lansoprazolo dozė maždaug 80% slopina pentagastrino stimuliuojamą skrandžio rūgšties sekreciją. Pakartotinai vartojant kasdien septynias dienas, pasiekiama maždaug 90% skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimo. Tai turi atitinkamą poveikį bazinei skrandžio rūgšties sekrecijai. Vienkartinė 30 mg geriamoji dozė bazinę sekreciją sumažina maždaug 70%, todėl pacientų simptomai palengvėja nuo pirmosios dozės. Po aštuonių dienų pakartotinio vartojimo sumažėjimas yra maždaug 85%. Greitas simptomų palengvėjimas pasiekiamas vartojant vieną kapsulę (30 mg) per parą, o dauguma pacientų, sergančių dvylikapirštės žarnos opa, išgyja per 2 savaites, skrandžio opa ir refliuksinis ezofagitas - per 4 savaites. Sumažindamas skrandžio rūgštingumą, lansoprazolas sukuria aplinką, kurioje tinkami antibiotikai gali būti veiksmingi H. pylori.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Lansoprazolas yra racematas iš dviejų aktyvių enantiomerų, kurie biotransformuojami į aktyvią formą parietalinių ląstelių rūgštinėje aplinkoje. Kadangi skrandžio rūgštis greitai inaktyvuoja lansoprazolą, jis sistemingai absorbuojamas per burną.
Absorbcija ir pasiskirstymas
Vienkartinė lansoprazolo biologinė prieinamumas yra didelis (80–90%). Didžiausia jo koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1,5–2 valandoms po vartojimo. Maisto vartojimas sulėtina lansoprazolo absorbciją ir sumažina biologinį prieinamumą apie 50%. Prie plazmos baltymų jungiasi 97%.
Tyrimai parodė, kad atidarytų kapsulių granulių AUC yra lygus nepažeistų kapsulių AUC, jei granulės suspenduojamos nedideliais kiekiais apelsinų sulčių, obuolių sulčių ar pomidorų sulčių, sumaišytų su šaukštu obuolių tyrės, arba kriaušėmis arba apibarstomos virtuvinis šaukštas su jogurtu arba šviežiu dribsnių sūriu. Lygiavertis AUC taip pat buvo parodytas granulėms, suspenduotoms obuolių sultyse, skiriamose per nazogastrinį mėgintuvėlį.
Biotransformacija ir pašalinimas
Lansoprazolas plačiai metabolizuojamas kepenyse, o metabolitai išsiskiria per inkstus ir tulžį. Lansoprazolo metabolizmą daugiausia katalizuoja fermentas CYP2C19, kuris taip pat prisideda prie metabolinio proceso. Sveikų savanorių vienkartinės ar daugkartinės dozės pusinės eliminacijos iš plazmos laikas svyruoja nuo 1 iki 2 valandų. Lansoprazolo sulfato, sieros ir 5-hidroksilo dariniai buvo nustatyti plazmoje. Šie metabolitai turi labai mažą antisekrecinį aktyvumą arba jo visai nėra.
C14 radioaktyviai pažymėto lansoprazolo tyrimas parodė, kad maždaug trečdalis suleisto radioaktyvumo išsiskiria su šlapimu ir du trečdaliai-su išmatomis.
Farmakokinetika senyviems pacientams:
Senyvo amžiaus žmonėms lansoprazolo klirensas yra mažesnis, jo pusinės eliminacijos laikas pailgėja nuo maždaug 50% iki 100%.
Vaikų farmakokinetika
Įvertinus 1–17 metų vaikų farmakokinetiką, nustatyta, kad suaugusiųjų ekspozicija buvo tokia pati, kai 15 mg dozės sveria mažiau nei 30 kg, o 30 mg - sveriančios daugiau. 17 mg / m2 kūno paviršiaus ploto dozė arba 1 mg / kg kūno svorio vaikams nuo 2–3 mėnesių iki 1 metų amžiaus „lansoprazolo ekspozicija buvo panaši į suaugusiųjų“.
„Ilgesnė lansoprazolo ekspozicija, palyginti su suaugusiaisiais, buvo pastebėta kūdikiams, jaunesniems nei 2–3 mėnesių, skiriant 1,0 mg / kg ir 0,5 mg / kg kūno svorio dozes.
Kepenų nepakankamumo farmakokinetika
Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, lansoprazolo ekspozicija padvigubėjo, o pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas - daug didesnė.
Silpni CYP2C19 metabolizatoriai
CYP2C19 veikia genetinis polimorfizmas, o 2–6% gyventojų, vadinamų prastais metabolizatoriais (PM), yra homozigotiniai dėl mutuojančio CYP2C19 alelio, todėl jiems trūksta funkcinio CYP2C19 fermento. Lansoprazolo ekspozicija PM yra kelis kartus didesnė nei ekstensyviai metabolizuojančių (EM).
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių, toksiškumo reprodukcijai ar genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys nerodo jokio ypatingo pavojaus žmonėms.
Dviejuose kancerogeniškumo tyrimuose su žiurkėmis lansoprazolas sukėlė su doze susijusią skrandžio ECL ląstelių hiperplaziją ir ECL ląstelių karcinoidus, susijusius su hipergastrinemija dėl rūgšties sekrecijos slopinimo. Taip pat pastebėta žarnyno metaplazija, taip pat Leydigo ląstelių hiperplazija ir navikai. buvo pastebėta po 18 gydymo mėnesių. To nepastebėta beždžionėms, šunims ar pelėms.
Pelių karcinogeniškumo tyrimuose išsivystė su doze susijusi skrandžio ECL ląstelių hiperplazija, kepenų navikai ir sėklidžių tinklo adenoma.
Šių tyrimų klinikinė reikšmė nežinoma.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Skrandžiui atsparios granulės:
Cukraus rutuliai
Sunkus magnio karbonatas
Sacharozė
Kukurūzų krakmolas
Mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė
Dengimas:
Hidroksipropilceliuliozė
Etalakrilato kopolimeras iš metakrilo rūgšties (1: 1) dispersija 30% proc
Talkas (E553b)
Makrogolis
Titano dioksidas (E171)
Polisorbatas 80 (E433)
Kapsulės viduje:
Talkas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Kapsulės apvalkalas:
Želė
Titano dioksidas (E171)
Briliantinis mėlynas FCF (E133) (tik 30 mg)
Eritrozinas (E133) (tik 30 mg)
Spausdinimo rašalas:
Šelakas
Stiprus amoniako tirpalas
Juodasis geležies oksidas (E 172)
Kalio hidroksidas
06.2 Nesuderinamumas
Netaikoma.
06.3 Galiojimo laikas
3 metai.
Buteliai: sunaudoti per 30 dienų nuo atidarymo. Atidarius buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Lizdinės plokštelės: laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliai: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikykite vaistą originalioje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Atidarius buteliuką, suvartoti per 30 dienų.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
DTPE buteliuko pakuotę sudaro nepermatomas baltas HDPE butelis su nepermatomu baltu dangteliu.
Lizdines plokšteles sudaro nepermatoma balta PVC plėvelė, padengta PVdC ir padengta aliuminio plėvele, grūdinta karščiui atspariu laku.
Lizdinės plokštelės: pakuotės po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapsulių.
Buteliukai: pakuotėse po 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 500 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
Nėra specialių nurodymų, kaip jį sunaikinti.
Nepanaudotą vaistą ir jo atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių taisyklių
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milanas Italija
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC: 040843017 / M "15 mg kietosios skrandyje neirios kapsulės" 7 kapsulės lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843029 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 14 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843031 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 28 kapsulės lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843043 / M "15 mg kietosios skrandyje neirios kapsulės" 30 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843056 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 56 kapsulės lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843068 / M "15 mg kietosios skrandyje neirios kapsulės" 60 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843070 / M "15 mg skrandyje neirios kietos kapsulės" 84 kapsulės lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843082 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 98 kapsulės lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843094 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 100 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843106 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 500 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843118 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 7 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843120 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 14 kapsulių HPDE talpykloje
AIC: 040843132 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 28 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843144 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 30 kapsulių HPDE talpykloje
AIC: 040843157 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 56 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843169 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 60 kapsulių HPDE talpykloje
AIC: 040843171 / M "15 mg kietosios skrandyje neirios kapsulės" 84 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843183 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 98 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843195 / M "15 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 100 kapsulių HPDE talpykloje
AIC: 040843207 / M „30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės“ 7 kapsulės PVV / PVDC / AL lizdinėse plokštelėse
AIC: 040843219 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 14 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843221 / M „30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės“ 28 kapsulės PVV / PVDC / AL lizdinėje plokštelėje
AIC: 040843233 / M „30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės“ 30 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843245 / M "30 mg kietosios skrandyje neirios kapsulės" 56 kapsulės lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843258 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 60 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843260 / M "30 mg kietosios skrandyje neirios kapsulės" 84 kapsulės lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843272 / M "30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės" 98 kapsulės PVV / PVDC / AL lizdinėse plokštelėse
AIC: 040843284 / M "30 mg kietosios skrandyje neirios kapsulės" 100 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843296 / M „30 mg skrandyje neirios kietos kapsulės“ 500 kapsulių lizdinėje plokštelėje PVV / PVDC / AL
AIC: 040843308 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 7 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843310 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 14 kapsulių HPDE talpykloje
AIC: 040843322 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 28 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843334 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 30 kapsulių HPDE talpykloje
AIC: 040843346 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 56 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843359 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 60 kapsulių HPDE talpykloje
AIC: 040843361 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 84 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843373 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 98 kapsulės HPDE talpykloje
AIC: 040843385 / M "30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės" 100 kapsulių HPDE talpykloje
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2013 m. Kovo mėn