Cacit - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Sąveika Dozavimas ir naudojimo būdas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas Kita informacija

Veikliosios medžiagos: kalcio karbonatas

CACIT 500 20 putojančių tablečių

„Cacit“ pakuotės lapelius galima įsigyti šioms pakuotėms:
  • CACIT 500 20 putojančių tablečių
  • CACIT 1000 20 putojančių tablečių

Indikacijos Kodėl naudojamas Cacit? Kam tai?

FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA:

mineralinis priedas, kurio pagrindą sudaro kalcio karbonatas.

GYDYMO INDIKACIJOS:

Kalcio trūkumo gydymas ir prevencija. Patologinės būsenos, kai „reikalingas didesnis kalcio vartojimas“.

Kontraindikacijos Kai Cacit vartoti negalima

Padidėjusio jautrumo komponentams būsenos. Hiperkalcemija ir hiperkalciurija (kalcio perteklius kraujyje ar šlapime). Kalcio akmenlige (inkstų akmenys). Sunkus inkstų nepakankamumas. Ilgai imobilizuojant kartu su hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija, gydymą kalciu galima pradėti tik atnaujinus mobilizaciją.

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Cacit

Didelėmis dozėmis ir (arba) ilgą laiką vartojamos kalcio druskos gali sukelti hiperkalcemiją, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Todėl juos reikia vartoti atsargiai ir tik būtinus inkstų ir širdies bei kraujagyslių ligų nešiotojams. Ilgalaikio gydymo atveju būtina periodiškai tikrinti kalcio kiekį, kurio vertės turi būti 9-10 mg%, ir kalcio kiekį, priklausomai nuo jų, galbūt sumažinti dozę. Jei kalcio kiekis viršija nurodytas vertes ir jei kalciourija suaugusiesiems viršija 7,5 mmol / 24 val. (300 mg / 24 val.) Ir 0,12–0,15 mmol / kg / 24 val. (5-6 mg / kg / 24 val. ) vaikui gydymą reikia nutraukti.

Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Cacit poveikį

Negalima derinti produktų, kurių sudėtyje yra vitamino D, nebent gydytojas nurodė kitaip; susiejimo atveju būtina reguliariai matuoti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime.

  • Kartu vartojant skaitmeninį vaistą: kadangi dėl širdies sinergijos gali atsirasti rimtų širdies funkcijos sutrikimų, kalcio (ypač jei jis susijęs su vitaminu D) reikia reguliariai stebėti ir tą patį gydytoją skirs gydytojas. tikslus kontrolės grafikas.
  • Jei kartu vartojamas geriamasis tetraciklinas, dviejų vaistų vartojimą reikia nutraukti mažiausiai 3 valandas.
  • Gydant natrio fluorido preparatais, patartina kalcio pašalinti iš natrio fluorido.

Norėdami vengti sąveikos su kitais vaistais, periodiškai praneškite gydytojui apie bet kokią kitą lydinčią terapiją.

Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip naudoti Cacit: Dozavimas

Putojančią tabletę ištirpinkite stikline vandens ir išgerkite iškart po tirpalo.

Suaugusiesiems: osteoporozė ir apskritai kalcio trūkumo būsena: 1 g per parą, t. Y. 1 tabletė per dieną CACITTM 1000.

Vaikai: kalcio trūkumo būsenos augimo laikotarpiu: 500 mg - 1 g per parą, ty 1-2 tabletės CACITTM 500 per dieną, priklausomai nuo amžiaus.

Griežtai laikykitės gydytojo recepto.

GYDYMO TRUKMĖ:

Antroji gydytojo nuomonė

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Cacit dozę

Simptomai: troškulys, poliurija, polidipsija (per didelis troškulys), pykinimas, vėmimas, dehidracija, arterinė hipertenzija, vazomotoriniai sutrikimai, vidurių užkietėjimas. Kūdikiui ir vaikui Prieš pirmiau aprašytus simptomus gali sulėtėti augimas.

Gydymas: kalcio vartojimo nutraukimas, rehidracija ir, atsižvelgiant į apsinuodijimo sunkumą, diuretikų ir kortizonų vartojimas. Jei reikia, atlikite peritoninę dializę.

Šalutinis poveikis Koks yra Cacit šalutinis poveikis

  • Vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas.
  • Hipekalcemija (ilgalaikio gydymo atveju) su pykinimu, vėmimu, vidurių užkietėjimu, pilvo skausmu, troškuliu, poliurija, polidipsija, būdingais EKG sekos pokyčiais, arterine hipertenzija, vazomotoriniais sutrikimais. Kūdikiams ir vaikams gali sutrikti svorio augimas.
  • Hipofosfatemija.

Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie bet kurį kitą aukščiau nenurodytą nepageidaujamą poveikį.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

NENAUDOKITE GAMINIO PASKIRTI PAKUOTĖJE TINKAMUMO LAIKUI

Po naudojimo buteliuką reikia atidžiai uždaryti.

Terminas "> Kita informacija

SUDĖTIS

Vienoje putojančioje 3560 mg tabletėje yra:

  • Veiklioji medžiaga: kaliko karbonatas 1250 mg (atitinka 500 mg kalcio).
  • Pagalbinės medžiagos: citrinos rūgštis, natrio ciklamatas, natrio sacharinas, apelsinų skonis (MK 500), oranžinė geltona S (E110).

FARMACINĖ FORMA

putojančios tabletės 3,560 mg, ištirpinamos geriamajame vandenyje.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Cacit“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS - 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS - 03.0 FARMACINĖ FORMA - 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA - 04.1 Terapinės indikacijos - 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas - 04.3 Kontraindikacijos - 04.4 Specialūs įspėjimai ir kitos atsargumo priemonės 04.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Ypatybės - 08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS - 09.0 PIRMOSIOS REGISTRACIJOS AR PATVIRTINIMO DATA - 10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS -

CACIT 500

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS -

CACIT 500

Vienoje putojančioje 3560 mg tabletėje yra:

Aktyvus principas

1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio)

Pagalbinės medžiagos:

Žr. 6.1 skyrių - pagalbinių medžiagų sąrašas

03.0 FARMACINĖ FORMA -

Putojančios tabletės.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA -

04.1 Terapinės indikacijos

- Kalcio trūkumo gydymas ir prevencija

- Patologinės būsenos, kai „reikia daugiau kalcio suvartoti“.

04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Putojančią tabletę ištirpinkite stiklinėje vandens ir išgerkite iškart po tirpalo. Suaugusieji: osteoporozė ir apskritai kalcio trūkumo būsenos: 1 g per parą, ty viena tabletė per dieną CACIT 1000. Vaikai: kalcio trūkumo būsenos augimo metu laikotarpis: 500 mg - 1 g per parą, ty 1-2 tabletės CACIT 500 per dieną, priklausomai nuo amžiaus.

Griežtai laikykitės medicininių reikalavimų.

04.3 Kontraindikacijos -

Padidėjusio jautrumo komponentams būsenos. Hiperkalcemija ir hiperkalciurija. Kalcio akmenlige (inkstų akmenys).

Sunkus inkstų nepakankamumas. Ilgai imobilizuojant kartu su hiperkalcemija ir (arba) hiperkalciurija, gydymą kalciu galima pradėti tik atnaujinus mobilizaciją.

04.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

- Didelėmis dozėmis ir (arba) ilgą laiką vartojamos kalcio druskos gali sukelti hiperkalcemiją, ypač pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu. Todėl juos reikia vartoti atsargiai ir tik būtinus inkstų ir širdies bei kraujagyslių ligų nešiotojams. Ilgalaikio gydymo atveju būtina periodiškai tikrinti kalcio kiekį, kurio vertės turi būti 9-10 mg%, ir kalcio kiekį, priklausomai nuo jų, galbūt sumažinti dozę. Jei kalcio kiekis viršija nurodytas vertes ir jei kalciourija suaugusiesiems viršija 7,5 mmol / 24 val. (300 mg / 24 val.) Ir 0,12–0,15 mmol / kg / 24 val. (5-6 mg / kg / 24 val. ) vaikui gydymą reikia nutraukti.

- Jei gydymas susijęs su skaitmenika, tetraciklinu, vitaminu D, fluoridais: žr. Sąveikos skyrių.

04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

- jei specialiai nenurodė gydytojas, nederinkite vitamino D turinčių produktų; susiejimo atveju būtina reguliariai matuoti kalcio kiekį kraujyje ir šlapime.

- tuo pačiu metu gydant digitalis: kadangi dėl širdies sinergijos gali atsirasti rimtų širdies funkcijos sutrikimų, kalcio (ypač jei jis susijęs su vitaminu D) reikia reguliariai stebėti ir tą patį gydytoją skirs tiksli tvarkaraščio kontrolė.

- Jei kartu vartojamas geriamasis tetraciklinas, šių dviejų vaistų vartojimą reikia nutraukti mažiausiai 3 valandas.

- Gydant natrio fluorido preparatais, patartina kalcio pašalinti iš natrio fluorido.

Norėdami vengti sąveikos su kitais vaistais, periodiškai praneškite gydytojui apie bet kokią kitą lydinčią terapiją.

04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis -

Patartina.

04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus -

Niekas.

04.8 Nepageidaujamas poveikis -

a) vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pykinimas.

b) Hiperkalcemija (ilgalaikio gydymo atveju) su pykinimu, vėmimu, vidurių užkietėjimu, pilvo skausmu, troškuliu, poliurija, polidipsija, būdingais EKG sekos pokyčiais, arterine hipertenzija, vazomotoriniais sutrikimais. Kūdikiams ir vaikams gali sutrikti svoris.

c) Hipofosfatemija.

04.9 Perdozavimas -

Simptomai: troškulys, poliurija, polidipsija, pykinimas, vėmimas, dehidracija, arterinė hipertenzija, vazomotoriniai sutrikimai, vidurių užkietėjimas. Kūdikiams ir vaikams Prieš tai aprašytus simptomus gali būti sustabdytas augimas Gydymas: kalcio vartojimo nutraukimas, rehidratacija ir, atsižvelgiant į apsinuodijimo sunkumą, diuretikų ir kortizonų vartojimas. Jei reikia, atlikite peritoninę dializę.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 "Farmakodinaminės savybės -

Ši specialybė skirta geriamajam kalcio gydymui. Didelės kalcio druskų dozės yra būtinos esant tokioms fiziologinėms ir patologinėms sąlygoms, kai su maistu gaunamas nepakankamas kiekis. Kiekvienoje CACIT tabletėje esančio kalcio koncentracija leidžia absorbuoti tinkamą kalcio kiekį, tuo pačiu mažinant kasdienių administracijų skaičių.

05.2 "Farmakokinetinės savybės -

CACIT absorbuojamas kalcio citrato tirpalo pavidalu, kurio kiekis atitinka 30-40% suvartotos dozės.

Skrandžio aplinkoje kalcio citratas išskiria kalcio joną, nepriklausomai nuo pH vertės. Todėl kalcis gerai absorbuojamas tuščiu skrandžiu net esant hipochlorhidrijai. Kalcis pašalinamas per tulžį, kasą, žarnyno išskyras ar prakaitą. Šlapimo pašalinimas yra glomerulų filtracijos ir kiekio, reabsorbuoto kanalėlių lygiu, funkcija.

05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys -

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA -

06.1 Pagalbinės medžiagos

CACIT 500

1 tabletėje yra 3560 mg:

Citrinos rūgštis 2,162 mg

Natrio ciklamatas 40 mg

Natrio sacharinas 6 mg

Apelsinų skonis (MK 500) 100 mg

Oranžinė geltona S (E 110) 2 mg

06.2 Nesuderinamumas "-

Nė vienas nežinomas.

06.3 Galiojimo laikas "-

3 metai.

06.4 Specialios laikymo sąlygos -

- Saugokite nuo drėgmės

- Po naudojimo buteliuką atsargiai uždarykite.

06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys -

Propileno vamzdis su polietileno dangteliu

CACIT 500

20 putojančių tablečių po 500 mg kalcio

06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos -

Jokių specialių nurodymų.

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS -

WARNER CHILCOTT ITALIJA S.r.l., Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI)

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS -

CACIT 500 20 cpr A.I.C. 027476035 (sustabdytas įmonės prašymu)

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

CACIT 500 20 cpr 1992 m. Vasario 1 d. - 2007 m. Vasario mėn

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA -

2010 liepos mėn

11.0 RADIOFARMACINIŲ VAISTŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys -

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS IŠSAMIAUS IŠLAIKYMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS INSTRUKCIJOS -

none:  simptomai centrifuguotas treniruotės svorio metimui