Veikliosios medžiagos: pipemido rūgštis
UROTRACTIN 20 kietų 400 mg kapsulių
UROTRACTIN 20 kietų 200 mg kapsulių
Kodėl vartojamas Urotractin? Kam tai?
Farmakoterapinė grupė
Antibakterinis
GYDYMO INDIKACIJOS
Šlapimo takų infekcijos (cistitas, pielitas, cistopielitas, pielonefritas, uretritas, prostatitas ir kt.), Kurias sukelia pipemidino rūgščiai jautrūs mikrobai.
Kontraindikacijos Urotractin vartoti negalima
Vaikystėje ir esant individualiam padidėjusiam jautrumui produktui.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Urotractin
Gydymo Urotractin metu rekomenduojama sutrumpinti buvimo saulėje laiką, nes padidėja jautrumas šviesai ir gali atsirasti pūslinis dermatitas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:
Nėščioms moterims preparatas turi būti skiriamas esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali keisti Urotractin poveikį
Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus eritromiciną, kuris gali būti atsakingas už trombocitopeninę purpurą.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Produktas netrukdo vairuoti ir valdyti mechanizmų.
SAUGOTI NUO VAIKŲ
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Urotractin: Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra 400 mg (viena 400 mg kapsulė arba 2 kapsulės po 200 mg) du kartus per parą 12 valandų intervalu, geriausia po valgio.
Kaip ir visų šlapimo takų infekcijų gydymo būdų atveju, jei norite išvengti atkryčio rizikos, pageidautina tęsti gydymą Urotractin mažiausiai 10 dienų.
Esant lėtinėms ar recidyvuojančioms infekcijoms, Urotractin taip pat galima vartoti ilgą laiką be problemų.
Šalutinis poveikis Koks yra Urotractin šalutinis poveikis
Pykinimas, gastralgija, dėl kurios paprastai nereikia nutraukti gydymo. Jie atsiranda mažiau nei 2% gydytų tiriamųjų ir susilpnėja vartojant vaistą pilnu skrandžiu.
Egzantematinio ar dilgėlinio tipo bėrimai yra dar retesni.
Išimtiniais atvejais neurosensorinės ir psichinės apraiškos, pasireiškiančios galvos svaigimu ir pusiausvyros sutrikimais vyresnio amžiaus žmonėms.
Praneškite gydančiam gydytojui arba vaistininkui apie bet kokį šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Ant pakuotės nurodytas tinkamumo laikas nurodo produktą nepažeistoje pakuotėje, tinkamai laikomą
Įspėjimas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Sudėtis
Urotractin - 400 mg kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra:
Veikimo principas:
400 mg pipemido rūgšties
Pagalbinės medžiagos:
talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas, želatina, titano dioksidas, indigokarminas, geltonasis geležies oksidas
Urotraktinas - 200 mg kapsulės
Kiekvienoje kapsulėje yra:
Veikimo principas:
Pipemido rūgštis 200 mg
Pagalbinės medžiagos:
talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas, želatina, titano dioksidas, indigokarminas, geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas
Farmacinė forma ir turinys kiekvienam pristatymui
20 kietų 400 mg kapsulių
20 kietų 200 mg kapsulių
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
UROTRACTIN
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kapsulėje yra:
400 mg urotraktino
200 mg urotraktino
Veiklioji medžiaga: pipemido rūgštis 400 mg 200 mg (yra 471,25 mg 235,63 mg trihidrato pavidalu).
03.0 FARMACINĖ FORMA
Kietos kapsulės.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Šlapimo takų infekcijos (cistitas, pielitas, cistopielitas, pielonefritas, uretritas, prostatitas ir kt.), Kurias sukelia pipemidino rūgščiai jautrūs mikrobai.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiesiems: rekomenduojama dozė yra 400 mg (1 kapsulė po 400 mg arba 2 kapsulės po 200 mg) du kartus per parą 12 valandų intervalu, geriausia po valgio.
Kaip ir visų šlapimo takų infekcijų gydymo būdų atveju, jei norite išvengti atkryčio rizikos, pageidautina tęsti gydymą Urotractin mažiausiai 10 dienų.
Esant lėtinėms ar recidyvuojančioms infekcijoms, Urotractin taip pat galima vartoti ilgą laiką be problemų.
04.3 Kontraindikacijos
Vaikystėje ir esant individualiam padidėjusiam jautrumui produktui.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Gydymo Urotractin metu rekomenduojama sutrumpinti buvimo saulėje laiką, nes gali padidėti jautrumas šviesai ir pūslinis dermatitas.
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nebuvo pranešta apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus eritromiciną, kuris gali būti atsakingas už trombocitopeninę purpurą.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims vaistą reikia skirti tik esant būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Produktas neturi įtakos šioms galimybėms.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Pykinimas, gastralgija, dėl kurios paprastai nereikia nutraukti gydymo. Jie atsiranda mažiau nei 2% gydytų tiriamųjų ir susilpnėja vartojant vaistą pilnu skrandžiu.
Egzantematinio ar dilgėlinio tipo odos bėrimai yra dar retesni.
Išimtiniais atvejais neurosensorinės ir psichinės apraiškos, pasireiškiančios galvos svaigimu ir pusiausvyros sutrikimais vyresnio amžiaus žmonėms.
04.9 Perdozavimas
Žmonėms perdozavimo simptomų iki šiol nebuvo aprašyta.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Urotractin yra chemoterapija, skirta gydyti chinolonų grupei priklausančias šlapimo takų infekcijas. Jis veikia baktericidiškai, slopindamas chromosomų DNR dubliavimąsi gramneigiamiems mikrobams, įskaitant Pseudomonas, ir gramteigiamiems, kurie dažniausiai pasitaiko šlapimo infekcijose. Urotraktinas, taip pat slopinantis plazmidės DNR dubliavimąsi, nesukelia pasipriešinimo pradžios ir perdavimo.
Klinikinė Urotractin vartojimo istorija apima visas galimas šlapimo takų, tiek viršutinio išskyrimo tako (pielonefritas, pielitas), tiek apatinių šlapimo takų (cistitas, uretritas, prostatitas) infekcinės apraiškos. Didžiausias veiksmingumas buvo pasiektas ūminėmis formomis: 91% teigiamų rezultatų sterilizavus šlapimą 4–5 dienomis, o lėtinėmis ir sudėtingomis formomis-65/70% galutinio pasveikimo.
Likusiais atvejais, dažniausiai pasireiškiančiais obstrukcinėmis uropatijomis (kurias lydi stenozė, akmenys, neformacijos ir kt.), Kartu su klinikinių simptomų išnykimu, visada buvo sumažintas šlapimo bakterijų kiekis.
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Urotractin veikia plačiausiai šlapimo pH (pH 5–9); jis optimaliai absorbuojamas per burną net ir esant maistui, greitai pasiekia ir ilgą laiką palaiko didelę koncentraciją šlapime, inkstuose, prostatoje ir žarnyne.
Jis pašalinamas aktyvioje formoje, filtruojant glomerulus ir iš dalies proksimaliai pašalinant kanalėlius (65-83%). Nedidelė dalis pašalinama per žarnyną su išmatomis. Sumažėjus inkstų ekskrecijai, su išmatomis pašalinamas kiekis proporcingai didėja. Todėl jis taip pat gali būti skiriamas senyviems pacientams arba pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nesukeliant kaupimosi reiškinių.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Toksikologiniai tyrimai rodo, kad praktiškai nėra ūmaus (pelių, žiurkių), poūmių (žiurkių) ir lėtinių (žiurkių ir mažų kiaulių) toksiškumo pipemidino rūgščiai nebuvimo. Pavyzdžiui, pelėms ir žiurkėms LD50, kai os> 5000 mg / kg neįtraukė neigiamo poveikio reprodukcinei funkcijai ir vaisiaus vystymuisi (žiurkėms ir triušiams), taip pat teratogeninio pobūdžio (žiurkėms ir triušiams).
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
400 mg urotraktino
talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas
Korpusas:
želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172)
200 mg urotraktino
Talkas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, krakmolas
Korpusas:
želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
06.2 Nesuderinamumas
Nebuvo pranešta apie nesuderinamumą su kitais gydymo būdais.
06.3 Galiojimo laikas
5 metai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Nėra įprastomis laikymo sąlygomis.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Dėžutė, kurioje yra 20 kietų 400 mg kapsulių lizdinėje plokštelėje.
Dėžutė, kurioje yra 20 kietų 200 mg kapsulių lizdinėje plokštelėje.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene slėnis (PV)
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
Urotractin 400 mg kietos kapsulės AIC n. 023869023
Urotractin 200 mg kietos kapsulės AIC n. 023869011
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
kietos kapsulės 400 mg 1978 m. lapkritis / 2010 m. birželio mėn
kietos kapsulės 200 mg 1978 m. lapkritis / 2010 m. birželio mėn
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 m. Birželio mėn