Veikliosios medžiagos: Naproksenas
MOMENDOL 5% gelis
Galimi „Momendol“ pakuotės lapelių dydžiai:- MOMENDOL 220 mg plėvele dengtos tabletės
- MOMENDOL 220 mg granulės geriamajam tirpalui
- MOMENDOL 5% gelis
- MOMENDOL 10% gelis
Indikacijos Kodėl vartojamas Momendol? Kam tai?
Kas tai"
Momendol 5% gelis yra nesteroidinis vaistas, turintis analgezinį, priešuždegiminį ir priešreumatinį poveikį, kovojantis su raumenų ir sąnarių skausmu bei uždegimu. Gliukoronilo gliukozaminoglikano gelis palengvina bet kokių mėlynių ir hematomų reabsorbciją.
Kodėl jis naudojamas
Momendol 5% gelis naudojamas vietoje kovojant su skausmu dėl traumų, tokių kaip: mėlynės, raumenų patempimai ir ašaros, išnirimai, mėlynės, hematomos, lokalizuota edema ir trauminiai infiltratai ir kt .; arba uždegiminių reiškinių, tokių kaip: kaklo sustingimas, nugaros skausmas, fibromiozitas, tendinitas, bursitas, tenosinovitas, periartritas, flebitas ir kt.
Momendol 5% gelis gali būti naudojamas kaip pagalbinė priemonė reumato gydymui (artrozė, reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas).
Kontraindikacijos Kada Momendol vartoti negalima
Padidėjęs jautrumas komponentams arba kitoms cheminiu požiūriu artimoms medžiagoms: (pvz., Acetilsalicilo rūgštis ir kt.).
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Momendol
Kai jį galima naudoti tik pasitarus su gydytoju
- Vaikų amžius (žr. „Svarbu tai žinoti“)
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis (žr. „Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu“)
- Pacientai, gydomi kumarino tipo antikoaguliantais (varfarinu, dikumaroliu ir kt.) (Žr. „Kokie vaistai ar maisto produktai gali pakeisti„ vaisto poveikį “).
Svarbu tai žinoti
Produkto negalima tepti ant žaizdų ar odos pažeidimų.
Vaikams Momendol 5% gelis turi būti vartojamas tik pasitarus su gydytoju ir kartu su juo įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Produkto naudojimas nekeičia gebėjimo vairuoti ir kitų mechanizmų.
Kad išvengtumėte padidėjusio jautrumo ar fotosensibilizacijos reiškinių, gydymo metu ir per kitas dvi savaites venkite tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumą.
Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Momendol poveikį
Nenaudokite Momendol 5% gelio, jei gydotės kumarino tipo antikoaguliantais (varfarinu, dikumaroliu ir kt.).
Jei vartojate kitų vaistų, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Ką daryti nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims Momendol 5% gelio galima vartoti tik pasitarus su gydytoju ir kartu įvertinus rizikos ir naudos santykį jūsų atveju.
Pasitarkite su gydytoju, jei įtariate nėštumą ar norite planuoti motinystės atostogas.
Sveikatos ugdymo pastabos
Mažos atsitiktinės traumos gali sukelti sužalojimus be žaizdų (sumušimų), kuriems būdingas skausmas paveiktoje zonoje, nedideli paviršiniai kraujavimai (ekchimozė) arba gilesni ir intensyvesni (hematoma) ir bendras pažeistos vietos patinimas (edema).
Netgi neteisinga laikysena, pernelyg intensyvios ir ilgos gimnastikos pratimai, neįprastos ar staigios raumenų pastangos gali sukelti raumenų, sausgyslių ir sąnarių skausmą dėl apibrėžtų uždegiminių reiškinių (fibromiozito, tendinito, bursito, tenosinovito, periartrito). Trauminiai sužalojimai, tokie kaip patempimai, išnirimai ir raumenų plyšimai, gali atsirasti su staigiu skausmu ir patinimu. Tokiu atveju būtina sustabdyti fizinę „veiklą“ ir gali būti naudinga taikyti skausmą malšinantį vaistą, geriau, jei jis taip pat pasižymi priešuždegiminiu poveikiu. Jei skausmas išlieka, lydi pažeistos vietos patinimas ir galimas sumažėjęs galūnės funkcionalumas, Būtina pasikonsultuoti su gydytoju.
Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Momendol: Dozavimas
Kiek
2-3 kartus per dieną Įspėjimas: ne daugiau kaip tris kartus per dieną, nebent gydytojas nurodė specialiai.
Kada ir kiek laiko
Naudokite vaistą pagal poreikį bet kuriuo paros metu Įspėjimas: naudokite tik trumpą gydymo laikotarpį. Pasitarkite su gydytoju, jei sutrikimas kartojasi arba pastebėjote, kad pastaruoju metu pasikeitė jo savybės.
Kaip
Tepkite gelį ant skausmingos vietos ir švelniai masažuokite, kol visiškai įsigers.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Momendol dozę
Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Momendol 5% gelio dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Pasiimkite šį lapelį.
Šalutinis poveikis Koks yra Momendol šalutinis poveikis
Vartojant kai kuriuos nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, skirtus vietiniam odos ar transdermaliniam vartojimui, buvo pranešta apie propiono rūgšties darinius, nepageidaujamas odos reakcijas, pasireiškiančias eritema, niežuliu, dirginimu, karščio ar deginimo pojūčiu bei kontaktinį dermatitą. buvo įvairaus sunkumo Galimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, tokiu atveju nutraukite gydymą ir pasitarkite su gydytoju.
Pakuotės lapelyje nurodytų nurodymų laikymasis sumažina nepageidaujamo poveikio riziką.
Šie šalutiniai poveikiai paprastai būna laikini. Tačiau kai jie atsiranda, patartina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbu informuoti gydytoją ar vaistininką apie bet kokį nepageidaujamą poveikį, nenurodytą pakuotės lapelyje.
Paprašykite ir užpildykite vaistinio preparato pranešimo apie nepageidaujamą poveikį formą (B forma).
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.
Šį vaistą laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Svarbu, kad informacija apie vaistą visada būtų prieinama, todėl laikykite dėžutę ir pakuotės lapelį.
Kita informacija
Sudėtis
100 g yra:
Veikliosios medžiagos: natrio naproksenas g 5.482 (lygus naproksenui g 4.983); gliukoronilo gliukozaminoglikano gr 0,200 (antikoaguliantinis aktyvumas, palyginti su 20-40 TV / mg heparinu).
Pagalbinės medžiagos: izopropilo alkoholis; Glicerolis; Hidroksietilceliuliozė; Mentoliniai kvepalai; Demineralizuotas vanduo
Kaip atrodo
Momendol 5% gelis tiekiamas vamzdeliu, kuriame yra gelio išoriniam naudojimui. Kiekviename mėgintuvėlyje yra 50 g gelio
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MOMENDOL GELIS
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename 100 g gelio yra: veikliosios medžiagos: naprokseno natrio druska g 5,482 - gliukoronilo gliukozaminoglikanas g 0,200 (antikoaguliantų aktyvumas, lyginant su heparinu 20–40 u.i./mg).
03.0 FARMACINĖ FORMA
50 g gelio tūbelė išoriniam naudojimui.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Vietinis ūminio ir lėtinio uždegiminio ar trauminio pobūdžio skausmo (sumušimų, patempimų, raumenų plyšimų, išnirimų, hematomų, edemos, tendinito, bursito, kaklo sustingimo, slankstelių, fibromiozito, flebito, uždegiminių venų) vietinis gydymas.
Pagalbinė priemonė reumato gydymui (artrozė, reumatoidinis artritas, ankilozinis spondilitas).
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Rekomenduojama dozė yra 2-3 kartus per dieną, tepkite gelį ant skausmingos vietos ir švelniai masažuokite, kol visiškai susigers. NEperženkite rekomenduojamos dozės
04.3 Kontraindikacijos
MOMENDOL GEL draudžiama vartoti esant padidėjusiam jautrumui produkto sudedamosioms dalims ir kitoms glaudžiai susijusioms cheminėms medžiagoms.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Venkite naudoti ant žaizdų ir odos pažeidimų.
Nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims vaistą vartokite tik esant absoliučiai būtinybei ir tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Vaisto vartojimas nėra numatytas vaikų amžiuje, išskyrus, gydytojo nuomone, būtinus atvejus.
Kad išvengtumėte padidėjusio jautrumo ar fotosensibilizacijos reiškinių, gydymo metu ir per kitas dvi savaites venkite tiesioginių saulės spindulių, įskaitant soliariumą.
SAUGOTI NUO VAIKŲ
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Nėra žinoma jokios šios vaistinės formos vaistinės sąveikos.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nerekomenduojama naudoti vaisto nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Niekas.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant kai kuriuos nesteroidinius priešuždegiminius vaistus, skirtus vietiniam odos ar transdermaliniam vartojimui, buvo pranešta apie propiono rūgšties darinius, nepageidaujamas odos reakcijas, pasireiškiančias eritema, niežuliu, dirginimu, karščio ar deginimo pojūčiu bei kontaktinį dermatitą. buvo įvairaus sunkumo Galimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, tokiais atvejais nutraukite gydymą.
04.9 Perdozavimas
Nėra pranešimų apie perdozavimo atvejus.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Naproksenas pasižymi ryškiu analgeziniu, priešuždegiminiu ir karščiavimą mažinančiu poveikiu, taip pat įrodyta, kad jis turi antiprostaglandinų, antradikinino, priešuždegiminių, antitrombocitinių ir stabilizuojančių lizosominalinių membranų aktyvumą.
Analgezinis poveikis yra ne narkotinis.
Gliukoronilo gliukozaminoglikanas yra heparinoidas, sukeliantis reologinį aktyvavimą dėl savo skaidraus, antitrocitinio, lipnumo ir trombocitų poveikio.
05.2 Farmakokinetinės savybės
Ant odos tepamas natrio naproksenas absorbuojamas įvairiose gyvūnų rūšyse ir yra veiksmingas priešuždegiminio aktyvumo bandyme.
Įrodyta, kad priešuždegiminėmis veikliosiomis dozėmis nėra sisteminio skrandžio ir kitų organų bei audinių kiekio kraujyje. Šlapime randamas nedidelis natrio naprokseno ir jo demetilinto metabolito kiekis.
Vietinis gliukoronilo gliukozaminoglikano vartojimas kartu su natrio naproksenu (Momendol geliu) padidina vien tik natrio naprokseno absorbciją.
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Naudojant gelį ant odos, LD 50 yra didesnis nei 3 g / kg.
500 mg / kg gelio dozės, užteptos ant odos 6 savaites, buvo gerai toleruojamos įvairių gyvūnų rūšių. Įvairių gyvūnų rūšių toksikologiniai tyrimai, naudojant skirtingus vartojimo būdus, parodė, kad naproksenas yra gerai toleruojamas ir neparodė teratogeninio poveikio.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
Kiekviename 100 g gelio yra:
Pagalbinės medžiagos: izopropilo alkoholis g 20 - glicerolis g 2 - hidroksietilceliuliozė g 1,8 - mentolinis kvapas g 0,700 - demineralizuotas vanduo q.s. iki g 100.
06.2 Nesuderinamumas
Nė vienas.
06.3 Galiojimo laikas
24 mėnesiai.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
Ypač nėra.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
Produktas pateikiamas litografiniu dėklu, kuriame yra lankstus aliuminio vamzdelis, iš vidaus padengtas epoksidine derva, o išorė - litografuota. Baltoji polietileno kapsulė yra sutrumpinto kūgio tipo, kurios skersmuo yra 9.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
-----
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Jungtinės chemijos kompanijos Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia 70, 00181 Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
MOMENDOL GEL AIC n. 025829072
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
1990 metų gegužė
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
08/01/2001