Skinoren - pakuotės lapelis

Indikacijos Kontraindikacijos Atsargumo priemonės Vartojant sąveiką Įspėjimai Dozavimas ir vartojimo metodas Perdozavimas Nepageidaujamas poveikis Tinkamumo laikas ir laikymas

Veikliosios medžiagos: Azelaino rūgštis

Skinoren 20% kremas

Indikacijos Kodėl vartojamas Skinoren? Kam tai?

Skinoren yra vaistas nuo spuogų, skirtas vietiniam (ant odos) naudojimui.

„Skinoren“ naudojamas įvairių formų spuogų (acne vulgaris) gydymui, kuriam būdingi komedonai (inkštirai), papulės, pustulės (spuogeliai), smulkūs mazgeliai.

Pasitarkite su gydytoju, jei po trumpo gydymo nesijaučiate geriau arba jaučiatės blogiau.

Kontraindikacijos Kai Skinoren vartoti negalima

Skinoren vartoti negalima

  • jeigu yra alergija azelaino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Skinoren

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Skinoren.

Produktas skirtas tik odai tepti.

Ypatingą dėmesį atkreipkite į šio vaisto vartojimą:

  • nėščia ar maitinanti krūtimi (žr. skyrių „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“);
  • jeigu sergate astma, nes kai kuriems azelaino rūgštimi gydytiems pacientams retai buvo pranešta apie astmos simptomų pablogėjimą;

Vengti patekimo į akis, burną ir gleivines. Atsitiktinai patekus, nuplaukite paveiktas vietas dideliu kiekiu vandens. Jei akių dirginimas nepraeina, kreipkitės į gydytoją.

Po kiekvieno Skinoren vartojimo nusiplaukite rankas.

Apribokite kartu naudojamų kosmetikos preparatų ir alkoholinių ar agresyvių ploviklių, dažiklių, sutraukiančių ar abrazyvinių medžiagų ar šveitiklių, galinčių pabloginti spuogų vaizdą. Norėdami pasirinkti tinkamus produktus, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

Jei po trumpo gydymo nepastebite pastebimų rezultatų, kreipkitės į gydytoją.

Taip pat pasitarkite su savo gydytoju, jei šios problemos buvo anksčiau.

Sąveika Kokie vaistai ar maistas gali pakeisti Skinoren poveikį

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėra žinomos Skinoren sąveikos ir nesuderinamumo su kitais vaistais.

Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Atkreipkite dėmesį į šio vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Nežinoma, ar azelaino rūgštis išsiskiria į motinos pieną in vivo.

Naujagimiai neturėtų liestis su šiuo produktu gydoma oda ar krūtimi.

Skinoren sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties ir propilenglikolio

Šio vaisto sudėtyje yra benzenkarboksirūgšties, kuri gali vidutiniškai dirginti odą, akis ir gleivinę, ir propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

Dozė, vartojimo būdas ir laikas Kaip vartoti Skinoren: Dozavimas

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

Jei abejojate, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Įspėjimas: neviršykite nurodytų dozių be gydytojo patarimo.

Skinoren turi būti tepamas ant odos, kurią reikia gydyti, du kartus per dieną (ryte ir vakare), švelniai trinant, kad pagerėtų absorbcija, ant viso paviršiaus, kuriame yra spuogų ar inkštirų (maždaug 2,5 cm kremo pakanka visai „odai“ gydyti. veidas).

Prieš tepdami „Skinoren“, kruopščiai nuplaukite odą vandeniu ir išdžiovinkite, taip pat galite naudoti švelnų odos valiklį.

Gydymo metu svarbu reguliariai vartoti Skinoren. Gydymo Skinoren trukmė kiekvienam pacientui gali skirtis ir priklauso nuo būklės sunkumo.

Pacientams, sergantiems spuogais, pastebimas pagerėjimas pastebimas maždaug po 4 savaičių. Norėdami gauti geriausius rezultatus, naudokite „Skinoren“ nuolat kelis mėnesius.

Jei dirginate odą, sumažinkite kremo kiekį kiekvienai tepalui arba sumažinkite Skinoren vartojimo dažnumą iki vieno karto per dieną, kol dirginimas išnyks. Jei reikia, nutraukite gydymą kelioms dienoms.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

12–18 metų paaugliams dozės keisti negalima.

Skinoren saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų nebuvo įrodytas.

Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Skinoren dozę

Atsižvelgiant į labai mažą azelaino rūgšties toksiškumą tiek lokaliai, tiek sistemiškai, apsinuodijimas mažai tikėtinas.

Atsitiktinai nurijus / išgėrus per didelę Skinoren dozę, nedelsdami praneškite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Šalutinis poveikis Koks yra Skinoren šalutinis poveikis

Skinoren, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pirmosiomis dienomis gali atsirasti sudirgusios odos pojūtis, niežulys, deginimas: šiuo atveju užteks paraišką nutraukti dienai ar dviem.

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Sisteminiai ir vartojimo vietos sutrikimai:

  • deginimas,
  • niežulys,
  • paraudimas (eritema).

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

Sisteminiai ir vartojimo vietos sutrikimai:

  • skaudėti,
  • lupimasis,
  • sausumas,
  • spalvos pasikeitimas,
  • dirginimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

  • seborėja (riebi oda),
  • aknė,
  • odos depigmentacija.

Sisteminiai ir vartojimo vietos sutrikimai:

  • dilgčiojimas,
  • dermatitas,
  • nemalonumas,
  • edema (skysčių kaupimasis, sukeliantis patinimą).

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

  • cheilitas (lūpų uždegimas).

Imuninės sistemos sutrikimai:

  • padidėjęs jautrumas vaistui,
  • astmos pablogėjimas.

Sisteminiai ir vartojimo vietos sutrikimai:

  • bėrimas,
  • šilumos jausmas,
  • dilgėlinė,
  • egzema,
  • opa. Paprastai odos dirginimo simptomai išnyksta gydymo metu.

Papildomas šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams

12-18 metų paaugliams Skinoren toleravimas buvo panašus į suaugusiųjų.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi nacionaline pranešimo sistema, adresu https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Pranešdami apie šalutinį poveikį galite padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Galiojimo laikas ir išlaikymas

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Nemeskite vaistų į kanalizaciją ar buitines atliekas. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus. Tai padės apsaugoti aplinką.

Skinoren sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra azelaino rūgštis. 1 g Skinoren yra 200 mg (20%) azelaino rūgšties.
  • Pagalbinės medžiagos yra: polioksietileno esteriai su riebalų rūgštimis, cetilstearilo oktanoatas, mono-digliceridų mišinys, riebalų alkoholių esteriai, trigliceridai ir vaškas, 85%glicerolis, propilenglikolis, benzenkarboksirūgštis, išgrynintas vanduo.

Skinoren išvaizda ir kiekis pakuotėje

„Skinoren“ yra nepermatomo balto kremo pavidalo.

Pakuotėje yra vamzdelis, kuriame yra 30 g.

Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.

Daugiau informacijos apie „Skinoren“ rasite skirtuke „Charakteristikų santrauka“. 01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS 02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 03.0 FARMACINĖ FORMA 04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA 04.1 Terapinės indikacijos 04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas 04.3 Kontraindikacijos 04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės, vartojamos kartu su vaistiniais preparatais 4.5 04,7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus04.8 Nepageidaujamas poveikis04.9 Perdozavimas05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS05.1 Farmakodinaminės savybės05.2 Farmakokinetinės savybės05.3 Ikiklinikiniai duomenys 06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA 06.1 Pagalbinės medžiagos 06.2 Nesuderinamumas 06.3 Specialios sąlygos sandėliavimas 06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys 06.6 Naudojimo ir tvarkymo instrukcijos 07.0 VISOS TEISĖS TURĖTOJAS „ĮRENGIMAS RINKOJE“ 08.0. IMA RENGIMAS ARBA PATVIRTINIMAS

01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

SKINOREN 20% KREMAS

02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g Skinoren kremo yra 200 mg (20%) azelaino rūgšties.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: benzenkarboksirūgštis, propilenglikolis.

Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 skyriuje.

03.0 FARMACINĖ FORMA

Kremas.

Neskaidrus baltas kremas.

04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA

04.1 Terapinės indikacijos

Spuogų (acne vulgaris) gydymas įvairiomis išraiškomis, būdingas komedonų, papulių, pustulių, mažų mazgelių buvimas.


04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Skinoren kremą reikia švelniai tepti ant gydomų odos vietų du kartus per dieną (ryte ir vakare). (Maždaug 2,5 cm kremo pakanka visam veidui gydyti.) Prieš tepdami Skinoren kremą, kruopščiai nuplaukite odą vandeniu ir nusausinkite. Taip pat galima naudoti švelnų odos valiklį.

Gydymo metu svarbu reguliariai naudoti Skinoren kremą. Gydymo Skinoren kremu trukmė kiekvienam pacientui gali skirtis ir priklauso nuo ligos sunkumo.

Pacientams, sergantiems spuogais, pastebimas pagerėjimas pastebimas maždaug po 4 savaičių. Norint pasiekti geriausių rezultatų, Skinoren kremą reikia nuolat naudoti kelis mėnesius. Yra klinikinės patirties, susijusios su nuolatiniu Skinoren kremo vartojimu iki vienerių metų.

Jei oda sudirgusi (žr. 4.8 skyrių „Nepageidaujamas poveikis“), kiekvieną kartą sumažinkite kremo kiekį arba sumažinkite Skinoren kremo vartojimo dažnumą iki vieno karto per dieną, kol dirginimas išnyks. Jei reikia, sustabdykite gydymą keletą kartų dienų Po trumpo gydymo, kurio rezultatai nėra pastebimi, būtina atlikti medicininę apžiūrą.

Vaikų populiacija

Vartojimas paaugliams (12 - 18 metų). Vartojant Skinoren kremą 12–18 metų paaugliams, dozės nesikeičia.

Skinoren kremo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų nebuvo įrodytas.


04.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.


04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės

Tik išoriniam naudojimui.

Naudojant Skinoren kremą reikia būti atsargiems, kad kremo nepatektų į akis, burną ir gleivines, ir tinkamai mokyti pacientus šiuo klausimu (žr. 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo duomenys“). Atsitiktinai patekus, akis, burną ir (arba) gleivinę reikia nuplauti dideliu kiekiu vandens. Jei akių dirginimas nepraeina, kreipkitės medicininės pagalbos. Po kiekvieno „Skinoren“ kremo naudojimo nusiplaukite rankas. Apribokite kartu naudojimą kosmetikos preparatų, alkoholinių ar agresyvių ploviklių, dažiklių, sutraukiančių ar abrazyvinių medžiagų ar šveitimo priemonių.

Skinoren sudėtyje yra benzoinės rūgšties, kuri vidutiniškai dirgina odą, akis ir gleivinę, ir propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką azelaino rūgštimi gydomiems pacientams retai pasireiškė astmos pablogėjimas.


04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos

Sąveikos tyrimų neatlikta. „Skinoren“ kremo sudėtyje nėra jokių nepageidaujamų sąveikų su atskirais komponentais, kurie gali neigiamai paveikti produkto saugumą. Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu specifinių vaistų sąveikos nepastebėta.


04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Nėra tinkamų ir kontroliuojamų azelaino rūgšties vietinio vartojimo nėščioms moterims tyrimų.

Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio vaikingumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar pogimdyminiam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių „Ikiklinikinių saugumo duomenys“).

Nėštumo metu skiriant azelaino rūgšties reikia būti atsargiems.

Maitinimo laikas

Nežinoma, ar azelaino rūgštis išsiskiria į motinos pieną in vivo.

Tačiau pusiausvyros dializės tyrimas in vitro parodė, kad vaistas gali patekti į motinos pieną. Tačiau tikėtina, kad azelaino rūgšties pasiskirstymas motinos piene nepadarys reikšmingų azelaino rūgšties koncentracijos pokyčių piene. azelaino rūgštis nėra koncentruota piene ir mažiau nei 4% vietinės azelaino rūgšties absorbuojama sistemiškai, endogeninės azelaino rūgšties ekspozicija nepadidėja virš fiziologinio lygio. Tačiau žindymo laikotarpiu skiriant Skinoren kremą reikia būti atsargiems.

Naujagimiai neturėtų liestis su preparatu gydoma oda / krūtimis.


04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Skinoren 20% kremas neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.


04.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų ir stebėjimo po rinkodaros metu dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis yra niežulys, deginimas ir paraudimo vietos eritema.

Nepageidaujamo poveikio dažnis, pastebėtas atliekant klinikinius tyrimus ir stebint vaistą patekus į rinką ir išvardytas šioje lentelėje, yra apibrėžtas pagal MedDRA dažnio konvenciją:

Labai dažni (≥1 / 10)

Dažni (≥ 1/100,

Nedažnas (≥1 / 1000,

Reti (≥1 / 10 000,

Labai retas (

Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Sistemų ir organų klasifikacija Labai dažnas dažnas Nedažni Retas Odos ir poodinio audinio sutrikimai Seborėja, spuogai ir odos depigmentacija Cheilitas Sisteminiai ir taikymo vietos sutrikimai Naudojimo vietos deginimas, niežėjimas ir paraudimo vietos eritema Naudojimo vietos lupimasis, skausmas taikymo vietoje, naudojimo vietos sausumas, naudojimo vietos spalvos pasikeitimas ir dirginimas Vartojimo vietos parestezija, vartojimo vietos dermatitas, diskomfortas vartojimo vietoje ir edema Vartojimo vietos bėrimas, įšilimo vieta, dilgėlinė, paraudimo vietos egzema ir vartojimo vietos opa Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjęs jautrumas vaistui ir astmos pasunkėjimas (žr. 4.4 skyrių)

Paprastai odos dirginimo simptomai gydymo metu išnyksta.

Po išleidimo į rinką bėrimai buvo pastebėti retai.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką retai buvo pranešta apie astmos pablogėjimą pacientams, gydytiems azelaino rūgštimi (dažnis nežinomas).

Vaikų populiacija

Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 12-18 metų paaugliai (454/1336; 34%), metu nustatyta, kad Skinoren kremo toleravimas yra panašus vaikų ir suaugusiųjų populiacijose.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias po vaistinio preparato registravimo, nes tai leidžia nuolat stebėti vaisto naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistų prašoma pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas per nacionalinę pranešimo sistemą. "Adresas: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.


04.9 Perdozavimas

Atsižvelgiant į labai mažą azelaino rūgšties toksiškumą tiek lokaliai, tiek sistemiškai, apsinuodijimas mažai tikėtinas.

05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

05.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: kiti preparatai nuo spuogų, skirti vietiniam vartojimui.

ATC kodas - D10AX03.

Azelaino rūgštis, veiklioji „Skinoren“ medžiaga, yra natūrali linijinės grandinės dikarboksirūgštis, neturinti toksiškumo, teratogeniškumo ir mutageniškumo.

Manoma, kad principas, kuriuo grindžiamas terapinis veiksmingumas gydant Skinoreno spuogus, yra „antimikrobinis poveikis ir tiesioginis poveikis folikulų hiperkeratozei. Kliniškai reikšmingai sumažėjaPropionibacterium acnes ir laisvųjų riebalų rūgščių frakcija odos paviršiaus lipiduose.

In vitro ir in vivo azelaino rūgštis slopina keratinocitų dauginimąsi ir normalizuoja galutinius epidermio diferenciacijos procesus, kurie pasikeičia spuogai. Triušio ausies modelyje azelaino rūgštis pagreitina tetradekano sukeltų komedonų komedolizę.

Esant 0,31–2,5% koncentracijai, buvo „biocidinis poveikis po ilgo kontakto 30–120“, prieš aerobines Gram + ir Gram bakterijas, anaerobines bakterijas ir grybelius.

In vitro tyrimai neparodė azelaino rūgščiai atsparių mutantų tiek Staphylococcus epidermidis, tiek Propionibacterium acnes kultūrose.


05.2 "Farmakokinetinės savybės

Vietinė azelaino rūgštis prasiskverbia į visus odos sluoksnius, o pažeista oda prasiskverbia greičiau nei nepažeista oda.

Vieną kartą panaudojus azelaino rūgštį (skiriamą 5 g Skinoren kremo pavidalu), bendras per odą absorbuotas kiekis buvo lygus 3,6% panaudotos dozės.

Azelaino rūgšties metabolizmas tirtas išgėrus iki 5 g dozių.

Dalis azelaino rūgšties, absorbuotos per odą, nepakitusi išsiskiria su šlapimu. Likusi dalis suskaidoma β-oksidacijos būdu į trumpesnės grandinės dikarboksirūgštis (C7, C5), taip pat randamas šlapime.


05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys

Sisteminės tolerancijos tyrimuose po pakartotinio geriamojo ir vietinio azelaino rūgšties ir kremo vartojimo nebuvo rasta įrodymų, kad nepageidaujamas poveikis gali atsirasti net esant ekstremalioms sąlygoms, pvz., Tepant labai dideliame plote ir (arba) užkimšus.

Gyvūnų vaisingumo tyrimų rezultatai neparodė tokio tipo rizikos gydant Skinoren. Embriotoksiškumo ir teratogeniškumo tyrimai, taip pat peri / postnataliniai tyrimai su gyvūnais neatskleidė tokio tipo rizikos. (4.6 skyrius „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).

Specifinių navikogeninio poveikio tyrimų su kremu, kuriame yra azelaino rūgšties, neatlikta. Šie tyrimai nebuvo laikomi būtinais, nes azelaino rūgštis yra normalioje žinduolių apykaitoje, o rizika, susijusi su galimu naviko atsiradimu, nenumatoma, remiantis junginio chemine prigimtimi ir turimais ikiklinikinių tyrimų duomenimis, kurie rodo, kad toksinio poveikio nėra tikslinio organo, proliferacinio poveikio nebuvimas ir genotoksinio / mutageniškumo nebuvimas.

Eksperimentiniai tyrimai su vietiniu Skinoren toleravimu su gyvūnais triušių odoje sukėlė silpną netoleravimo reakciją.

Jei azelaino rūgšties pateko į beždžionių ir triušių akis, atsiranda vidutinio sunkumo ir stipraus dirginimo požymių, todėl venkite patekimo į akis.

Skinoren kremas neturėjo komedogeninio poveikio triušio ausims.

Atlikus kelis eksperimentinius tyrimus nustatyta, kad azelaino rūgštyje nėra ūmaus (LD50 nebuvimo iki 4 g / kg dozių per burną žiurkėms ir triušiams) ir lėtinio toksiškumo. Tyrimai, atlikti siekiant nustatyti galimą jautrinantį poveikį gyvūnams (jūrų kiaulytėms) ir žmonėms, davė visiškai neigiamus rezultatus.

06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA

06.1 Pagalbinės medžiagos

Polioksietileno esteriai su riebalų rūgštimis

Mono-digliceridų, riebalų alkoholių esterių, trigliceridų ir vaško mišinys

Cetilo stearilo oktanoatas

Propilenglikolis

Glicerolis 85%

Benzoinė rūgštis

Išgrynintas vanduo.


06.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.


06.3 Galiojimo laikas

3 metai.


06.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.


06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys

Lankstus aliuminio vamzdis, viduje apsaugotas araldito sluoksniu, uždarytu užsukamu polietileno dangteliu.

30 g mėgintuvėlis.


06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos

07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

„Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Milanas

08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

A.I.C. n. 025915012

09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA

13.05.1989/01.06.2010

10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2015 m. Kovo mėn

11.0 RADIJO NARKOTIKŲ VISIŠKAI VIDINIO RADIACIJOS Dozimetrijos duomenys

12.0 RADIJO NARKOTIKAI, KITOS IŠSAMIOS NUOSTATOS PARENGIMO IR KOKYBĖS KONTROLĖS

Žymos:  prostatos sveikata riebalai ir aliejai vaisius