Veikliosios medžiagos: Piroksikamas
Kremas Kinskidol
Kodėl vartojamas Kinskidol? Kam tai?
FARMAKOTERAPEUTINĖ KATEGORIJA (ARBA VEIKLOS RŪŠIS)
Priešuždegiminis vietiniam vartojimui.
GYDYMO INDIKACIJOS
Sąnarių, raumenų, sausgyslių ir raiščių reumatinio ar trauminio pobūdžio skausmingos ir uždegiminės būsenos.
Kontraindikacijos Kai Kinskidol vartoti negalima
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produktui.
Trečias nėštumo trimestras.
Maitinimo laikas.
Atsargumo priemonės Vartojant prieš vartojant Kinskidol
Vartojant, ypač ilgai vartojant vietiniam vartojimui skirtus preparatus, gali atsirasti jautrumo reiškinių, tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.
Sąveika Kurie vaistai ar maistas gali pakeisti Kinskidol poveikį
Nežinomas.
Įspėjimai Svarbu žinoti, kad:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono / vaisiaus vystymąsi.
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių padidėja persileidimo ir širdies apsigimimų bei gastroschizės rizika. Absoliuti širdies apsigimimų rizika padidėjo nuo mažiau nei 1% iki maždaug 1,5%. Manoma, kad rizika padidėja su doze ir gydymo trukme. Nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas gyvūnams padidina praradimą prieš ir po implantacijos bei embriono ir vaisiaus mirtingumą. Be to, pranešta apie padidėjusį įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnį gyvūnams, kuriems organogenetiniu laikotarpiu buvo skiriama prostaglandinų sintezės inhibitorių.
Trečiąjį nėštumo trimestrą gali pasireikšti visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai
vaisiui:
- kardiopulmoninis toksiškumas (priešlaikinis arterinio latako uždarymas ir plaučių hipertenzija);
- inkstų funkcijos sutrikimas, kuris gali peraugti į inkstų nepakankamumą vartojant oligo-hidroamnio;
motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje:
- galimas kraujavimo laiko pailgėjimas ir antitrombocitinis poveikis, kuris gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes;
- gimdos susitraukimų slopinimas, dėl kurio vėluoja arba užsitęsia gimdymas
Dozavimas ir vartojimo metodas Kaip vartoti Kinskidol: Dozavimas
Tepkite 2-3 kartus per dieną, lengvai masažuodami, kad geriau įsigertų.
Perdozavimas Ką daryti pavartojus per didelę Kinskidol dozę
Nėra žinomo poveikio, susijusio su Kinskidol perdozavimu
Šalutinis poveikis Koks yra šalutinis Kinskidol poveikis
Nėra pranešimų apie nepageidaujamą poveikį dėl vietinio piroksikamo vartojimo.
Praneškite gydytojui arba vaistininkui apie šiame lapelyje nenurodytą nepageidaujamą poveikį.
Galiojimo laikas ir išlaikymas
Įspėjimas: pasibaigus ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima
SAUGOTI NUO VAIKŲ
Sudėtis ir farmacinė forma
SUDĖTIS
100 g kremo yra: Veiklioji medžiaga: piroksikamas g 1
Pagalbinės medžiagos: mėtų esmė, pušies esencija, etilenglikolis ir polietilenglikolio palmito stearatas, polioksietileninti prisotinti gliceridai, vazelinas, butilhidroksianizolis, metil-p-oksibenzoatas, propil-p-oksibenzoatas, vanduo.
FARMACINĖ FORMA IR PAKUOTĖ
Kremas 50 g 1%, skirtas dermatologiniam naudojimui.
Šaltinio pakuotės lapelis: AIFA (Italijos vaistų agentūra). Turinys paskelbtas 2016 m. Sausio mėn. Pateikta informacija gali būti neatnaujinta.
Norint pasiekti naujausią versiją, patartina apsilankyti AIFA (Italijos vaistų agentūra) svetainėje. Atsisakymas ir naudinga informacija.
01.0 VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KINSKIDOL kremas
02.0 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
100 g kremo yra:
Veikimo principas: piroksikamas 1 g
03.0 FARMACINĖ FORMA
50 g mėgintuvėlis 1% kremo dermatologiniam naudojimui.
04.0 KLINIKINĖ INFORMACIJA
04.1 Terapinės indikacijos
Sąnarių, raumenų, sausgyslių ir raiščių reumatinio ar trauminio pobūdžio skausmingos ir uždegiminės būsenos.
04.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Užtepkite reikiamą kiekį kremo ant skausmingos vietos, lėtai masažuodami, kol visiškai įsigers, kartokite vartojimą 2-3 ar daugiau kartų per dieną.
04.3 Kontraindikacijos
Žinomas individualus padidėjęs jautrumas produktui.
Trečias nėštumo trimestras.
Maitinimo laikas.
04.4 Specialūs įspėjimai ir tinkamos atsargumo priemonės
Žr. „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“ - „Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos“
Saugoti nuo vaikų.
04.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitos sąveikos formos
Remiantis biologinio prieinamumo tyrimais, mažai tikėtina, kad KINSKIDOL kremas išstums kitus su plazmos baltymais susijusius vaistus. Tačiau gydytojai, norėdami koreguoti dozę, turės stebėti pacientus, gydomus KINSKIDOL kremu ir daug baltymų jungiančiais vaistais.
04.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis
KINSKIDOL kremo, kaip ir kitų NVNU, negalima vartoti žinomo ar įtariamo nėštumo ir žindymo laikotarpiu. KINSKIDOL kremas slopina prostaglandinų sintezę ir išsiskyrimą, veikiant prostaglandinbiosintezei. Šis poveikis, kaip ir kitų NVNU, susijęs su dažnesniu poveikiu. distocijos reiškinių ir užsitęsusio gimdymo nėščioms gyvūnoms, kai vaistas buvo skiriamas paskutinį nėštumo laikotarpį.
Nėštumas
Prostaglandinų sintezės slopinimas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono / vaisiaus vystymąsi.
Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorių padidėja persileidimo ir širdies apsigimimų bei gastroschizės rizika. Absoliuti širdies apsigimimų rizika padidėjo nuo mažiau nei 1% iki maždaug 1,5%. Manoma, kad rizika padidėja su doze ir gydymo trukme.
Nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas gyvūnams padidina praradimą prieš ir po implantacijos bei embriono ir vaisiaus mirtingumą.
Be to, pranešta apie padidėjusį įvairių apsigimimų, įskaitant širdies ir kraujagyslių, dažnį gyvūnams, kuriems organogenetiniu laikotarpiu buvo skiriama prostaglandinų sintezės inhibitorių.
Trečiąjį nėštumo trimestrą gali pasireikšti visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai
vaisiui:
• kardiopulmoninis toksiškumas (priešlaikinis arterinio latako uždarymas ir plaučių hipertenzija);
• inkstų funkcijos sutrikimas, kuris gali peraugti į inkstų nepakankamumą vartojant oligo-hidroamnio;
motinai ir naujagimiui nėštumo pabaigoje:
• galimas kraujavimo laiko pailgėjimas ir antitrombocitinis poveikis, kuris gali pasireikšti net vartojant labai mažas dozes;
• gimdos susitraukimų slopinimas, dėl kurio gimdymas vėluoja arba užsitęsia
04.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nebuvo pranešta apie KINSKIDOL kremo poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
04.8 Nepageidaujamas poveikis
Vietinis piroksikamas yra gerai toleruojamas ir nepastebėta su juo susijusių nepageidaujamų reakcijų. Vartojant vietiniam vartojimui skirtus preparatus, ypač jei jie yra ilgalaikiai, gali atsirasti jautrumo reiškinių.Jei atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymą reikia nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
04.9 Perdozavimas
Iki šiol literatūroje nebuvo pranešta apie perdozavimo atvejus.
05.0 FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
05.1 Farmakodinaminės savybės
Piroksikamas yra NVNU, turintis ryškų priešuždegiminį ir analgezinį poveikį, kuris taip pat susijęs su karščiavimą mažinančiu poveikiu. Veikimo mechanizmą daugiausia sudaro prostaglandinų, žinomų uždegiminio proceso tarpininkų, biosintezės slopinimas, tačiau bet koks vaisto poveikis hipofizės ir antinksčių sistemai yra neįmanomas. Veikliosios medžiagos aktyvumas, vartojamas perkutaniškai, esant įvairiems ūminio ir lėtinio uždegimo modeliams, atrodo labai aktualus, net jei sumažėja plazmos koncentracija. Tai įtikinamai paaiškina ryškią peroksikamo, perduodamo perkutikiškai, uždegimą svetainė ..
05.2 "Farmakokinetinės savybės
Tyrimai, atlikti tiek su žmonėmis, tiek su gyvūnais, parodė, kad „sisteminis“ biologinis prieinamumas po oda yra maždaug 1/40 jo per burną (kinetikos palyginimas su lygiavertėmis dozėmis).
05.3 Ikiklinikinių saugumo duomenys
Įvairių gyvūnų rūšių toksikologiniai tyrimai parodė, kad KINSKIDOL kremas yra gerai toleruojamas ir neturi fotosensibilizuojančio, teratogeninio ir mutageninio poveikio. Pelėms, žiurkėms ir šunims LD50 per os po vienkartinio vartojimo yra atitinkamai 360, 270 ir daugiau kaip 700 mg / kg, o pelėms ir žiurkėms peritoniniu būdu - atitinkamai 360 ir 220 mg / kg per parą. Pastaroji dozė yra maždaug 60 kartų didesnė nei nurodyta žmonėms.
Vieninteliai stebimi patologiniai reiškiniai, vartojant didžiausią dozę, yra inkstų papiliarinė nekrozė ir virškinimo trakto pažeidimai.
06.0 FARMACINĖ INFORMACIJA
06.1 Pagalbinės medžiagos
100 g kremo yra:
• mėtų esencija (0,005 g)
• pušies esmė (0,01 g)
• etilenglikolis ir polietilenglikolio palmito stearatas (20 g)
• sočiųjų polioksietileno gliceridų (3 g)
• vazelino aliejus (3 g)
• butilhidroksianizolis (0,05 g)
• metilo p-oksibenzoatas (0,1 g)
• propilo p-oksibenzoatas (0,05 g)
• vandens pagal skonį 100 g (72,785 g)
06.2 Nesuderinamumas
Žr. „Sąveika“.
06.3 Galiojimo laikas
36 mėnesius nepažeistoje pakuotėje.
06.4 Specialios laikymo sąlygos
KINSKIDOL kremo laikymui nėra jokių specialių atsargumo priemonių.
06.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir pakuotės turinys
1% grietinėlės tūbelė po 50 g.
06.6 Naudojimo ir naudojimo instrukcijos
---
07.0 RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Farmaceutici Caber S.p.A. - Viale Città d "Europa, 681 - Roma
08.0 RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
AIC Nr. 025496062
09.0 RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO AR PATVIRTINIMO DATA
19.11.1987 / 31.05.2005 / 31.05.2010
10.0 TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2010 gegužės mėn
